1

醫用縫合針(zhen)

6801

醫用(yong)縫(feng)合(he)針(zhen)通(tong)常采用(yong)不(bu)銹鋼絲制(zhi)成，不(bu)帶線，按(an)針(zhen)的形狀(zhuang)（如圓形、正(zheng)三角、反三角、短刃三角、三角半彎等）、弧度（直形、1/2弧、3/8弧等）、針(zhen)孔(kong)(kong)（普(pu)通(tong)孔(kong)(kong)、彈機孔(kong)(kong)）等不(bu)同分(fen)為(wei)若(ruo)干型式，每種型式按(an)針(zhen)徑、弦長等不(bu)同又分(fen)為(wei)若(ruo)干規格；以無(wu)菌或(huo)非無(wu)菌形式提(ti)供；供縫(feng)合(he)內臟、軟硬組織(zhi)、皮膚(fu)用(yong)。產品性能指(zhi)標(biao)采用(yong)下(xia)列(lie)參考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)部分(fen)，如：YY 0043-2005醫用(yong)縫(feng)合(he)針(zhen)。

2

一次性使(shi)用手術刀片

6801

一次(ci)性使用(yong)(yong)手(shou)(shou)術刀片(pian)采(cai)用(yong)(yong)碳素工(gong)具(ju)鋼(gang)或合(he)金(jin)工(gong)具(ju)鋼(gang)等(deng)(deng)適(shi)合(he)制(zhi)作刀片(pian)的(de)材料(liao)制(zhi)成，可含(han)刀柄(bing)；刀片(pian)根據(ju)型式不同(tong)分(fen)若干種，每種可按(an)配合(he)刀柄(bing)和刀片(pian)尺寸(cun)等(deng)(deng)不同(tong)分(fen)為若干規格；產(chan)品以無菌形式提供；供切割軟組織(zhi)用(yong)(yong)。產(chan)品性能指(zhi)標(biao)采(cai)用(yong)(yong)下列參(can)考標(biao)準中的(de)適(shi)用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY 0174-2005手(shou)(shou)術刀片(pian)，GB 8662－2006手(shou)(shou)術刀片(pian)和手(shou)(shou)術刀柄(bing)的(de)配合(he)尺寸(cun)。

3

一次性使用臍(qi)帶剪夾(jia)器

6801

一次性(xing)使(shi)用(yong)臍帶(dai)剪夾(jia)(jia)器通常由高分子材料（如聚(ju)乙烯等(deng)）和金屬材料（如用(yong)奧氏體不銹鋼制(zhi)(zhi)作刀片）制(zhi)(zhi)成，可(ke)由臍帶(dai)夾(jia)(jia)剪器、留置臍帶(dai)夾(jia)(jia)及附屬部(bu)件等(deng)構成，以無菌形式提供，供切斷(duan)并封閉(bi)新生兒臍帶(dai)殘端用(yong)。

4

一次性(xing)使用手(shou)術(shu)電極清(qing)潔片

6801

一次性使用手術電極清潔片可由（海綿）基層、（SiO₂等）精細磨料層、壓敏膠層、（鋇線）顯影線、（硅油）隔離紙構成，按形狀、尺寸等不同分為若干規格；以無菌形式提供；供手術時清潔高頻手術電極上的燒焦組織及其他附著物用。

5

一次性使用(yong)手指操作用(yong)手術器械

6801

一次(ci)性使用(yong)手指操作(zuo)用(yong)手術(shu)器械(xie)由(you)聚碳酸酯套管(guan)和(he)不(bu)銹鋼末(mo)端(duan)執行器組成，可(ke)按設計、技術(shu)參數(shu)和(he)預(yu)期用(yong)途(tu)等不(bu)同分(fen)為若干型(xing)號和(he)規格；以無(wu)菌(jun)形式(shi)提供；用(yong)于結腸直腸、泌尿(niao)、婦科等腹腔鏡手術(shu)(HALS)和(he)開放式(shi)手術(shu)中(zhong)，進行抓取、移(yi)動、分(fen)離、切割(ge)及(ji)縫合組織(zhi)用(yong)。

6

一次(ci)性(xing)手術用沖洗針(zhen)

6802

一(yi)次性(xing)手術(shu)用沖洗(xi)針(zhen)采(cai)用適(shi)用的高(gao)分子材(cai)料和金屬(shu)材(cai)料制(zhi)成(cheng)，由針(zhen)座和平頭針(zhen)管組成(cheng)，可(ke)按材(cai)質、容量及(ji)針(zhen)徑(jing)等不同分為若干型號和規格；以無菌形式提供；與注射器配套使用，供顯微外科、眼科、口腔(qiang)科、整形外科等手術(shu)術(shu)中(zhong)沖洗(xi)創口用。

7

腦(nao)內用剪

6803

腦(nao)內(nei)用(yong)剪(jian)由(you)金屬制成，由(you)手(shou)柄與頭(tou)部(bu)組(zu)成，單關節，刀(dao)頭(tou)部(bu)可(ke)(ke)設計成直、上下彎等(deng)，柄與頭(tou)部(bu)可(ke)(ke)成一(yi)定(ding)的二(er)維或(huo)三維角度，以適(shi)應不同解剖位置的操作，刀(dao)頭(tou)未端可(ke)(ke)為尖或(huo)鈍(dun)頭(tou)，表面光滑，不損傷周圍組(zu)織；可(ke)(ke)按(an)材質、設計、技術(shu)參數、預期(qi)用(yong)途等(deng)不同分(fen)為若干型號及規(gui)格；通常為可(ke)(ke)重復(fu)器械；供(gong)腦(nao)內(nei)手(shou)術(shu)時剪(jian)除病骨或(huo)壞(huai)死(si)神經/腦(nao)組(zu)織用(yong)。

8

腦內用(yong)鉗

6803

腦(nao)內(nei)用(yong)鉗(qian)(qian)(qian)由(you)金屬(shu)制成(cheng)，由(you)柄與頭部組(zu)成(cheng)，單關節，鉗(qian)(qian)(qian)頭可(ke)設計(ji)成(cheng)直(zhi)、左(zuo)右彎等，柄與鉗(qian)(qian)(qian)頭可(ke)成(cheng)一定的(de)二(er)維或(huo)三維角(jiao)度(du)，以適應不同(tong)解剖位(wei)置(zhi)的(de)操(cao)作，鉗(qian)(qian)(qian)頭未端可(ke)為圓或(huo)卵圓形或(huo)其他形狀，表(biao)面光滑，不損傷周圍組(zu)織；可(ke)按(an)材質、設計(ji)、技術(shu)參數、預(yu)期(qi)用(yong)途等不同(tong)分(fen)為若(ruo)干型號及規格；通常(chang)為可(ke)重復器械；供腦(nao)內(nei)手(shou)術(shu)時夾取(qu)顱內(nei)腫瘤和包(bao)膜用(yong)。

9

腦(nao)內用鑷

6803

腦內用鑷(nie)由金屬制(zhi)成，由柄與(yu)頭部組成，頭部尖(jian)(jian)端可設(she)(she)計(ji)成尖(jian)(jian)細或圓形，柄與(yu)頭部可成一定的二維角度(du)，柄上有(you)防滑(hua)凹(ao)凸設(she)(she)計(ji)，表面光滑(hua)，不損傷周圍組織；可按材(cai)質、設(she)(she)計(ji)、技術參數、預期用途等不同分為(wei)若干型號及規格；通常為(wei)可重復器械；供腦內手術時夾取敷料、腦內細軟組織等用。

10

腦內用鉤

6803

腦(nao)(nao)內(nei)用鉤(gou)由金屬制成(cheng)，由柄(bing)與頭部(bu)組(zu)成(cheng)，頭部(bu)尖端可(ke)設(she)計成(cheng)半圓形弧狀或光滑過渡的鉤(gou)狀，柄(bing)與頭部(bu)可(ke)成(cheng)一定(ding)的二(er)維或三維角度，柄(bing)上(shang)可(ke)有防滑設(she)計，表面光滑，不損(sun)傷周圍組(zu)織(zhi)(zhi)；可(ke)按材質、設(she)計、技術參數、預(yu)期用途等(deng)不同分為(wei)若干型號及規格；通常為(wei)可(ke)重(zhong)復器械；供腦(nao)(nao)內(nei)手術時牽拉神經(jing)或腦(nao)(nao)內(nei)組(zu)織(zhi)(zhi)等(deng)用。

11

腦(nao)刮(gua)匙(chi)

6803

腦刮匙由(you)金(jin)屬(shu)制成，由(you)柄與(yu)頭(tou)部(bu)(bu)組(zu)成，頭(tou)部(bu)(bu)尖端可設計(ji)成匙狀，柄與(yu)頭(tou)部(bu)(bu)通常共軸，柄可有(you)防滑(hua)設計(ji)，頭(tou)部(bu)(bu)表面光滑(hua)，不損傷周圍組(zu)織；可按材(cai)質、設計(ji)、技術(shu)參數、預期用途等不同分為若干型(xing)號及(ji)規格(ge)；通常為可重復器械；供腦內手術(shu)時刮除病骨及(ji)壞死組(zu)織用。

12

腦室液抽吸管

6803

腦(nao)室液抽(chou)吸管用(yong)金屬(shu)制成，由管身(shen)與(yu)魯爾(er)接頭組成，管身(shen)為(wei)(wei)細長(chang)管狀(zhuang)，頭部可有端(duan)孔或(huo)側孔，可按(an)材質、設(she)計、技(ji)術參數等不(bu)同分為(wei)(wei)若干型號及規格；通常(chang)為(wei)(wei)可重復器械；供腦(nao)內(nei)手術時抽(chou)吸腦(nao)室液作檢驗或(huo)引流腦(nao)室液用(yong)。

13

腦內(nei)剝離器

6803

腦內(nei)剝(bo)離器(qi)由(you)金(jin)屬等制(zhi)成(cheng)，由(you)柄(bing)與頭(tou)(tou)部(bu)組成(cheng)，頭(tou)(tou)部(bu)尖(jian)端可(ke)設(she)計(ji)成(cheng)寬窄不一的(de)各種形(xing)狀，柄(bing)與頭(tou)(tou)部(bu)通常(chang)共軸，柄(bing)可(ke)有防滑(hua)設(she)計(ji)，頭(tou)(tou)部(bu)表面光滑(hua)，不損傷周圍組織(zhi)；可(ke)按材質、設(she)計(ji)、技術參數等不同分(fen)為若干型號及規(gui)格；通常(chang)為可(ke)重復器(qi)械；供(gong)腦內(nei)手術時剝(bo)離腦膜用(yong)。

14

一次性使用眼科手(shou)術用刀

6804

一次性使用(yong)眼科(ke)手(shou)術用(yong)刀(dao)由刀(dao)柄（聚碳酸(suan)酯）與刀(dao)片（不銹鋼）組成，可按材質、設(she)計、技(ji)術參數、預期用(yong)途等不同分為若干(gan)型(xing)號與規格；以無菌形式提供(gong)；供(gong)顯微眼科(ke)手(shou)術用(yong)。

15

一次性使用眼科穿刺系統

6804

一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)眼(yan)科(ke)穿(chuan)(chuan)刺系統(tong)可(ke)包括穿(chuan)(chuan)刺刀、穿(chuan)(chuan)刺套管(guan)、手(shou)(shou)柄、保(bao)護帽、自閉閥及灌注管(guan)頭端，可(ke)分別用(yong)(yong)不銹鋼、聚碳酸酯、聚丙烯、硅樹脂等材料制成；可(ke)按材質、設(she)計、技術(shu)(shu)參(can)數等不同分為若干(gan)型(xing)號及規格；產品(pin)以無(wu)菌形式提供(gong)；供(gong)玻璃體切割術(shu)(shu)等眼(yan)科(ke)手(shou)(shou)術(shu)(shu)中(zhong)，在鞏(gong)膜平坦部(bu)建立器械通道用(yong)(yong)。

16

一次性使用折(zhe)疊(die)式人工晶狀體推注(zhu)器

6804

一(yi)次性使用(yong)(yong)(yong)折疊式(shi)人(ren)工(gong)晶狀(zhuang)體(ti)(ti)推(tui)注器可(ke)采(cai)用(yong)(yong)(yong)聚(ju)丙烯等適用(yong)(yong)(yong)材料制成(cheng)，可(ke)由推(tui)進器、植(zhi)入器兩部分組成(cheng)；可(ke)按材質(zhi)、設計、技(ji)術參數等不同分為若(ruo)干型號；以無(wu)菌形式(shi)提供；供人(ren)工(gong)晶狀(zhuang)體(ti)(ti)植(zhi)入術中推(tui)注折疊式(shi)人(ren)工(gong)晶體(ti)(ti)用(yong)(yong)(yong)。

17

無損傷動/靜脈阻斷鉗

6807

無損傷動(dong)(dong)/靜脈阻(zu)斷鉗用金屬(shu)制(zhi)成，單關(guan)節，由柄與頭部組成，鉗頭可(ke)設計(ji)成直、上下彎等，柄與鉗頭可(ke)成一定的二維(wei)或(huo)三(san)維(wei)角度(du)，以適應不(bu)同解剖位置(zhi)的操作，鉗頭內側可(ke)有半硬性(xing)嵌入物，以增加(jia)鉗夾穩(wen)定性(xing)與無損傷性(xing)，鉗可(ke)鎖止，可(ke)按材質、設計(ji)、技術(shu)參數、預期用途等不(bu)同分為若(ruo)干型號及規格(ge)；通常為可(ke)重復器械(xie)；供涉(she)及大血管手術(shu)時(shi)動(dong)(dong)靜脈阻(zu)斷用。

18

血管打孔器

6807

血(xue)(xue)管打孔(kong)器(qi)(qi)分(fen)為(wei)一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)和反復(fu)(fu)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)兩類。一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)血(xue)(xue)管打孔(kong)器(qi)(qi)用(yong)(yong)(yong)(yong)不(bu)銹鋼和ABS等適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)材料(liao)制成,以無菌(jun)方式(shi)提(ti)供；反復(fu)(fu)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)血(xue)(xue)管打孔(kong)器(qi)(qi)用(yong)(yong)(yong)(yong)符(fu)合ASTM F899的不(bu)銹鋼材料(liao)制成,非(fei)無菌(jun)方式(shi)提(ti)供；兩類產品均可按材質、設(she)計(ji)、技(ji)術(shu)參數、適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)血(xue)(xue)管等不(bu)同分(fen)為(wei)若干型號與規格(ge)；供外科(ke)手術(shu)時在動脈(mo)/靜脈(mo)血(xue)(xue)管壁上打一個圓形(xing)開(kai)口,以便(bian)后續(xu)血(xue)(xue)管移植(zhi)/吻合等用(yong)(yong)(yong)(yong)。

19

二尖瓣(ban)擴張器

6807

二(er)尖(jian)瓣擴(kuo)張器用(yong)適用(yong)的(de)金屬材料制成，由帶撐開(kai)桿的(de)手柄、器身和擴(kuo)張器頭部組成，擴(kuo)張寬度可(ke)調節，可(ke)按(an)材質(zhi)、設計(ji)與(yu)技術參(can)數等不同(tong)分為若(ruo)干型號(hao)與(yu)規格；通常可(ke)反(fan)復使用(yong)；供心(xin)臟手術時擴(kuo)張二(er)尖(jian)瓣用(yong)。

20

心(xin)內吸(xi)引頭

6807

心(xin)內吸引(yin)頭(tou)(tou)用(yong)金屬制成，由(you)頭(tou)(tou)端、管(guan)身和接頭(tou)(tou)組成，頭(tou)(tou)端可有(you)多種(zhong)角度與(yu)(yu)形狀設計，以適應不(bu)同解剖位置(zhi)的吸引(yin)，可按材質(zhi)、設計與(yu)(yu)技術(shu)參數等不(bu)同分為若(ruo)干型號(hao)與(yu)(yu)規(gui)格；可反復使用(yong)；與(yu)(yu)吸引(yin)器配套，供心(xin)臟手術(shu)時吸引(yin)心(xin)包/心(xin)內液體用(yong)。

21

血管沖洗/吸引管

6807

血(xue)管(guan)(guan)(guan)沖洗(xi)/吸引管(guan)(guan)(guan)用(yong)不銹鋼等金屬材料制成，由頭(tou)端、管(guan)(guan)(guan)身和(he)接頭(tou)組成，可(ke)按材質(zhi)、設計(ji)、技術(shu)參數等不同分為若干型號與規格；可(ke)反復(fu)使用(yong)；沖洗(xi)裝(zhuang)置(zhi)配套，供外科手術(shu)中灌注/吸引、沖洗(xi)在體(ti)或離體(ti)血(xue)管(guan)(guan)(guan)用(yong)。

22

縫線推結器

6807

縫線(xian)(xian)(xian)推(tui)結器用金屬等材料制成，由頭端和把柄組成，頭端有縫線(xian)(xian)(xian)穿入(ru)孔(kong)，可按材質、設(she)計、技術參(can)數等不同分為若干型號及規格；胸腔(qiang)手術中，用于(yu)將體外縫線(xian)(xian)(xian)結推(tui)到體表面(mian)或(huo)胸腔(qiang)內。

23

肋間軟組織(zhi)牽(qian)開器

6807

肋(lei)間軟組(zu)織牽開(kai)器由牽開(kai)環(huan)、牽開(kai)壁(bi)和膠帶組(zu)成。牽開(kai)環(huan)可用聚酯等彈性材料,牽開(kai)壁(bi)可用聚醚聚氨酯等適用材料制成,膠帶的背襯為無紡(fang)布,膠粘層為丙烯酸粘膠；可按材質(zhi)、設計、技術參數等不同分為若干(gan)型號與規格；以無菌形(xing)式提供；心(xin)臟(zang)外科(ke)手(shou)術中放入肋(lei)間，牽開(kai)組(zu)織形(xing)成手(shou)術操作口。

24

瓣葉開合測瓣器

6807

瓣葉開合測(ce)瓣器用(yong)醫用(yong)硅橡膠制成，用(yong)于(yu)檢測(ce)機械心臟瓣膜瓣葉的靈活性。

25

心臟(zang)瓣(ban)膜安裝工(gong)具套件

6807

心臟(zang)瓣(ban)膜安裝工具套(tao)件由推結(jie)(jie)器(qi)、瓣(ban)膜探(tan)測針、瓣(ban)膜安置(zhi)器(qi)組成。推結(jie)(jie)器(qi)用于(yu)(yu)體外縫線結(jie)(jie)推到體表面或胸腔內(nei)；瓣(ban)膜探(tan)針用于(yu)(yu)檢(jian)驗機(ji)(ji)械(xie)瓣(ban)膜瓣(ban)葉的(de)靈活(huo)性；安置(zhi)器(qi)用于(yu)(yu)放(fang)置(zhi)機(ji)(ji)械(xie)瓣(ban)膜。

26

心(xin)房牽開器

6807

心房(fang)牽開(kai)(kai)器由不銹鋼制成，由三(san)角支架、牽開(kai)(kai)葉片和鑷子組成。用于(yu)瓣膜手術(shu)中(zhong)，牽開(kai)(kai)右心房(fang)前(qian)壁(bi)以暴露二(er)尖瓣，便于(yu)觀察內部(bu)和外(wai)部(bu)心臟結(jie)構。

27

瓣(ban)膜手(shou)術用鉗

6807

瓣膜(mo)手術(shu)用鉗用不銹鋼(gang)制成，用于瓣膜(mo)手術(shu)中抓取和移除心臟結構上的硬(ying)物質(zhi)，如鈣化物質(zhi)和纖維(wei)組(zu)織。

28

微創心外科手(shou)術(shu)用(yong)鑷

6807

微創(chuang)心(xin)外科手術(shu)用(yong)(yong)鑷用(yong)(yong)不銹鋼制成，在微創(chuang)心(xin)外科手術(shu)中用(yong)(yong)于(yu)夾捏和操作心(xin)臟(zang)結構。

29

一次性(xing)使用心表穩定板

6807

一次性使用(yong)心(xin)表穩定(ding)(ding)板(ban)由穩定(ding)(ding)板(ban)（中式(shi)、左式(shi)、右式(shi)，塑料）、手臂（不銹鋼(gang)）、鎖定(ding)(ding)支架(jia)、鎖定(ding)(ding)支架(jia)旋(xuan)鈕（ABS）、底座和手臂調節旋(xuan)鈕組成(cheng)，可按材質、設計(ji)、技術參數(shu)等不同分為(wei)(wei)若干型號及規格；以無菌(jun)形式(shi)提供(gong)；供(gong)心(xin)臟不停跳搭(da)橋手術時(shi)穩定(ding)(ding)局部心(xin)表，為(wei)(wei)冠脈吻(wen)合術提供(gong)條件。

30

一次性(xing)使用心臟固定(ding)器

6807

用于(yu)心臟搭橋手術(shu)時，在心臟的目標血管(guan)處建立一個(ge)固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)的手術(shu)區域(yu)。分(fen)為Stable-V1（吸(xi)(xi)(xi)引固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)型）和Stable-M1（機械(xie)固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)型）兩種，通(tong)過固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)頭的壓力(li)和負壓吸(xi)(xi)(xi)引力(li)或僅通(tong)過固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)頭的壓力(li)固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)手術(shu)區域(yu)。一般由調節手柄、固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)卡座(zuo)(zuo)、萬(wan)向(xiang)支撐(cheng)臂、吸(xi)(xi)(xi)盤、負壓吸(xi)(xi)(xi)引管(guan)組成，也可由壓腳葉(xie)（或吸(xi)(xi)(xi)腳固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)座(zuo)(zuo)、吸(xi)(xi)(xi)腳）、負壓連(lian)接(jie)管(guan)、三通(tong)閥、定(ding)(ding)(ding)向(xiang)夾(jia)頭組件、調節臂、固(gu)(gu)(gu)定(ding)(ding)(ding)座(zuo)(zuo)、調節手柄、旋柄、內穿拉緊鋼絲(si)組件組成。以無菌(jun)形式提供；產品不進入(ru)血液循(xun)環系統。也可稱為心臟穩(wen)定(ding)(ding)(ding)器(qi)。

31

一次性(xing)使用管型吻合(he)器

6808

一次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)(yong)管型(xing)吻(wen)合(he)(he)(he)(he)器中(zhong)(zhong)吻(wen)合(he)(he)(he)(he)釘(ding)多用(yong)(yong)(yong)金屬(shu)鈦或(huo)鉭(tan)制(zhi)成(cheng)(cheng)，其余部分可分別用(yong)(yong)(yong)金屬(shu)、高分子材(cai)料(liao)等(deng)(deng)制(zhi)成(cheng)(cheng)；通(tong)常由釘(ding)砧、器身和(he)組(zu)件（釘(ding)倉、推釘(ding)片和(he)吻(wen)合(he)(he)(he)(he)釘(ding)）組(zu)成(cheng)(cheng)，可按材(cai)質、設計、技(ji)術(shu)參數、預期用(yong)(yong)(yong)途等(deng)(deng)不同(tong)分為(wei)若干型(xing)號與規格，如(ru)分體式(shi)與聯體式(shi)，可調式(shi)與固(gu)定式(shi)等(deng)(deng)；以無(wu)菌(jun)形式(shi)提供(gong)；通(tong)過機械(xie)傳動裝置將預先放置在(zai)組(zu)件中(zhong)(zhong)，呈兩排或(huo)數排互相平(ping)行錯(cuo)位(wei)排列(lie)的吻(wen)合(he)(he)(he)(he)釘(ding)擊入已經對合(he)(he)(he)(he)好、需(xu)要(yao)吻(wen)合(he)(he)(he)(he)在(zai)一起的組(zu)織內(nei)，將兩層組(zu)織永久(jiu)性(xing)釘(ding)合(he)(he)(he)(he)在(zai)一起，主要(yao)用(yong)(yong)(yong)于消化(hua)道重建(jian)手(shou)術(shu)中(zhong)(zhong)的端(duan)端(duan)、端(duan)側(ce)和(he)側(ce)側(ce)吻(wen)合(he)(he)(he)(he)。產品性(xing)能指標(biao)采(cai)用(yong)(yong)(yong)下列(lie)參考標(biao)準中(zhong)(zhong)的適用(yong)(yong)(yong)部分，如(ru)：YY/T 0245-2008吻(wen)（縫）合(he)(he)(he)(he)器通(tong)用(yong)(yong)(yong)技(ji)術(shu)條件。

32

重復使(shi)用管(guan)型吻合(he)器

6808

重(zhong)復(fu)使用管型(xing)吻(wen)(wen)合(he)(he)器中(zhong)吻(wen)(wen)合(he)(he)釘(ding)(ding)(ding)(ding)多用金(jin)屬(shu)(shu)鈦或鉭制(zhi)(zhi)成(cheng)，其余部(bu)分(fen)可分(fen)別用金(jin)屬(shu)(shu)、高(gao)分(fen)子材料等制(zhi)(zhi)成(cheng)；通常(chang)由釘(ding)(ding)(ding)(ding)砧、器身和(he)組件（釘(ding)(ding)(ding)(ding)倉、推釘(ding)(ding)(ding)(ding)片和(he)吻(wen)(wen)合(he)(he)釘(ding)(ding)(ding)(ding)）組成(cheng)，可按材質(zhi)、設計(ji)、技(ji)術(shu)參數、預(yu)期用途等不同分(fen)為(wei)若干型(xing)號與規格；器身為(wei)金(jin)屬(shu)(shu)制(zhi)(zhi)，可重(zhong)復(fu)使用，組件以(yi)無菌形式提供；通過機(ji)械(xie)傳動裝置將(jiang)(jiang)預(yu)先放置在組件中(zhong)，呈兩排或數排互(hu)相平行錯位(wei)排列(lie)的吻(wen)(wen)合(he)(he)釘(ding)(ding)(ding)(ding)擊入已經對(dui)合(he)(he)好(hao)、需要吻(wen)(wen)合(he)(he)在一(yi)起(qi)的組織(zhi)內，將(jiang)(jiang)兩層組織(zhi)永久(jiu)性釘(ding)(ding)(ding)(ding)合(he)(he)在一(yi)起(qi)，主要用于消化道重(zhong)建手術(shu)中(zhong)的端(duan)端(duan)、端(duan)側和(he)側側吻(wen)(wen)合(he)(he)。產品性能指(zhi)標(biao)采用下列(lie)參考標(biao)準中(zhong)的適用部(bu)分(fen)，如： YY/T0245-2008吻(wen)(wen)（縫）合(he)(he)器通用技(ji)術(shu)條件。

33

一次性使用直線吻(wen)合器

6808

一次(ci)性(xing)使用(yong)直線吻合(he)器中(zhong)(zhong)吻合(he)釘(ding)(ding)(ding)多用(yong)金屬鈦或鉭(tan)制成，其余部分(fen)可分(fen)別用(yong)金屬、高分(fen)子材料等制成；通常(chang)由釘(ding)(ding)(ding)砧、器身和組(zu)(zu)(zu)(zu)件(jian)（釘(ding)(ding)(ding)倉、推釘(ding)(ding)(ding)片和吻合(he)釘(ding)(ding)(ding)）組(zu)(zu)(zu)(zu)成，可按材質、設(she)計、技術參(can)(can)數、預期用(yong)途等不(bu)同分(fen)為若干型(xing)號與規格，如固定(ding)間隙和可調間隙、是否(fou)防誤擊(ji)發(fa)等；以(yi)無菌形(xing)式提(ti)供；將組(zu)(zu)(zu)(zu)織放在組(zu)(zu)(zu)(zu)件(jian)和釘(ding)(ding)(ding)砧之間，安置好定(ding)位針，根據組(zu)(zu)(zu)(zu)織厚度(du)標尺設(she)定(ding)好適合(he)的(de)厚度(du)，扳動(dong)擊(ji)發(fa)手柄，縫(feng)釘(ding)(ding)(ding)驅動(dong)器即(ji)將兩排平行錯位的(de)縫(feng)釘(ding)(ding)(ding)植(zhi)入組(zu)(zu)(zu)(zu)織并彎曲成“B”形(xing)，牢固地將兩層組(zu)(zu)(zu)(zu)織進行直線釘(ding)(ding)(ding)合(he)封閉，吻合(he)器的(de)組(zu)(zu)(zu)(zu)件(jian)可以(yi)更換，但無切割功能；主(zhu)要用(yong)于消(xiao)化道重建及臟器切除手術中(zhong)(zhong)的(de)殘端或切口的(de)閉合(he)。用(yong)于肺切除手術需提(ti)供臨床(chuang)評價報告。產品性(xing)能指標采用(yong)下(xia)列參(can)(can)考標準中(zhong)(zhong)的(de)適用(yong)部分(fen)，如：YY 0875-2013直線型(xing)吻合(he)器及組(zu)(zu)(zu)(zu)件(jian)。

34

一次性(xing)使用弧型吻(wen)合器

6808

一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)弧型(xing)吻合(he)器(qi)是直線型(xing)吻合(he)器(qi)和管型(xing)吻合(he)器(qi)的結合(he)，吻合(he)釘(ding)多用(yong)(yong)(yong)金屬鈦或(huo)鉭制(zhi)成，其余部(bu)分可(ke)分別用(yong)(yong)(yong)金屬、高分子材(cai)料等(deng)制(zhi)成；通常(chang)由釘(ding)砧、器(qi)身和組(zu)件（釘(ding)倉、推釘(ding)片和吻合(he)釘(ding)）組(zu)成，可(ke)按材(cai)質、設計、技術參數(shu)、預期用(yong)(yong)(yong)途(tu)等(deng)不同(tong)分為若干型(xing)號與規格，吻合(he)器(qi)的組(zu)件可(ke)以更換；以無菌形式提供；設計主要用(yong)(yong)(yong)于術野顯露困(kun)難的消化道重(zhong)建及(ji)臟器(qi)切(qie)除手術中吻合(he)口(kou)創(chuang)建及(ji)殘端或(huo)切(qie)口(kou)的閉(bi)合(he)。

35

一(yi)次性使用直(zhi)線切割吻(wen)合器

6808

一次性使(shi)用(yong)(yong)直(zhi)線切(qie)(qie)割吻合(he)(he)器(qi)中吻合(he)(he)釘(ding)多(duo)用(yong)(yong)金(jin)屬(shu)鈦或鉭(tan)制成，其余部(bu)分(fen)可(ke)(ke)分(fen)別用(yong)(yong)金(jin)屬(shu)、高分(fen)子材(cai)料(liao)等(deng)制成；通常由釘(ding)砧(zhen)、器(qi)身和(he)組件(jian)(jian)（釘(ding)倉、推釘(ding)片和(he)吻合(he)(he)釘(ding)）組成，可(ke)(ke)按材(cai)質、設計、技術參數、預期用(yong)(yong)途(tu)等(deng)不(bu)同(tong)分(fen)為若干型(xing)號與規格，如(ru)固(gu)定間隙(xi)和(he)可(ke)(ke)調間隙(xi)、是否防誤擊發等(deng)；以無菌(jun)形式提(ti)供(gong)(gong)；吻合(he)(he)器(qi)的組件(jian)(jian)可(ke)(ke)以更換；主要用(yong)(yong)于(yu)消化(hua)道重(zhong)建及臟器(qi)切(qie)(qie)除手術中的殘(can)端或切(qie)(qie)口的閉合(he)(he)。用(yong)(yong)于(yu)肺切(qie)(qie)除手術需(xu)提(ti)供(gong)(gong)臨(lin)床(chuang)評價報告。產品性能指標采用(yong)(yong)下列參考標準中的適用(yong)(yong)部(bu)分(fen)，如(ru)： YY 0876-2013直(zhi)線型(xing)切(qie)(qie)割吻合(he)(he)器(qi)及組件(jian)(jian)。

36

一次性使用荷(he)包縫合針

6808

一次性(xing)(xing)使(shi)用(yong)荷包縫(feng)合針用(yong)金屬和(he)縫(feng)線制(zhi)成，由(you)兩根縫(feng)針、一根非吸(xi)收性(xing)(xing)縫(feng)線（如(ru)聚酰胺6或聚酰胺6/6）組(zu)成；可(ke)按材質、設(she)計、技術參數等不同分為若干型(xing)號(hao)與規格；產品以無(wu)菌形式提供(gong)；與縫(feng)合鉗(qian)配合使(shi)用(yong)，適用(yong)于消化道(dao)吻(wen)合手(shou)術中(zhong)的荷包縫(feng)扎。產品性(xing)(xing)能(neng)指標采(cai)用(yong)下列參考標準中(zhong)的適用(yong)部分，如(ru)： YY 0877-2013荷包縫(feng)合針。

37

一次(ci)性使用(yong)自動荷(he)包縫(feng)合器

6808

一次性使(shi)用(yong)自動荷包縫(feng)合(he)器采用(yong)金屬、高分子材料、非(fei)吸收外科縫(feng)線制成，由夾座、釘座、釘和(he)荷包線組(zu)成，按材質、設計(ji)、技術參(can)數等(deng)不同分為若干型號與(yu)規格(ge)；以無菌形(xing)式(shi)提供；供消化道開放(fang)手術中作(zuo)荷包縫(feng)合(he)用(yong)。

38

一次性(xing)使用肛(gang)腸吻合器

6809

一(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)肛腸(chang)吻(wen)(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)是(shi)一(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)管型吻(wen)(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)中(zhong)的(de)一(yi)(yi)種(zhong)，其中(zhong)吻(wen)(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)釘(ding)多用(yong)(yong)金屬鈦或(huo)鉭制成，其余部(bu)分(fen)(fen)可分(fen)(fen)別用(yong)(yong)金屬、高分(fen)(fen)子材料等(deng)制成；通常由釘(ding)砧、器(qi)身(shen)和(he)(he)組(zu)件（釘(ding)倉、推(tui)釘(ding)片和(he)(he)吻(wen)(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)釘(ding)）組(zu)成，可按材質、設計、技(ji)術參數(shu)、預(yu)期(qi)用(yong)(yong)途等(deng)不(bu)同分(fen)(fen)為若干型號與規格；以無菌形式提供(gong)；通過機械傳(chuan)動裝置將(jiang)預(yu)先放置在組(zu)件中(zhong)，呈兩(liang)排或(huo)數(shu)排互相平行錯位(wei)排列(lie)的(de)吻(wen)(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)釘(ding)擊入已經對合(he)(he)(he)好、需(xu)要吻(wen)(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)在一(yi)(yi)起的(de)組(zu)織內，將(jiang)兩(liang)層組(zu)織永久性(xing)釘(ding)合(he)(he)(he)在一(yi)(yi)起，主要用(yong)(yong)于選(xuan)擇性(xing)切除直腸(chang)齒(chi)狀(zhuang)線上(shang)粘膜和(he)(he)粘膜下組(zu)織，恢復直腸(chang)下段正(zheng)常解剖結構，供(gong)齒(chi)狀(zhuang)線上(shang)黏膜選(xuan)擇性(xing)切除用(yong)(yong)。產品性(xing)能指標采用(yong)(yong)下列(lie)參考標準中(zhong)的(de)適用(yong)(yong)部(bu)分(fen)(fen)，如(ru)： YY/T 0245-2008吻(wen)(wen)(wen)(wen)（縫）合(he)(he)(he)器(qi)通用(yong)(yong)技(ji)術條件。

