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上海萬合醫療信息咨詢有限公司
Medical Device Regulatory Consulting Body

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文章列表
關于特殊醫療器械的識別系統（UDI）系統必知要點 		[ 美國FDA注冊 ] 2018-09-11
美國醫療器械FDA注冊510k文件編審 		[ 美國FDA注冊 ] 2018-09-11
FDA 510(k)注冊流程 		[ 美國FDA注冊 ] 2018-09-11
FDA 產品分類 		[ 美國FDA注冊 ] 2018-09-11
FDA注冊列名(Device Listing)/美國授權代表服務 		[ 美國FDA注冊 ] 2018-09-11
510(K)注冊申請注意事項 		[ 美國FDA注冊 ] 2018-09-11
YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016 		[ ISO 13485認證 ] 2018-09-11
ISO 13485 2016版與QSR820的主要差異 		[ ISO 13485認證 ] 2018-09-11
ISO13485的醫療行業特點 		[ ISO 13485認證 ] 2018-09-11
ISO13485:2016版的主要變化 		[ ISO 13485認證 ] 2018-09-11
ISO13485簡介 		[ ISO 13485認證 ] 2018-09-11
醫療器械經營備案/經營許可證 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
醫療器械注冊公司流程圖（生產許可證） 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
第一類醫療器械產品目錄 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（共三批） 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
醫療器械注冊管理辦法 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第一批） 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第二、三批） 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
醫療器械分類目錄2017版（上） 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
醫療器械分類目錄2017版（中） 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-09-11
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