39

重復(fu)使用肛腸吻(wen)合(he)器

6809

重(zhong)復使用(yong)肛腸(chang)(chang)吻合器(qi)(qi)(qi)是管型吻合器(qi)(qi)(qi)中的一種，吻合釘(ding)(ding)多(duo)用(yong)金屬鈦或(huo)鉭制成(cheng)，其余(yu)部分可(ke)分別用(yong)金屬、高分子材料等制成(cheng)；通常由釘(ding)(ding)砧、器(qi)(qi)(qi)身(shen)和組(zu)件(jian)（釘(ding)(ding)倉、推釘(ding)(ding)片和吻合釘(ding)(ding)）組(zu)成(cheng)，可(ke)按材質、設計、技術參數、預(yu)期(qi)用(yong)途等不同分為若(ruo)干型號與規格；器(qi)(qi)(qi)身(shen)為金屬制，可(ke)反(fan)復使用(yong)；組(zu)件(jian)以無菌形式提供；主要用(yong)于(yu)選擇性(xing)切除直腸(chang)(chang)齒狀線上粘(zhan)膜和粘(zhan)膜下組(zu)織，恢復直腸(chang)(chang)下段正常解剖結構，供齒狀線上黏膜選擇性(xing)切除術用(yong)。產(chan)品性(xing)能指標采(cai)用(yong)下列(lie)參考(kao)標準中的適用(yong)部分，如： YY/T 0245-2008吻（縫(feng)）合器(qi)(qi)(qi)通用(yong)技術條件(jian)。

40

一次性使用(yong)包皮切割(ge)吻合器

6809

一次性使用(yong)(yong)包(bao)皮(pi)切割吻(wen)合(he)器采用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼和ABS等材(cai)料(liao)制成，縫(feng)合(he)釘(ding)可用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼或適(shi)用(yong)(yong)的金屬制成，通常包(bao)括環形切割刀(dao)、定(ding)位彈簧(huang)、金屬墊片、固定(ding)銷(xiao)及活(huo)動(dong)連(lian)片，316L不(bu)銹(xiu)鋼為(wei)材(cai)料(liao)的縫(feng)合(he)釘(ding)，以及以ABS為(wei)材(cai)料(liao)的凹形座、環形刀(dao)砧、釘(ding)倉保護蓋(gai)、釘(ding)倉、頂(ding)體(ti)(ti)、主(zhu)體(ti)(ti)外殼、移動(dong)器、主(zhu)體(ti)(ti)固定(ding)圈(quan)、定(ding)位調節螺母、主(zhu)體(ti)(ti)上下蓋(gai)、活(huo)動(dong)手把、保險銷(xiao)。產品應(ying)無菌(jun)。適(shi)用(yong)(yong)于臨床(chuang)包(bao)皮(pi)切割縫(feng)合(he)手術。

41

一次性使用包(bao)皮套扎器(qi)

6809

一次性使用包皮(pi)套扎器采用金屬和塑料等制成(cheng)，可由夾(jia)緊(jin)環(huan)、套環(huan)（內環(huan)、膠墊組成(cheng)；內環(huan)上(shang)可有/無柄(bing)）、連(lian)接(jie)裝置（連(lian)接(jie)桿或導套、螺母、螺釘）組成(cheng)，可按材質、設計、技術參(can)數等不同分為(wei)若干型號及規格；以無菌形(xing)式提(ti)供；供輔助包皮(pi)環(huan)切及免縫愈合用。

42

一(yi)次性使(shi)用無菌瘺管刷

6809

一(yi)次性使用無(wu)菌瘺管(guan)刷可由刷柄(bing)、刷毛和絲線組成，以(yi)無(wu)菌形式(shi)提供(gong)；供(gong)識別(bie)、清(qing)潔(jie)直腸瘺管(guan)用。

43

一(yi)次性使用尿道擴(kuo)張(zhang)器

6809

一次性使用(yong)(yong)尿(niao)道(dao)擴(kuo)張(zhang)器由頭部(bu)、桿部(bu)和手(shou)柄組成(cheng)(cheng)，可采用(yong)(yong)適用(yong)(yong)塑料制(zhi)成(cheng)(cheng)；可按材(cai)質、設(she)計、技(ji)術(shu)參(can)數等不同分為若干型(xing)號與規格；以無(wu)菌形式提供(gong)；供(gong)尿(niao)道(dao)狹窄(zhai)時(shi)擴(kuo)張(zhang)尿(niao)道(dao)用(yong)(yong)。

44

一次性使用肛腸(chang)套扎器

6809

一次性(xing)(xing)使(shi)用肛腸(chang)套扎(zha)器可用適用的金(jin)屬(shu)、塑(su)料和硅(gui)膠等(deng)制(zhi)成，可由槍(qiang)體(ti)（內置彈(dan)簧(huang)）、槍(qiang)管、硅(gui)膠圈、負壓吸引接頭、繞線輪、套扎(zha)器開關和蓋(gai)帽組成，可帶單個或多(duo)個硅(gui)膠圈，可有輔助照明裝(zhuang)置，可按(an)材質、設計、技術參數、預(yu)期(qi)用途(tu)等(deng)不同分為若干型號(hao)與規格；以無菌形式(shi)提(ti)供；適用于各(ge)期(qi)內痔及混合(he)痔或直腸(chang)良性(xing)(xing)息肉的套扎(zha)治療。

45

一次性使用輸尿管導引鞘

6809

一次性使用輸(shu)尿(niao)管(guan)導引(yin)鞘(qiao)(qiao)用尼龍、聚(ju)(ju)四氟乙烯(xi)、不(bu)銹鋼、聚(ju)(ju)乙烯(xi)、聚(ju)(ju)丙烯(xi)等(deng)(deng)制成，通(tong)常(chang)由(you)管(guan)身涂(tu)有親(qin)水涂(tu)層的鞘(qiao)(qiao)管(guan)和擴張(zhang)器(qi)組成，也可包含導絲，鞘(qiao)(qiao)管(guan)可為單腔或雙腔，可按材質、設計(ji)、技術參數等(deng)(deng)不(bu)同分為若干型號及規格；以無菌形式提供(gong)；供(gong)泌尿(niao)外科手術中，建立內(nei)窺鏡等(deng)(deng)器(qi)械進入泌尿(niao)道的通(tong)道用。

46

椎骨咬骨鉗

6810

椎骨咬骨鉗用(yong)(yong)(yong)(yong)適用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)金屬材(cai)料(liao)(liao)制成（如鉗頭(tou)(tou)(tou)采(cai)用(yong)(yong)(yong)(yong)40Cr13、32Cr13Mo或(huo)40Cr13Mo，鉗柄(bing)、鍶軸螺釘、撐(cheng)簧(huang)(huang)及撐(cheng)簧(huang)(huang)滑(hua)輪(lun)采(cai)用(yong)(yong)(yong)(yong)20Cr13、30Cr13或(huo)32Cr13Mo材(cai)料(liao)(liao)制成，撐(cheng)簧(huang)(huang)螺釘采(cai)用(yong)(yong)(yong)(yong)12Cr18Ni9或(huo)06Cr19Ni10制成），可(ke)(ke)由(you)鉗頭(tou)(tou)(tou)、鉗柄(bing)、鍶軸螺釘、撐(cheng)簧(huang)(huang)螺釘、撐(cheng)簧(huang)(huang)、撐(cheng)簧(huang)(huang)滑(hua)輪(lun)等(deng)(deng)(deng)組成，可(ke)(ke)分(fen)(fen)(fen)(fen)為(wei)單關節、雙關節、側角等(deng)(deng)(deng)若(ruo)(ruo)干類，每(mei)(mei)類按(an)鉗頭(tou)(tou)(tou)形式不(bu)同(tong)(tong)分(fen)(fen)(fen)(fen)直頭(tou)(tou)(tou)、彎頭(tou)(tou)(tou)和(he)(he)側角頭(tou)(tou)(tou)等(deng)(deng)(deng)若(ruo)(ruo)干種(zhong)(zhong)，也可(ke)(ke)按(an)鉗頭(tou)(tou)(tou)的(de)形狀(zhuang)可(ke)(ke)分(fen)(fen)(fen)(fen)為(wei)圓(yuan)形和(he)(he)尖(jian)形等(deng)(deng)(deng)若(ruo)(ruo)干種(zhong)(zhong)，按(an)鉗柄(bing)型式不(bu)同(tong)(tong)可(ke)(ke)分(fen)(fen)(fen)(fen)為(wei)有肩和(he)(he)無肩兩(liang)種(zhong)(zhong)，按(an)刃口的(de)開檔可(ke)(ke)分(fen)(fen)(fen)(fen)為(wei)正(zheng)常(chang)開襠與打開檔兩(liang)種(zhong)(zhong)；每(mei)(mei)種(zhong)(zhong)按(an)口闊及全長等(deng)(deng)(deng)尺寸不(bu)同(tong)(tong)分(fen)(fen)(fen)(fen)為(wei)若(ruo)(ruo)干規(gui)格；供骨科手(shou)術時(shi)咬切腐死骨和(he)(he)整(zheng)修骨骼用(yong)(yong)(yong)(yong)（按(an)設計不(bu)同(tong)(tong)可(ke)(ke)分(fen)(fen)(fen)(fen)別(bie)咬切顱骨、椎板或(huo)鼻中隔等(deng)(deng)(deng)）。產品性能指標采(cai)用(yong)(yong)(yong)(yong)下(xia)列參考(kao)標準中的(de)適用(yong)(yong)(yong)(yong)部分(fen)(fen)(fen)(fen)，如：YY/T1127－2006咬骨鉗。

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髓(sui)核(he)鉗

6810

髓核鉗(qian)由(you)鉗(qian)頭(tou)(tou)、蓋板、鉗(qian)身、左鉗(qian)柄、支(zhi)撐彈簧組成(cheng)，按型式不同(tong)分(fen)直頭(tou)(tou)和彎(wan)頭(tou)(tou)兩種(zhong)，每(mei)種(zhong)按尺寸不同(tong)分(fen)為若干規格；供(gong)骨(gu)科手術中(zhong)咬(yao)切髓核等軟組織用。

48

椎骨(gu)骨(gu)鑿(zao)

6810

椎(zhui)(zhui)體骨鑿通(tong)常(chang)用(yong)不銹鋼制(zhi)成(cheng)，手(shou)柄可有其他適用(yong)材(cai)料，通(tong)常(chang)為單(dan)刃(ren)(ren)口(kou)(kou)的手(shou)持手(shou)動一件(jian)式外(wai)科器械，遠(yuan)端有成(cheng)型(xing)(xing)的鋒(feng)利刃(ren)(ren)口(kou)(kou)，刃(ren)(ren)口(kou)(kou)形(xing)狀可各異(yi)；可按材(cai)質(zhi)、設計、技(ji)術(shu)(shu)參數等(deng)(deng)不同分為若干型(xing)(xing)號及規(gui)格；可使用(yong)手(shou)術(shu)(shu)槌或手(shou)術(shu)(shu)錘(chui)手(shou)動將(jiang)力從器械的近(jin)端傳至遠(yuan)端，供手(shou)術(shu)(shu)時鑿切、修(xiu)整、剝離(li)頸椎(zhui)(zhui)、腰椎(zhui)(zhui)等(deng)(deng)椎(zhui)(zhui)骨并使椎(zhui)(zhui)骨成(cheng)型(xing)(xing)。

49

骨(gu)水泥填充器套件(jian)

6810

骨(gu)水(shui)泥填(tian)充(chong)器套件(jian)（一(yi)次性使(shi)用(yong)(yong)(yong)或(huo)重復(fu)使(shi)用(yong)(yong)(yong)）可(ke)(ke)由骨(gu)水(shui)泥膠槍（由金屬(shu)制(zhi)手柄、機構螺(luo)桿(gan)或(huo)類似結(jie)構組成的槍狀(zhuang)）、可(ke)(ke)分(fen)離噴嘴套筒(tong)(tong)（套筒(tong)(tong)兩端有螺(luo)紋等(deng)連(lian)接結(jie)構，可(ke)(ke)按裝(zhuang)在(zai)骨(gu)水(shui)泥膠槍上，套筒(tong)(tong)可(ke)(ke)由金屬(shu)或(huo)高分(fen)子材料(liao)制(zhi)成）、骨(gu)水(shui)泥配制(zhi)容器、骨(gu)水(shui)泥勺(shao)、攪拌棒、套筒(tong)(tong)座等(deng)組成。金屬(shu)部(bu)(bu)件(jian)通常(chang)重復(fu)使(shi)用(yong)(yong)(yong)，非(fei)金屬(shu)部(bu)(bu)件(jian)通常(chang)為一(yi)次性使(shi)用(yong)(yong)(yong)。套件(jian)可(ke)(ke)以無菌形式(shi)提供，供骨(gu)科(ke)手術(shu)中混勻骨(gu)水(shui)泥，并(bing)將(jiang)骨(gu)水(shui)泥注入（輸(shu)送到）骨(gu)髓(sui)腔需填(tian)充(chong)部(bu)(bu)位(wei)用(yong)(yong)(yong)。包(bao)括低粘骨(gu)水(shui)泥填(tian)充(chong)套件(jian)。

50

電(dian)池供電(dian)骨組織手術設備(bei)

6810

電池供電骨(gu)組(zu)(zu)織手(shou)(shou)術(shu)(shu)設(she)備由可(ke)(ke)充電電池供電，可(ke)(ke)由主(zhu)機(ji)(ji)(ji)、手(shou)(shou)機(ji)(ji)(ji)（如鉆機(ji)(ji)(ji)、銑機(ji)(ji)(ji)、磨(mo)機(ji)(ji)(ji)、鋸機(ji)(ji)(ji)等(deng)(deng)）、各(ge)種刀(dao)具（可(ke)(ke)選配）及(ji)附件(jian)組(zu)(zu)成（手(shou)(shou)機(ji)(ji)(ji)與主(zhu)機(ji)(ji)(ji)可(ke)(ke)一體(ti)也可(ke)(ke)分離(li)）；設(she)備可(ke)(ke)按(an)動力(li)、設(she)計、技術(shu)(shu)參數、附件(jian)、預期用途等(deng)(deng)不(bu)同分為若干型號；供手(shou)(shou)術(shu)(shu)時對(dui)骨(gu)組(zu)(zu)織（如配自(zi)停(ting)手(shou)(shou)機(ji)(ji)(ji)可(ke)(ke)包括顱骨(gu)）實施鉆、銑、磨(mo)、鋸等(deng)(deng)操作。產品性能指(zhi)標(biao)采用下列(lie)參考標(biao)準中的適用部(bu)分，如：YY 0904-2013 電池供電骨(gu)組(zu)(zu)織手(shou)(shou)術(shu)(shu)設(she)備。

51

網電(dian)源(yuan)供電(dian)骨組織手(shou)術設備

6810

網電(dian)(dian)(dian)源(yuan)供(gong)電(dian)(dian)(dian)骨組織(zhi)手(shou)術設備由網電(dian)(dian)(dian)源(yuan)供(gong)電(dian)(dian)(dian)（也(ye)可(ke)為網電(dian)(dian)(dian)源(yuan)、充電(dian)(dian)(dian)電(dian)(dian)(dian)池雙動力），可(ke)由主(zhu)機(ji)(ji)(ji)、手(shou)機(ji)(ji)(ji)（如鉆(zhan)機(ji)(ji)(ji)、銑(xian)機(ji)(ji)(ji)、磨機(ji)(ji)(ji)、鋸(ju)(ju)機(ji)(ji)(ji)等）、各種刀(dao)具(ju)（可(ke)選配）及附件(jian)組成（手(shou)機(ji)(ji)(ji)與主(zhu)機(ji)(ji)(ji)可(ke)一體(ti)也(ye)可(ke)分離(li)）；設備可(ke)按動力、設計、技術參數、附件(jian)、預期用途等不同分為若干(gan)型號；供(gong)手(shou)術時對骨組織(zhi)（如配自停手(shou)機(ji)(ji)(ji)可(ke)包括顱骨）實施鉆(zhan)、銑(xian)、磨、鋸(ju)(ju)等操作。產品性能(neng)指標(biao)采用下列參考標(biao)準中的適用部分，如：YY/T 0752-2009電(dian)(dian)(dian)動骨組織(zhi)手(shou)術設備。

52

氣動骨組織手術(shu)設備

6810

氣動骨(gu)組織手(shou)術設(she)(she)備(bei)由壓縮空氣提供(gong)動力，可(ke)由主(zhu)機(ji)、手(shou)機(ji)（如鉆機(ji)、銑(xian)機(ji)、磨機(ji)、鋸機(ji)等）、各種(zhong)刀具(ju)（可(ke)選(xuan)配(pei)）及附件組成（手(shou)機(ji)與主(zhu)機(ji)可(ke)一體也可(ke)分離）；設(she)(she)備(bei)可(ke)按動力、設(she)(she)計、技(ji)術參數、附件、預期用途等不同分為若干型號(hao)；供(gong)手(shou)術時對骨(gu)組織（如配(pei)自停(ting)手(shou)機(ji)可(ke)包括顱(lu)骨(gu)）實施(shi)鉆、銑(xian)、磨、鋸等操(cao)作。

53

微動(dong)力骨組織(zhi)手術設備

6810

微動(dong)力骨組(zu)織手(shou)術設(she)(she)備由網電(dian)源供電(dian)（也可(ke)(ke)為(wei)網電(dian)源、充電(dian)電(dian)池(chi)雙動(dong)力），可(ke)(ke)由主機(ji)(ji)、手(shou)機(ji)(ji)（如鉆(zhan)機(ji)(ji)、銑機(ji)(ji)、磨機(ji)(ji)、鋸機(ji)(ji)等）、各種刀具（可(ke)(ke)選配）、附件、腳踏開關組(zu)成（手(shou)機(ji)(ji)與(yu)主機(ji)(ji)分(fen)(fen)離）；可(ke)(ke)配水冷系統(tong)；設(she)(she)備可(ke)(ke)按(an)動(dong)力、設(she)(she)計、技術參數、附件、預期用(yong)途等不(bu)同(tong)分(fen)(fen)為(wei)若(ruo)干型號；供顯微手(shou)術時對骨組(zu)織實施精(jing)確鉆(zhan)、銑、磨、鋸等操作。

54

微動力氣動骨組織手術設備

6810

微(wei)動(dong)力(li)氣動(dong)骨組織手(shou)術設(she)備由(you)壓縮氣體提供動(dong)力(li)，可由(you)主機(ji)(ji)(ji)、手(shou)機(ji)(ji)(ji)（如鉆機(ji)(ji)(ji)、銑(xian)機(ji)(ji)(ji)、磨機(ji)(ji)(ji)、鋸(ju)機(ji)(ji)(ji)等）、各種(zhong)刀具（可選配(pei)）、附件(jian)、腳踏開關組成（手(shou)機(ji)(ji)(ji)與(yu)主機(ji)(ji)(ji)分離）；可配(pei)水冷系(xi)統；設(she)備可按動(dong)力(li)來源(yuan)、設(she)計、技術參數、附件(jian)、預期(qi)用途等不同分為若(ruo)干型號；供開放或顯微(wei)手(shou)術時對骨組織實(shi)施精確鉆、銑(xian)、磨、鋸(ju)等操作。

55

骨科電動/氣動工(gong)具(ju)配件－磨(mo)頭

6810

骨(gu)科(ke)電動/氣動工具(ju)(ju)配件－磨頭用(yong)不(bu)銹鋼或(huo)適用(yong)的合(he)金制成，由桿和頭部(bu)（表(biao)面有硬質(zhi)磨牙）組成；可按頭部(bu)形狀、尺寸等不(bu)同分為若干型號與(yu)規格；可分別(bie)與(yu)氣動或(huo)電動工具(ju)(ju)配合(he)使用(yong)，供骨(gu)科(ke)手術(shu)中(zhong)骨(gu)的切割、雕塑等用(yong)。

56

骨科(ke)電動(dong)/氣動(dong)工具配件－金鋼石磨頭(tou)

6810

骨科電動(dong)/氣動(dong)工具配件－金鋼(gang)石磨頭(tou)(tou)由(you)不銹鋼(gang)桿和不銹鋼(gang)頭(tou)(tou)部(bu)（表面有圓粒金剛(gang)石牙）組(zu)成；可(ke)按頭(tou)(tou)部(bu)形狀(zhuang)、尺寸等不同分(fen)為若干型(xing)號與規格；可(ke)分(fen)別與氣動(dong)或電動(dong)工具配合使用(yong)(yong)，供骨科手(shou)術中骨的切(qie)割、雕塑等用(yong)(yong)。

57

骨科電動/氣動工具配件－刀片

6810

骨科電動/氣動工具配件－刀(dao)片用(yong)(yong)適用(yong)(yong)的金屬材料如(ru)301、420不(bu)(bu)銹鋼和420MODIFIED不(bu)(bu)銹鋼制(zhi)成，通常刀(dao)片上有固定環和邊刃，可(ke)按(an)刀(dao)片材質、形(xing)狀、尺寸等不(bu)(bu)同(tong)分(fen)為(wei)若干型(xing)號和規格(ge)；可(ke)分(fen)別與氣動或電動工具配合使(shi)用(yong)(yong)，供(gong)骨科手術中(zhong)骨的切割、雕塑(su)等用(yong)(yong)。

58

氣動咬骨鉗

6810

氣(qi)動咬(yao)(yao)骨鉗(qian)由工作桿(接觸人體部分為不(bu)銹(xiu)鋼），減壓閥，氣(qi)動手柄，一(yi)次性通(tong)氣(qi)管等(deng)組成；一(yi)次性通(tong)氣(qi)管用(yong)(yong)塑料(liao)制成，需以(yi)無菌形式提供，一(yi)次性使用(yong)(yong)；咬(yao)(yao)骨鉗(qian)可按材質、設(she)計、技(ji)術(shu)(shu)參數(shu)、適用(yong)(yong)部位、預期用(yong)(yong)途等(deng)不(bu)同分為若干型號和規(gui)格；供開放或顯微手術(shu)(shu)中咬(yao)(yao)除腐骨、軟骨和組織等(deng)用(yong)(yong)。

59

骨科外固(gu)定支(zhi)架

6810

骨(gu)科外固(gu)定支架(jia)可用(yong)適用(yong)的材(cai)料（不銹鋼(gang)/鋁合金(jin)/碳纖維）制成(cheng)(cheng)，可由多個支架(jia)、固(gu)定部件(jian)組合而成(cheng)(cheng)，可為單臂或環(huan)形(xing)，可有萬向結構，可按(an)材(cai)質、設(she)計、技(ji)術參數、適用(yong)部位、預期用(yong)途等(deng)不同(tong)分為若(ruo)干型(xing)號及規格；與骨(gu)釘配套，供四肢長(chang)骨(gu)或骨(gu)盆骨(gu)折等(deng)外固(gu)定用(yong)。

60

一次性使用胚胎(tai)移植導管(guan)

6812

一次性使(shi)用(yong)胚胎移(yi)植(zhi)導(dao)管(guan)由(you)導(dao)引(yin)導(dao)管(guan)、帶(dai)魯爾(er)接頭的移(yi)植(zhi)導(dao)管(guan)和護套(tao)等(deng)組(zu)成(cheng)；導(dao)引(yin)導(dao)管(guan)用(yong)聚(ju)氯乙烯(xi)材料制成(cheng)，移(yi)植(zhi)導(dao)管(guan)由(you)304不銹(xiu)鋼管(guan)、聚(ju)碳酸(suan)酯、硅膠材料制成(cheng)；可按材質、設計、技術(shu)參數等(deng)不同分(fen)為若干(gan)型號及規格；以無菌形式提供；與注射器配合，經(jing)陰道(dao)向子宮內轉移(yi)經(jing)過(guo)體(ti)外受(shou)精(jing)(IVF)的胚胎或受(shou)精(jing)卵用(yong)。

61

一次性使用帶鞘胚胎(tai)移植管

6812

一次性使用帶鞘(qiao)胚(pei)胎(tai)移(yi)(yi)(yi)植(zhi)管(guan)由保護套管(guan)、導(dao)引導(dao)管(guan)和移(yi)(yi)(yi)植(zhi)導(dao)管(guan)組(zu)成(cheng)。導(dao)引導(dao)管(guan)由導(dao)管(guan)(聚四(si)氟(fu)乙烯)、導(dao)管(guan)座(zuo)(聚乙烯)、保護套管(guan)(聚乙烯)組(zu)成(cheng)；移(yi)(yi)(yi)植(zhi)導(dao)管(guan)由導(dao)管(guan)(聚氨(an)酯(zhi))、導(dao)管(guan)座(zuo)(聚氨(an)酯(zhi))、管(guan)芯(304不(bu)銹(xiu)鋼)、Echotip頭端(304不(bu)銹(xiu)鋼)組(zu)成(cheng)；可(ke)按材質、設計(ji)、技術(shu)參(can)數(shu)等不(bu)同分為若干型號及規格；以無菌形式(shi)提供；與注(zhu)射器配合，經陰道向子(zi)宮內(nei)轉移(yi)(yi)(yi)經過體(ti)外受(shou)精(IVF)的(de)胚(pei)胎(tai)或受(shou)精卵用。

62

一次性使用(yong)胎頭吸(xi)引器(qi)

6812

一次性使用(yong)胎頭(tou)吸(xi)引器(qi)采用(yong)聚(ju)丙烯等適用(yong)高分(fen)子(zi)材料制成，由手柄和吸(xi)盤組成；可按(an)材質、設計、尺寸等不(bu)(bu)同(tong)分(fen)為若干型(xing)號和規格；可以無菌形式提供；當(dang)產(chan)婦因種種原因不(bu)(bu)能正常分(fen)娩時，通(tong)過吸(xi)盤對胎頭(tou)頭(tou)皮(pi)產(chan)生的負(fu)壓吸(xi)引以輔助經陰道(dao)或剖腹產(chan)分(fen)娩。不(bu)(bu)包括氣動負(fu)壓泵(beng)式胎頭(tou)吸(xi)引器(qi)。

63

全玻璃注射器

6815

全玻璃(li)(li)注射(she)器(qi)采(cai)用硅硼鋁玻璃(li)(li)材料制成(cheng)，由錐頭(tou)(tou)、外套(tao)和(he)芯子組成(cheng)，可分(fen)(fen)為中(zhong)頭(tou)(tou)式和(he)偏頭(tou)(tou)式兩種(zhong)，每種(zhong)按公稱(cheng)容量不(bu)同分(fen)(fen)為若干規格；裝上注射(she)針頭(tou)(tou)，供人體(ti)(ti)進行(xing)皮下、肌肉、靜脈注射(she)藥(yao)液或(huo)抽(chou)取(qu)液體(ti)(ti)等用。產品(pin)性能指標采(cai)用下列(lie)參(can)考標準中(zhong)的適用部分(fen)(fen)，如：YY 1001.1-2004玻璃(li)(li)注射(she)器(qi) 第(di)1部分(fen)(fen)：全玻璃(li)(li)注射(she)器(qi)。

64

藍芯全玻璃注(zhu)射器

6815

藍(lan)芯全(quan)玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)(li)注(zhu)(zhu)射器(qi)采用(yong)(yong)(yong)硅硼鋁玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)(li)材(cai)料(liao)制成，由(you)錐(zhui)頭(tou)、外套和芯子（藍(lan)色實(shi)心(xin)玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)(li)）組成，通常為中頭(tou)式，按公稱(cheng)容量不同分為若(ruo)干規格；裝上注(zhu)(zhu)射針頭(tou)，可供人體進行生化試(shi)驗、皮下試(shi)驗。注(zhu)(zhu)射疫苗、口腔麻醉(zui)用(yong)(yong)(yong)，也可供注(zhu)(zhu)射其(qi)他藥(yao)液用(yong)(yong)(yong)。產品性(xing)能(neng)指標(biao)采用(yong)(yong)(yong)下列參考標(biao)準中的適用(yong)(yong)(yong)部分，如：YY 1001.2-2004玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)(li)注(zhu)(zhu)射器(qi) 第2部分：藍(lan)芯全(quan)玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)(li)注(zhu)(zhu)射器(qi)。

65

金屬注射針

6815

金(jin)屬注射針(zhen)(zhen)可用(yong)銅基鍍鉻（針(zhen)(zhen)座(zuo)(zuo)）和高等級不(bu)銹鋼材(cai)料（針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)）制成，由針(zhen)(zhen)座(zuo)(zuo)（有標準(zhun)魯(lu)爾接(jie)頭）和針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)構成，通常(chang)針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)的公稱(cheng)外徑為0.4mm—1.6mm，針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)長度(du)為10mm—100mm,針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)管(guan)(guan)壁可分為正常(chang)壁和薄壁兩種，與注射器(qi)配(pei)套，供人(ren)體用(yong)于皮下、皮內、肌肉、口腔(qiang)等部位注射藥液(ye)、疫苗、麻醉劑(ji)或靜脈輸液(ye)、輸血用(yong)，可重復使用(yong)。產品(pin)性能指標采用(yong)下列參考標準(zhun)中的適用(yong)部分，如： YY/T  0282-2009 注射針(zhen)(zhen)。

66

金屬腰(yao)椎穿刺(ci)針

6815

金屬(shu)腰(yao)椎穿刺針(zhen)(zhen)可用(yong)銅基鍍鉻（針(zhen)(zhen)座、襯(chen)芯(xin)座）和高等(deng)級不(bu)銹鋼材(cai)料（針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)、襯(chen)芯(xin)）制成(cheng)，可由襯(chen)芯(xin)座、定位銷、針(zhen)(zhen)座（有標準魯爾接頭）、襯(chen)芯(xin)、針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)構(gou)成(cheng)，通常針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)的(de)公(gong)稱(cheng)外徑為0.4mm—1.6mm，針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)長度為25mm—200mm,針(zhen)(zhen)管(guan)(guan)管(guan)(guan)壁可分為正常壁和薄(bo)壁兩種；與注射器配套，供人體蛛網膜(mo)下腔阻(zu)滯（腰(yao)椎麻醉）穿刺，注射藥液或抽取腦脊液用(yong)，可重復使用(yong)。產品性能指標采(cai)用(yong)下列參考標準中的(de)適用(yong)部分，如：YY/T 1148－2009 腰(yao)椎穿刺針(zhen)(zhen)。

67

一次性使(shi)用腹腔鏡用穿刺器

6815

一次性使用(yong)(yong)(yong)腹腔鏡(jing)用(yong)(yong)(yong)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器可用(yong)(yong)(yong)合(he)適的(de)金屬(shu)材料(liao)和高分(fen)(fen)(fen)子材料(liao)制成，典型結構(gou)可包括(kuo)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)針、穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)套(tao)管、注氣(qi)閥、阻氣(qi)閥、密封帽構(gou)成；可按材質(zhi)、設計及技(ji)術參(can)數等不同分(fen)(fen)(fen)為若干型號及規(gui)格；產(chan)品(pin)以無(wu)菌形式(shi)提(ti)供(gong)(gong)；供(gong)(gong)腹腔鏡(jing)檢查和手(shou)術過程中，對人體(ti)腹壁(bi)組織穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)，建(jian)立(li)腹腔手(shou)術的(de)工作(zuo)通(tong)道用(yong)(yong)(yong)。產(chan)品(pin)性能指標采用(yong)(yong)(yong)下列(lie)參(can)考標準中的(de)適用(yong)(yong)(yong)部分(fen)(fen)(fen)，如(ru)：YY 0672.1-2008內(nei)鏡(jing)器械 第1部分(fen)(fen)(fen) 腹腔鏡(jing)用(yong)(yong)(yong)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器。

68

一次性(xing)使(shi)用(yong)配藥用(yong)注射器(qi)

6815

一次(ci)性使(shi)(shi)用(yong)(yong)配藥(yao)用(yong)(yong)注射器采(cai)用(yong)(yong)符合(he)YY 0242的(de)聚(ju)丙烯或(huo)對人體無毒副作用(yong)(yong)的(de)其他高分子材料制成，可(ke)由(you)護帽、配藥(yao)針(zhen)、外套、芯桿和活塞組成，可(ke)按公(gong)稱容量不(bu)同分為若干規(gui)格，可(ke)配側孔或(huo)斜(xie)面配藥(yao)針(zhen)；產品以無菌形式(shi)提供(gong)(gong)；供(gong)(gong)抽取(qu)或(huo)配制藥(yao)液用(yong)(yong)。產品性能指標(biao)采(cai)用(yong)(yong)下列參考標(biao)準中的(de)適用(yong)(yong)部分，如(ru)：YY/T 0821一次(ci)性使(shi)(shi)用(yong)(yong)配藥(yao)用(yong)(yong)注射器。

69

一次性使用配藥(yao)針

6815

一次(ci)(ci)性(xing)使用(yong)(yong)配(pei)藥(yao)針(zhen)用(yong)(yong)聚(ju)丙(bing)烯和高等級不(bu)銹材料(liao)制成，由針(zhen)座、針(zhen)管和護帽組成，可按型式不(bu)同分為側孔(kong)和斜面(mian)兩(liang)種，按針(zhen)管外徑(jing)不(bu)同分為1.2mm和1.6mm兩(liang)種規格；產(chan)品(pin)(pin)以無菌形(xing)式提供；與一次(ci)(ci)性(xing)使用(yong)(yong)配(pei)藥(yao)用(yong)(yong)注射(she)器配(pei)套，供抽取和配(pei)制藥(yao)液(ye)用(yong)(yong)。產(chan)品(pin)(pin)性(xing)能指標采用(yong)(yong)下列參(can)考標準中的適用(yong)(yong)部分，如(ru)：YY/T0821一次(ci)(ci)性(xing)使用(yong)(yong)配(pei)藥(yao)用(yong)(yong)注射(she)器。

70

金屬胸腔穿刺(ci)針(zhen)

6815

金屬(shu)胸(xiong)腔(qiang)穿刺(ci)針(zhen)可(ke)用(yong)銅基鍍(du)鉻（針(zhen)座等(deng)）和高等(deng)級不銹鋼材料（針(zhen)管）制(zhi)成，可(ke)由針(zhen)座（有標準魯(lu)爾接頭）、三通、定位裝置和有刻度針(zhen)管構(gou)成，通常針(zhen)管的公(gong)稱(cheng)外(wai)徑(jing)為(wei)1.2mm或(huo)1.6mm，針(zhen)管長度可(ke)為(wei)65mm—65mm或(huo)更長；與注(zhu)射器配套(tao)，供胸(xiong)腔(qiang)穿刺(ci)，建立(li)通道，抽取胸(xiong)腔(qiang)積液(ye)等(deng)用(yong)，可(ke)重復使用(yong)。

71

一次(ci)性使用(yong)牙科(ke)平頭沖洗針

6815

一(yi)次性(xing)使用(yong)牙科平頭(tou)沖(chong)洗針采用(yong)高分(fen)子材(cai)料和高等級不銹鋼材(cai)料制成，由針座(zuo)（帶標(biao)準魯爾接頭(tou)）和平頭(tou)針管、護帽組(zu)成，按針管型(xing)式(shi)不同可分(fen)為(wei)直型(xing)和彎型(xing)兩類(lei)；以(yi)無菌形式(shi)提(ti)供；與注射器配套使用(yong)，用(yong)于口(kou)(kou)腔科診(zhen)療(liao)術后口(kou)(kou)腔壓力(li)沖(chong)洗用(yong)。

72

一次性使(shi)用(yong)無菌(jun)點刺針

6815

一(yi)次性使(shi)用無(wu)菌點(dian)刺針(zhen)采用適用的不銹鋼制成(cheng)，由扁平(ping)的柄部和(he)三角形針(zhen)尖(jian)兩部分組成(cheng)；供(gong)速(su)發型超敏(min)反應皮膚測試(shi)時點(dian)刺刺破皮膚，使(shi)皮膚上的抗原液滲入皮下用。不包(bao)括針(zhen)內含抗原液的點(dian)刺針(zhen)。

73

筆(bi)式(shi)胰(yi)島素注射器

6815

筆(bi)(bi)式(shi)胰島素注(zhu)射(she)(she)(she)器由劑量調(diao)節鈕(ABS)、筆(bi)(bi)身(聚(ju)碳酸酯) 、釋放按鈕(共聚(ju)甲(jia)醛)、引導螺桿(尼(ni)龍)、筆(bi)(bi)芯架(PBT)、筆(bi)(bi)帽(ABS)組成，不(bu)(bu)包(bao)括(kuo)藥(yao)物和注(zhu)射(she)(she)(she)針頭，所(suo)有(you)部(bu)件不(bu)(bu)與藥(yao)液接觸；須與特定的胰島素和注(zhu)射(she)(she)(she)針或標(biao)準注(zhu)射(she)(she)(she)針配套，供胰島素皮下(xia)注(zhu)射(she)(she)(she)用。

74

環甲膜穿刺針

6815

環甲膜(mo)穿(chuan)(chuan)刺針(zhen)(zhen)可采用不銹(xiu)鋼等金屬材料制(zhi)成，由帶止位結構的套管和匹配的錐形穿(chuan)(chuan)刺針(zhen)(zhen)組成,可按材質(zhi)、設計、技術參數等不同分為若干型(xing)號及規格；供環甲膜(mo)穿(chuan)(chuan)刺，建立人(ren)工氣道，緩(huan)解上呼吸(xi)道阻塞用。

75

玻璃(li)體(ti)溫計(ji)

6820

玻璃體(ti)(ti)(ti)溫(wen)計(ji)用(yong)玻璃制成，具有測(ce)溫(wen)留點(dian)結構，感溫(wen)液(ye)為(wei)汞或其他金屬液(ye)體(ti)(ti)(ti)，按型式(shi)可(ke)(ke)分(fen)為(wei)三角型棒式(shi)、新(xin)生(sheng)兒棒式(shi)、元寶型棒式(shi)、內標(biao)(biao)式(shi)，每種按尺寸等不同可(ke)(ke)分(fen)為(wei)若干規(gui)格，通常的測(ce)量(liang)范(fan)圍(wei)：35—42℃，溫(wen)度最(zui)小分(fen)度值為(wei)0.1℃，可(ke)(ke)供臨(lin)床或個(ge)人測(ce)量(liang)體(ti)(ti)(ti)溫(wen)用(yong)。產(chan)品(pin)性能指標(biao)(biao)采用(yong)下列參考標(biao)(biao)準中的適用(yong)部分(fen)，如：GB 1588-2001體(ti)(ti)(ti)溫(wen)計(ji)。

76

醫用電子體溫計

6820

醫(yi)用(yong)(yong)電(dian)子(zi)體(ti)(ti)溫計(ji)(ji)為間歇接觸式監控患者體(ti)(ti)溫的電(dian)子(zi)裝(zhuang)置，可由塑膠外(wai)殼、電(dian)路板(ban)、溫度(du)測(ce)(ce)量部(bu)件、顯示屏、電(dian)源等(deng)組成；可按設計(ji)(ji)、技術參數、附加輔助(zhu)功能、預期用(yong)(yong)途等(deng)不同(tong)分為若(ruo)干型號，供測(ce)(ce)量人體(ti)(ti)體(ti)(ti)溫或女性監測(ce)(ce)排(pai)卵周期等(deng)用(yong)(yong)，不包括預測(ce)(ce)模式，也(ye)不包括醫(yi)用(yong)(yong)紅外(wai)體(ti)(ti)溫計(ji)(ji)。產品性能指標(biao)采用(yong)(yong)下列參考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)(yong)部(bu)分，如：GB/T 21416-2008 醫(yi)用(yong)(yong)電(dian)子(zi)體(ti)(ti)溫計(ji)(ji)。

77

耳(er)腔式醫用紅外體溫計

6820

耳(er)腔(qiang)式醫(yi)用紅外體溫(wen)計(ji)可由塑膠外殼、電(dian)路板、溫(wen)度測(ce)量部件、顯示(shi)屏(ping)、電(dian)源(yuan)、隔離膜等(deng)組成(cheng)；可按設(she)計(ji)、技術參數、附加(jia)輔助功(gong)能(neng)、預期用途等(deng)不同分為(wei)若干型號(hao)；通(tong)過熱輻(fu)射顯示(shi)被測(ce)人(ren)體耳(er)腔(qiang)體溫(wen)。需提供(gong)臨床準(zhun)確度與臨床重復性報(bao)告(gao)。產(chan)品性能(neng)指(zhi)標(biao)采用下列參考標(biao)準(zhun)中的適(shi)用部分，如：GB/T 21417.1-2008醫(yi)用紅外體溫(wen)計(ji) 第1部分：耳(er)腔(qiang)式。

78

汞柱式血壓計

6820

汞柱式(shi)(shi)(shi)血(xue)壓(ya)計(ji)可有臺(tai)式(shi)(shi)(shi)、立式(shi)(shi)(shi)和(he)掛式(shi)(shi)(shi)等型式(shi)(shi)(shi)，基本參數：測量(liang)范圍：0—40kPa（0—300mmHg），兒(er)童血(xue)壓(ya)計(ji)0—20kPa（0—150mmHg）；采(cai)用(yong)(yong)雙刻(ke)度標(biao)尺(chi)，最(zui)小(xiao)分度值(zhi)為(wei)0.5 kPa（2 mmHg）；示值(zhi)允許誤差為(wei)±0.5kPa（±3.75 mmHg）；袖帶(dai)可根據(ju)氣囊(nang)尺(chi)寸(cun)不同分為(wei)多個規格；小(xiao)兒(er)用(yong)(yong)參數可調整；供測量(liang)人體血(xue)壓(ya)用(yong)(yong)。產(chan)品性能(neng)指標(biao)采(cai)用(yong)(yong)下(xia)列(lie)參考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)(yong)部分，如： GB 3053-1993 血(xue)壓(ya)計(ji)和(he)血(xue)壓(ya)表。

79

機(ji)械彈性元件式(shi)血(xue)壓表

6820

機械(xie)彈性(xing)元件式(shi)血(xue)壓表采(cai)(cai)用(yong)(yong)雙刻度，成人用(yong)(yong)測量范圍(wei)0—40kPa（0—300mmHg），最小分度值分別(bie)為(wei)0.5kPa和2mmHg，允許誤差為(wei)±0.5kPa（±3.75mmHg），袖帶可(ke)根據(ju)氣囊尺寸不同(tong)分為(wei)多個規格；小兒(er)用(yong)(yong)參(can)數可(ke)調整，可(ke)按型式(shi)、技(ji)術參(can)數及(ji)適用(yong)(yong)對象不同(tong)分為(wei)若(ruo)干型號(hao)；供測量人體血(xue)壓用(yong)(yong)。產品(pin)性(xing)能指標采(cai)(cai)用(yong)(yong)下(xia)列(lie)參(can)考標準(zhun)中的適用(yong)(yong)部分，如(ru)： GB 3053-1993 血(xue)壓計和血(xue)壓表。

80

簡易肺活(huo)量計

6820

簡易肺活量(liang)(liang)計多為臺式，由底座、水槽、浮筒(tong)、標尺和螺(luo)紋管等組成，可按設計、技術參數、適用對象等不同分為若干(gan)型號；供測(ce)量(liang)(liang)人體肺活量(liang)(liang)用。

81

心電圖機

6821

心(xin)(xin)(xin)(xin)臟在(zai)機(ji)械收縮(suo)之前，首先產(chan)(chan)生電(dian)(dian)(dian)(dian)激動(dong)，心(xin)(xin)(xin)(xin)肌激動(dong)所產(chan)(chan)生的(de)(de)微小電(dian)(dian)(dian)(dian)流可(ke)經過(guo)身體(ti)組織傳(chuan)導到體(ti)表(biao)，使體(ti)表(biao)不(bu)(bu)同(tong)部位(wei)(wei)產(chan)(chan)生不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)電(dian)(dian)(dian)(dian)位(wei)(wei)，對這種心(xin)(xin)(xin)(xin)臟動(dong)作電(dian)(dian)(dian)(dian)位(wei)(wei)的(de)(de)可(ke)見(jian)記錄(lu)就是心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)圖(tu)。心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)圖(tu)機(ji)利用(yong)(yong)(yong)體(ti)表(biao)放置的(de)(de)通過(guo)患(huan)者(zhe)(zhe)電(dian)(dian)(dian)(dian)纜聯接到設備(bei)的(de)(de)兩(liang)個電(dian)(dian)(dian)(dian)極，按照(zhao)心(xin)(xin)(xin)(xin)臟激動(dong)的(de)(de)時間順序，依次(ci)記錄(lu)并經過(guo)處理(li)后輸出(chu)或(huo)顯示體(ti)表(biao)兩(liang)點間的(de)(de)電(dian)(dian)(dian)(dian)位(wei)(wei)差。心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)圖(tu)機(ji)一般為(wei)(wei)臺式(shi)(shi)或(huo)手提式(shi)(shi)，由主機(ji)、患(huan)者(zhe)(zhe)電(dian)(dian)(dian)(dian)纜和(he)(he)電(dian)(dian)(dian)(dian)極組成，電(dian)(dian)(dian)(dian)極也可(ke)分(fen)為(wei)(wei)可(ke)重復使用(yong)(yong)(yong)和(he)(he)一次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)(yong)兩(liang)種形式(shi)(shi)。記錄(lu)方(fang)式(shi)(shi)可(ke)采(cai)用(yong)(yong)(yong)熱筆式(shi)(shi)或(huo)熱線陣(zhen)記錄(lu)方(fang)式(shi)(shi)等(deng)。有些產(chan)(chan)品具有信(xin)號(hao)輸入(ru)或(huo)信(xin)號(hao)輸出(chu)端口，可(ke)按技術(shu)參(can)數(shu)和(he)(he)功能不(bu)(bu)同(tong)分(fen)為(wei)(wei)若(ruo)干型(xing)號(hao)，如(ru)可(ke)按同(tong)步測量心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)導聯數(shu)不(bu)(bu)同(tong)分(fen)為(wei)(wei)單道(dao)(dao)(dao)、雙(shuang)道(dao)(dao)(dao)、多(duo)道(dao)(dao)(dao)等(deng)，也可(ke)將采(cai)集(ji)的(de)(de)心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)信(xin)號(hao)輸入(ru)計(ji)算機(ji)進行處理(li)（如(ru)高頻信(xin)號(hao)處理(li)等(deng)），但不(bu)(bu)包括輔助分(fen)析和(he)(he)診斷功能。產(chan)(chan)品性(xing)能指標采(cai)用(yong)(yong)(yong)下列參(can)考標準中的(de)(de)適用(yong)(yong)(yong)部分(fen)，如(ru)：YY 1039－2013心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)診斷設備(bei)；單道(dao)(dao)(dao)和(he)(he)多(duo)道(dao)(dao)(dao)心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)圖(tu)機(ji)，YY 0782-2010醫用(yong)(yong)(yong)電(dian)(dian)(dian)(dian)氣設備(bei) 第2-51部分(fen)：記錄(lu)和(he)(he)分(fen)析型(xing)單道(dao)(dao)(dao)和(he)(he)多(duo)道(dao)(dao)(dao)心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)(dian)(dian)(dian)圖(tu)機(ji)安全(quan)和(he)(he)基本性(xing)能專用(yong)(yong)(yong)要求等(deng)。

82

動(dong)態心(xin)電記(ji)錄儀

6821

動態心電(dian)(dian)(dian)(dian)記(ji)錄儀(yi)通常由移動式記(ji)錄器和導(dao)聯線(xian)組(zu)成，也可包括(kuo)數(shu)據管理軟件和附件(導(dao)聯線(xian)、充(chong)電(dian)(dian)(dian)(dian)器、USB線(xian)等(deng)(deng))，可按導(dao)聯數(shu)、技(ji)術參數(shu)、預期用(yong)途、附加(jia)輔(fu)助(zhu)功(gong)能等(deng)(deng)不同分為(wei)若干型號；供人體24小時(shi)動態心電(dian)(dian)(dian)(dian)監測(ce)用(yong)。不包括(kuo)自(zi)動分析(xi)診(zhen)斷功(gong)能。產(chan)品(pin)性能指標采(cai)用(yong)下列(lie)參考標準中的適用(yong)部分，如：YY 0885-2013 醫用(yong)電(dian)(dian)(dian)(dian)氣設備(bei) 第2部分：動態心電(dian)(dian)(dian)(dian)圖(tu)系統(tong)安(an)全和基本性能專(zhuan)用(yong)要(yao)求。

83

胎(tai)兒(er)心電圖機(ji)

6821

胎兒(er)心電(dian)圖機主要由主機、導聯線、電(dian)極組成，可包括數(shu)(shu)據管理軟件、打印設施及附件；可按導聯數(shu)(shu)、技術參數(shu)(shu)、預(yu)期用途、附加輔助(zhu)功能等不(bu)同分為若干型號(hao)；供(gong)胎兒(er)心電(dian)檢查、監測用，但不(bu)包括輔助(zhu)分析(xi)和診斷功能。

84

一次性使(shi)用心(xin)電電極

6821

一次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)(yong)心(xin)電(dian)(dian)(dian)電(dian)(dian)(dian)極(ji)是心(xin)電(dian)(dian)(dian)圖采(cai)集設備附件，由傳(chuan)感(gan)元件和電(dian)(dian)(dian)解(jie)質組(zu)(zu)成，可(ke)帶或不帶連接導線。電(dian)(dian)(dian)極(ji)可(ke)由基(ji)襯(chen)(chen)材(cai)料、導電(dian)(dian)(dian)膏、電(dian)(dian)(dian)極(ji)扣等組(zu)(zu)成，基(ji)襯(chen)(chen)材(cai)料可(ke)用(yong)(yong)(yong)(yong)透氣紙、水刺布(bu)、無紡布(bu)、發(fa)泡紙、棉布(bu)或PE等加(jia)涂(tu)醫用(yong)(yong)(yong)(yong)壓敏膠(jiao)制成，并可(ke)按(an)其形狀不同(tong)分(fen)為(wei)圓形、橢圓型、方形等，并按(an)其尺寸(cun)大小不同(tong)分(fen)為(wei)若干(gan)規格；配合儀(yi)器，供(gong)心(xin)電(dian)(dian)(dian)檢測、監(jian)測用(yong)(yong)(yong)(yong)。產品性(xing)能指(zhi)標采(cai)用(yong)(yong)(yong)(yong)下列(lie)參考標準中的適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T 0196－2005一次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)(yong)心(xin)電(dian)(dian)(dian)電(dian)(dian)(dian)極(ji)。

85

腦電圖機

6821

腦電(dian)圖機(ji)可由放大器輸(shu)入盒、計算機(ji)、顯示器、專用(yong)(yong)軟(ruan)件、電(dian)極組(zu)成，也可包括(kuo)閃光燈、閃光控制器、打印機(ji)等(deng)，可按(an)設(she)(she)計、型式、技術參數、附加輔助功能等(deng)不同分(fen)為(wei)若干型號(hao)，供人體腦電(dian)生(sheng)理信號(hao)檢測、處理、顯示和儲存等(deng)用(yong)(yong)。產品性能指標采用(yong)(yong)下列參考標準中的適用(yong)(yong)部(bu)分(fen)，如：YY 9706.25-2005醫(yi)用(yong)(yong)電(dian)氣設(she)(she)備第2部(bu)分(fen)：腦電(dian)圖機(ji)安全專用(yong)(yong)要求(qiu)。

86

腦電地形圖(tu)儀

6821

腦電地(di)形圖儀主(zhu)要由(you)主(zhu)機、顯(xian)示器、放大器、打印機、鍵盤、鼠標等組成，可按設計、型式、技術參數、附加輔助(zhu)功能等不(bu)同分(fen)為(wei)若干型號；供人體腦電生理信號數據定量處理、分(fen)析(xi)功能，不(bu)包括自(zi)動診斷部分(fen)。

87

肌(ji)電圖(tu)機

6821

肌電圖(tu)機(ji)主要由主機(ji)、刺激電極組成，也(ye)可包(bao)括計算(suan)機(ji)、專(zhuan)用(yong)數(shu)據管理軟件(jian)及打(da)印(yin)機(ji)，可按(an)設(she)(she)計、型(xing)式、技術參數(shu)、附加輔助功能等(deng)不(bu)同分(fen)(fen)為若干型(xing)號(hao)；供人(ren)體肌電信號(hao)及神(shen)經傳導數(shu)據采集、處理、分(fen)(fen)析用(yong)，不(bu)包(bao)括自動診(zhen)斷部(bu)(bu)(bu)分(fen)(fen)。產品(pin)性能指(zhi)標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準(zhun)中的適用(yong)部(bu)(bu)(bu)分(fen)(fen)，如：YY 0896-2013醫用(yong)電氣設(she)(she)備第2部(bu)(bu)(bu)分(fen)(fen)：肌電及誘發反應設(she)(she)備安全專(zhuan)用(yong)要求。

88

純(chun)音聽力計

6821

純音聽(ting)力計可由(you)電源、聲(sheng)卡(ka)、功率放大器(qi)、控制器(qi)、電聲(sheng)換(huan)能(neng)器(qi)件(氣導(dao)耳(er)機(ji)(ji)、骨導(dao)耳(er)機(ji)(ji))、操作軟件、患者應(ying)答(da)器(qi)組成，可按設(she)計、型(xing)式、技術參(can)數、附加輔助(zhu)功能(neng)等不(bu)同分為(wei)若(ruo)干型(xing)號；供有應(ying)答(da)能(neng)力者聽(ting)閾(yu)檢測(ce)(ce)用(yong)(yong)。產品(pin)性能(neng)指標采用(yong)(yong)下列參(can)考標準中的適用(yong)(yong)部分，如(ru)： GB/T 7341.1－2010電聲(sheng)學 測(ce)(ce)聽(ting)設(she)備 第(di)1部分：純音聽(ting)力計。

89

多參數監護儀(yi)

6821

多(duo)參數監護儀主(zhu)要(yao)由主(zhu)機和(he)(he)附件(jian)組成，附件(jian)可以包括心電(dian)(dian)(dian)導(dao)聯電(dian)(dian)(dian)纜、血(xue)壓袖帶、血(xue)氧探(tan)頭、體溫探(tan)頭、呼吸(xi)末(mo)二(er)氧化碳氣體測量組件(jian)、麻醉(zui)深度(du)(du)外(wai)接配件(jian)等，可按設計(ji)、型(xing)式、技術參數、附加輔助功能(neng)等不同(tong)分為(wei)若干(gan)型(xing)號；供患者的心電(dian)(dian)(dian)、無(wu)創(chuang)血(xue)壓、脈(mo)搏、血(xue)氧飽和(he)(he)度(du)(du)、體溫、呼吸(xi)、呼氣末(mo)二(er)氧化碳、麻醉(zui)深度(du)(du)指數監測用。需提供無(wu)創(chuang)血(xue)壓系統整體有(you)效性(xing)(xing)和(he)(he)血(xue)氧準確(que)度(du)(du)人(ren)體評估報告。產品性(xing)(xing)能(neng)指標采用下列參考標準中(zhong)的適用部分，如： YY 1079-2008心電(dian)(dian)(dian)監護儀、YY 0670-2008無(wu)創(chuang)自動測量血(xue)壓計(ji)，YY 0784-2010醫(yi)用電(dian)(dian)(dian)氣設備(bei)——醫(yi)用脈(mo)搏血(xue)氧儀設備(bei)基本(ben)安全和(he)(he)主(zhu)要(yao)性(xing)(xing)能(neng)專用要(yao)求，YY 0785-2010臨床體溫計(ji)——連(lian)續(xu)測量的電(dian)(dian)(dian)子體溫計(ji)性(xing)(xing)能(neng)要(yao)求等。

90

多參數(shu)中央監護(hu)系統

6821

多(duo)參(can)數中央監(jian)(jian)護系統分有線和無(wu)線兩類。有線監(jian)(jian)護系統是由中央主機(ji)和床(chuang)邊多(duo)參(can)數監(jian)(jian)護儀(yi)(yi)組(zu)成，無(wu)線監(jian)(jian)護系統由中央主機(ji)、發(fa)射(she)機(ji)和床(chuang)邊多(duo)參(can)數監(jian)(jian)護儀(yi)(yi)組(zu)成；可(ke)按設(she)計(ji)、技術參(can)數、輔助功能等不同分為若干型號；供醫(yi)療機(ji)構(gou)對患者多(duo)種生(sheng)理參(can)數進行集中監(jian)(jian)護、管理等。需提供無(wu)創血(xue)(xue)壓(ya)系統整體(ti)有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)和血(xue)(xue)氧準確度人體(ti)評估(gu)報告(gao)。產品(pin)性(xing)(xing)(xing)能指標(biao)采用(yong)(yong)下列參(can)考標(biao)準中的適用(yong)(yong)部分，如： YY 1079-2008心電(dian)監(jian)(jian)護儀(yi)(yi)、YY 0670-2008無(wu)創自動測量血(xue)(xue)壓(ya)計(ji)，YY 0784-2010醫(yi)用(yong)(yong)電(dian)氣設(she)備(bei)——醫(yi)用(yong)(yong)脈搏血(xue)(xue)氧儀(yi)(yi)設(she)備(bei)基本安全和主要(yao)性(xing)(xing)(xing)能專用(yong)(yong)要(yao)求(qiu)，YY 0785-2010臨床(chuang)體(ti)溫計(ji)——連續測量的電(dian)子(zi)體(ti)溫計(ji)性(xing)(xing)(xing)能要(yao)求(qiu)等。

91

母親/胎兒多參(can)數監護儀

6821

母(mu)親(qin)/胎(tai)兒多參數(shu)監護儀(yi)主(zhu)要由主(zhu)機和(he)附(fu)件組成，附(fu)件可以(yi)包(bao)括(kuo)心(xin)電(dian)導聯電(dian)纜、血(xue)(xue)(xue)壓(ya)袖(xiu)帶、血(xue)(xue)(xue)氧(yang)(yang)探(tan)頭(tou)(tou)、體(ti)(ti)溫(wen)探(tan)頭(tou)(tou)、超(chao)聲探(tan)頭(tou)(tou)、宮(gong)縮壓(ya)力(li)探(tan)頭(tou)(tou)、標記手柄等(deng)，可按設計(ji)(ji)、型式、技術參數(shu)、附(fu)加輔助功能等(deng)不同(tong)分為若干型號；供(gong)(gong)母(mu)親(qin)的心(xin)電(dian)、無(wu)(wu)創(chuang)血(xue)(xue)(xue)壓(ya)、脈搏(bo)、血(xue)(xue)(xue)氧(yang)(yang)飽和(he)度、體(ti)(ti)溫(wen)、呼吸、宮(gong)縮壓(ya)力(li)以(yi)及胎(tai)兒胎(tai)心(xin)率、胎(tai)動(dong)監測(ce)用(yong)。需提供(gong)(gong)無(wu)(wu)創(chuang)血(xue)(xue)(xue)壓(ya)系統整體(ti)(ti)有效性(xing)(xing)和(he)血(xue)(xue)(xue)氧(yang)(yang)準確度人體(ti)(ti)評(ping)估報告。產品性(xing)(xing)能指標采用(yong)下(xia)列參考(kao)標準中的適用(yong)部(bu)分，如： YY 1079-2008心(xin)電(dian)監護儀(yi)、YY 0670-2008無(wu)(wu)創(chuang)自動(dong)測(ce)量血(xue)(xue)(xue)壓(ya)計(ji)(ji)，YY 0784-2010醫用(yong)電(dian)氣設備(bei)——醫用(yong)脈搏(bo)血(xue)(xue)(xue)氧(yang)(yang)儀(yi)設備(bei)基本安全和(he)主(zhu)要性(xing)(xing)能專用(yong)要求(qiu)，YY 0785-2010臨床(chuang)體(ti)(ti)溫(wen)計(ji)(ji)——連續測(ce)量的電(dian)子體(ti)(ti)溫(wen)計(ji)(ji)性(xing)(xing)能要求(qiu)等(deng)。

92

睡眠呼吸監測儀

6821

睡眠呼吸監測儀可由主機、軟(ruan)(ruan)件(jian)和附件(jian)組成，可按設計(ji)、型(xing)式(shi)、技(ji)術參數、附加(jia)輔助功能(neng)等(deng)不同分(fen)(fen)為若干(gan)型(xing)號；分(fen)(fen)別通(tong)過(guo)對(dui)患者(zhe)睡眠條件(jian)下口鼻(bi)氣流(liu)、血氧和/或(huo)胸腹(fu)運動等(deng)相關生理信(xin)號的(de)監測與分(fen)(fen)析，供睡眠呼吸暫停低(di)通(tong)氣綜合征(zheng)診(zhen)斷(duan)或(huo)篩查用。不包括自動分(fen)(fen)析診(zhen)斷(duan)軟(ruan)(ruan)件(jian)。

93

紅外乳腺檢查儀

6821

紅外乳(ru)腺檢(jian)(jian)查儀(yi)由(you)探(tan)頭(鹵素燈(deng)探(tan)頭、激光探(tan)頭)、攝(she)像機(ji)(ji)、主機(ji)(ji)(包(bao)含顯(xian)示(shi)器、打印(yin)機(ji)(ji)、計(ji)算機(ji)(ji)、軟件)組成，可按(an)設計(ji)、型式、技(ji)術(shu)參數、附加輔助功能等不同分為若干型號(hao)；供乳(ru)腺疾病的紅外光檢(jian)(jian)查用(yong)。產品性能指(zhi)標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中的適(shi)用(yong)部分，如： YY 0324-2008紅外乳(ru)腺檢(jian)(jian)查儀(yi)。

94

醫用脈搏血(xue)氧監測儀

6821

醫(yi)用(yong)脈搏血(xue)(xue)(xue)(xue)氧(yang)監測儀通常(chang)由主機（包括控制(zhi)、數(shu)據處(chu)理(li)/顯(xian)示模塊）和與之(zhi)相(xiang)聯的血(xue)(xue)(xue)(xue)氧(yang)探頭(tou)組(zu)成，可(ke)按(an)設計、型式、技(ji)術參數(shu)、附加輔(fu)助(zhu)功(gong)能等不同分為若干型號；通過(guo)建(jian)立光輻射與人(ren)(ren)體(ti)(ti)組(zu)織血(xue)(xue)(xue)(xue)氧(yang)飽合度(du)間關(guan)系，供臨床(chuang)無創估算監測人(ren)(ren)體(ti)(ti)動脈血(xue)(xue)(xue)(xue)氧(yang)飽合度(du)和脈率用(yong)。需提供血(xue)(xue)(xue)(xue)氧(yang)準確度(du)人(ren)(ren)體(ti)(ti)評(ping)估報(bao)告。產品性(xing)能指(zhi)標采用(yong)下列參考標準中的適用(yong)部分，如(ru)：YY 0784-2010醫(yi)用(yong)電氣設備——醫(yi)用(yong)脈搏血(xue)(xue)(xue)(xue)氧(yang)儀設備基本安全和主要性(xing)能專(zhuan)用(yong)要求。

95

多(duo)導睡眠診斷分析(xi)系(xi)統

6821

多導睡眠(mian)診斷分析系統由生(sheng)理(li)信號采集模(mo)塊、處理(li)模(mo)塊、數據顯(xian)示(shi)、記錄/存儲模(mo)塊及附件(jian)等(deng)組成，可以(yi)包括(kuo)專用(yong)軟(ruan)件(jian)。可按設計、技術參數、功(gong)能及輔助功(gong)能等(deng)不同(tong)分為(wei)若(ruo)干型號；分別(bie)通過對患者睡眠(mian)條(tiao)件(jian)下腦電、眼動(dong)、肌電、胸腹運動(dong)、心電、口(kou)鼻氣流、鼾(han)聲(sheng)、血(xue)氧、體(ti)位等(deng)睡眠(mian)有關(guan)生(sheng)理(li)信號的監(jian)測與分析，綜合評估人的睡眠(mian)呼吸(xi)狀況，用(yong)于睡眠(mian)呼吸(xi)暫停低(di)通氣綜合征以(yi)及睡眠(mian)相關(guan)疾病的診斷。不包括(kuo)自動(dong)分析診斷軟(ruan)件(jian)。

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電動吸鼻器(qi)

6821

電動吸鼻器(qi)由吸頭、主機(ji)、電池組成。使用時，吸頭接觸兒(er)童(tong)鼻孔外緣，由主機(ji)產生吸力。利用負(fu)壓原理吸除兒(er)童(tong)鼻腔(qiang)分泌(mi)物。

97

電子尿(niao)量(liang)計量(liang)儀

6821

電(dian)子尿量(liang)計(ji)量(liang)儀(yi)由主機（含顯示終端）、配(pei)套(tao)尿袋(dai)(dai)、托架等組成（不含導(dao)尿管(guan)）；儀(yi)器可按技術參數(shu)、附加功能等不同分為(wei)若干型號；通過測(ce)量(liang)尿袋(dai)(dai)內(nei)尿液的重量(liang)和體積，計(ji)算尿量(liang)相關參數(shu)。

98

壓縮式(shi)霧化器

6821

壓(ya)縮式(shi)霧(wu)(wu)化器由往復活塞微型壓(ya)縮機、連(lian)接軟管、汽霧(wu)(wu)手動開關和噴嘴、軟管、面罩組成；可按技術參數、附加功能等不同分(fen)為若干型號；通(tong)過壓(ya)縮氣體產(chan)生的(de)氣流霧(wu)(wu)化藥(yao)物并將其輸送到呼吸(xi)道(dao)，供呼吸(xi)道(dao)霧(wu)(wu)化藥(yao)物吸(xi)入(ru)治(zhi)療用。

99

心肺功能測試系統

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心肺(fei)(fei)功(gong)能(neng)測試系(xi)統可由主機、心肺(fei)(fei)功(gong)能(neng)測試跑臺(tai)及附屬部件(jian)組成(cheng)，可按(an)設計、技術參數、預期用途等不(bu)同(tong)分為(wei)若干(gan)型號，供(gong)不(bu)同(tong)運動負荷下心肺(fei)(fei)功(gong)能(neng)評估用。

100

心肺功(gong)能測試系統配套跑臺

6821

心(xin)肺(fei)功能測(ce)試系統(tong)配(pei)套跑(pao)臺(tai)由一(yi)條無接頭的(de)、可以(yi)一(yi)定的(de)速(su)度與高度持續(xu)運(yun)(yun)行(xing)的(de)履帶(dai)（通(tong)常(chang)是(shi)繞在(zai)滾(gun)輪上的(de)可吸收沖擊(ji)的(de)橡膠帶(dai)）、電動(dong)(dong)(dong)馬達和(he)控制(zhi)模塊組(zu)成。跑(pao)臺(tai)也可將前面與側面扶手(shou)一(yi)體化以(yi)保證測(ce)試者的(de)安全；為(wei)心(xin)肺(fei)功能測(ce)試系統(tong)組(zu)件之一(yi)，電動(dong)(dong)(dong)設備，可按(an)設計、技(ji)術(shu)參數等不同分(fen)為(wei)若干型號(hao)；供被測(ce)者在(zai)跑(pao)臺(tai)運(yun)(yun)動(dong)(dong)(dong)履帶(dai)上原(yuan)地步行(xing)、慢跑(pao)或快跑(pao)來體現不同的(de)運(yun)(yun)動(dong)(dong)(dong)量，以(yi)評估被測(ce)者一(yi)定運(yun)(yun)動(dong)(dong)(dong)負荷(he)下(xia)的(de)生理狀況（如(ru)心(xin)肺(fei)功能失(shi)常(chang)/功能）。

101

神經和肌肉刺激器用電極

6821

神經和肌肉刺(ci)(ci)激器(qi)用(yong)(yong)電(dian)(dian)極由電(dian)(dian)極片（導電(dian)(dian)塑料及金屬鍍層）、導線和設備(bei)接(jie)插件(jian)組成，可(ke)按材質、技術參(can)數、尺寸等不同分為若(ruo)干型號及規(gui)格；可(ke)一端與神經和肌肉刺(ci)(ci)激器(qi)連接(jie)，一端與人(ren)體完好(hao)皮(pi)膚連接(jie)；產品可(ke)以無菌形提供(gong)，單(dan)個病人(ren)一定時間內可(ke)以重(zhong)復使(shi)用(yong)(yong)；供(gong)向人(ren)體無創(chuang)傳輸神經和肌肉刺(ci)(ci)激器(qi)刺(ci)(ci)激電(dian)(dian)信號用(yong)(yong)。產品性(xing)能指標(biao)采用(yong)(yong)下列參(can)考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)(yong)部分，如： YY 0868-2011神經和肌肉刺(ci)(ci)激器(qi)用(yong)(yong)電(dian)(dian)極。

102

醫用(yong)導電膏

6821

醫(yi)用(yong)導電(dian)(dian)膏通常為水(shui)基質(zhi)高分子凝膠，內含生(sheng)物(wu)相容性較好且(qie)穩(wen)定的電(dian)(dian)解質(zhi)，用(yong)于心電(dian)(dian)檢查和電(dian)(dian)療電(dian)(dian)極耦合用(yong)。

103

一(yi)次性使(shi)用(yong)無(wu)創腦電(dian)電(dian)極(ji)

6821

一次性使(shi)用(yong)無創腦(nao)電電極(ji)由電極(ji)片（導(dao)電塑料及金屬鍍層(ceng)）、導(dao)線(xian)和(he)設(she)備接(jie)插(cha)件(jian)組成，可(ke)一端(duan)與腦(nao)電診斷/監(jian)護(hu)設(she)備連接(jie)，一端(duan)與人(ren)體(ti)頭部皮膚連接(jie)，供采集、傳輸腦(nao)電生(sheng)物信號用(yong)。單個病人(ren)短時間內可(ke)以重復使(shi)用(yong)。

104

無(wu)創醫用(yong)傳感器

6821

包括溫度(du)、壓力(li)、重力(li)、角度(du)等(deng)醫(yi)用(yong)傳感器(qi)。產(chan)品性能(neng)指標采用(yong)下列參(can)考標準中(zhong)的(de)適用(yong)部分(fen)，如：YY/T 0781-2010血壓傳感器(qi)等(deng)。有特別要(yao)求(qiu)的(de)按(an)特別要(yao)求(qiu)處(chu)理。

105

內窺鏡用組織拉鉤

6822

內窺鏡用(yong)組織拉鉤采用(yong)不銹鋼和(he)鋁等(deng)(deng)材料制成，由(you)工作端(duan)(拉桿)、器械桿、握把等(deng)(deng)組成，可按材質、設計、技術(shu)參(can)數等(deng)(deng)不同分為(wei)若(ruo)干型號；以無菌(jun)形式提供；供各種(zhong)內窺鏡手術(shu)過(guo)程中組織的暫時(shi)性牽拉。

106

裂隙燈(deng)顯微鏡

6822

裂(lie)隙燈(deng)顯微(wei)(wei)鏡是(shi)(shi)一種眼(yan)(yan)科(ke)雙(shuang)目（也(ye)可(ke)為三目）顯微(wei)(wei)鏡，儀器把(ba)一個高亮的(de)窄縫投射(she)到(dao)眼(yan)(yan)睛里，用可(ke)移動(dong)的(de)顯微(wei)(wei)鏡從側(ce)面觀(guan)察(cha)其反射(she)光，從而對反射(she)表面進行(xing)觀(guan)察(cha)和(he)(he)/或測量。典型結(jie)構由(you)顯微(wei)(wei)鏡和(he)(he)能產(chan)生裂(lie)隙（窄縫）的(de)旋轉照明系統組成，可(ke)以(yi)是(shi)(shi)手持式的(de)，也(ye)可(ke)是(shi)(shi)臺式，顯微(wei)(wei)鏡可(ke)以(yi)是(shi)(shi)連續變倍(bei)或非連續變倍(bei)；若配(pei)備照相機(ji)和(he)(he)計算(suan)機(ji)，也(ye)可(ke)用軟件管理圖像，可(ke)因設計與(yu)技術參數的(de)不同分為若干(gan)型號；供檢查眼(yan)(yan)前節及其他眼(yan)(yan)內(nei)部(bu)病變用。產(chan)品性能指標采用下列參考標準中的(de)適用部(bu)分，如：YY 0065-2007眼(yan)(yan)科(ke)儀器裂(lie)隙燈(deng)顯微(wei)(wei)鏡。

107

直接檢眼鏡

6822

直接檢(jian)眼鏡(jing)由照明(ming)系統(tong)和(he)(he)觀(guan)察系統(tong)（由透(tou)視鏡(jing)和(he)(he)光(guang)闌組組成），產生正(zheng)向(xiang)或不翻轉的圖像，使檢(jian)查者(zhe)可(ke)以清晰觀(guan)察視網(wang)膜細節和(he)(he)其他結構/介質（角膜、房水、晶狀體及(ji)玻(bo)璃體），多(duo)為手持式(shi)，電池(chi)供(gong)電（也可(ke)由網(wang)電源供(gong)電），典型結構由一(yi)個安(an)裝在內部(bu)的光(guang)源、一(yi)面反光(guang)鏡(jing)和(he)(he)一(yi)個撥盤(pan)組成，光(guang)源方(fang)向(xiang)可(ke)由檢(jian)查者(zhe)進行(xing)改變，通過瞳孔照亮眼球內部(bu)，反光(guang)鏡(jing)中間(jian)有一(yi)個圓孔，檢(jian)查者(zhe)可(ke)通過其進行(xing)觀(guan)察，撥盤(pan)上有補償透(tou)鏡(jing)和(he)(he)輔助鏡(jing)片(pian)，檢(jian)查時可(ke)進行(xing)選擇，用于檢(jian)查眼底病變、屈(qu)光(guang)介質的異常及(ji)視網(wang)膜的定位等。產品性能指標(biao)采用下列參考(kao)標(biao)準中的適用部(bu)分，如：YY 1080-2009 眼科儀器 直接檢(jian)眼鏡(jing)。

108

間接檢眼鏡

6822

間(jian)接(jie)檢眼(yan)(yan)鏡(jing)(jing)由(you)一(yi)(yi)(yi)個(ge)聚(ju)光鏡(jing)(jing)（手持(chi)式或整體式）來產生一(yi)(yi)(yi)個(ge)可(ke)被(bei)目視觀察的(de)中(zhong)間(jian)實像，通(tong)常(chang)由(you)一(yi)(yi)(yi)個(ge)用(yong)于(yu)照亮眼(yan)(yan)球內部的(de)主(zhu)光源、一(yi)(yi)(yi)個(ge)鏡(jing)(jing)片及濾(lv)片系統(tong)，以及一(yi)(yi)(yi)個(ge)用(yong)于(yu)減少反光的(de)照明(ming)光束組成(cheng)，可(ke)分(fen)為手持(chi)式或頭(tou)帶式，可(ke)以是(shi)內部電(dian)源供(gong)電(dian)，也可(ke)由(you)網電(dian)源供(gong)電(dian)；供(gong)眼(yan)(yan)內介質及眼(yan)(yan)底檢查用(yong)。產品性能指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中(zhong)的(de)適用(yong)部分(fen)，如：YY0633-2008 眼(yan)(yan)科(ke)儀器 間(jian)接(jie)檢眼(yan)(yan)鏡(jing)(jing)。

109

檢影(ying)鏡

6822

檢(jian)(jian)(jian)(jian)影(ying)鏡(jing)(jing)通(tong)(tong)常由(you)折光(guang)鏡(jing)(jing)、中(zhong)心通(tong)(tong)光(guang)反(fan)射(she)鏡(jing)(jing)的投射(she)系(xi)統(tong)、觀察(cha)系(xi)統(tong)和(he)電(dian)源組成(cheng)，可分為(wei)(wei)帶狀光(guang)（矩(ju)形(xing)截(jie)面光(guang)束，焦距和(he)方(fang)位可調(diao)）檢(jian)(jian)(jian)(jian)影(ying)鏡(jing)(jing)和(he)點狀光(guang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)影(ying)鏡(jing)(jing)（近圓截(jie)面光(guang)束，像焦點可調(diao)）兩(liang)類，每類按電(dian)源、技術參數(shu)、輔(fu)助功(gong)能等(deng)不同(tong)分為(wei)(wei)若干型號；供眼(yan)屈(qu)光(guang)不正客觀評估和(he)視網(wang)膜反(fan)射(she)交叉越過瞳孔時的位移(yi)觀察(cha)用(yong)。產品性能指標采用(yong)下列(lie)參考標準中(zhong)的適(shi)用(yong)部分，如：YY 0718-2009眼(yan)科儀器 檢(jian)(jian)(jian)(jian)影(ying)鏡(jing)(jing)。

110

驗光鏡片

6822

驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)主(zhu)要由正、負球鏡(jing)驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)，正、負柱(zhu)鏡(jing)驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)，棱鏡(jing)驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)，輔助驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)（馬式桿片(pian)(pian)(pian)、裂隙片(pian)(pian)(pian)、針(zhen)孔(kong)片(pian)(pian)(pian)、黑(hei)片(pian)(pian)(pian)、磨(mo)砂片(pian)(pian)(pian)、平(ping)光(guang)片(pian)(pian)(pian)、十字片(pian)(pian)(pian)、紅色(se)濾光(guang)片(pian)(pian)(pian)、綠(lv)色(se)濾光(guang)片(pian)(pian)(pian)  、偏振(zhen)片(pian)(pian)(pian)、交叉柱(zhu)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)、翻轉鏡(jing)等(deng)組合而成，按驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)的(de)數(shu)量、種(zhong)類不(bu)同可分為若(ruo)干(gan)型號或種(zhong)類，可附驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)架，供檢查人(ren)眼的(de)屈(qu)光(guang)狀態（遠視(shi)、近視(shi)、老視(shi)、散(san)光(guang)）和斜(xie)視(shi)及眼科其他(ta)方面的(de)疾病(bing)用(yong)(yong)。產(chan)品性能指(zhi)標(biao)采用(yong)(yong)下列參考標(biao)準中的(de)適用(yong)(yong)部分，如：GB 17342－2009眼科儀(yi)器 驗(yan)(yan)光(guang)鏡(jing)片(pian)(pian)(pian)。

111

壓陷式眼壓計

6822

壓(ya)陷式(shi)(shi)眼(yan)壓(ya)計通常(chang)由固定砝碼、壓(ya)針、錘弓和指(zhi)針組成；可按(an)型式(shi)(shi)（手持或臺式(shi)(shi)）等不同分(fen)為不同型號(hao)；通過(guo)儀器手動向眼(yan)睛施加(jia)了一個外力，通過(guo)壓(ya)針測量出眼(yan)角膜內陷的程度(du)，并通過(guo)換算間接測量眼(yan)內壓(ya)力。產品性能指(zhi)標采用(yong)下(xia)列參考標準(zhun)中的適用(yong)部分(fen)，如：YY 1036-2004壓(ya)陷式(shi)(shi)眼(yan)壓(ya)計。

112

醫用光學硬管內窺鏡(jing)（檢耳鏡(jing)、膀胱鏡(jing)、子宮鏡(jing)、直腸鏡(jing)、羊(yang)水(shui)鏡(jing)）

6822

醫用光學硬管內(nei)窺(kui)(kui)(kui)鏡(jing)(jing)（檢耳鏡(jing)(jing)、膀胱鏡(jing)(jing)、子宮鏡(jing)(jing)、直腸鏡(jing)(jing)、羊水鏡(jing)(jing)）通(tong)常由手持部(bu)分(fen)(fen)、剛性(xing)插入部(bu)分(fen)(fen)、光學部(bu)分(fen)(fen)（含觀察端(duan)(duan)）及頭端(duan)(duan)（患者(zhe)(zhe)端(duan)(duan)）組成，解剖圖(tu)像(xiang)通(tong)過透(tou)鏡(jing)(jing)光學元件中繼傳輸給操作者(zhe)(zhe)，可(ke)重復(fu)使用裝置，可(ke)按結構型式(shi)、技術參(can)數、附加功能、預期用途等(deng)不同分(fen)(fen)為若干型號(hao)，通(tong)過人體自然腔道，供診查(cha)、治療(liao)等(deng)用。產品性(xing)能指標采用下列參(can)考標準(zhun)中的適用部(bu)分(fen)(fen)，如： YY 0068 醫用內(nei)窺(kui)(kui)(kui)鏡(jing)(jing) 硬性(xing)內(nei)窺(kui)(kui)(kui)鏡(jing)(jing)系列，YY 1075-2007硬性(xing)宮腔內(nei)窺(kui)(kui)(kui)鏡(jing)(jing)。

113

醫(yi)用內(nei)窺鏡用冷光(guang)源

6822

醫用(yong)(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)用(yong)(yong)(yong)冷光(guang)(guang)源(yuan)(yuan)為(wei)醫用(yong)(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)的(de)(de)輔助設(she)備(bei)，通常由冷光(guang)(guang)源(yuan)(yuan)、控制(zhi)電路及光(guang)(guang)源(yuan)(yuan)輸出部分組成，可含導光(guang)(guang)束(shu)，可按(an)光(guang)(guang)源(yuan)(yuan)種(zhong)類、技(ji)術參(can)數等不同(tong)分為(wei)若干型號，可與醫用(yong)(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing)有電氣連接，供臨床窺(kui)鏡(jing)內視或手術深部照明等用(yong)(yong)(yong)。產品性(xing)能指標采(cai)用(yong)(yong)(yong)下列參(can)考標準(zhun)中(zhong)的(de)(de)適用(yong)(yong)(yong)部分，如：YY 1081-2011醫用(yong)(yong)(yong)內窺(kui)鏡(jing) 內窺(kui)鏡(jing)功能供給裝置 冷光(guang)(guang)源(yuan)(yuan)。

114

生物(wu)顯微鏡

6822

生物(wu)(wu)顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡(jing)通常由觀察系(xi)統(tong)(tong)、照明(ming)系(xi)統(tong)(tong)、載物(wu)(wu)臺及附件組成。觀察系(xi)統(tong)(tong)是(shi)具有目(mu)鏡(jing)、高(gao)倍物(wu)(wu)鏡(jing)的短工作距的體(ti)視光學顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)系(xi)統(tong)(tong)，可外(wai)接圖(tu)像(xiang)采集顯(xian)(xian)(xian)(xian)示系(xi)統(tong)(tong)；附件包括相襯裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、熒(ying)光裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、偏光裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)攝影裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、暗場照明(ming)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、微(wei)分干涉裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)描繪器(qi)、顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)光度計、垂(chui)直照明(ming)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)等(deng)；生物(wu)(wu)顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡(jing)可按結(jie)構、配置(zhi)與功能(neng)、技術參(can)(can)數等(deng)不同分為若干型(xing)號(hao)，供(gong)臨床實驗室(shi)利用(yong)(yong)顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)放大原理(li)觀察微(wei)小細胞、組織等(deng)樣本用(yong)(yong)。產品性能(neng)指(zhi)標采用(yong)(yong)下列參(can)(can)考標準(zhun)中的適用(yong)(yong)部分，如(ru)： GB/T 2985-2008生物(wu)(wu)顯(xian)(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡(jing)。

115

微循環(huan)顯(xian)微鏡檢查儀

6822

微(wei)循環顯(xian)微(wei)鏡檢查儀可由微(wei)循環顯(xian)微(wei)鏡、光源（LED光源/冷(leng)光源）、CCD（黑白/彩色）、顯(xian)示器(qi)（監視器(qi)）等組成(cheng)(cheng)，可包括圖像管理軟件，可按結構組成(cheng)(cheng)、技(ji)術(shu)參(can)數、預期用(yong)途(tu)、附加輔助功能等不同分(fen)為若干型號(hao)；供人(ren)體(ti)未(wei)梢微(wei)循環（如甲襞）檢查用(yong)，以(yi)此(ci)評(ping)估人(ren)體(ti)微(wei)循環狀況。產品(pin)性能指標采用(yong)下列參(can)考標準中的適(shi)用(yong)部分(fen)，如：YY 0067-2007微(wei)循環顯(xian)微(wei)鏡。

116

數碼(ma)顯(xian)微鏡(jing)

6822

數碼顯(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡是CCD與光(guang)學顯(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡相結合的(de)產品，通(tong)過在光(guang)學顯(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡目鏡上加(jia)裝CCD攝(she)像頭，可(ke)將光(guang)學顯(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡下的(de)顯(xian)(xian)(xian)微(wei)圖像采集并直(zhi)接傳輸、顯(xian)(xian)(xian)示(shi)在各種顯(xian)(xian)(xian)示(shi)器上（如(ru)電視(shi)機、電腦等）直(zhi)接觀察；可(ke)按顯(xian)(xian)(xian)微(wei)鏡的(de)型(xing)號(hao)(hao)、采集圖像相關的(de)技術參數、附加(jia)輔助圖像管理(li)功(gong)能等不(bu)同分為(wei)若干型(xing)號(hao)(hao)；供臨床(chuang)檢驗，觀察血液等體(ti)液標本中(zhong)血細胞等有形物質用。

117

手(shou)術顯微鏡

6822

手(shou)術(shu)顯(xian)微(wei)鏡(jing)由光學(xue)系統、機架、照(zhao)明(ming)系統、電(dian)氣裝置四個基本部(bu)分組(zu)成(cheng)，也可(ke)(ke)包(bao)括照(zhao)相/攝像(xiang)系統及圖(tu)像(xiang)管理系統，可(ke)(ke)按結構組(zu)成(cheng)、技術(shu)參(can)數、預期用途、附加輔助功(gong)能(neng)等不同分為若干型號；供外科顯(xian)微(wei)手(shou)術(shu)放大、照(zhao)明(ming)、圖(tu)像(xiang)管理等用。參(can)教(jiao)標準 GB 11239.1-2005手(shou)術(shu)顯(xian)微(wei)鏡(jing) 第1部(bu)分。

118

數碼電子陰道鏡

6822

數碼電子陰道鏡(jing)可由彩(cai)色攝像儀(yi)、LED光源、計算機主機、軟(ruan)件(jian)及顯示(shi)器(qi)等組成，可按結構、組成、技術參數、附加輔(fu)助(zhu)功(gong)能等不同分(fen)為若干型號，供外陰、陰道、宮頸疾病的非接觸性(xing)觀察(cha)和影像記錄用。

119

一次性使(shi)用內窺鏡氣腹(fu)穿刺套管針

6822

一次(ci)性使用(yong)(yong)內(nei)窺鏡氣腹(fu)穿刺(ci)套(tao)管(guan)針用(yong)(yong)適用(yong)(yong)的ABS等(deng)高分(fen)(fen)子材(cai)料制成(cheng)，由(you)外套(tao)管(guan)及(ji)可(ke)配套(tao)鎖止的穿刺(ci)內(nei)芯組成(cheng)；可(ke)按材(cai)質、設計、尺寸等(deng)不同分(fen)(fen)為(wei)(wei)若干型號及(ji)規格；為(wei)(wei)內(nei)窺鏡配套(tao)用(yong)(yong)手(shou)術(shu)器(qi)械(xie)，通(tong)過(guo)在(zai)腹(fu)壁穿刺(ci)并固定(ding)，供形成(cheng)氣腹(fu)注氣通(tong)道(dao)和腹(fu)腔(qiang)鏡或(huo)其他手(shou)術(shu)器(qi)械(xie)的工作(zuo)通(tong)道(dao)用(yong)(yong)。

120

一次性使用內窺鏡(jing)用取樣刷

6822

一次性(xing)使用內窺鏡用取(qu)樣(yang)(yang)刷由刷柄、管鞘、牽引絲和(he)刷子組成，可用聚(ju)甲醛、聚(ju)四氟乙烯(xi)、聚(ju)酰胺、不銹鋼等適用材料制成；可按材質、設計、技術參(can)數、適用部(bu)位等不同分為若干型號及規格(ge)；以(yi)無菌形式提供(gong)；供(gong)內窺鏡檢查時從人體中(zhong)提取(qu)組織樣(yang)(yang)本用。

121

一次性(xing)使用防污樣本刷

6822

一次性(xing)使用防污樣本刷(shua)(shua)(shua)由管(guan)路組(zu)件、刷(shua)(shua)(shua)頭(tou)組(zu)件、聚(ju)乙二(er)醇(chun)和保護塞(sai)組(zu)成，可按材質(zhi)、設計、技(ji)術參(can)數、適(shi)用部位、預期用途等不同(tong)分(fen)為(wei)若(ruo)干(gan)型號及規格；以無菌形(xing)式提供；供內(nei)窺鏡(jing)下(xia)刷(shua)(shua)(shua)取患者病變部位細胞組(zu)織或分(fen)泌物用。

122

一次性使用內窺鏡(jing)標本(ben)取物(wu)袋

6822

一次性使用(yong)(yong)(yong)內窺鏡(jing)標本取(qu)物(wu)(wu)(wu)袋(dai)可(ke)(ke)由(you)(you)多(duo)重套管、張(zhang)開(kai)裝置(zhi)、結(jie)扎繩、納(na)物(wu)(wu)(wu)袋(dai)組(zu)成，其中(zhong)套管和納(na)物(wu)(wu)(wu)袋(dai)可(ke)(ke)由(you)(you)高(gao)分子等適用(yong)(yong)(yong)材料制(zhi)成，張(zhang)開(kai)裝置(zhi)可(ke)(ke)由(you)(you)不銹鋼等材料制(zhi)成；可(ke)(ke)按材質、設計、技術參數、適用(yong)(yong)(yong)部位(wei)、預期(qi)用(yong)(yong)(yong)途等不同分為若干型號及規格(ge)；應以無菌形式提供(gong)(gong)；供(gong)(gong)臨床微創窺鏡(jing)手術下(xia)收(shou)集人體組(zu)織標本/異物(wu)(wu)(wu)并取(qu)出體外(wai)用(yong)(yong)(yong)。

123

一(yi)次性使用內窺鏡取石籃

6822

一次性使用(yong)(yong)內(nei)窺鏡(jing)取石(shi)籃通常由(you)帶魯爾(er)接頭的手柄、帶軟(ruan)鞘導絲(si)桿（或(huo)套(tao)管）和(he)遠端的  360° 金屬絲(si)制(zhi)自(zi)展籃組成，可按材質、設計、技(ji)術(shu)參數、適用(yong)(yong)部位、預(yu)期(qi)用(yong)(yong)途等不同(tong)分為若干型號及規格(ge)；以無(wu)菌形式提供(gong)(gong)；供(gong)(gong)消化、泌尿(niao)等診療時在內(nei)窺鏡(jing)下抓住、操控和(he)取出結石(shi)以及其他異物用(yong)(yong)。

124

內窺鏡下機械碎石(shi)/取石(shi)輔件

6822

內窺(kui)鏡下機械(xie)碎石(shi)(shi)(shi)(shi)/取石(shi)(shi)(shi)(shi)輔件用(yong)金屬和高分(fen)子材料(liao)制成，由外鞘(qiao)管、碎石(shi)(shi)(shi)(shi)手柄、沖洗延長管、接頭(tou)組成；可按材質(zhi)、設計、技術參數(shu)、適用(yong)部位、預期(qi)用(yong)途等不同分(fen)為(wei)若干型號及規格；可以滅菌/非滅菌狀態提供，可重(zhong)復(fu)使用(yong)；供其他內鏡取石(shi)(shi)(shi)(shi)方法失敗(bai)的(de)情況下進(jin)行機械(xie)性(xing)膽道(dao)碎石(shi)(shi)(shi)(shi)/取石(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)。

125

一次性(xing)使(shi)用內窺(kui)鏡用鉗(qian)

6822

一次性使用(yong)(yong)(yong)內窺(kui)鏡用(yong)(yong)(yong)鉗采用(yong)(yong)(yong)金屬和(he)高分子(zi)材(cai)料制(zhi)成，由鉗頭、鞘管和(he)控制(zhi)手柄(bing)組成，鉗頭可有多(duo)種設(she)計，具有咬切(qie)、抓取(qu)等多(duo)種功能(neng)，可按材(cai)質、設(she)計、技(ji)術參數、適(shi)用(yong)(yong)(yong)部位、預期(qi)用(yong)(yong)(yong)途(tu)等不同分為若干型號及規格；以(yi)無菌形式提(ti)供；供內窺(kui)鏡下抓取(qu)、咬切(qie)組織(zhi)或異物用(yong)(yong)(yong)。

126

一次性內(nei)鏡用軟管式(shi)活組(zu)織(zhi)取(qu)樣鉗(qian)

6822

一次性內鏡用(yong)軟管式(shi)活組織取(qu)樣鉗(qian)主要由(you)鉗(qian)頭部分(fen)、彈(dan)簧外(wai)管和操作柄部分(fen)組成，可(ke)有定位針(zhen)，可(ke)按材(cai)質、設(she)計、尺寸等不同(tong)分(fen)為若干型號及(ji)規格；以無菌形(xing)式(shi)提供；供消化道、呼(hu)吸道等內窺鏡下活組織取(qu)樣或(huo)鉗(qian)取(qu)和清除異物用(yong)。產品性能指標采(cai)用(yong)下列參(can)考標準中(zhong)的適用(yong)部分(fen)，如：YY/T1076－2004內鏡用(yong)軟管式(shi)活組織取(qu)樣鉗(qian)。

127

腹腔鏡線(xian)結(jie)推送器

6822

腹(fu)(fu)腔鏡線(xian)結(jie)推送器采(cai)用不銹(xiu)鋼等材料(liao)制成(cheng)，由線(xian)結(jie)固定槽(cao)、推送桿和手柄組成(cheng)，頭(tou)端有縫線(xian)穿入孔，可按(an)材質、設計、技術參(can)數(shu)等不同分為若干型號及規格；用于將(jiang)體外打結(jie)縫線(xian)放(fang)入腹(fu)(fu)腔鏡術區(qu)中(zhong)。

128

內窺鏡攝像系統

6822

內窺鏡攝像系統由控(kong)制主機、攝像頭、適配器(qi)組成，可按(an)設計、技(ji)術參數、輔(fu)助功能(neng)等不(bu)同分為若干型號；供內窺鏡手術時，將體(ti)(ti)內手術區域視頻(pin)放大成像。

129

重(zhong)復使用(yong)內窺鏡(jing)手術器械

6822

重復使用(yong)內窺(kui)鏡(jing)手術器械用(yong)不銹鋼制成，由手柄、鉗(qian)口、剪刀頭等組成；可按材質(zhi)、設計、技術參數、工作部位、預期用(yong)途等不同分為若干型(xing)號(hao)及規格；非(fei)滅菌提供，可重復使用(yong)；配合(he)宮腔(qiang)鏡(jing)、胸(xiong)腹腔(qiang)內窺(kui)鏡(jing)、腎鏡(jing)及膀胱(guang)鏡(jing)等，通(tong)過自然或(huo)手術通(tong)道進行抓取、咬(yao)切、分離組織或(huo)異物等用(yong)。

130

胸腹腔內窺鏡用手術器械

6822

胸(xiong)腹(fu)腔(qiang)(qiang)內(nei)(nei)窺鏡用(yong)(yong)手術器(qi)(qi)(qi)械為內(nei)(nei)窺鏡下(xia)無源(yuan)組(zu)件，用(yong)(yong)聚(ju)砜樹脂、不銹鋼(gang)等材料制(zhi)成(cheng)，由管路、穿(chuan)刺針(zhen)、穿(chuan)刺針(zhen)套管、鉗子、打(da)結推(tui)桿、肌瘤螺桿、探桿、組(zu)織牽開器(qi)(qi)(qi)、棉簽施(shi)用(yong)(yong)器(qi)(qi)(qi)、擴(kuo)張器(qi)(qi)(qi)、手術鉤、沖洗(xi)裝置(zhi)、封帽、連(lian)接器(qi)(qi)(qi)、適配器(qi)(qi)(qi)等組(zu)成(cheng)；可(ke)以材質、設計、技術參數(shu)、工(gong)作部(bu)位、預期用(yong)(yong)途等不同(tong)分為若(ruo)干型號及規(gui)格；可(ke)以以滅菌/非滅菌形式提供；與胸(xiong)腹(fu)腔(qiang)(qiang)內(nei)(nei)窺鏡配合(he)使用(yong)(yong),用(yong)(yong)于患者胸(xiong)腹(fu)腔(qiang)(qiang)疾病的診斷和治療。

131

腹(fu)腔鏡氣腹(fu)機

6822

腹(fu)(fu)腔(qiang)(qiang)鏡氣(qi)腹(fu)(fu)機由氣(qi)體(ti)過濾、溫(wen)控、壓(ya)力控制、處理\顯示(shi)及附件（如腳踏開關)等組成，可按(an)設(she)計(ji)、技(ji)術(shu)參(can)數、附加輔助功能等不(bu)同分為(wei)若干型號；產(chan)品用于腹(fu)(fu)腔(qiang)(qiang)鏡微(wei)創(chuang)手術(shu)時(shi)向腹(fu)(fu)腔(qiang)(qiang)內充氣(qi)形成氣(qi)腹(fu)(fu)，提供手術(shu)的空間和視野。

132

腹腔鏡加(jia)壓沖\吸儀

6822

腹腔(qiang)鏡加(jia)(jia)壓(ya)沖(chong)(chong)\吸儀由(you)主(zhu)機(ji)（含控制單元）、氣路(lu)、液(ye)路(lu)及氣液(ye)轉換針(zhen)等附件組成(cheng)，可按(an)設計(ji)、技術參數、附加(jia)(jia)輔助(zhu)功能(neng)等不同分為若干(gan)型號；供腹腔(qiang)鏡手(shou)術時對手(shou)術部位充氣、沖(chong)(chong)洗和液(ye)體吸引用。

133

內窺鏡用異物鉗

6822

內(nei)窺鏡用(yong)異(yi)(yi)物鉗(qian)(qian)用(yong)不銹鋼(gang)和塑料等制成，由鉗(qian)(qian)頭、外(wai)套(tao)管、連桿、鉗(qian)(qian)柄(bing)組成，鉗(qian)(qian)頭類型(xing)分為鱷嘴頭、鋸齒(chi)頭、麥粒頭、取珠式、新(xin)鋸齒(chi)頭、杯(bei)型(xing)頭、取筆套(tao)式、反二爪(zhua)(zhua)、花生米式、三爪(zhua)(zhua)等，可按材質(zhi)、設計、技術(shu)參數等不同(tong)分為若干型(xing)號及規格(ge)；可以滅(mie)菌或非滅(mie)菌狀態(tai)提供；可與氣(qi)管鏡、食管鏡及喉鏡等配(pei)套(tao)，供氣(qi)管或上(shang)消化(hua)道等鉗(qian)(qian)取異(yi)(yi)物用(yong)。

134

光(guang)學硬管鏡用攝像系統

6822

光(guang)學硬(ying)管(guan)鏡用(yong)攝(she)像系統由相(xiang)機控制器、鏡頭、電纜等組成，可以(yi)包括圖像處理軟件(jian)；可按設計、技術參(can)數(shu)、適用(yong)光(guang)學鏡等不同分(fen)為若干(gan)型號；與光(guang)學內窺(kui)鏡和(he)攝(she)像系統配合(he)，提供(gong)目標區域的(de)視頻圖像用(yong)。

135

一(yi)次性使用內窺鏡給藥管

6822

一次性(xing)使用(yong)內窺(kui)鏡(jing)給藥(yao)管由不銹鋼和聚(ju)乙烯(xi)、ABS等制成，通常由噴灑頭、導管、接頭等組(zu)成，可(ke)包括(kuo)導絲，可(ke)按(an)材質、設計、技術參數、適(shi)用(yong)部位、預期用(yong)途等不同分為若干型號與規格；以無菌(jun)形式提供；與內窺(kui)鏡(jing)配合，用(yong)于灌洗、噴灑藥(yao)液(ye)、造影、移動膽石/膽砂等用(yong)。

136

一次性使(shi)用(yong)內(nei)窺鏡用(yong)先端帽

6822

一(yi)次性使用內窺鏡(jing)用先端帽用硅(gui)橡膠(jiao)等制(zhi)成，可(ke)按材質、技(ji)術參數、適(shi)用內窺鏡(jing)等不同分(fen)為若干(gan)種；無菌狀態提供；安裝(zhuang)于內鏡(jing)先端部，以保(bao)持適(shi)當的(de)內鏡(jing)視野。

137

一次性使用內窺鏡用結扎線剪

6822

一次性使用內窺鏡(jing)用結(jie)扎(zha)線剪(jian)用聚氯乙烯、聚苯砜、不銹鋼等(deng)制(zhi)成(cheng)(cheng)，通常由手柄、管(guan)身、刀頭/剪(jian)刀收納部(bu)組(zu)成(cheng)(cheng)；可按材質、設計(ji)、技術參數(shu)、適用部(bu)位(wei)等(deng)不同分為若干型號及規格；可以滅(mie)菌或非(fei)滅(mie)菌形式提供；與(yu)內窺鏡(jing)配套，供剪(jian)斷結(jie)扎(zha)線頭等(deng)用。

138

內(nei)窺鏡彎針持針器(qi)

6822

內窺(kui)鏡彎針持針器采用不(bu)銹鋼、硅膠(jiao)和樹酯等(deng)制成(cheng)，由持針槽、推送桿、控(kong)制手柄組成(cheng)，可按材質、設(she)計、技術參數(shu)等(deng)不(bu)同(tong)分為若(ruo)干種；可以無菌形式(shi)提供(gong)；供(gong)腹腔內窺(kui)鏡手術中(zhong)縫合操作用。

139

一次性使用(yong)內窺鏡用(yong)套扎器

6822

一次性(xing)使(shi)用內窺(kui)鏡用套扎器主要(yao)由套筒（PC、硅橡膠(jiao)）、觸發拉線（PE纖(xian)維、PS）、控(kong)制手(shou)柄(bing)（ABS、Y1Cr18Ni9、硅橡膠(jiao)）、沖洗接頭（ABS、PU）、裝載導管(guan)（POM、Y1Cr18Ni9）、套圈（天然橡膠(jiao)）組成，可按材質、設計(ji)、技(ji)術參數等不同分為(wei)若(ruo)干型(xing)號及規格；以無(wu)菌形(xing)式提供(gong)；與內窺(kui)鏡配套，用于食道靜脈曲張(zhang)的血管(guan)結扎。

140

一(yi)次性使用導(dao)光束

6822

一次性使(shi)用導(dao)光(guang)束由光(guang)纖和不(bu)銹(xiu)鋼頭端組成，可按材質(zhi)、設計 、技術參數(shu)等不(bu)同分為(wei)若干種(zhong)；以無菌形式(shi)提供；供脊柱微創手(shou)術束式(shi)照(zhao)明用。

141

帶(dai)燈醫用放大鏡

6822

帶燈(deng)醫用放(fang)大鏡(jing)由LED燈(deng)、物鏡(jing)、目鏡(jing)、控制按鈕、可(ke)充電鋰(li)電池和(he)系帶組成，可(ke)按光源(yuan)、光學技術參數等不同分(fen)為若干種；通過(guo)光學放(fang)大，用于(yu)患者皮(pi)膚病變組織的診查(cha)。

142

非血管(guan)腔道導絲-泌(mi)尿道用

6822

非血(xue)管(guan)腔道導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)-泌尿道用由導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)和(he)推管(guan)組成，導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)的材質(zhi)和(he)形狀各異(yi)：如(ru)金屬(shu)導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)、金屬(shu)彎(wan)頭(tou)導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)、PE導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)、PTFE導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)、PTFE彎(wan)頭(tou)導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)、PTFE涂(tu)(tu)覆(fu)導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)、PTFE涂(tu)(tu)覆(fu)彎(wan)頭(tou)導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)等，導(dao)(dao)(dao)絲(si)(si)(si)可涂(tu)(tu)覆(fu)親水涂(tu)(tu)層(ceng)；可按產品材質(zhi)、設計(ji)、技術(shu)參數、預期用途等不同分為若干型號及規(gui)格；以無菌形式提供；內窺鏡(jing)下與J型導(dao)(dao)(dao)管(guan)和(he)微創擴(kuo)張(zhang)引流套件配套使用，起支撐、引導(dao)(dao)(dao)作用。

143

食道賁門狹窄擴張器(qi)

6822

食道賁(bi)門狹(xia)(xia)窄擴張(zhang)器(qi)由擴張(zhang)條（有X射線顯影標(biao)志）、導引鋼(gang)絲(si)、安全軟(ruan)彈簧等組成(cheng)(cheng)，擴張(zhang)條采用(yong)(yong)軟(ruan)聚氯(lv)乙烯塑料制成(cheng)(cheng)，導引鋼(gang)絲(si)采用(yong)(yong)鎳鈦合金制成(cheng)(cheng)，可按材質、設計、直徑/長(chang)度(du)等不同分為若干型號和規格；可以以滅菌(jun)/非滅菌(jun)形式提(ti)供；供內(nei)窺下(xia)食道、賁(bi)門狹(xia)(xia)窄擴張(zhang)治療(liao)用(yong)(yong)。

144

視野計

6822

視(shi)(shi)野計(ji)(ji)主要由背景屏、刺激(ji)點顯示裝置、頜托、額托、瞳孔(kong)監測裝置、反應裝置、非獨立(li)升降臺、控制電路/計(ji)(ji)算機主機等組成(cheng)，可按設計(ji)(ji)、技術參數、附加輔(fu)助功能等不同(tong)分為若干型(xing)號；用(yong)于對(dui)視(shi)(shi)路疾(ji)病(bing)的判斷(duan)和診(zhen)斷(duan)，如青光(guang)眼(yan)、眼(yan)底病(bing)等。視(shi)(shi)野隨診(zhen)還(huan)能用(yong)以判斷(duan)某些疾(ji)病(bing)的發展(zhan)狀況(kuang)，用(yong)于指導治療(liao)。產品(pin)性(xing)能指標采用(yong)下列參考標準中的適(shi)用(yong)部分，如： YY 0676-2008眼(yan)科儀(yi)器 視(shi)(shi)野計(ji)(ji)。

145

手(shou)動角(jiao)膜曲率計(ji)

6822

手動角膜曲率計為手動估(gu)讀式，由曲率計部(bu)件、運動底座(zuo)、儀器臺(tai)、電(dian)箱、頭架五部(bu)分組成(cheng)，可按設計、技術參數、附(fu)加輔助功(gong)能等不同(tong)分為若干(gan)型號；供檢查角膜的(de)曲率及散光軸位測(ce)量用。

146

角膜曲(qu)率計

6822

角膜(mo)曲(qu)率(lv)計(ji)(ji)由主機(光學系統(tong)(tong)、觀察系統(tong)(tong)和控制系統(tong)(tong))、可(ke)(ke)移動工(gong)作臺和頭托(tuo)構成；可(ke)(ke)按設計(ji)(ji)、技術參(can)數、附加(jia)輔助功能等不同分為若干型號；供測量(liang)患(huan)者角膜(mo)和角膜(mo)接觸(chu)鏡的中心曲(qu)率(lv)和子午方向用。產(chan)品性能指標采用下列參(can)考標準中的適(shi)用部分。如： YY 0579-2005角膜(mo)曲(qu)率(lv)計(ji)(ji)。  

147

角膜地形圖儀

6822

角膜(mo)(mo)地形圖儀(yi)由數(shu)(shu)據采集單元(yuan)，數(shu)(shu)據校(xiao)正/處理單元(yuan)及(ji)附件組成，可(ke)包括(kuo)計算機及(ji)專用(yong)(yong)軟件，可(ke)按工作原理、設計、技(ji)術參數(shu)(shu)、附加輔助功(gong)能(neng)等不同分(fen)為若干型號；通過非接觸方式測量人眼角膜(mo)(mo)表面(mian)形狀(zhuang)，獲(huo)得角膜(mo)(mo)曲(qu)率及(ji)屈光力等參數(shu)(shu)用(yong)(yong)。  產品性能(neng)指標(biao)(biao)采用(yong)(yong)下列參考標(biao)(biao)準(zhun)中的適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY 0787-2010眼科儀(yi)器(qi) 角膜(mo)(mo)地形圖儀(yi)。

148

眼(yan)底照相機

6822

眼(yan)底照相機(ji)主要(yao)由大物鏡(jing)系(xi)統(tong)(tong)、照明系(xi)統(tong)(tong)、圖(tu)像(xiang)系(xi)統(tong)(tong)、顯示(shi)系(xi)統(tong)(tong)、控制器(qi)組成，也(ye)可包括計(ji)算機(ji)及數據管理(li)專用(yong)(yong)軟件，可按設計(ji)、技術參數、附(fu)加輔助功能(neng)等不同分(fen)為若干型號；適用(yong)(yong)于在無需(xu)散(san)瞳(tong)的情況(kuang)下(xia)，對患(huan)者(zhe)眼(yan)底進行(xing)觀察、拍攝，獲取視網膜圖(tu)像(xiang)用(yong)(yong)。產品(pin)性能(neng)指標采(cai)用(yong)(yong)下(xia)列參考標準中的適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY 0634-2008眼(yan)科儀器(qi) 眼(yan)底照相機(ji)。

149

壓平眼壓計(ji)

6822

壓(ya)(ya)平眼壓(ya)(ya)計為光學壓(ya)(ya)平式，由壓(ya)(ya)重控制箱、雙像棱鏡、測量(liang)臂、測量(liang)旋(xuan)鈕、安裝組(zu)(zu)件和校準組(zu)(zu)件組(zu)(zu)成，可按與裂隙燈顯微(wei)鏡的連接方式等不同分為若(ruo)干型(xing)號；供人眼內壓(ya)(ya)測量(liang)用(yong)。

150

回彈式眼壓(ya)計

6822

回彈(dan)式眼壓計由探(tan)針(zhen)、測量系統(tong)、顯示系統(tong)組(zu)成，可按(an)設計、技術參數、附加輔(fu)助功能等不(bu)同分(fen)為若(ruo)干型號；供(gong)人眼內壓測量用。

151

非(fei)接觸式眼壓(ya)計(ji)

6822

非(fei)接觸(chu)式眼壓計由顯(xian)示系統、噴氣、測(ce)量(liang)光路系統及三維運動系統組成，可(ke)按設計、技術參(can)數、附加輔(fu)助功能等不同分(fen)為若干型號；供人眼內壓測(ce)量(liang)用。

152

非血管腔道導絲-消化道、氣(qi)道用(yong)

6822

非血管(guan)腔道導(dao)絲(si)(si)-消化道、氣道用(yong)由導(dao)絲(si)(si)桿(gan)、彈(dan)簧軟(ruan)(ruan)頭和(he)導(dao)絲(si)(si)芯(xin)組成；彈(dan)簧軟(ruan)(ruan)頭可由聚氨酯等材(cai)料制作、導(dao)絲(si)(si)桿(gan)和(he)導(dao)絲(si)(si)芯(xin)由鎳鈦合金制成，頭部不透X線，導(dao)絲(si)(si)可有覆親(qin)水(shui)涂層，可按產品材(cai)質、設計(ji)、技術參(can)數、預期用(yong)途等不同分(fen)為(wei)若干型號和(he)規(gui)格；應以無菌(jun)狀(zhuang)態(tai)提供；與內窺鏡(jing)配套(tao)，供消化系統或氣道引導(dao)或導(dao)入其他器械用(yong)。

153

鼻竇照明系統

6822

鼻竇(dou)照明系統由(you)光(guang)(guang)纜連接(jie)器、含導絲的柔性管以(yi)及遠端和近端光(guang)(guang)學透鏡組(zu)成，可(ke)按設計、技術參數(shu)等不(bu)同分為(wei)若干種；柔性管以(yi)無菌(jun)形式提供；與適配光(guang)(guang)源配套，供臨床用于鼻和鼻竇(dou)結構內照明/透照。

154

超聲機(ji)械掃描探頭(tou)

6823

超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)機械掃描(miao)探頭通常由(you)超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)換(huan)能器和(he)(he)/或超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)換(huan)能器陣(zhen)元(yuan)組，聲(sheng)(sheng)(sheng)透(tou)鏡(jing)、殼體、電纜線等組成，換(huan)能器陣(zhen)元(yuan)平面(mian)或凸陣(zhen)排(pai)列(lie)，可(ke)以(yi)按結構、型式(shi)、技術參數和(he)(he)功能等不同分為若干型號，與超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)設(she)備配(pei)套，經完好的(de)皮膚、腔道(dao)粘膜(mo)（如陰道(dao)、直腸(chang)，不包括經食道(dao)超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)探頭、上下消化(hua)道(dao)超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)內(nei)窺鏡(jing)的(de)超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)部分）實現包括生(sheng)物信息采集、組織成像(xiang)等預期(qi)功能。產(chan)品性能指標采用(yong)下列(lie)參考標準中的(de)適用(yong)部分，如：GB 10152-2009 B型超(chao)(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)診斷設(she)備。

155

電子線陣探(tan)頭

6823

電(dian)子線(xian)陣(zhen)探頭(tou)通常由超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)換能器(qi)和/或超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)換能器(qi)陣(zhen)元組，聲(sheng)(sheng)(sheng)透鏡、殼(ke)體、電(dian)纜(lan)線(xian)等組成，換能器(qi)陣(zhen)元平面排列(lie)，可以按結構、型(xing)式、技術參數和功(gong)能等不同分為若干(gan)型(xing)號，與超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)設備配套，經完好的(de)(de)皮膚、腔道(dao)粘(zhan)膜（如陰道(dao)、直(zhi)腸，不包括經食道(dao)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)探頭(tou)、上下消(xiao)化道(dao)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)內窺(kui)鏡的(de)(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)部分）實現包括生物(wu)信息采(cai)集、組織成像等預期功(gong)能。產品性(xing)能指標采(cai)用下列(lie)參考(kao)標準中的(de)(de)適用部分，如：GB 10152-2009 B型(xing)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)診斷設備。

156

電子凸陣探(tan)頭

6823

電子凸(tu)陣探頭(tou)通常(chang)由超(chao)(chao)聲換(huan)能(neng)器和/或(huo)超(chao)(chao)聲換(huan)能(neng)器陣元(yuan)組，聲透鏡(jing)、殼(ke)體、電纜線等組成，換(huan)能(neng)器陣元(yuan)凸(tu)陣排列，可以按(an)結構、型(xing)(xing)式、技術(shu)參(can)(can)數和功(gong)(gong)能(neng)等不同(tong)分(fen)為若干型(xing)(xing)號，與超(chao)(chao)聲設備配(pei)套，經完好的皮(pi)膚、腔(qiang)道粘膜（如陰道、直腸，不包括(kuo)經食道超(chao)(chao)聲探頭(tou)、上下(xia)(xia)消化道超(chao)(chao)聲內(nei)窺鏡(jing)的超(chao)(chao)聲部分(fen)）實現包括(kuo)生(sheng)物信息采集、組織成像(xiang)等預期功(gong)(gong)能(neng)。產品性能(neng)指標(biao)采用下(xia)(xia)列參(can)(can)考標(biao)準中的適用部分(fen)，如：GB 10152-2009 B型(xing)(xing)超(chao)(chao)聲診斷設備。

157

超聲脈沖回波成像設備

6823

超(chao)聲(sheng)(sheng)脈(mo)沖(chong)回波成(cheng)(cheng)像(xiang)設備(bei)利用超(chao)聲(sheng)(sheng)脈(mo)沖(chong)回波原理，完成(cheng)(cheng)人體器(qi)(qi)官組(zu)織成(cheng)(cheng)像(xiang)的(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)系統。通常由探(tan)頭(tou)（線陣(zhen)(zhen)、凸陣(zhen)(zhen)、相控陣(zhen)(zhen)、機(ji)(ji)械扇掃等(deng)）、超(chao)聲(sheng)(sheng)波發射/接收(shou)、信號(hao)處理和圖(tu)像(xiang)顯示(shi)等(deng)部(bu)分(fen)組(zu)成(cheng)(cheng)；可按(an)機(ji)(ji)型、成(cheng)(cheng)像(xiang)性(xing)質（模擬與數字(zi)）、探(tan)頭(tou)配置、技術參(can)數、附加輔助(zhu)功能(neng)、軟件(jian)處理、預(yu)期用途等(deng)不同(tong)分(fen)為(wei)若干型號(hao)；供(gong)腹部(bu)器(qi)(qi)官和部(bu)分(fen)淺(qian)表組(zu)織器(qi)(qi)官的(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)成(cheng)(cheng)像(xiang)用。產品(pin)性(xing)能(neng)指標采用下(xia)列參(can)考標準中的(de)適用部(bu)分(fen)，如：GB 10152-2009 B型超(chao)聲(sheng)(sheng)診斷設備(bei)等(deng)。

158

超聲脈沖多普(pu)勒成像設(she)備

6823

超(chao)聲(sheng)(sheng)脈(mo)沖多(duo)普(pu)勒成(cheng)(cheng)(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)設(she)備(bei)利用(yong)(yong)(yong)超(chao)聲(sheng)(sheng)多(duo)普(pu)勒技術和(he)超(chao)聲(sheng)(sheng)脈(mo)沖回波原(yuan)理(li)，同時進行(xing)采(cai)集血流運動信(xin)息和(he)人體器官組織(zhi)成(cheng)(cheng)(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)系統。通常由探(tan)頭(tou)（相(xiang)控陣、線陣、凸陣、機(ji)械(xie)扇(shan)掃、三維(wei)探(tan)頭(tou)、內窺(kui)鏡探(tan)頭(tou)等(deng)(deng)）、超(chao)聲(sheng)(sheng)波發射/接收電路、信(xin)號(hao)處理(li)和(he)圖像(xiang)(xiang)(xiang)顯示等(deng)(deng)部分組成(cheng)(cheng)(cheng)；可按機(ji)型、成(cheng)(cheng)(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)性質（模擬與(yu)數字）、探(tan)頭(tou)配置、技術參數、附加(jia)輔(fu)助功(gong)能、軟件(jian)處理(li)、預期用(yong)(yong)(yong)途等(deng)(deng)不(bu)同分為若(ruo)干型號(hao)；主要用(yong)(yong)(yong)于(yu)心臟、腹部器官的(de)(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)成(cheng)(cheng)(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)與(yu)血流運動信(xin)息采(cai)集。產品性能指標采(cai)用(yong)(yong)(yong)下列參考(kao)標準中(zhong)的(de)(de)適用(yong)(yong)(yong)部分，如：GB 10152-2009 B型超(chao)聲(sheng)(sheng)診斷設(she)備(bei)等(deng)(deng)。不(bu)包括彩色(se)血流成(cheng)(cheng)(cheng)像(xiang)(xiang)(xiang)部分。

159

醫用超聲霧化(hua)器

6823

醫用(yong)超(chao)聲霧(wu)(wu)化(hua)(hua)器可(ke)(ke)由(you)主(zhu)機（含霧(wu)(wu)化(hua)(hua)及(ji)控制部分）及(ji)霧(wu)(wu)化(hua)(hua)輸送附件(jian)組(zu)成，可(ke)(ke)按結構、組(zu)成、技術參數、附加(jia)輔(fu)助功能(neng)等不同分為若干型號，霧(wu)(wu)化(hua)(hua)藥物供治療用(yong)。產品(pin)性(xing)能(neng)指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中的適(shi)用(yong)部分，如：YY 0109-2003超(chao)聲霧(wu)(wu)化(hua)(hua)器。

160

超(chao)聲多普勒血流分析(xi)儀

6823

超聲(sheng)多(duo)普(pu)勒血(xue)流(liu)分(fen)析(xi)儀利用(yong)超聲(sheng)多(duo)普(pu)勒頻移原理(li)，用(yong)來探(tan)查、測量非胎兒的(de)(de)血(xue)流(liu)的(de)(de)運動信(xin)息。通常由探(tan)頭(tou)（一般采(cai)用(yong)單元探(tan)頭(tou)）、超聲(sheng)波(bo)發(fa)射(she)/接收(shou)電(dian)路、信(xin)號處理(li)和顯(xian)示等部分(fen)組成(cheng)；可按機型(xing)、成(cheng)像性質(zhi)（模擬(ni)與(yu)數(shu)字）、探(tan)頭(tou)配(pei)置、技術參(can)數(shu)、附(fu)加輔(fu)助功能、軟件處理(li)、預期用(yong)途等不同分(fen)為若干型(xing)號；主要用(yong)于(yu)經顱、頸部和外周血(xue)管的(de)(de)血(xue)流(liu)測量，不包括分(fen)析(xi)診斷功能。YY 0593-2005 超聲(sheng)經顱多(duo)普(pu)勒血(xue)流(liu)分(fen)析(xi)儀等。

161

超聲多普勒(le)胎兒監(jian)護儀

6823

超(chao)聲多普(pu)(pu)勒胎兒(er)監護儀利用(yong)超(chao)聲多普(pu)(pu)勒原理，在圍產期(qi)對胎兒(er)進行連(lian)續監護，并(bing)在出現異常時(shi)(shi)及時(shi)(shi)提(ti)供(gong)報(bao)警信息的超(chao)聲儀器。通常由(you)超(chao)聲探頭(tou)（一般(ban)采用(yong)梅花式(shi)探頭(tou)）、宮縮壓力(li)傳感器及與之相(xiang)連(lian)的主機組成；可(ke)按機型(xing)、探頭(tou)配置、技術(shu)參(can)數、附(fu)加(jia)輔(fu)助(zhu)功能、軟件處理、預(yu)期(qi)用(yong)途等(deng)不同分為若干型(xing)號(hao)；主要(yao)用(yong)于(yu)圍產期(qi)胎兒(er)心率和孕婦宮縮壓力(li)等(deng)的連(lian)續監護。

162

超(chao)聲多(duo)普勒胎(tai)兒心率儀(yi)

6823

超(chao)(chao)聲多普(pu)勒胎(tai)兒心率(lv)儀(yi)根據多普(pu)勒原理(li)從孕(yun)婦腹部(bu)獲取胎(tai)心運動信息的超(chao)(chao)聲儀(yi)器。通常由探(tan)頭(tou)（一般采(cai)用單(dan)元探(tan)頭(tou)）、超(chao)(chao)聲波發射/接收(shou)電路、信號輸出部(bu)分組成(cheng)。可(ke)按機(ji)型、探(tan)頭(tou)配置、技術參(can)數(shu)、附加(jia)輔助(zhu)功(gong)能、軟件(jian)處理(li)、預期用途(tu)等不同分為若干型號；供胎(tai)兒心率(lv)測量用。產(chan)品性能指標采(cai)用下(xia)列參(can)考標準中的適用部(bu)分，如：YY 0448-2009超(chao)(chao)聲多普(pu)勒胎(tai)兒心率(lv)儀(yi)。

163

超聲多普勒(le)臍(qi)帶血流(liu)分析(xi)儀

6823

超聲(sheng)多普(pu)(pu)勒臍帶(dai)血(xue)流分析儀由主機和超聲(sheng)多普(pu)(pu)勒探(tan)頭組成，可按設計、技術參數、輔助功能等不同分為若干型號及功能；采用(yong)多普(pu)(pu)勒超聲(sheng)技術，對圍產期(qi)胎(tai)兒臍帶(dai)血(xue)流進行檢測(ce)/監護用(yong)。

164

超聲內窺鏡(jing)專(zhuan)用水囊

6823

超聲內窺鏡專用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)囊用(yong)(yong)天(tian)然(ran)膠(jiao)乳/硅膠(jiao)和聚四氟乙烯等材料制(zhi)成(cheng)，由(you)水(shui)(shui)(shui)囊和水(shui)(shui)(shui)囊外套管組成(cheng)，水(shui)(shui)(shui)囊外套管由(you)插入部(bu)、連(lian)接部(bu)構成(cheng)；安裝于(yu)超聲內窺鏡前端(duan)，注無菌(jun)生理鹽水(shui)(shui)(shui)膨脹后作(zuo)為(wei)超聲傳導介質；可按材質、容(rong)量、形狀、使(shi)用(yong)(yong)部(bu)位等不同分為(wei)若干種；以無菌(jun)形式(shi)提供(gong)（接頭可為(wei)非無菌(jun)）；供(gong)超聲內窺鏡檢查時探頭與被檢查部(bu)位皮膚/粘(zhan)膜間的耦合用(yong)(yong)。

165

超聲潔牙機

6823

超(chao)(chao)聲潔(jie)牙機將(jiang)超(chao)(chao)聲能(neng)量通過手(shou)柄(bing)尖端作用(yong)(yong)于牙齒(chi)，去(qu)(qu)除(chu)牙齒(chi)上的(de)結石(shi)沉積(ji)等；通常由超(chao)(chao)聲波發(fa)生器、手(shou)柄(bing)、與手(shou)柄(bing)相配接的(de)各(ge)種作用(yong)(yong)頭(tou)（尖端）組成，可(ke)有沖洗(xi)部分；可(ke)按(an)設計(ji)、技術參(can)數、是否帶工作頭(tou)、附加輔助功能(neng)等不同(tong)分為若干(gan)型(xing)號；供臨(lin)床去(qu)(qu)除(chu)牙垢用(yong)(yong)。產品性能(neng)指標采用(yong)(yong)下列參(can)考標準(zhun)中的(de)適用(yong)(yong)部分，如： YY 0460-2009超(chao)(chao)聲潔(jie)牙設備。

166

超聲引導宮腔(qiang)手術監視儀

6823

超聲(sheng)引(yin)導(dao)宮腔手術監(jian)(jian)視(shi)儀由主機(ji)、專用(yong)凸陣(zhen)探頭和監(jian)(jian)視(shi)器(qi)組(zu)成(cheng)，超聲(sheng)成(cheng)像(xiang)(xiang)部分可(ke)以是模擬或數字(zi)化成(cheng)像(xiang)(xiang)，主機(ji)可(ke)以包括人(ren)流(liu)用(yong)負壓吸引(yin)系(xi)統和相關專用(yong)附(fu)件(jian)，設備可(ke)按設計、技術參(can)數、輔助功能、附(fu)件(jian)等不(bu)同分為若(ruo)干(gan)型號；供人(ren)工流(liu)產、取放(fang)節育(yu)環等婦產科手術的實時監(jian)(jian)測及腹部超聲(sheng)檢查(cha)等用(yong)。

167

無菌(jun)超聲(sheng)探頭穿刺支架

6823

無菌(jun)超(chao)聲探(tan)(tan)頭穿刺(ci)(ci)支架(jia)可(ke)(ke)(ke)由鈦合金、不(bu)銹鋼或適(shi)用的高分(fen)子材(cai)料制成(cheng)，可(ke)(ke)(ke)由探(tan)(tan)頭固(gu)(gu)定部(bu)分(fen)與(yu)穿刺(ci)(ci)針固(gu)(gu)定部(bu)分(fen)組成(cheng)，固(gu)(gu)定部(bu)分(fen)可(ke)(ke)(ke)分(fen)別(bie)有一定的調節范圍，可(ke)(ke)(ke)按支架(jia)材(cai)質、設(she)計、調節范圍、固(gu)(gu)定探(tan)(tan)頭、穿刺(ci)(ci)針種類不(bu)同分(fen)為若(ruo)干型號；以無菌(jun)形(xing)式提供；可(ke)(ke)(ke)與(yu)腔內或體外各類超(chao)聲探(tan)(tan)頭配套，用于(yu)固(gu)(gu)定探(tan)(tan)聲探(tan)(tan)頭或穿刺(ci)(ci)針用。

168

消毒型(xing)醫用超聲耦合劑

6823

消毒(du)型(xing)醫用(yong)(yong)超聲耦合劑可由(you)消毒(du)劑（如三(san)(san)(san)氯羥(qian)基二苯(ben)醚）、丙二醇、丙三(san)(san)(san)醇（甘油）、三(san)(san)(san)乙醇胺、卡波姆（交聯聚丙稀酸樹(shu)脂）組成(cheng)；可按配(pei)方、技(ji)術參數、適用(yong)(yong)部位(wei)、裝量等不同分為若干型(xing)號及(ji)規(gui)格；供超聲診斷或治療(liao)操作中(zhong)，充填或涂敷于(yu)皮膚(fu)-黏膜(mo)與探頭(tou)（或治療(liao)頭(tou)）輻(fu)射(she)面之間(jian)，用(yong)(yong)于(yu)透射(she)聲波的中(zhong)介(jie)媒質(zhi)，用(yong)(yong)于(yu)改善探頭(tou)與患者(zhe)皮膚(fu)/粘膜(mo)之間(jian)的超聲耦合效果，并(bing)具有消毒(du)皮膚(fu)、粘膜(mo)功能。

169

腔道用醫用超聲耦(ou)合劑

6823

腔(qiang)道(dao)用醫(yi)用超聲(sheng)耦合劑由博克-DP（三氯羥基二苯醚）、丙二醇、丙三醇三乙醇胺、卡(ka)波姆（交聯聚丙稀酸樹脂）組(zu)成；可以以無菌形式提供；涂布與腔(qiang)內超聲(sheng)探頭(tou)頭(tou)端，供提高腔(qiang)內粘(zhan)膜(mo)與探頭(tou)的超聲(sheng)耦合用。

170

醫用(yong)激光光纖(xian)

6824

醫用(yong)(yong)激光(guang)(guang)(guang)光(guang)(guang)(guang)纖由設(she)備接頭(tou)(tou)、光(guang)(guang)(guang)纖管(guan)、病人端(duan)及塑(su)料盤管(guan)組成；可(ke)按(an)接頭(tou)(tou)、管(guan)長等不同分為若(ruo)干型號或規格(ge)；可(ke)以(yi)無菌形式提(ti)供；與醫用(yong)(yong)激光(guang)(guang)(guang)治療儀配(pei)套，傳(chuan)輸激光(guang)(guang)(guang)器產生(sheng)的能量，供激光(guang)(guang)(guang)手術(shu)用(yong)(yong)。

171

一次(ci)性使用(yong)鼻(bi)腔內(nei)照射(she)光(guang)纖頭

6824

一次性使用鼻腔內照射光(guang)(guang)纖(xian)頭(tou)由接(jie)頭(tou)、光(guang)(guang)纖(xian)管(guan)、塑(su)料(liao)盤(pan)管(guan)組成，病人端為U型，可(ke)按接(jie)頭(tou)、管(guan)長(chang)等(deng)不同(tong)分(fen)為若(ruo)干型號或規格；與適用的激光(guang)(guang)器配套，利用光(guang)(guang)纖(xian)的光(guang)(guang)導(dao)原(yuan)理，將激光(guang)(guang)導(dao)入(ru)鼻腔，供對鼻腔內的毛(mao)細血管(guan)進行照射用。

172

高(gao)頻(pin)電灼器(qi)

6825

高頻電灼器(qi)(qi)由主(zhu)機、多(duo)種治療器(qi)(qi)、附件組成，通常額定頻率、輸出功率遠(yuan)低于高頻手術設備，可按設計、型(xing)式、技(ji)術參數、預期用途等(deng)不同分(fen)為(wei)若干(gan)型(xing)號(hao)；可分(fen)別供(gong)腋下汗腺(xian)、直腸(chang)痔瘡(chuang)、婦科外陰、宮頸、五(wu)官科等(deng)體表、淺(qian)表自然腔道局部病(bing)變組織的凝固(gu)、汽化用。

173

一次性使(shi)用(yong)高頻手術設備用(yong)陰極(ji)板

6825

一(yi)(yi)次性使用(yong)(yong)高(gao)頻(pin)手(shou)(shou)術(shu)設備(bei)用(yong)(yong)陰極板(ban)通常由(you)隔離紙(zhi)、導(dao)(dao)電(dian)(dian)膠(jiao)、鋁箔、基襯（如(ru)聚乙烯(xi)發泡或無紡布涂丙烯(xi)酸壓敏膠(jiao)）和(he)電(dian)(dian)極導(dao)(dao)線組成，按照導(dao)(dao)電(dian)(dian)介質（金屬電(dian)(dian)極導(dao)(dao)電(dian)(dian)/離子導(dao)(dao)電(dian)(dian)膠(jiao)導(dao)(dao)電(dian)(dian)）、使用(yong)(yong)人(ren)群(qun)（成人(ren)型(xing)/兒童型(xing)）、電(dian)(dian)極數量（單極/雙(shuang)極）及形狀（方型(xing)/橢(tuo)圓型(xing)）、是否(fou)帶導(dao)(dao)線等分(fen)(fen)為(wei)不同的型(xing)號和(he)規格；連(lian)接(jie)人(ren)體和(he)高(gao)頻(pin)手(shou)(shou)術(shu)設備(bei)，提供(gong)低電(dian)(dian)流(liu)(liu)密度的高(gao)頻(pin)電(dian)(dian)流(liu)(liu)回路，防止人(ren)體灼傷用(yong)(yong)；雙(shuang)極中另(ling)一(yi)(yi)極供(gong)高(gao)頻(pin)手(shou)(shou)術(shu)設備(bei)報警回路用(yong)(yong)。產品(pin)性能指(zhi)標(biao)采(cai)用(yong)(yong)下列參考標(biao)準中的適用(yong)(yong)部分(fen)(fen)，如(ru)：GB 9706.4醫用(yong)(yong)電(dian)(dian)氣設備(bei) 第2-2部分(fen)(fen)：高(gao)頻(pin)手(shou)(shou)術(shu)設備(bei)安全(quan)專用(yong)(yong)要求。

174

高(gao)頻(pin)手術電極(ji)（電刀(dao)筆、電凝鉗、電凝剪、電凝鑷）

6825

高(gao)頻手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)電極(ji)是高(gao)頻手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)設(she)備(bei)的附件，通常由設(she)備(bei)端高(gao)頻插頭、高(gao)頻導線、手(shou)(shou)(shou)持工作端（可含手(shou)(shou)(shou)柄(bing)、手(shou)(shou)(shou)控開關/也(ye)可另配(pei)腳控踏板和單/雙極(ji)金屬電極(ji)頭端，還可附帶降(jiang)溫供(gong)水系統）組(zu)成，附件可按(an)工作原理、降(jiang)溫等(deng)(deng)附加功能、技術(shu)(shu)(shu)參(can)數、預(yu)期功能等(deng)(deng)不同分(fen)(fen)(fen)(fen)為若干類別、型號(hao)和規格；可以以滅菌(jun)(jun)/非滅菌(jun)(jun)形式提供(gong)；與高(gao)頻手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)設(she)備(bei)配(pei)套，供(gong)臨床各(ge)類外科手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)中(zhong)分(fen)(fen)(fen)(fen)別用(yong)于組(zu)織切割、分(fen)(fen)(fen)(fen)離、血管夾閉止(zhi)血、組(zu)織凝固(gu)等(deng)(deng)。產品性能指標采用(yong)下列(lie)參(can)考標準中(zhong)的適(shi)用(yong)部分(fen)(fen)(fen)(fen)，如：GB 9706.4醫用(yong)電氣設(she)備(bei) 第2-2部分(fen)(fen)(fen)(fen)：高(gao)頻手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)設(she)備(bei)安全(quan)專用(yong)要求(qiu)。

175

無菌(jun)管路高(gao)頻連接(jie)儀

6825

無(wu)菌(jun)(jun)管(guan)(guan)路(lu)(lu)(lu)高(gao)頻連接儀采(cai)用高(gao)頻輻射加熱方法使兩個高(gao)分子制無(wu)菌(jun)(jun)管(guan)(guan)路(lu)(lu)(lu)實施無(wu)菌(jun)(jun)連接；儀器(qi)通常由高(gao)頻發生器(qi)、輸(shu)出和(he)控(kong)制器(qi)組(zu)成(cheng)，借助模具，可熱合不(bu)同管(guan)(guan)徑的(de)無(wu)菌(jun)(jun)管(guan)(guan)路(lu)(lu)(lu)；供臨床現場(chang)熱合輸(shu)液管(guan)(guan)路(lu)(lu)(lu)等(deng)無(wu)菌(jun)(jun)管(guan)(guan)路(lu)(lu)(lu)用。

176

足托

6826

足(zu)托為無源器械，由L形夾板、鞋墊內襯、水墊、防旋轉條、魔力貼、聚(ju)氯(lv)乙(yi)烯磨砂搭扣和安(an)全(quan)粘腳板保護墊等組成；用于保持足(zu)、踝(huai)關節的生理體(ti)位，預防和治療因(yin)各種(zhong)原因(yin)引起或可能(neng)引起的足(zu)下垂及其繼發癥。

177

關節(jie)持續被(bei)動活動儀（CPM儀）

6826

關(guan)節(jie)(jie)持續(xu)被動(dong)活(huo)動(dong)儀(yi)（CPM儀(yi)）為(wei)有(you)源(yuan)設備(bei)，通常由主機、控制部分和關(guan)節(jie)(jie)固定部分組成，可(ke)(ke)按固定關(guan)節(jie)(jie)、技術參數、附加功能等(deng)(deng)不(bu)(bu)同分類若干型號；通過電動(dong)機械結構使(shi)患(huan)者(zhe)相(xiang)應關(guan)節(jie)(jie)反復衩動(dong)屈伸，持續(xu)被動(dong)運動(dong)可(ke)(ke)以(yi)刺激關(guan)節(jie)(jie)，使(shi)其生(sheng)(sheng)理性關(guan)節(jie)(jie)液產生(sheng)(sheng)良性循環，減輕關(guan)節(jie)(jie)腫(zhong)脹，可(ke)(ke)防(fang)止或(huo)(huo)治(zhi)療因創傷或(huo)(huo)運動(dong)不(bu)(bu)足等(deng)(deng)原因導致(zhi)或(huo)(huo)可(ke)(ke)能導致(zhi)的關(guan)節(jie)(jie)運動(dong)幅度減小，關(guan)節(jie)(jie)僵硬和靜脈栓(shuan)塞等(deng)(deng)。

178

電動牽引床

6826

電(dian)動(dong)牽(qian)(qian)引(yin)床(chuang)(chuang)由(you)床(chuang)(chuang)體、牽(qian)(qian)引(yin)動(dong)力系統、控制系統及附屬部(bu)件構成，可按設計(ji)型(xing)式(shi)、技(ji)術參(can)數、適(shi)用部(bu)位、預(yu)期用途等不(bu)同分(fen)為若干型(xing)號(hao)，可分(fen)別(bie)供頸、腰椎適(shi)應癥的牽(qian)(qian)引(yin)治療，不(bu)包括快牽(qian)(qian)牽(qian)(qian)引(yin)床(chuang)(chuang)。產(chan)品性(xing)能指標采用下列(lie)參(can)考標準(zhun)中的適(shi)用部(bu)分(fen)，如(ru)：YY 0697-2008電(dian)動(dong)牽(qian)(qian)引(yin)床(chuang)(chuang)。

179

電動頸(jing)椎牽引裝置

6826

電動頸(jing)椎(zhui)牽(qian)(qian)引裝(zhuang)置由牽(qian)(qian)引動力系統、控制(zhi)系統及附(fu)屬部(bu)件構成，可按設(she)計型(xing)式、技(ji)術參數、適(shi)用部(bu)位、預(yu)期用途等不(bu)同分為若(ruo)干型(xing)號，可供頸(jing)椎(zhui)適(shi)應癥的(de)牽(qian)(qian)引治療。不(bu)包括快(kuai)牽(qian)(qian)裝(zhuang)置。

180

振動叩擊排痰機

6826

振(zhen)動(dong)叩(kou)(kou)擊(ji)(ji)排痰機主(zhu)要由(you)主(zhu)機、傳動(dong)軟軸和多種叩(kou)(kou)擊(ji)(ji)頭(tou)組成，叩(kou)(kou)擊(ji)(ji)頭(tou)轉(zhuan)速、叩(kou)(kou)頭(tou)頻率、強度可調、叩(kou)(kou)擊(ji)(ji)模(mo)式、工作(zuo)時間可調，可有(you)多路(lu)輸出，可按設計、技術參數、適(shi)用對象等不同分為若干型(xing)號。通過振(zhen)動(dong)叩(kou)(kou)擊(ji)(ji),改善患者肺(fei)部血液(ye)循環狀況(kuang)、協助排出呼(hu)吸(xi)道分泌物。

181

熏蒸儀

6826

熏(xun)蒸(zheng)儀由(you)藥(yao)液(ye)箱、進/出液(ye)管路、加熱裝置、溫度/液(ye)位等控(kong)制單(dan)元(yuan)、顯(xian)示單(dan)元(yuan)、治療頭(tou)等組成（不(bu)包括藥(yao)物），可按設計(ji)、技術(shu)參(can)數、適用部(bu)位、預期用途、輔(fu)助(zhu)功能(neng)等不(bu)同分為若干(gan)型號(hao)；可配合藥(yao)液(ye)，用于(yu)人體(ti)局(ju)部(bu)熏(xun)蒸(zheng)治療。

182

熏(xun)蒸床

6826

熏(xun)蒸床(chuang)可由(you)床(chuang)體、控制(zhi)單元、藥槽、溫度(du)控制(zhi)器、液(ye)(ye)位控制(zhi)器、加(jia)熱裝置、液(ye)(ye)晶顯示屏(ping)等(deng)(deng)組成（不包括藥物）；可按設計、技術參(can)數、適用部位、預期用途、輔助功能(neng)等(deng)(deng)不同分為若干型號(hao)；可配合藥液(ye)(ye)，用于人(ren)體軀干等(deng)(deng)部位熏(xun)蒸治療。

183

針灸針

6827

針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)灸針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)由針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)體(ti)和(he)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)柄(bing)構成(cheng)，針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)體(ti)材(cai)料可以(yi)用(yong)(yong)(yong)奧(ao)氏體(ti)不銹(xiu)鋼(gang)等(deng)適用(yong)(yong)(yong)材(cai)料制成(cheng)，針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)柄(bing)可以(yi)用(yong)(yong)(yong)不銹(xiu)鋼(gang)絲(si)（管）或(huo)(huo)銅絲(si)（管）或(huo)(huo)鋁絲(si)（管）或(huo)(huo)聚(ju)丙烯等(deng)制成(cheng)，按是(shi)否(fou)帶進針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)管，針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)柄(bing)型(xing)式(shi)(shi)（如環柄(bing)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)、平柄(bing)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)、花(hua)柄(bing)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)、塑柄(bing)等(deng)）、針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)體(ti)直徑及長(chang)度等(deng)不同分為若(ruo)干型(xing)式(shi)(shi)和(he)規格；可以(yi)滅(mie)菌或(huo)(huo)非滅(mie)菌狀(zhuang)態提供；供專業人員用(yong)(yong)(yong)于人體(ti)體(ti)表穴(xue)位（含耳穴(xue)）不同深度的(de)侵入式(shi)(shi)刺激用(yong)(yong)(yong)。產品性能(neng)指標采用(yong)(yong)(yong)下(xia)列(lie)參考標準(zhun)中的(de)適用(yong)(yong)(yong)部(bu)分，如： GB 2024-1994 針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)灸針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)。

184

撳(qin)針

6827

撳(qin)針(zhen)通常由針(zhen)體和針(zhen)盤構成，也可粘(zhan)貼于適形的敷貼上以方便留置，針(zhen)體、針(zhen)座多(duo)采(cai)用奧氏體不(bu)銹鋼絲等(deng)(deng)適用材料經磨拋繞制而(er)成，按預期用途、結構型式(shi)(shi)、針(zhen)徑、長度等(deng)(deng)不(bu)同分為若干型號和規(gui)格；多(duo)以非滅菌(jun)狀態(tai)提供；供專業人員用于人體體表穴位（含耳穴）的表淺侵入式(shi)(shi)剌激(ji)。產品(pin)性能指標采(cai)用下列(lie)參考標準中的適用部分，如：YY 0105-1993撳(qin)針(zhen)。

185

三(san)棱(leng)針

6827

三(san)棱(leng)針多采用(yong)奧氏體不(bu)銹鋼(gang)制成(cheng)(cheng)，由柄和棱(leng)形(xing)頭端組成(cheng)(cheng)，可(ke)按針柄型式、尺寸等不(bu)同分為(wei)若干型號和規格；供人(ren)體末梢采血或穴位點刺等用(yong)。產品(pin)性(xing)能(neng)指標采用(yong)下列(lie)參考標準中的適用(yong)部分，如：YY 0104-1994 三(san)棱(leng)針。

186

皮內針

6827

皮內(nei)針由(you)針尖和針盤(pan)兩部分組(zu)成(cheng)，也可(ke)粘貼于適形的(de)敷貼上以方便體(ti)表留(liu)置(zhi)，多采(cai)用(yong)奧氏體(ti)不(bu)銹(xiu)鋼絲等適用(yong)材(cai)料(liao)經磨拋(pao)繞制而成(cheng)，按(an)預(yu)期(qi)用(yong)途、結構型式、針徑、長度等不(bu)同(tong)分為若(ruo)干型號和規格，可(ke)以滅菌和非(fei)滅菌狀態提供，供專(zhuan)業人員用(yong)于人體(ti)體(ti)表穴位（含耳穴）的(de)表淺侵入式留(liu)置(zhi)剌激。產品性(xing)能指標采(cai)用(yong)下列參考標準中(zhong)的(de)適用(yong)部分，如：YY 0105 撳針。

187

梅(mei)花針(zhen)

6827

梅花針(zhen)(zhen)，又(you)稱七星皮膚(fu)針(zhen)(zhen)，由針(zhen)(zhen)尖、針(zhen)(zhen)座(zuo)和手(shou)柄三部(bu)分(fen)構成(cheng)(cheng)，針(zhen)(zhen)體(ti)采(cai)用(yong)奧(ao)氏體(ti)不(bu)銹鋼(gang)絲制成(cheng)(cheng)，針(zhen)(zhen)座(zuo)和手(shou)柄可采(cai)用(yong)牛角或珠(zhu)光塑料制成(cheng)(cheng)，可按型式（單、雙頭）和聚針(zhen)(zhen)、散針(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)徑(jing)等不(bu)同分(fen)為若(ruo)干型號(hao)和規格；可以(yi)滅(mie)菌(jun)或非滅(mie)菌(jun)形式提供(gong)；供(gong)專業人員用(yong)于體(ti)表(biao)穴位的(de)多針(zhen)(zhen)淺表(biao)侵(qin)入式刺激用(yong)。

188

小針刀

6827

小(xiao)針(zhen)刀(dao)(dao)(dao)療法是(shi)一種介于手術方法和(he)非手術療法之間的(de)閉合性(xing)松解術，其操作的(de)特點是(shi)在治療部(bu)位刺(ci)入深部(bu)到(dao)病變處進行(xing)切割，剝離有害的(de)組織(zhi)，以(yi)達到(dao)止痛祛病的(de)目的(de)。小(xiao)針(zhen)刀(dao)(dao)(dao)是(shi)形(xing)(xing)狀(zhuang)上似針(zhen)又似刀(dao)(dao)(dao)的(de)一種針(zhen)灸用具(ju)，分(fen)手持柄、針(zhen)身、針(zhen)刀(dao)(dao)(dao)三部(bu)分(fen)，通常刀(dao)(dao)(dao)與(yu)針(zhen)同寬，刃口鋒利，可按形(xing)(xing)狀(zhuang)和(he)長(chang)短等不同分(fen)為(wei)若干型號和(he)規(gui)格；可以(yi)以(yi)滅菌/非滅菌形(xing)(xing)式提(ti)供；供軟(ruan)組織(zhi)損傷性(xing)病變和(he)骨關節病變非直視下松解術用。

189

負壓(ya)理(li)療(liao)器

6827

負(fu)壓理療(liao)(liao)器通常由手(shou)動/動力負(fu)壓裝置和多個負(fu)壓罐組(zu)成，可(ke)按(an)負(fu)壓原理、設計、技(ji)術參數(shu)、適(shi)用(yong)部位、預期用(yong)途等不同分(fen)為若干(gan)型號(hao)及(ji)規格；供體表穴位負(fu)壓拔罐理療(liao)(liao)用(yong)。

190

乳腺X射(she)線攝影(ying)設(she)備

6830

乳腺(xian)X射(she)(she)線攝(she)(she)影(ying)設(she)備一(yi)般采(cai)用(yong)鉬或銠等材料制(zhi)X射(she)(she)線管(guan)靶(ba)面(mian)，配合較低(di)的(de)管(guan)電壓(ya)來形成低(di)能(neng)量的(de)X射(she)(she)線束，配有乳腺(xian)壓(ya)迫器(qi)，影(ying)像分(fen)析和顯示系(xi)統(tong)的(de)專用(yong)X射(she)(she)線攝(she)(she)影(ying)設(she)備；可按設(she)計、技術(shu)(shu)參數(shu)、附加輔助(zhu)功能(neng)等不同分(fen)為(wei)若干型號(hao)；專用(yong)于(yu)對人體(ti)乳腺(xian)組織攝(she)(she)影(ying)，獲(huo)取組織影(ying)像供臨床診斷。產品性(xing)能(neng)指標采(cai)用(yong)下(xia)列參考標準中的(de)適用(yong)部分(fen)，如：YY/T 0706-2008乳腺(xian)X射(she)(she)線機專用(yong)技術(shu)(shu)條(tiao)件，YY/T 0741數(shu)字(zi)化醫用(yong)X射(she)(she)線攝(she)(she)影(ying)系(xi)統(tong)專用(yong)技術(shu)(shu)條(tiao)件等。

191

牙科X射線(xian)機

6830

牙(ya)科(ke)X射(she)線(xian)(xian)(xian)機(ji)一般包(bao)括組合機(ji)頭、口內(nei)影(ying)像接收器(qi)、可能(neng)有(you)伸(shen)縮曲臂等(deng)部件，為專(zhuan)(zhuan)用(yong)(yong)X射(she)線(xian)(xian)(xian)機(ji)；可按設計、技(ji)術參數、附加輔(fu)助(zhu)功能(neng)等(deng)不(bu)同分(fen)為若干型(xing)號；專(zhuan)(zhuan)用(yong)(yong)于對牙(ya)齒X射(she)線(xian)(xian)(xian)攝影(ying)，獲得影(ying)像供臨床診斷（不(bu)包(bao)括全景(jing)攝影(ying)）。產品性能(neng)指(zhi)標(biao)采用(yong)(yong)下列參考標(biao)準中的適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T 0106-2008醫用(yong)(yong)診斷X射(she)線(xian)(xian)(xian)機(ji)通(tong)用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)件，YY/T 0741數字化醫用(yong)(yong)X射(she)線(xian)(xian)(xian)攝影(ying)系統專(zhuan)(zhuan)用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)件，YY/T 0010-2008口腔X射(she)線(xian)(xian)(xian)機(ji)專(zhuan)(zhuan)用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)件等(deng)。包(bao)括便攜設備。

192

X射(she)線透(tou)視設備

6830

X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)透視(shi)(shi)設(she)(she)備(bei)(bei)利用(yong)(yong)(yong)人體不(bu)同組織和器(qi)官對射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)衰(shuai)減不(bu)同的(de)原理，通過對X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)源(yuan)的(de)連(lian)續(xu)加(jia)載，在成(cheng)像(xiang)介質上轉化(hua)為(wei)動(dong)態影像(xiang)的(de)通用(yong)(yong)(yong)X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)設(she)(she)備(bei)(bei)。該類設(she)(she)備(bei)(bei)具(ju)有X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)源(yuan)，成(cheng)像(xiang)介質包括熒光(guang)屏、電(dian)視(shi)(shi)系(xi)統等(deng)，還可能帶有患(huan)(huan)者支撐(cheng)裝置等(deng)；可按(an)設(she)(she)計、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)參數(shu)(shu)、附加(jia)輔助功能等(deng)不(bu)同分為(wei)若干型號；僅(jin)用(yong)(yong)(yong)于(yu)對患(huan)(huan)者的(de)透視(shi)(shi)，獲(huo)得(de)連(lian)續(xu)影像(xiang)供(gong)臨床診斷(duan)。包括遙(yao)控(kong)設(she)(she)備(bei)(bei)及數(shu)(shu)字(zi)化(hua)設(she)(she)備(bei)(bei)。產品性能指標采用(yong)(yong)(yong)下列(lie)參考(kao)標準中(zhong)的(de)適用(yong)(yong)(yong)部分，如：YY/T 0106-2008醫(yi)用(yong)(yong)(yong)診斷(duan)X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)機通用(yong)(yong)(yong)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)條(tiao)件(jian)，YY/T 0741數(shu)(shu)字(zi)化(hua)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)攝影系(xi)統專用(yong)(yong)(yong)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)條(tiao)件(jian),YY/T 0475-2009遙(yao)控(kong)透視(shi)(shi)X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)機專用(yong)(yong)(yong)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)條(tiao)件(jian)等(deng)。

193

X射(she)線攝影設備

6830

X射(she)線攝影(ying)設(she)備利用(yong)(yong)從X射(she)線管發射(she)出的(de)(de)(de)(de)(de)X射(she)線穿過(guo)患者(zhe)身體(ti)不(bu)同組織和器官(guan)時，對射(she)線衰減(jian)不(bu)同的(de)(de)(de)(de)(de)原理，將穿過(guo)患者(zhe)且(qie)攜帶(dai)足夠信(xin)息(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)X射(she)線投(tou)射(she)到(dao)成(cheng)像(xiang)介質(zhi)上(shang)，轉化(hua)(hua)為可見的(de)(de)(de)(de)(de)平面灰度影(ying)像(xiang)的(de)(de)(de)(de)(de)通用(yong)(yong)X射(she)線設(she)備。該類設(she)備具有X射(she)線源，成(cheng)像(xiang)介質(zhi)包括膠片、影(ying)像(xiang)板(ban)、數字平板(ban)等，還可能配有患者(zhe)支撐裝置等；可按設(she)計、技(ji)術參(can)(can)數、附(fu)加輔助功(gong)能等不(bu)同分(fen)為若干型號；僅用(yong)(yong)于對患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)攝影(ying)，獲得單幅影(ying)像(xiang)供臨床診斷。產品性能指標采用(yong)(yong)下列參(can)(can)考標準中的(de)(de)(de)(de)(de)適用(yong)(yong)部(bu)分(fen)，如：YY/T 0106-2008醫(yi)用(yong)(yong)診斷X射(she)線機(ji)通用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)件(jian)，YY/T 0741數字化(hua)(hua)醫(yi)用(yong)(yong)X射(she)線攝影(ying)系(xi)統專用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)件(jian)等。

194

X射線透視、攝影設備

6830

X射(she)(she)線(xian)透(tou)(tou)視、攝(she)影設(she)備兼具有X射(she)(she)線(xian)攝(she)影和(he)透(tou)(tou)視功能的(de)通(tong)(tong)用(yong)(yong)X射(she)(she)線(xian)設(she)備。該類設(she)備具有X射(she)(she)線(xian)源(yuan)，成(cheng)像介質包括膠(jiao)片、影像板(ban)、熒光(guang)屏、電視系統(tong)、數字平板(ban)等，還可(ke)(ke)能帶有患者(zhe)支撐(cheng)裝置等。可(ke)(ke)按(an)設(she)計、技術(shu)參(can)數、附(fu)加輔助功能等不同(tong)分(fen)為若干型號；用(yong)(yong)于對患者(zhe)的(de)攝(she)影和(he)透(tou)(tou)視，獲得單幅(fu)或連續(xu)影像供臨(lin)床(chuang)診斷。產品性能指標采用(yong)(yong)下列參(can)考(kao)標準中的(de)適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T 0106-2008醫用(yong)(yong)診斷X射(she)(she)線(xian)機通(tong)(tong)用(yong)(yong)技術(shu)條件，YY/T 0741數字化醫用(yong)(yong)X射(she)(she)線(xian)攝(she)影系統(tong)專用(yong)(yong)技術(shu)條件等。

195

移動式X射線(xian)機

6830

移(yi)(yi)動(dong)(dong)式(shi)(shi)X射線(xian)(xian)(xian)機帶有(you)滾輪(lun)等(deng)裝置，在使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)中(zhong)可方(fang)便(bian)移(yi)(yi)動(dong)(dong)的(de)通用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)X射線(xian)(xian)(xian)設備。 該類設備具(ju)有(you)X射線(xian)(xian)(xian)源(yuan)，成(cheng)像介質包(bao)括膠片、數(shu)字(zi)平板等(deng)；可按設計(ji)、技術(shu)(shu)(shu)參(can)數(shu)、附加輔助功(gong)能等(deng)不同分為(wei)若干型(xing)號；用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于將X線(xian)(xian)(xian)機移(yi)(yi)動(dong)(dong)至病(bing)房、手術(shu)(shu)(shu)室等(deng)地對不宜搬動(dong)(dong)的(de)患者進行攝影或透(tou)視使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。產(chan)品性能指標采用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)下(xia)列參(can)考標準中(zhong)的(de)適用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)部(bu)分，如：YY/T 0106-2008醫(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)診斷(duan)X射線(xian)(xian)(xian)機通用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)技術(shu)(shu)(shu)條件，YY/T 0741數(shu)字(zi)化醫(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)X射線(xian)(xian)(xian)攝影系(xi)統專(zhuan)(zhuan)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)技術(shu)(shu)(shu)條件，YY/T 0707-2009移(yi)(yi)動(dong)(dong)式(shi)(shi)X射線(xian)(xian)(xian)機專(zhuan)(zhuan)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)技術(shu)(shu)(shu)條件、YY/T 0744-2009移(yi)(yi)動(dong)(dong)式(shi)(shi)C型(xing)臂X射線(xian)(xian)(xian)機專(zhuan)(zhuan)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)技術(shu)(shu)(shu)條件等(deng)。

196

攜帶式X射線機

6830

在使用(yong)(yong)時或(huo)(huo)使用(yong)(yong)的間隔期間，可(ke)由一(yi)個人(ren)或(huo)(huo)幾(ji)個人(ren)攜著從一(yi)個地(di)方移到另一(yi)個地(di)方的X射(she)線(xian)機，主要部(bu)件包括X射(she)線(xian)管頭(tou)等(deng)；可(ke)按(an)設計、技(ji)術參(can)(can)數、附加(jia)(jia)輔助(zhu)功(gong)能(neng)等(deng)不同分為(wei)若(ruo)干型號；適用(yong)(yong)于骨科或(huo)(huo)野外(wai)條(tiao)(tiao)件下，對四肢，或(huo)(huo)其他較(jiao)小、較(jiao)薄部(bu)位(wei)進行X射(she)線(xian)臨床檢(jian)查(cha)。產(chan)品性能(neng)指(zhi)標(biao)采用(yong)(yong)下列(lie)參(can)(can)考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)(yong)部(bu)分，如：YY/T 0106-2008醫用(yong)(yong)診斷X射(she)線(xian)機通用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)(tiao)件，YY/T 0741數字(zi)化醫用(yong)(yong)X射(she)線(xian)攝(she)影系統專用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)(tiao)件等(deng)。可(ke)按(an)設計、技(ji)術參(can)(can)數、附加(jia)(jia)輔助(zhu)功(gong)能(neng)等(deng)不同分為(wei)若(ruo)干型號。

197

胃腸X射(she)線設備

6830

使用(yong)(yong)時一般通(tong)過透視(shi)動(dong)態圖(tu)像(xiang)鎖定感興趣區(qu)，而后用(yong)(yong)較大劑量攝(she)影得到該區(qu)域清(qing)晰的靜態圖(tu)像(xiang)。該類設備(bei)具有X射(she)線(xian)(xian)(xian)源，高壓發生裝置(zhi)，圖(tu)像(xiang)顯(xian)示系統，專用(yong)(yong)胃腸(chang)床，還(huan)可(ke)能(neng)(neng)有壓迫器(qi)、點片(pian)裝置(zhi)等。可(ke)按設計、技(ji)術參(can)數(shu)、附(fu)加輔(fu)助功能(neng)(neng)等不同分(fen)為若(ruo)干型號；專用(yong)(yong)于臨床胃腸(chang)道X射(she)線(xian)(xian)(xian)透視(shi)及攝(she)影檢查(cha)，獲(huo)得影像(xiang)供臨床診斷(duan)。產品性能(neng)(neng)指(zhi)標采用(yong)(yong)下列(lie)參(can)考標準中的適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T 0106-2008醫用(yong)(yong)診斷(duan)X射(she)線(xian)(xian)(xian)機(ji)通(tong)用(yong)(yong)技(ji)術條件(jian)，YY/T 0741數(shu)字化醫用(yong)(yong)X射(she)線(xian)(xian)(xian)攝(she)影系統專用(yong)(yong)技(ji)術條件(jian)，YY/T 0742-2009胃腸(chang)X射(she)線(xian)(xian)(xian)機(ji)專用(yong)(yong)技(ji)術條件(jian)等。

198

X射線(xian)骨密度儀(yi)

6830

X射線(xian)骨(gu)(gu)密(mi)(mi)(mi)度(du)儀(yi)根據不同密(mi)(mi)(mi)度(du)的(de)(de)(de)(de)骨(gu)(gu)骼和(he)組(zu)(zu)織對X射線(xian)的(de)(de)(de)(de)吸收(shou)(shou)程度(du)不同，通過將(jiang)接收(shou)(shou)到的(de)(de)(de)(de)帶有人(ren)體信(xin)息(xi)的(de)(de)(de)(de)數字(zi)信(xin)號(hao)輸入電腦進行分(fen)析得出骨(gu)(gu)密(mi)(mi)(mi)度(du)的(de)(de)(de)(de)結果。該類設備具有X射線(xian)源，探測器，信(xin)息(xi)分(fen)析和(he)顯示系統，還可能有患者(zhe)支撐裝置；可按設計、技術參數、附加(jia)輔助功(gong)能等(deng)不同分(fen)為若干型號(hao)；通過對人(ren)體的(de)(de)(de)(de)X射線(xian)衰(shuai)減(jian)測量(liang)，專(zhuan)用(yong)于評(ping)估患者(zhe)骨(gu)(gu)骼及鄰近組(zu)(zu)織的(de)(de)(de)(de)骨(gu)(gu)密(mi)(mi)(mi)度(du)和(he)礦物質含量(liang)，以供(gong)臨床(chuang)診(zhen)斷。包括數字(zi)式(shi)X射線(xian)骨(gu)(gu)密(mi)(mi)(mi)度(du)儀(yi)。產品性能指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中的(de)(de)(de)(de)適用(yong)部(bu)分(fen)，如(ru)：YY/T 0724雙能X射線(xian)骨(gu)(gu)密(mi)(mi)(mi)度(du)儀(yi)專(zhuan)用(yong)技術條件.

199

車載X射線機(ji)

6830

車載X射(she)線(xian)機(ji)(ji)安裝(zhuang)在可移動運(yun)輸工(gong)具上的(de)X射(she)線(xian)機(ji)(ji)，有透(tou)視和/或攝影功(gong)能(neng)。可按設計、技術參數(shu)、附加(jia)輔(fu)助功(gong)能(neng)等不同分(fen)為若干型號；適(shi)用(yong)(yong)于機(ji)(ji)動條(tiao)(tiao)(tiao)件(jian)(jian)(jian)(jian)下，在遠離醫院(yuan)的(de)現場開展X射(she)線(xian)透(tou)視、攝影診(zhen)(zhen)斷檢查。產品性能(neng)指標(biao)采用(yong)(yong)下列(lie)參考(kao)標(biao)準中的(de)適(shi)用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T 0106-2008醫用(yong)(yong)診(zhen)(zhen)斷X射(she)線(xian)機(ji)(ji)通用(yong)(yong)技術條(tiao)(tiao)(tiao)件(jian)(jian)(jian)(jian)，YY/T 0741數(shu)字化醫用(yong)(yong)X射(she)線(xian)攝影系(xi)統(tong)專用(yong)(yong)技術條(tiao)(tiao)(tiao)件(jian)(jian)(jian)(jian)，YY/T 0746-2009車載X射(she)線(xian)機(ji)(ji)專用(yong)(yong)技術條(tiao)(tiao)(tiao)件(jian)(jian)(jian)(jian)等。

200

高壓發(fa)生器

6831

高壓(ya)發(fa)生器是(shi)X射線(xian)機的主要(yao)部(bu)件，控制和(he)產生供X射線(xian)管(guan)工作的電能，通(tong)常(chang)由高壓(ya)變(bian)壓(ya)器組(zu)件和(he)高壓(ya)控制器組(zu)成；可按設計、技術(shu)參數、附加輔助功能等不(bu)同分為若干型號(hao)；為X射線(xian)管(guan)組(zu)件提供電能，以產生X射線(xian)。

201

X射線管

6831

X射(she)線(xian)(xian)管是X射(she)線(xian)(xian)機(ji)的主要(yao)部件(jian)，通過(guo)施(shi)加在X射(she)線(xian)(xian)管陰(yin)極和陽(yang)極之間的高電壓，使陰(yin)極表面上(shang)的游離電子撞(zhuang)擊陽(yang)極，產(chan)生X射(she)線(xian)(xian)，通過(guo)控(kong)制(zhi)加載時間和電壓電流(liu)，達到不(bu)同的醫療診斷目(mu)的；可按(an)設計、技術參數、附(fu)加輔(fu)助功(gong)能(neng)等不(bu)同分為若干型(xing)號；裝配于X射(she)線(xian)(xian)管組件(jian)內。

202

固(gu)定陽極X射線管

6831

固(gu)定陽(yang)極(ji)(ji)X射(she)(she)(she)(she)線(xian)(xian)管(guan)(guan)是醫(yi)用X射(she)(she)(she)(she)線(xian)(xian)發生(sheng)裝置，X射(she)(she)(she)(she)線(xian)(xian)機的(de)主要部(bu)件，陽(yang)極(ji)(ji)固(gu)定，通(tong)過施(shi)加(jia)在X射(she)(she)(she)(she)線(xian)(xian)管(guan)(guan)陰極(ji)(ji)和陽(yang)極(ji)(ji)之間的(de)高電壓，使陰極(ji)(ji)表面(mian)上的(de)游離(li)電子(zi)撞擊陽(yang)極(ji)(ji)，產(chan)生(sheng)X射(she)(she)(she)(she)線(xian)(xian)，通(tong)過控制加(jia)載時間和電壓電流，達到不同(tong)的(de)醫(yi)療診(zhen)斷目的(de)，可按技(ji)術參數不同(tong)分(fen)(fen)為若(ruo)干型(xing)號(hao)。產(chan)品性能指標采用下列參考標準(zhun)中的(de)適用部(bu)分(fen)(fen)，如：YY/T 0197-2007醫(yi)用診(zhen)斷X射(she)(she)(she)(she)線(xian)(xian)管(guan)(guan)固(gu)定陽(yang)極(ji)(ji)X射(she)(she)(she)(she)線(xian)(xian)管(guan)(guan)系(xi)列。

203

旋轉陽極X射線管

6831

旋轉陽(yang)極(ji)X射(she)(she)(she)(she)線(xian)管(guan)是醫用X射(she)(she)(she)(she)線(xian)發生(sheng)裝(zhuang)置(zhi)，X射(she)(she)(she)(she)線(xian)機的主要(yao)部件，陽(yang)極(ji)通過(guo)旋轉以降(jiang)低溫度，通過(guo)施加在X射(she)(she)(she)(she)線(xian)管(guan)陰(yin)極(ji)和(he)陽(yang)極(ji)之間(jian)的高電(dian)(dian)壓，使陰(yin)極(ji)表面上的游(you)離電(dian)(dian)子撞(zhuang)擊(ji)陽(yang)極(ji)，產(chan)生(sheng)X射(she)(she)(she)(she)線(xian)，通過(guo)控制加載(zai)時間(jian)和(he)電(dian)(dian)壓電(dian)(dian)流，達到不同的醫療診斷(duan)目的，可按技術參(can)數不同分為若干型(xing)號(hao)。產(chan)品性能指標采用下列參(can)考標準中的適(shi)用部分，如：YY/T 0197.5-2007醫用診斷(duan)X射(she)(she)(she)(she)線(xian)管(guan)XD51-20、40/100和(he)XD51-20、40/125旋轉陽(yang)極(ji)X射(she)(she)(she)(she)線(xian)管(guan)。

204

柵極控制X射線管(guan)

6831

柵極控(kong)制X射線(xian)(xian)管是(shi)在X射線(xian)(xian)管內部陰極和(he)陽極之(zhi)間增(zeng)加柵極，通(tong)過(guo)控(kong)制柵極電壓從(cong)而產(chan)生脈沖(chong)X射線(xian)(xian)；可(ke)按設計、技術參數、附加輔助功能(neng)等不同(tong)分(fen)為若干型號(hao)；一(yi)般(ban)裝配(pei)于血管造影X射線(xian)(xian)設備的(de)管組件(jian)內。產(chan)品性能(neng)指標采用下(xia)列參考標準中的(de)適用部分(fen)，如：YY/T 0607-2007醫用診斷X射線(xian)(xian)管組件(jian)通(tong)用技術條件(jian)。

205

乳腺X射線管

6831

乳(ru)腺X射(she)線管一般靶材采用(yong)(yong)鉬(mu)或銠，管電(dian)壓(ya)較低(di)，產生(sheng)軟射(she)線；可按設計、技(ji)術參數、附(fu)加輔(fu)助(zhu)功(gong)能等(deng)不同分(fen)為(wei)若(ruo)干型號；專用(yong)(yong)于乳(ru)腺攝影(ying)設備用(yong)(yong)X射(she)線管。產品(pin)性能指標(biao)(biao)采用(yong)(yong)下(xia)列參考標(biao)(biao)準中的適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T0607-2007醫用(yong)(yong)診斷X射(she)線管組(zu)件(jian)通(tong)用(yong)(yong)技(ji)術條件(jian)。

206

治療機(ji)用X射(she)線管

6831

治療機(ji)用(yong)X射(she)線(xian)管最(zui)高管電壓通常在200kV以上，一(yi)般配(pei)有冷卻裝(zhuang)置，可長(chang)時間連續工作；可按(an)設(she)計(ji)、技(ji)術(shu)參數、附加(jia)輔助功能(neng)等(deng)不同分(fen)為若干(gan)型號(hao)；裝(zhuang)配(pei)于(yu)X射(she)線(xian)治療設(she)備(bei)的管組件內。產品性(xing)能(neng)指(zhi)標采(cai)用(yong)下列參考(kao)標準(zhun)中的適(shi)用(yong)部(bu)分(fen)，如：YY/T 0747-2009  XZ1-4/250治療用(yong)X射(she)線(xian)管等(deng)。

207

X射線管組件

6831

X射(she)線管(guan)組件(jian)(jian)(jian)包(bao)括(kuo)X射(she)線管(guan)及管(guan)套(tao)，管(guan)套(tao)內裝滿高(gao)壓(ya)絕(jue)(jue)緣油并密(mi)封，實現絕(jue)(jue)緣和熱交換的(de)目的(de)；可按設計、技術參(can)數、附加輔助功能等不同分為(wei)若干(gan)型(xing)號；裝配于(yu)X射(she)線設備，來自于(yu)高(gao)壓(ya)發生(sheng)(sheng)器的(de)高(gao)壓(ya)加在X射(she)線管(guan)組件(jian)(jian)(jian)上，產生(sheng)(sheng)X射(she)線。產品性能指標采用(yong)下列參(can)考(kao)標準(zhun)中的(de)適(shi)用(yong)部(bu)分，如：YY/T 0607-2007醫用(yong)診斷X射(she)線管(guan)組件(jian)(jian)(jian)通用(yong)技術條件(jian)(jian)(jian)。

208

醫用X射線限束裝置

6831

醫用X射線(xian)(xian)限(xian)束裝置，通(tong)(tong)(tong)常(chang)由限(xian)束頁片(pian)/限(xian)束門(men)和手動(dong)/自動(dong)控制(zhi)部(bu)分組成；限(xian)束門(men)或頁片(pian)通(tong)(tong)(tong)常(chang)用不(bu)透X射線(xian)(xian)材(cai)料如(ru)鉛制(zhi)成；通(tong)(tong)(tong)過限(xian)制(zhi)X射線(xian)(xian)初級線(xian)(xian)束的幾何形狀以限(xian)制(zhi)設備的輻射野(ye)；可(ke)按限(xian)束方式及技術參數不(bu)同分為若干型號。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部(bu)分，如(ru)：Y/T0129-2007 醫用診斷X射線(xian)(xian)可(ke)變限(xian)束器通(tong)(tong)(tong)用技術條件。

209

X射線源組件

6831

裝配(pei)于X射線設備(bei)，包括(kuo)X射線管組件及限束(shu)器；可按設計、技(ji)術參數、附加輔助功(gong)能等(deng)不(bu)同分為(wei)若干型號。

210

X射(she)線計算機體(ti)層攝影設備用X射(she)線管

6831

X射線(xian)(xian)(xian)(xian)計(ji)算(suan)機體(ti)層攝(she)影(ying)設(she)備(bei)用X射線(xian)(xian)(xian)(xian)管(guan)熱(re)容量大(da)，可長時間連續(xu)曝(pu)光，一(yi)般配有冷卻裝(zhuang)置； 主(zhu)要由(you)管(guan)芯、管(guan)套(tao)和高壓電路(lu)、循環冷卻系統(tong)等幾部(bu)分(fen)組成(cheng)(cheng)（管(guan)芯可由(you)杯狀陰極燈絲、旋轉陽極鉬基鎢靶、高速軸(zhou)承、附屬散熱(re)裝(zhuang)置等部(bu)件(jian)組成(cheng)(cheng)），裝(zhuang)配于X射線(xian)(xian)(xian)(xian)計(ji)算(suan)機體(ti)層攝(she)影(ying)設(she)備(bei)（CT）的X射線(xian)(xian)(xian)(xian)管(guan)組件(jian)內；可按設(she)計(ji)、技術參(can)數、附加輔(fu)助功能等不同分(fen)為若(ruo)干型號。

211

X射線影像增強器(qi)

6831

X射(she)(she)線影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)增強器(qi)是醫用(yong)X射(she)(she)線影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)接收裝(zhuang)置，將攜帶患者(zhe)信(xin)息的(de)X射(she)(she)線信(xin)號轉換為可(ke)見光圖像(xiang)(xiang)(xiang)的(de)光電真空管，廣泛應用(yong)于各(ge)類X射(she)(she)線設備(bei)(bei)中，可(ke)按轉換原(yuan)理及(ji)技術參(can)(can)數等不同分為若(ruo)干型(xing)號。產品性能指標采用(yong)下列參(can)(can)考標準(zhun)中的(de)適用(yong)部分，如：YY/T 0457-2003醫用(yong)電氣設備(bei)(bei) 光電X射(she)(she)線影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)增強特性系列，YY/T 0093-2013醫用(yong)診斷X射(she)(she)線影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)增強器(qi)。

212

X射線影像增強器電視系統

6831

X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)影像(xiang)(xiang)(xiang)增(zeng)強器電(dian)視(shi)系統由X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)影像(xiang)(xiang)(xiang)增(zeng)強器、光學系統、攝(she)像(xiang)(xiang)(xiang)機信號處理系統及影像(xiang)(xiang)(xiang)顯示裝置組成(cheng)的(de)將X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)圖像(xiang)(xiang)(xiang)轉換成(cheng)相應的(de)可見光影像(xiang)(xiang)(xiang)的(de)系統；可按設計(ji)、技(ji)術參數、附加輔助功能等不同分為若干型(xing)號；裝配(pei)于X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)診(zhen)斷(duan)系統，將X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)圖像(xiang)(xiang)(xiang)轉換成(cheng)可見光圖像(xiang)(xiang)(xiang)。產品性能指標采(cai)用(yong)(yong)下列參考標準中的(de)適用(yong)(yong)部分，如：YY/T 0608-2013醫用(yong)(yong)X射(she)線(xian)(xian)(xian)(xian)影像(xiang)(xiang)(xiang)增(zeng)強器電(dian)視(shi)系統通用(yong)(yong)技(ji)術條(tiao)件。

213

平(ping)板(ban)探(tan)測器及其(qi)影(ying)像系統(tong)

6831

平板探(tan)測器及(ji)其影像系統采用特定的(de)光(guang)電(dian)轉換介質將來自人體(ti)的(de)X射線(xian)(xian)信號轉化為(wei)(wei)數字信號，進入圖像處理(li)(li)顯示系統。一般配有平板探(tan)測器，圖像傳輸(shu)，處理(li)(li)和顯示系統；可按(an)工(gong)作(zuo)原理(li)(li)、設計、技術參數、附加輔助功能等(deng)不同分為(wei)(wei)若干型(xing)號；裝配于X射線(xian)(xian)診斷系統，將X射線(xian)(xian)信號轉化為(wei)(wei)數字信號。

214

CCD、CCD影像系統(tong)及(ji)其他數字化成(cheng)像系統(tong)

6831

CCD、CCD影像(xiang)(xiang)系(xi)統及其他數字(zi)化成(cheng)(cheng)像(xiang)(xiang)系(xi)統將穿過人體的X射(she)線(xian)信號轉(zhuan)變成(cheng)(cheng)可見光信號，再(zai)通過數字(zi)化成(cheng)(cheng)像(xiang)(xiang)裝置，將光信號轉(zhuan)換為數字(zi)信號的影像(xiang)(xiang)接收及處(chu)理(li)系(xi)統，如CCD探測器、CMOS探測器等(deng)；可按工作原理(li)、設計(ji)、技術參(can)數、附(fu)加輔助(zhu)功能等(deng)不(bu)同分為若干型號；一(yi)般(ban)裝配(pei)于X射(she)線(xian)診斷系(xi)統，將X射(she)線(xian)信號轉(zhuan)換成(cheng)(cheng)數字(zi)信號。

215

X射線攝(she)影用影像板成像裝置(zhi)（CR）

6831

X射線(xian)攝影(ying)用(yong)影(ying)像(xiang)(xiang)板(ban)成(cheng)像(xiang)(xiang)裝置（CR）采(cai)用(yong)影(ying)像(xiang)(xiang)板(ban)對來自(zi)人體的(de)X射線(xian)信息收集(ji)并形成(cheng)潛影(ying)，通過激光掃描讀(du)取存(cun)儲在影(ying)像(xiang)(xiang)板(ban)中(zhong)的(de)信息并送(song)入計算機(ji)進行(xing)存(cun)儲、處理和(he)顯(xian)示(shi)。一般包(bao)括影(ying)像(xiang)(xiang)板(ban)，激光掃描裝置和(he)顯(xian)示(shi)器等(deng)；可按工作原理、設計、技術參數(shu)、附加輔助功能(neng)等(deng)不同分(fen)為(wei)若(ruo)干型號；可配合醫療機(ji)構原有(you)的(de)采(cai)用(yong)膠片成(cheng)像(xiang)(xiang)的(de)X射線(xian)機(ji)實現(xian)數(shu)字(zi)化圖像(xiang)(xiang)的(de)采(cai)集(ji)、存(cun)儲、顯(xian)示(shi)和(he)傳(chuan)輸等(deng)。

216

X射(she)線圖(tu)像(xiang)處理工作站

6831

X射線圖像處理工作站用于(yu)處理X射線影像的計算(suan)機及其(qi)附件，包括(kuo)軟件；可按設計、技(ji)術(shu)參數、附加輔助功能等不同分為若干型(xing)號(hao)；可配合X射線機，用于(yu)處理、傳(chuan)輸數字診斷圖像。

217

X射線(xian)胃腸攝影床(chuang)

6831

X射線(xian)胃腸攝(she)影床(chuang)(chuang)是醫用(yong)X射線(xian)診斷(duan)附屬設備，多(duo)由(you)床(chuang)(chuang)體、透X射線(xian)的平(ping)床(chuang)(chuang)（含點(dian)片(pian)裝置(zhi)）、遙控操作(zuo)裝置(zhi)和(he)/或近臺操作(zuo)裝置(zhi)等組成，可(ke)實現(xian)攝(she)影床(chuang)(chuang)的平(ping)移、轉動等功能(neng)，可(ke)按設計(ji)、技術(shu)參數、附加輔助功能(neng)等不同分為不同型號，供X射線(xian)胃腸攝(she)影時支撐患者，提供軟(ruan)組織攝(she)影體位用(yong)。產(chan)品(pin)性能(neng)指標(biao)(biao)采用(yong)下列參考標(biao)(biao)準(zhun)中的適用(yong)部(bu)分，如(ru)： YY/T 0743-2009 X射線(xian)胃腸診斷(duan)床(chuang)(chuang)專用(yong)技術(shu)條件。

218

X射線導管床

6831

X射線(xian)導管床(chuang)是(shi)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)X射線(xian)診斷(duan)附(fu)屬(shu)設(she)(she)備，可為(wei)無(wu)骨(gu)架構(gou)造，在與(yu)(yu)C臂、U臂等介入(ru)手術X射線(xian)設(she)(she)備組合(he)進行多方(fang)向(xiang)觀(guan)察與(yu)(yu)攝影時(shi)，圖像視野不受(shou)妨礙，多用(yong)(yong)(yong)于(yu)普(pu)通(tong)介入(ru)治療和數字減(jian)影血管造影（ DSA）。可按設(she)(she)計、技術參數及功能等不同分(fen)為(wei)若(ruo)干(gan)型號，供實施介入(ru)放射診斷(duan)及治療時(shi)支撐(cheng)患者，提供診療體位用(yong)(yong)(yong)。產品性能指標采(cai)用(yong)(yong)(yong)下列參考標準中的(de)適用(yong)(yong)(yong)部分(fen)，如： YY/T 0738-2009醫(yi)用(yong)(yong)(yong)X射線(xian)導管床(chuang)專用(yong)(yong)(yong)技術條件(jian)。

219

計算機體層攝影系統（CT）用床

6831

計算(suan)(suan)機(ji)體(ti)層攝(she)(she)影系統（CT）用(yong)床(chuang)(chuang)(chuang)通常由底座、透X射(she)線的平(ping)床(chuang)(chuang)(chuang)和電動平(ping)床(chuang)(chuang)(chuang)驅動及控制(zhi)部分組成(cheng)，可(ke)包括與患者通訊設(she)施，可(ke)實(shi)現攝(she)(she)影平(ping)床(chuang)(chuang)(chuang)的平(ping)移等(deng)功能，也(ye)可(ke)為(wei)無骨(gu)架結(jie)構；可(ke)按設(she)計、技術參數(shu)、附加(jia)輔(fu)助功能等(deng)不同分為(wei)若干型(xing)號；  患者支撐裝置，配合計算(suan)(suan)機(ji)體(ti)層攝(she)(she)影系統（CT）使用(yong)。產品性能指標采用(yong)下列參考標準中(zhong)的適用(yong)部分，如：GB 9706.18-2006醫用(yong)電氣設(she)備 第二部分：X射(she)線計算(suan)(suan)機(ji)體(ti)層攝(she)(she)影設(she)備安全專用(yong)要(yao)求，YY 0310-2005 X射(she)線計算(suan)(suan)機(ji)體(ti)層攝(she)(she)影設(she)備通用(yong)技術條件等(deng)。

220

X射線體層攝(she)影裝置

6831

X射線體層攝影裝(zhuang)(zhuang)置能清(qing)楚(chu)地攝取與人(ren)體縱軸相平(ping)行的某一(yi)層或幾層組織的影像，又使其他各體層的影像模(mo)糊不清(qing)的攝片裝(zhuang)(zhuang)置；可按設計(ji)、技術參數、附加輔助功能等不同分為若干型號；與攝影平(ping)床配合(he)，用于(yu)對人(ren)體進行體層攝影。

221

X射線電動(dong)攝(she)影平床

6831

X射線(xian)電動攝(she)影(ying)平床是醫用X射線(xian)診斷附屬設備，通(tong)常由底座(zuo)、透(tou)X射線(xian)的平床（含點片裝置）和電動平床驅動及控制部分組成，可(ke)實(shi)現攝(she)影(ying)平床的平移、轉(zhuan)動等功(gong)能，可(ke)按設計、技術參(can)數、附加(jia)輔助功(gong)能等不同分為若(ruo)干型號；供(gong)X射線(xian)檢查及攝(she)影(ying)時支撐患者，提供(gong)普通(tong)攝(she)影(ying)體位用。

222

X射線診斷設(she)備(bei)附屬電動(dong)懸吊(diao)、支撐裝置（吊(diao)架(jia)/立柱/導(dao)軌）

6831

X射(she)線診(zhen)斷設備附屬電(dian)動懸吊(diao)、支撐(cheng)裝置（吊(diao)架/立(li)柱/導軌(gui)）是X射(she)線機的附屬設備，通常由(you)基座(zuo)、立(li)柱、支撐(cheng)臂等部件構成，可(ke)進(jin)行電(dian)動平移，轉動等動作(zuo)，為支撐(cheng)X射(she)線管、監視器或(huo)人(ren)體(ti)裝置。

223

胸片架

6831

胸片(pian)架是醫用(yong)X射線診(zhen)斷附(fu)(fu)屬設備，由基座、立柱、支(zhi)撐臂等部件(jian)構成，可(ke)電動(dong)平移，轉(zhuan)動(dong)等，可(ke)按(an)設計(ji)、技術參(can)數、附(fu)(fu)加輔助功能等不同(tong)分為(wei)若干型號；供支(zhi)撐X射監視(shi)器和胸片(pian)攝影點片(pian)裝置，提供合適的人(ren)體攝片(pian)體位等用(yong)。

224

X射線(xian)造(zao)影劑注射裝置

6831

X射(she)(she)線造(zao)影(ying)(ying)劑注(zhu)射(she)(she)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)可由(you)主機（含控(kong)制(zhi)/顯示等單(dan)元）、注(zhu)射(she)(she)機頭(tou)等組成，可帶遙控(kong)控(kong)制(zhi)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)，可按設計、技術參數、附(fu)加輔助功(gong)能等不(bu)同分為(wei)若干型號；通(tong)過向人體血管(guan)內注(zhu)入(ru)造(zao)影(ying)(ying)劑獲(huo)得(de)清晰的(de)血管(guan)影(ying)(ying)像(xiang)，配(pei)合專用注(zhu)射(she)(she)器，用于(yu)X射(she)(she)線血管(guan)造(zao)影(ying)(ying)時造(zao)影(ying)(ying)劑的(de)注(zhu)入(ru)。YY/T 0891-2013 血管(guan)造(zao)影(ying)(ying)高壓注(zhu)射(she)(she)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)專用技術條(tiao)件。

225

X射(she)線診斷設(she)備附屬防散射(she)濾線柵

6831

X射線(xian)診斷(duan)設(she)備附屬防散射濾線(xian)柵是放(fang)置(zhi)于影(ying)(ying)(ying)像接(jie)收面(mian)之前，以減少(shao)輻射到影(ying)(ying)(ying)像接(jie)收面(mian)上的(de)散射輻射，從(cong)而改(gai)善X射線(xian)影(ying)(ying)(ying)像對比度的(de)一種裝(zhuang)置(zhi)，多(duo)由鉛(qian)條和介質等組成；可(ke)按(an)設(she)計(ji)、技術參(can)數、附加輔助功能等不同分為若(ruo)干型號；配(pei)合X射線(xian)機使(shi)用(yong)，以增加X射線(xian)影(ying)(ying)(ying)像的(de)對比度。產品性(xing)(xing)能指標采用(yong)下列參(can)考標準中的(de)適用(yong)部分，如(ru)：YY/T 0480-2004診斷(duan)X射線(xian)成像設(she)備通用(yong)及乳(ru)腺(xian)攝影(ying)(ying)(ying)防散射濾線(xian)柵的(de)特性(xing)(xing)（附修改(gai)單）。

226

醫用射線防護噴(pen)劑

6831

醫用射線防護噴(pen)(pen)劑主要成分為超氧化物(wu)歧化酶及(ji)其穩定劑，以凍(dong)干(gan)粉形式存在(zai)于可加蓋噴(pen)(pen)霧泵(beng)的棕色塑料瓶(ping)(A瓶(ping))中，其他輔(fu)料(姜黃素、山梨(li)醇、山梨酸鉀)以水溶液(ye)形式存(cun)在于(yu)加(jia)蓋的白(bai)色塑料瓶(B瓶)中(zhong)，可按設計、技術參數、裝量等(deng)不同分為若干型號與規格(ge)；供預(yu)防和減輕醫用射線(xian)等(deng)理(li)化(hua)因素產生的自由基對(dui)人體(ti)皮膚(fu)、粘膜組織造成的損傷。

227

液體閃(shan)爍計(ji)數(shu)器(qi)

6833

液體(ti)閃(shan)(shan)爍計(ji)數器由探測單元(yuan)、測量(liang)單元(yuan)、數據處理/顯示單元(yuan)組(zu)成，可(ke)按(an)設計(ji)、技(ji)術參數、預期用(yong)途、附加輔(fu)助功能(neng)等不同(tong)分為若干型(xing)號；采用(yong)液體(ti)閃(shan)(shan)爍體(ti)（閃(shan)(shan)爍液）接受射(she)線(xian)并轉換成熒光光子(zi)，供臨床用(yong)于人體(ti)樣本中放射(she)性核素H-3、C-14等含(han)量(liang)測定(ding)用(yong)。

228

醫用射(she)線(xian)防護(hu)面罩

6834

醫(yi)(yi)用(yong)射線防(fang)護面罩(zhao)結構內層(ceng)為多層(ceng)薄厚均(jun)勻、柔軟的(de)(de)鉛(qian)(qian)橡膠(jiao)、鉛(qian)(qian)橡塑、鉛(qian)(qian)玻璃及其(qi)他含重金屬元(yuan)素的(de)(de)防(fang)護材料(liao)片，適(shi)用(yong)于進行射線診斷或放射治療時對人體(ti)的(de)(de)輻(fu)射防(fang)護。產品性能(neng)指標采(cai)用(yong)下列參(can)考(kao)標準中的(de)(de)適(shi)用(yong)部分，如：YY 0292-1997醫(yi)(yi)用(yong)診斷X射線輻(fu)射防(fang)護器(qi)具(ju)。

229

醫用(yong)射線防護手(shou)套(tao)

6834

醫用射線防(fang)(fang)(fang)護手套(tao)結構內(nei)層(ceng)為(wei)多層(ceng)薄厚均勻、柔軟的(de)鉛(qian)橡(xiang)膠、鉛(qian)橡(xiang)塑、鉛(qian)玻(bo)璃及其他含重金屬元(yuan)素(su)的(de)防(fang)(fang)(fang)護材料片。適(shi)用于進行放(fang)射治療時對人(ren)體手部(bu)的(de)輻(fu)射防(fang)(fang)(fang)護。產(chan)品性能(neng)指標采用下列(lie)參考標準中的(de)適(shi)用部(bu)分，如(ru)： YY 0292-1997醫用診斷X射線輻(fu)射防(fang)(fang)(fang)護器具(ju)。

230

醫用(yong)射線防護眼鏡

6834

醫用射(she)(she)線(xian)防護眼鏡可用鉛(qian)玻(bo)璃(li)及其他(ta)含重金屬元素的玻(bo)璃(li)制成，供射(she)(she)線(xian)診(zhen)斷或放(fang)射(she)(she)治療時對人(ren)體眼部的輻射(she)(she)防護用。產品性能指標(biao)采用下(xia)列參考標(biao)準中(zhong)的適用部分，如： YY 0292-1997醫用診(zhen)斷X射(she)(she)線(xian)輻射(she)(she)防護器具。

231

醫用射線防護(hu)背(bei)心

6834

醫用(yong)射(she)(she)線防護(hu)背心結(jie)構內層(ceng)(ceng)可用(yong)多層(ceng)(ceng)薄(bo)厚均勻(yun)、柔軟的(de)鉛橡(xiang)膠(jiao)、鉛橡(xiang)塑、鉛玻璃(li)及(ji)其他含重金屬元素(su)的(de)防護(hu)材料片制成，可按材料、設計及(ji)尺寸不同分為若(ruo)干(gan)型號(hao)及(ji)規(gui)格，適用(yong)于進行射(she)(she)線診斷或放射(she)(she)治療時(shi)對人體的(de)輻射(she)(she)防護(hu)。產品性能指(zhi)標(biao)(biao)采用(yong)下列(lie)參考標(biao)(biao)準中(zhong)的(de)適用(yong)部(bu)分，如(ru)： YY0292-1997醫用(yong)診斷X射(she)(she)線輻射(she)(she)防護(hu)器具(ju)。

232

醫用射線防護衣

6834

醫用(yong)射(she)線(xian)(xian)防護衣結構內層(ceng)為(wei)多(duo)層(ceng)薄厚均勻、柔軟的(de)鉛橡(xiang)膠、鉛橡(xiang)塑、鉛玻璃及其他含重金屬元素的(de)防護材料(liao)片制(zhi)成(cheng)，多(duo)為(wei)反穿袍式，也可設計成(cheng)其他樣式，適(shi)用(yong)于進行射(she)線(xian)(xian)診斷或放射(she)治療時(shi)對人體(ti)的(de)防護。產品(pin)性能指(zhi)標采用(yong)下列參考標準中的(de)適(shi)用(yong)部(bu)分，如： YY 0292-1997醫用(yong)診斷X射(she)線(xian)(xian)輻(fu)射(she)防護器具。

233

醫用射線防護帽(mao)

6834

醫用(yong)射(she)(she)(she)(she)線防護(hu)帽結構內(nei)層為多(duo)層薄厚均勻(yun)、柔軟的(de)(de)鉛(qian)橡膠(jiao)、鉛(qian)橡塑、鉛(qian)玻璃及其他含重金屬元素的(de)(de)防護(hu)材料片，適(shi)用(yong)于(yu)進行射(she)(she)(she)(she)線診(zhen)斷或放射(she)(she)(she)(she)治療時對(dui)人(ren)體(ti)頭(tou)部非治療部位(wei)的(de)(de)輻射(she)(she)(she)(she)防護(hu)。產(chan)品性(xing)能指標(biao)采用(yong)下列(lie)參考標(biao)準中的(de)(de)適(shi)用(yong)部分，如： YY 0292-1997醫用(yong)診(zhen)斷X射(she)(she)(she)(she)線輻射(she)(she)(she)(she)防護(hu)器具。

234

醫用射(she)線防護裙

6834

醫(yi)用(yong)射(she)(she)線(xian)防護(hu)(hu)(hu)裙結構(gou)內層為多層薄(bo)厚均勻(yun)、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及(ji)其他含重金屬(shu)元素的防護(hu)(hu)(hu)材料片，適(shi)用(yong)于進行射(she)(she)線(xian)診斷或放射(she)(she)治(zhi)療時對人體的輻射(she)(she)防護(hu)(hu)(hu)。產品性(xing)能(neng)指標(biao)采用(yong)下列(lie)參考(kao)標(biao)準中(zhong)的適(shi)用(yong)部分，如：YY 0292-1997醫(yi)用(yong)診斷X射(she)(she)線(xian)輻射(she)(she)防護(hu)(hu)(hu)器(qi)具。

235

醫用射線防(fang)護圍領

6834

醫用(yong)射(she)(she)(she)線(xian)(xian)防(fang)(fang)護(hu)圍領結構(gou)內(nei)層(ceng)(ceng)為多層(ceng)(ceng)薄(bo)厚均勻、柔軟的鉛(qian)橡(xiang)膠(jiao)、鉛(qian)橡(xiang)塑、鉛(qian)玻(bo)璃及(ji)其他含重金屬元素的防(fang)(fang)護(hu)材料片，適用(yong)于進行(xing)射(she)(she)(she)線(xian)(xian)診(zhen)(zhen)斷或(huo)放射(she)(she)(she)治療時對(dui)人體頸(jing)部(bu)(bu)的輻射(she)(she)(she)防(fang)(fang)護(hu)。產(chan)品性能(neng)指標采用(yong)下列參考(kao)標準中的適用(yong)部(bu)(bu)分，如： YY 0292-1997醫用(yong)診(zhen)(zhen)斷X射(she)(she)(she)線(xian)(xian)輻射(she)(she)(she)防(fang)(fang)護(hu)器(qi)具。

236

醫用射線多用途防護簾

6834

醫用(yong)射(she)線(xian)多用(yong)途(tu)防(fang)護簾結構內層(ceng)為多層(ceng)薄厚均勻、柔軟的(de)鉛(qian)橡(xiang)(xiang)膠、鉛(qian)橡(xiang)(xiang)塑、鉛(qian)玻璃及其(qi)他(ta)含重金屬元素的(de)防(fang)護材料(liao)片。適(shi)用(yong)于進行(xing)放(fang)射(she)治療(liao)時對人體的(de)防(fang)護。產品(pin)性能(neng)指(zhi)標采(cai)用(yong)下列參考(kao)標準(zhun)中的(de)適(shi)用(yong)部分，如： YY0292-1997醫用(yong)診(zhen)斷X射(she)線(xian)輻射(she)防(fang)護器具。

237

血紅蛋白計

6840

血(xue)紅蛋白(bai)計為分(fen)光(guang)光(guang)度(du)法檢測人體血(xue)液中(zhong)血(xue)紅蛋白(bai)含(han)量的臨床檢驗設備，手動加(jia)樣，共(gong)用(yong)比色池(chi)，檢測結果可(ke)以打印(yin)輸出，可(ke)按分(fen)光(guang)原理、技術參數及附加(jia)功(gong)能等不同分(fen)為若干型號。產品性能指標采用(yong)下列參考(kao)標準中(zhong)的適用(yong)部分(fen)，如：YY/T 0032-2004 血(xue)紅蛋白(bai)計。

238

血(xue)紅蛋(dan)白(bai)檢(jian)測(ce)儀

6840

血(xue)(xue)紅(hong)蛋(dan)白(bai)檢測(ce)儀由(you)檢測(ce)單元（含微量(liang)檢測(ce)容器）、控(kong)制單元、數據處理、顯示(shi)與打印單元等組(zu)成，可按設計、技術參數、預期用(yong)途、附加(jia)輔助功能等不同分為若干型號(hao)；采用(yong)光電比色法測(ce)定人(ren)體靜脈血(xue)(xue)中血(xue)(xue)紅(hong)蛋(dan)白(bai)含量(liang)。產品性能指標采用(yong)下列參考標準中的適用(yong)部(bu)分，如：YY/T 0032-2004血(xue)(xue)紅(hong)蛋(dan)白(bai)計。

239

血紅蛋白干化學分析儀

6840

血(xue)(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)白(bai)干(gan)化(hua)學分(fen)析儀與血(xue)(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)白(bai)試紙條配套(tao)使(shi)用(yong)(yong)，由(you)檢(jian)測單(dan)元、控制單(dan)元、數據(ju)處理(li)、顯示與打印單(dan)元等(deng)組成，可按設計、技術參數、預期用(yong)(yong)途(tu)、附(fu)加(jia)輔(fu)助功能(neng)等(deng)不同分(fen)為若干(gan)型號(hao)；采用(yong)(yong)干(gan)化(hua)學光電比色法測定人體(ti)未梢全(quan)血(xue)(xue)、靜脈全(quan)血(xue)(xue)中(zhong)血(xue)(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)白(bai)含量。產品性能(neng)指標(biao)采用(yong)(yong)下列參考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T 1150-2009 血(xue)(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)白(bai)干(gan)化(hua)學檢(jian)測系統通(tong)用(yong)(yong)技術要求(qiu)。

240

血(xue)球計數板

6840

血球計數(shu)(shu)(shu)板(ban)由(you)計數(shu)(shu)(shu)池、計數(shu)(shu)(shu)方(fang)格、斜坡組成，不含玻璃吸(xi)管。計數(shu)(shu)(shu)板(ban)材料(liao)應選用(yong)符合GB4871的5mm厚(hou)，外觀(guan)為優等(deng)品的平板(ban)玻璃。供血細胞(bao)計數(shu)(shu)(shu)用(yong)。

241

全自動血液(ye)分(fen)析儀

6840

全自動血(xue)液(ye)(ye)分(fen)析(xi)(xi)儀由主機和附(fu)件(jian)組成，附(fu)件(jian)由傳(chuan)感器(qi)、探(tan)頭、自動進(jin)(jin)樣系統、數(shu)據計(ji)(ji)算(suan)(suan)及處(chu)理(li)系統組成；可按(an)設計(ji)(ji)、技(ji)術參數(shu)、預期用(yong)(yong)(yong)途(tu)、附(fu)加輔助功能等不同分(fen)為若干型號；采用(yong)(yong)(yong)阻抗法對血(xue)液(ye)(ye)樣本中(zhong)紅(hong)細胞(bao)(bao)(bao)、白(bai)(bai)細胞(bao)(bao)(bao)、血(xue)小板進(jin)(jin)行計(ji)(ji)數(shu)，采用(yong)(yong)(yong)比色法對血(xue)紅(hong)蛋白(bai)(bai)含量進(jin)(jin)行檢測，并可計(ji)(ji)算(suan)(suan)出血(xue)細胞(bao)(bao)(bao)相關參數(shu)信息(xi)，包括(kuo)白(bai)(bai)細胞(bao)(bao)(bao)三分(fen)類但(dan)不包括(kuo)白(bai)(bai)細胞(bao)(bao)(bao)五(wu)分(fen)類血(xue)液(ye)(ye)分(fen)析(xi)(xi)儀。產品性(xing)能指標采用(yong)(yong)(yong)下列參考標準(zhun)中(zhong)的適用(yong)(yong)(yong)部分(fen)，如：YY/T 0653-2008 血(xue)液(ye)(ye)分(fen)析(xi)(xi)儀。

242

半自動(dong)血細胞分析儀

6840

半自(zi)動血(xue)(xue)細胞分(fen)(fen)析儀(yi)由主機和附件組成，機外(wai)稀釋(shi)，可(ke)按設計、技術參(can)(can)數、預期用途、附加(jia)輔助(zhu)功能(neng)等不同分(fen)(fen)為若干型號；采(cai)(cai)用阻抗法對血(xue)(xue)液樣本中紅細胞、白(bai)(bai)細胞、血(xue)(xue)小板進行(xing)(xing)計數，采(cai)(cai)用比(bi)色(se)法對血(xue)(xue)紅蛋白(bai)(bai)含(han)量進行(xing)(xing)檢測，并可(ke)計算(suan)出血(xue)(xue)細胞相關參(can)(can)數信息，包(bao)(bao)括(kuo)白(bai)(bai)細胞三(san)分(fen)(fen)類但(dan)不包(bao)(bao)括(kuo)白(bai)(bai)細胞五分(fen)(fen)類血(xue)(xue)液分(fen)(fen)析儀(yi)。產品性能(neng)指(zhi)標采(cai)(cai)用下列參(can)(can)考標準中的適(shi)用部分(fen)(fen)，如(ru)：YY/T 0653-2008 血(xue)(xue)液分(fen)(fen)析儀(yi)。

243

半自(zi)動(dong)血凝分析儀

6840

半自動(dong)血(xue)(xue)(xue)(xue)凝(ning)(ning)分(fen)析儀(yi)由(you)檢測單元、控制單元、數據處理、顯示與(yu)打印單元等組成(cheng)，可按工(gong)作原(yuan)理、設計、技(ji)術參(can)數、預期(qi)用(yong)途、附加輔助功能(neng)等不同(tong)分(fen)為(wei)若(ruo)干(gan)型號；分(fen)別通過采(cai)用(yong)凝(ning)(ning)固(gu)法(fa)、發色底物法(fa)或(huo)免疫比(bi)濁法(fa)，供臨(lin)床測定凝(ning)(ning)血(xue)(xue)(xue)(xue)酶(mei)原(yuan)時(shi)間(jian)(jian)(PT)、活化部(bu)分(fen)凝(ning)(ning)血(xue)(xue)(xue)(xue)活酶(mei)時(shi)間(jian)(jian)(APTT)、凝(ning)(ning)血(xue)(xue)(xue)(xue)酶(mei)時(shi)間(jian)(jian)(TT)、纖維蛋白原(yuan)(FIB)、凝(ning)(ning)血(xue)(xue)(xue)(xue)因子(zi)等用(yong)。產品性能(neng)指標采(cai)用(yong)下(xia)列參(can)考標準中(zhong)的(de)適(shi)用(yong)部(bu)分(fen)，如：YY/T 0658-2008 半自動(dong)血(xue)(xue)(xue)(xue)凝(ning)(ning)分(fen)析儀(yi)。

244

全自動血小板聚集儀

6840

全自動血小(xiao)板聚(ju)集儀主要由自動進樣(yang)單元、樣(yang)品處(chu)理單元、檢測(ce)單元、控制及(ji)數(shu)據(ju)處(chu)理單元等(deng)部分(fen)組成；可按設(she)計、技術(shu)參(can)數(shu)、預期(qi)用(yong)途、附加輔助功能等(deng)不同分(fen)為(wei)若干(gan)型號；供臨(lin)床采用(yong)光電比濁法(fa)或電阻法(fa)檢測(ce)定量分(fen)析血液樣(yang)本中血小(xiao)板數(shu)量及(ji)聚(ju)集率等(deng)相關指標。

245

半自(zi)動血小板(ban)聚集儀

6840

半自動血(xue)小板聚集儀(yi)主要由檢測單(dan)元、控制及數(shu)據處理單(dan)元等(deng)部分(fen)(fen)組(zu)成；可按設計(ji)、技術參數(shu)、預(yu)期用途、附加輔助功能等(deng)不(bu)同分(fen)(fen)為(wei)若干(gan)型號(hao)；供臨床采用光電比濁(zhuo)法或電阻法檢測定(ding)量分(fen)(fen)析血(xue)液樣(yang)本中血(xue)小板數(shu)量和聚集率等(deng)相(xiang)關(guan)指標。

246

自測用血糖分析儀(yi)

6840

自(zi)測(ce)(ce)用(yong)血(xue)(xue)糖(tang)(tang)(tang)分析儀應(ying)用(yong)電化學(xue)、光化學(xue)等原(yuan)理(li)檢測(ce)(ce)人(ren)體毛細血(xue)(xue)管全血(xue)(xue)和/或靜脈全血(xue)(xue)中葡萄糖(tang)(tang)(tang)濃(nong)度(du)，通常(chang)由主機和附件組成，可按工作原(yuan)理(li)、設(she)計、技術參數、附加輔助功能(neng)(neng)等不同分為若(ruo)干型號；與相應(ying)試紙(zhi)配(pei)套，供患者進行血(xue)(xue)糖(tang)(tang)(tang)監(jian)測(ce)(ce)用(yong)，不用(yong)于糖(tang)(tang)(tang)尿病診(zhen)(zhen)斷。產品性能(neng)(neng)指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中的適用(yong)部分，如：GB/T 19634-2005 體外診(zhen)(zhen)斷檢驗(yan)系(xi)統 自(zi)測(ce)(ce)用(yong)血(xue)(xue)糖(tang)(tang)(tang)監(jian)測(ce)(ce)系(xi)統通用(yong)技術條件。

247

全自動生化分析(xi)儀(yi)

6840

全自(zi)(zi)動生(sheng)化分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)儀由(you)自(zi)(zi)動進樣單(dan)元、樣品處理(li)單(dan)元、檢測(ce)單(dan)元、控制及數據(ju)處理(li)單(dan)元等部(bu)分(fen)(fen)(fen)(fen)組成(cheng)；可按設計、技術參數、預期用(yong)途、附加輔助功(gong)能等不同分(fen)(fen)(fen)(fen)為若(ruo)干型(xing)號（如：光(guang)源：濾光(guang)片式(shi)/光(guang)柵式(shi)；比色池：共(gong)用(yong)式(shi)/直立分(fen)(fen)(fen)(fen)讀式(shi)）；分(fen)(fen)(fen)(fen)別供定量分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)血清、血漿、尿液(ye)、腦脊液(ye)等樣本(ben)的(de)臨床(chuang)化學成(cheng)分(fen)(fen)(fen)(fen)。不包括整合的(de)電解質等分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)部(bu)分(fen)(fen)(fen)(fen)。產(chan)品性能指標(biao)采用(yong)下列參考(kao)標(biao)準中的(de)適用(yong)部(bu)分(fen)(fen)(fen)(fen)，如：YY/T 0654-2008 全自(zi)(zi)動生(sheng)化分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)儀。

248

半自動生(sheng)化分析儀

6840

半自動生化分(fen)析(xi)儀由(you)檢(jian)測(ce)單(dan)(dan)元(yuan)、控制單(dan)(dan)元(yuan)、數(shu)據處理、顯示(shi)、打印單(dan)(dan)元(yuan)等部分(fen)組成(cheng)；可按設(she)計、技術(shu)參(can)數(shu)、預期用途、附加輔助功能等不同分(fen)為若干型號（如：光源(yuan)：濾光片式/光柵式；比色池：共用式/直(zhi)立分(fen)讀式）；分(fen)別供定量分(fen)析(xi)血(xue)(xue)清、血(xue)(xue)漿、尿液、腦脊液等樣本的(de)臨床化學成(cheng)分(fen)。產品性能指標(biao)采用下列(lie)參(can)考標(biao)準中(zhong)的(de)適用部分(fen)，如：YY/T 0014-2005 半自動生化分(fen)析(xi)儀。

249

干(gan)式化(hua)學分析儀

6840

干(gan)式(shi)(shi)化(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)分(fen)(fen)析儀(yi)與試紙條(tiao)配套使用(yong)，由檢(jian)測單(dan)元(yuan)、控制(zhi)單(dan)元(yuan)、數(shu)據處理、顯示(shi)與打印單(dan)元(yuan)等(deng)組成，可按設計、技術參數(shu)、預期用(yong)途、附加輔助功能(neng)(neng)等(deng)不同分(fen)(fen)為(wei)若(ruo)干(gan)型號；采用(yong)干(gan)化(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)光電比色(se)法測定人體血清、血漿、尿液等(deng)樣本(ben)的臨床化(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)成分(fen)(fen)。產(chan)品性能(neng)(neng)指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準(zhun)中的適用(yong)部(bu)分(fen)(fen)，如：產(chan)品性能(neng)(neng)指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準(zhun)中的適用(yong)部(bu)分(fen)(fen)，如：YY/T 0655-2008 干(gan)式(shi)(shi)化(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)分(fen)(fen)析儀(yi)。

250

電解質分析儀

6840

電解質分析儀由檢測單元、控制單元、數據處理、顯示、打印單元等部分組成；可按設計、技術參數、預期用途、附加輔助功能等不同分為若干型號；采用電極法測定人體血清中鉀(K⁺)、鈉(Na⁺)、氯(Cl^-)、鈣(iCa²⁺)、總鈣(TCa)、鋰(Li⁺)、pH值(酸堿度)、AG(陰離子間隙：剩余陰離子總數)、KT(陽離子總數)濃度并計算總鈣(TCa)、AG(陰離子間隙：剩余陰離子總數)、KT(陽離子總數)等。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 0589-2005 電解質分析儀。

251

半自動酶標分析儀(yi)

6840

半自動(dong)酶(mei)標分析儀通常由(you)檢測單(dan)元(yuan)、控制單(dan)元(yuan)和(he)顯示/打(da)印單(dan)元(yuan)組成，可按檢測位(wei)、檢測通道(dao)、檢測速度、附加功能等不同分為(wei)若干型號；供臨(lin)床采用光電比色法進行人(ren)體樣本的酶(mei)免疫測定用。

252

全自動酶標分析儀

6840

全(quan)自動(dong)酶標(biao)分(fen)析儀(yi)通(tong)常(chang)由進樣(yang)單元、檢(jian)測(ce)(ce)單元、控(kong)制單元和顯示/打(da)印單元組成，可按(an)檢(jian)測(ce)(ce)位、檢(jian)測(ce)(ce)通(tong)道、檢(jian)測(ce)(ce)速度(du)、附加功能等不同分(fen)為若(ruo)干(gan)型號；供臨床采用(yong)光電比色法(fa)進行人體(ti)樣(yang)本的酶免疫測(ce)(ce)定用(yong)。

253

熒(ying)光免疫分(fen)析儀

6840

熒光(guang)(guang)免疫分析(xi)儀可由微(wei)(wei)孔(kong)板(ban)(ban)平臺、光(guang)(guang)源(yuan)、檢測(ce)器、振蕩裝(zhuang)置等(deng)組成，可按設計(ji)、技術(shu)參數、預期(qi)用途(tu)、附加輔助(zhu)功能等(deng)不(bu)同分為若干型號；配合微(wei)(wei)孔(kong)板(ban)(ban)與相關試劑，基于分光(guang)(guang)光(guang)(guang)度法(fa)，定性或定量檢測(ce)人體(ti)樣本微(wei)(wei)量被(bei)測(ce)物質。

254

干式熒光(guang)免疫分析儀

6840

干(gan)式(shi)熒(ying)(ying)光(guang)免疫(yi)(yi)分析儀主要(yao)由光(guang)學單(dan)元(yuan)、機械單(dan)元(yuan)、控(kong)制單(dan)元(yuan)、輸出/顯示單(dan)元(yuan)及系統檢測卡組成，可按設(she)計、技術參數、預期用途、附加輔助功能等不同分為(wei)若干(gan)型號；與適配(pei)的(de)(de)基于熒(ying)(ying)光(guang)免疫(yi)(yi)層(ceng)析法的(de)(de)特定干(gan)式(shi)試劑配(pei)套，供人體(ti)樣本的(de)(de)免疫(yi)(yi)熒(ying)(ying)光(guang)檢測用。

255

半自動時(shi)間(jian)分(fen)辨熒(ying)光(guang)免疫(yi)分(fen)析儀  

6840

半自動(dong)時間(jian)分辨(bian)熒(ying)光(guang)(guang)免疫分析(xi)儀主要由激(ji)發光(guang)(guang)源、激(ji)發光(guang)(guang)透鏡組、樣(yang)品池及其運動(dong)平(ping)臺、濾光(guang)(guang)系統、信號光(guang)(guang)接收透鏡組、光(guang)(guang)電(dian)檢測(ce)系統、計算機(ji)及數(shu)(shu)據(ju)處理系統、打(da)印機(ji)等(deng)組成，可按(an)設計、技術參數(shu)(shu)、預(yu)期用途、附加輔助功能(neng)等(deng)不同分為(wei)若干型號；適用于臨(lin)床時間(jian)分辨(bian)熒(ying)光(guang)(guang)免疫檢測(ce)。

256

半自動(dong)化學發(fa)光免疫分析儀

6840

半自動化學(xue)發光(guang)免(mian)疫分析(xi)儀(yi)主要由檢測(ce)單(dan)元(yuan)、控制單(dan)元(yuan)、數據處理(li)/顯示(shi)及打印(yin)單(dan)元(yuan)組成，可(ke)按(an)設計、技(ji)術(shu)參數、預期(qi)用途、附加(jia)輔助功(gong)能等(deng)不同分為若干型號；通過對人(ren)體樣本中直接化學(xue)發光(guang)免(mian)疫反應產(chan)生的光(guang)子(zi)進(jin)行(xing)計數分析(xi)處理(li)，從而對樣本中的相關物質作定(ding)量或定(ding)性測(ce)定(ding)。產(chan)品性能指標(biao)采用下列參考標(biao)準中的適用部分，如：YY/T 1174-2010 半自動化學(xue)發光(guang)免(mian)疫分析(xi)儀(yi)。

257

特定(ding)蛋白免疫分析儀

6840

特定(ding)蛋白免疫(yi)分析(xi)儀(yi)通(tong)常由檢(jian)測單(dan)元、控制單(dan)元、數據處理(li)/顯示及打印單(dan)元組成(cheng)，可(ke)按設計、技術參數、預期用(yong)途、附(fu)加輔(fu)助功能等(deng)不同分為若干型號(hao)；多(duo)通(tong)過光(guang)電比濁法(fa)、化學(xue)發光(guang)、熒(ying)光(guang)、時間分辨熒(ying)光(guang)等(deng)，對(dui)人體液(ye)體生物樣本中(zhong)特定(ding)的一種或(huo)幾種蛋白進行定(ding)性(xing)或(huo)定(ding)量檢(jian)測用(yong)。

258

全自動細(xi)菌培養(yang)系統(tong)

6840

全自動細菌培養系統通常由孵育單元、熒光檢測單元、控制/報警單元、顯示單元等組成，還可(ke)包(bao)括空氣過濾、條碼掃描等，可(ke)按設計、技術參數、預期用途、附加輔(fu)助功能等不同分為若干(gan)型號；通過制造適宜環境，供臨(lin)床快速(su)培養、檢測血液(ye)和體液(ye)等標本中需氧(yang)菌、厭(yan)氧(yang)菌、酵母菌、真菌和分枝桿(gan)菌等。

259

干(gan)化學尿液分(fen)析儀

6840

干(gan)化學尿(niao)(niao)(niao)(niao)液(ye)分析(xi)儀(yi)主要由(you)試(shi)紙傳送(song)單元、測試(shi)單元、顯(xian)示單元、打(da)印設備等(deng)組成，可(ke)按(an)設計、技(ji)術參數、預期用途、附加輔(fu)助功能(neng)等(deng)不同(tong)分為若干(gan)型號(hao)；與尿(niao)(niao)(niao)(niao)試(shi)紙條(tiao)配套,用于對尿(niao)(niao)(niao)(niao)液(ye)檢(jian)驗分析(xi)，可(ke)包括尿(niao)(niao)(niao)(niao)pH、尿(niao)(niao)(niao)(niao)白(bai)細(xi)胞、尿(niao)(niao)(niao)(niao)亞(ya)硝酸(suan)鹽、尿(niao)(niao)(niao)(niao)蛋白(bai)、尿(niao)(niao)(niao)(niao)糖(tang)、尿(niao)(niao)(niao)(niao)酮體(ti)、尿(niao)(niao)(niao)(niao)膽(dan)原、尿(niao)(niao)(niao)(niao)膽(dan)紅(hong)(hong)素、尿(niao)(niao)(niao)(niao)比(bi)重、尿(niao)(niao)(niao)(niao)紅(hong)(hong)細(xi)胞等(deng)。產(chan)品性能(neng)指(zhi)標采用下列參考(kao)標準中(zhong)的適用部分，如：YY/T 0475-2011 干(gan)化學尿(niao)(niao)(niao)(niao)液(ye)分析(xi)儀(yi)。

260

全自動干化學尿液分析儀

6840

全自動干化學尿(niao)(niao)(niao)(niao)液(ye)分析儀由(you)檢(jian)測(ce)系統、液(ye)路(lu)系統(包(bao)(bao)括自動采樣、滴樣，清洗液(ye)路(lu))、試管架進樣機(ji)構、選條機(ji)構、操(cao)作控(kong)制系統等(deng)部(bu)分組成，可按設計、技術(shu)參數(shu)、預期(qi)用(yong)途、附(fu)加輔助(zhu)功(gong)能(neng)等(deng)不同分為若干型號(hao)；與尿(niao)(niao)(niao)(niao)試紙條配套,用(yong)于對尿(niao)(niao)(niao)(niao)液(ye)檢(jian)驗分析，可包(bao)(bao)括尿(niao)(niao)(niao)(niao)pH、尿(niao)(niao)(niao)(niao)白細(xi)胞、尿(niao)(niao)(niao)(niao)亞硝酸(suan)鹽、尿(niao)(niao)(niao)(niao)蛋(dan)白、尿(niao)(niao)(niao)(niao)糖、尿(niao)(niao)(niao)(niao)酮體(ti)、尿(niao)(niao)(niao)(niao)膽(dan)原、尿(niao)(niao)(niao)(niao)膽(dan)紅(hong)素(su)、尿(niao)(niao)(niao)(niao)比(bi)重(zhong)、尿(niao)(niao)(niao)(niao)紅(hong)細(xi)胞等(deng)。產品性能(neng)指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準(zhun)中的適用(yong)部(bu)分，如(ru)： YY/T 0475-2011 干化學尿(niao)(niao)(niao)(niao)液(ye)分析儀。

261

血氣分析儀(yi)

6840

血氣分析儀主要由進樣/處理單元、測試單元、數據處理/顯示單元及附件（含各類電極PO₂電極、pH電極、PCO₂電極、參比電極、毛細管組件等）組成，可按設計、技術參數、預期用途、附加輔助功能等不同分為若干型號；通過利用電化學原理。供臨床直接測量動脈全血血樣中的 pH、 PCO₂、 PO₂、 Na⁺、 K⁺、 Ca²⁺、Cl^-、 Glu、tHb 和 SO₂或血清和血漿中的pH、 Na⁺、 K⁺、 Ca²⁺、Cl^-、Glu。pH值(氫離子活度),PCO₂  (二氧化碳分壓),PO₂ (氧分壓)。

262

PCR擴增(zeng)儀

6840

PCR擴(kuo)增儀由變溫金屬模塊組(zu)件(jian)、開關(guan)電(dian)源模塊、微電(dian)腦控制系(xi)統、操作鍵(jian)盤(pan)、顯示屏、熱蓋組(zu)成，可按設計、技(ji)術參數、預(yu)期用途、附加輔助功(gong)能等不同(tong)分為若干(gan)型號；通過精(jing)確的溫度等條件(jian)控制，供(gong)臨床相關(guan)診斷的聚合(he)酶鏈(lian)式反應用。

263

生物芯片閱讀儀(yi)

6840

生物(wu)芯(xin)片(pian)(pian)閱讀儀由攝像(xiang)顯微鏡、控制(zhi)器、支持軟件(jian)(生物(wu)芯(xin)片(pian)(pian)圖像(xiang)分(fen)(fen)(fen)析系(xi)統)三(san)部分(fen)(fen)(fen)組成，可按(an)設計、技術參數、預期用途(tu)、附加輔助功能等不同分(fen)(fen)(fen)為若干型號(hao)；通過將經化(hua)學顯色(se)方法處理過的(de)基因芯(xin)片(pian)(pian)掃描(miao)成圖像(xiang)，并(bing)用專用軟件(jian)對其(qi)進行(xing)識別和分(fen)(fen)(fen)析，須與基因芯(xin)片(pian)(pian)配套使用。

264

精(jing)子(zi)質量分析儀

6840

精子(zi)質量分析(xi)儀由攝像顯微鏡(jing)、圖(tu)像分析(xi)處理(li)單元、存儲/打(da)印單元組成(cheng)，可(ke)按設計、技(ji)術參數(shu)、附加(jia)輔助(zhu)功能等不同分為若干型號；供臨床(chuang)對(dui)精子(zi)的密度(du)、活(huo)率、活(huo)動軌跡(ji)等進(jin)行(xing)檢測分析(xi)用。自動診斷需提(ti)供可(ke)靠性報告。

265

尿(niao)液沉渣分析儀

6840

尿(niao)液沉渣(zha)分(fen)析(xi)儀由顯微光學單(dan)元、攝影傳輸單(dan)元與專(zhuan)用軟件組成，可按設(she)計、技術參數、輔助功能等不同分(fen)為若干型號；供尿(niao)液沉渣(zha)等有形成分(fen)分(fen)析(xi)用。不包括(kuo)自動檢測、自動判讀設(she)備(bei)。

266

細菌內(nei)毒素分析儀(yi)

6840

細(xi)菌(jun)內(nei)(nei)毒(du)素分析儀(yi)通常(chang)由控制單(dan)(dan)(dan)元(yuan)(yuan)、溫育單(dan)(dan)(dan)元(yuan)(yuan)、光電比色/光電比濁測試(shi)單(dan)(dan)(dan)元(yuan)(yuan)、數據處(chu)理/顯示/打印(yin)單(dan)(dan)(dan)元(yuan)(yuan)及(ji)附件等組成(cheng)；可按工作原理、設計、技術參數、輔助(zhu)功能等不同(tong)分為(wei)若(ruo)干型號；配合試(shi)劑，供(gong)人體樣本細(xi)菌(jun)內(nei)(nei)毒(du)素定量檢測用(yong)。

267

光(guang)化學血脂分析儀

6840

光化(hua)學血脂分(fen)析儀由液(ye)晶顯示屏(ping)、按(an)(an)鍵、感溫探頭(tou)、測(ce)試條(tiao)座子(zi)、電池盒(he)蓋、USB端(duan)口組成(cheng)，可(ke)按(an)(an)設計(ji)、技術參數、輔助功能(neng)等(deng)不同分(fen)為若干型號；應(ying)(ying)用光化(hua)學原理(li)檢測(ce)人體新(xin)鮮(xian)毛細血管或(huo)靜脈血中總膽固(gu)醇濃度(du)。應(ying)(ying)提供系統準確性報告。

268

電化學法血脂(zhi)分析儀(yi)

6840

電化(hua)(hua)學(xue)法血脂分析儀由液晶顯(xian)示(shi)屏(ping)、按鍵(jian)、感溫探(tan)頭、測(ce)試條座子、電池盒(he)蓋、USB端(duan)口(kou)組成，可按設(she)計、技(ji)術參數、輔助(zhu)功能等不同分為若干型(xing)號(hao)；應用電化(hua)(hua)學(xue)原理檢測(ce)人體新鮮(xian)毛細(xi)血管或靜脈血中總(zong)膽固醇濃度。應提供系統(tong)準確性報告。

269

膠體金試(shi)紙分析儀

6840

膠體(ti)(ti)金試(shi)紙分析儀由試(shi)紙機械定位單元、圖像生成(cheng)/傳輸單元、數據處(chu)理軟件(jian)、數據顯示(shi)/打(da)印單元、校正(zheng)附件(jian)組成(cheng)；可按設計(ji)、技術參數、輔助功能(neng)等不同分為若干(gan)型號；與特定膠體(ti)(ti)金試(shi)紙配套，用于膠體(ti)(ti)金試(shi)紙的半定量或定量分析。

270

機(ji)械(xie)計數器

6840

機械計數器(qi)通過人工(gong)按(an)壓聯動形成機械計數并(bing)用阿拉伯(bo)數字顯示，供(gong)臨床(chuang)人工(gong)計數細胞或有形成分等用。

271

細胞(bao)計數板(ban)

6840

細(xi)胞計數板用玻(bo)璃或(huo)(huo)有(you)機玻(bo)璃制成，其上有(you)精確刻度標識，供(gong)臨床顯(xian)微(wei)計數細(xi)胞或(huo)(huo)人體(ti)血液、體(ti)液樣本中有(you)形成份時作(zuo)計數背景用。

272

血細胞計數器(qi)

6840

血細胞(bao)計(ji)數(shu)器主要由輸入、計(ji)算(suan)、顯示等部分組成，可按(an)設計(ji)、技術參數(shu)、預期(qi)用(yong)途、附加輔助功能等不同分為(wei)若干型號；與顯微鏡配合使(shi)用(yong)，供(gong)臨床(chuang)對骨髓細胞(bao)和外周血細胞(bao)進行計(ji)數(shu)及計(ji)算(suan)用(yong)。

273

自動酶標洗板機

6840

自動(dong)(dong)酶(mei)標(biao)洗板機可由控制電(dian)(dian)路(lu)部分、正壓(ya)、負壓(ya)泵系統(tong)、電(dian)(dian)磁閥(fa)控制部分、試(shi)劑瓶、液晶顯示器組成，可按技術參數不(bu)同分為若干型(xing)號(hao)，供自動(dong)(dong)清(qing)洗平底(di)(di)、U型(xing)底(di)(di)、V型(xing)底(di)(di)多孔(kong)酶(mei)標(biao)板用(yong)。

274

冰點滲透壓測定儀

6840

冰點(dian)滲透(tou)壓測(ce)定儀(yi)由制(zhi)冷(leng)單(dan)元(yuan)(yuan)、測(ce)試單(dan)元(yuan)(yuan)、控制(zhi)單(dan)元(yuan)(yuan)、數據處理、顯(xian)示和打印單(dan)元(yuan)(yuan)組(zu)成(cheng)，可(ke)按工作原理、設計、技術參數、預期用途、附加輔(fu)助功能(neng)等不同分為若(ruo)干(gan)型號；供人(ren)體(ti)體(ti)液的滲透(tou)壓測(ce)量用。

275

細菌鑒(jian)定(ding)及藥敏(min)分(fen)析(xi)系(xi)統(tong)

6840

細(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)鑒定(ding)(ding)及(ji)藥(yao)敏分(fen)(fen)析系(xi)統通常由自動接種器、培(pei)養和監(jian)測(ce)(ce)系(xi)統、數(shu)據管理系(xi)統組成。細(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)鑒定(ding)(ding)采用微生物(wu)(wu)數(shu)碼(ma)鑒定(ding)(ding)原理，將待測(ce)(ce)菌(jun)(jun)(jun)(jun)液進行(xing)基(ji)于比色(se)法(fa)或(huo)熒光(guang)(guang)法(fa)生化(hua)試(shi)驗(yan)(yan)獲得的(de)(de)結果轉換成數(shu)字編碼(ma)，通過(guo)與編碼(ma)數(shu)據庫(ku)內容進行(xing)比對，得到(dao)細(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)鑒定(ding)(ding)結果。藥(yao)物(wu)(wu)敏感(gan)性試(shi)驗(yan)(yan)基(ji)于比濁法(fa)或(huo)熒光(guang)(guang)法(fa)的(de)(de)微型(xing)化(hua)肉湯(tang)稀釋試(shi)驗(yan)(yan)，儀器以(yi)一定(ding)(ding)時間間隔檢(jian)測(ce)(ce)自動測(ce)(ce)定(ding)(ding)細(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)生長的(de)(de)濁度(du)，或(huo)測(ce)(ce)定(ding)(ding)培(pei)養基(ji)中(zhong)熒光(guang)(guang)指示劑的(de)(de)強(qiang)度(du)，或(huo)熒光(guang)(guang)原性物(wu)(wu)質(zhi)的(de)(de)水解，得出待檢(jian)菌(jun)(jun)(jun)(jun)在各(ge)藥(yao)物(wu)(wu)濃度(du)的(de)(de)生長斜(xie)率，經回歸分(fen)(fen)析得到(dao)最低抑菌(jun)(jun)(jun)(jun)濃度(du)MIC值。用于對分(fen)(fen)離自人類體液中(zhong)的(de)(de)菌(jun)(jun)(jun)(jun)種進行(xing)鑒定(ding)(ding)和藥(yao)物(wu)(wu)敏感(gan)性分(fen)(fen)析。

276

全自動血凝分析儀

6840

全自(zi)動(dong)(dong)血(xue)凝分(fen)(fen)(fen)析(xi)儀(yi)由(you)自(zi)動(dong)(dong)進(jin)樣單(dan)元、檢測(ce)單(dan)元、控制單(dan)元、數據處理、顯示(shi)與打印單(dan)元等組成(cheng)，可按(an)工作原理、設計、技術參數、預期(qi)用(yong)途、附(fu)加輔助功能等不同分(fen)(fen)(fen)為若干型號；分(fen)(fen)(fen)別通過(guo)采(cai)用(yong)凝固(gu)法、發色底物法或免疫(yi)比濁(zhuo)法，供臨床測(ce)定凝血(xue)酶原時間(PT)、活(huo)(huo)化部分(fen)(fen)(fen)凝血(xue)活(huo)(huo)酶時間(APTT)、凝血(xue)酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血(xue)因(yin)子等用(yong)。產品性能指標采(cai)用(yong)下列參考標準中(zhong)的(de)適(shi)用(yong)部分(fen)(fen)(fen)，如：YY/T 0659-2008 全自(zi)動(dong)(dong)血(xue)凝分(fen)(fen)(fen)析(xi)儀(yi)。

277

二氧化碳培(pei)養箱

6841

二氧化碳培養箱通過在培養箱箱體內模擬形成一個類似細胞/組織在生物體內的生長環境如恒定的酸堿度、穩定的溫度、較高的相對濕度、穩定的CO₂水平，來對細胞/組織進行體外培養的一種實驗室用設備，可由加熱與溫控系統、CO₂濃度控制系統、濕度控制系統箱體、工作室（內膽）組成，可按加熱方式（氣套式加熱或水套式加熱）、CO₂濃度控制方式（紅外傳感器(IR)或熱傳導傳感器(TC)）、附助功能（輔助加熱、紫外消毒、CO₂濃度、自動校驗、風量管理等）及內膽容積、重要參數控制能力與精度等不同分為若干型號，供臨床檢驗用于生物細胞、組織、細菌等培養用。

278

超凈(jing)恒溫培(pei)養箱

6841

超凈恒溫(wen)培(pei)養(yang)箱(xiang)通過(guo)在培(pei)養(yang)箱(xiang)箱(xiang)體(ti)內(nei)(nei)模擬形成(cheng)一個類(lei)似(si)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)/組(zu)織在生(sheng)(sheng)物體(ti)內(nei)(nei)的生(sheng)(sheng)長環境如恒定的酸(suan)堿(jian)度、穩定的溫(wen)度和相對濕度、潔凈環境，來對細(xi)(xi)胞(bao)(bao)/組(zu)織、微生(sheng)(sheng)物等進(jin)行體(ti)外培(pei)養(yang)的一種實驗室(shi)用設備，可由加(jia)(jia)熱與(yu)溫(wen)控系統、工作室(shi)（內(nei)(nei)膽(dan)）組(zu)成(cheng)，可按(an)加(jia)(jia)熱方(fang)式（氣套(tao)式加(jia)(jia)熱或水套(tao)式加(jia)(jia)熱）、附助(zhu)功(gong)能（智能溫(wen)度調(diao)節等）及內(nei)(nei)膽(dan)容積、重要參數控制能力(li)與(yu)精度等不同分為若(ruo)干(gan)型號(hao)；供(gong)生(sheng)(sheng)物細(xi)(xi)胞(bao)(bao)、組(zu)織、細(xi)(xi)菌(jun)等培(pei)養(yang)用。

279

厭(yan)氧培養箱(xiang)

6841

厭(yan)氧(yang)培(pei)(pei)養箱通過在(zai)培(pei)(pei)養箱箱體(ti)(ti)(ti)內(nei)模擬(ni)形成(cheng)一(yi)個類似細胞/組織在(zai)生(sheng)(sheng)物(wu)體(ti)(ti)(ti)內(nei)的(de)生(sheng)(sheng)長環(huan)(huan)境如(ru)微氧(yang)濃度、穩定的(de)溫(wen)度和相(xiang)對濕(shi)度的(de)環(huan)(huan)境，來對厭(yan)氧(yang)微生(sheng)(sheng)物(wu)行體(ti)(ti)(ti)外培(pei)(pei)養的(de)一(yi)種實驗室(shi)用(yong)設備，可(ke)由恒溫(wen)培(pei)(pei)養室(shi)、厭(yan)氧(yang)操作室(shi)、取樣室(shi)、氣路及電路控制系(xi)統、箱架(jia)、瓶架(jia)、熔蠟消毒器等部(bu)分組成(cheng)，供(gong)厭(yan)氧(yang)微生(sheng)(sheng)物(wu)體(ti)(ti)(ti)外培(pei)(pei)養用(yong)。

280

臺式培養箱

6841

臺(tai)式培養箱由(you)恒溫系(xi)(xi)統(tong)、電子顯示系(xi)(xi)統(tong)、左/右培養箱、一次性使用加濕(shi)瓶、連(lian)接軟管等組成；可(ke)按(an)容量、設計  參數、附加功(gong)能(neng)等不(bu)同(tong)分為若干型號；溫度通常控(kong)制在35～40℃，可(ke)具備加濕(shi)、通氣的(de)功(gong)能(neng)；供臨床細胞培養等用。

281

一次(ci)性使用(yong)末梢采血(xue)針

6841

一次(ci)(ci)性使用(yong)(yong)末(mo)梢采(cai)血(xue)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)通常由針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)體和針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)柄組成(cheng)，針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)體可(ke)采(cai)用(yong)(yong)不銹鋼絲或適用(yong)(yong)金屬(shu)材料(liao)制成(cheng)，針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)柄可(ke)采(cai)用(yong)(yong)聚丙烯(xi)制成(cheng)；可(ke)按設計、針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)徑(jing)、長度、附加(jia)功能(neng)等不同分為若(ruo)干型號規格；以無菌形式(shi)(shi)提供；供人體指(zhi)尖、耳垂等循(xun)環未梢點刺(ci)取血(xue)樣化驗(yan)用(yong)(yong)。包(bao)括一次(ci)(ci)性使用(yong)(yong)自毀式(shi)(shi)末(mo)梢采(cai)血(xue)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)。

282

足跟(gen)采血器

6841

足(zu)跟采(cai)血(xue)器通(tong)常由彈簧刀片、彈出機構及外殼組成(cheng)(cheng)，刀片通(tong)常用(yong)不(bu)銹鋼(gang)制成(cheng)(cheng)，可按材質、設計、技術參數、輔助功能(neng)等不(bu)同(tong)分為若干型號；以無菌形式提供；主要供新生兒足(zu)跟采(cai)血(xue)用(yong)。

283

一(yi)次性(xing)使用宮頸(jing)取樣(yang)毛刷(shua)

6841

一次(ci)性使用宮頸取樣毛(mao)(mao)刷(shua)(shua)(shua)可(ke)由毛(mao)(mao)刷(shua)(shua)(shua)、手柄(bing)(bing)組成；毛(mao)(mao)刷(shua)(shua)(shua)用多股(gu)尼龍(long)絲纏繞在(zai)多股(gu)不(bu)銹鋼(gang)絲而(er)成，手柄(bing)(bing)由高分(fen)子套(tao)管套(tao)固(gu)定(ding)在(zai)不(bu)銹鋼(gang)絲上而(er)成；可(ke)按材質、手柄(bing)(bing)長(chang)度、毛(mao)(mao)刷(shua)(shua)(shua)大小等分(fen)為(wei)若干型號(hao)和規格；非(fei)滅菌器械；供子宮頸內膜收集細(xi)胞用，也(ye)可(ke)用于(yu)陰道分(fen)泌物取樣。

284

一次性使用無菌拭子

6841

一次性使用無菌(jun)拭子通常由柄部和取(qu)(qu)樣頭(tou)組成，柄部可(ke)用天然竹、木或高分(fen)子材料制成，取(qu)(qu)樣頭(tou)由脫脂棉在柄部患者端卷繞而成；拭子可(ke)按材質(zhi)、設計(ji)、尺(chi)寸等(deng)不同分(fen)為若干(gan)型(xing)號、規(gui)格，可(ke)帶取(qu)(qu)樣容(rong)器；通常以(yi)無菌(jun)形式(shi)提供(gong)；供(gong)人體(ti)自然腔道，如鼻腔、口腔、陰道、尿(niao)道口等(deng)部位沾取(qu)(qu)生物(wu)樣本檢驗用。

285

一次性使用婦科刮板

6841

一次性使用婦科(ke)(ke)刮(gua)板(ban)由(you)竹、木、高分(fen)(fen)子材(cai)料等制成(cheng)，由(you)手(shou)柄及(ji)頭端(duan)組成(cheng)，頭端(duan)（病人端(duan)）為(wei)月(yue)牙形光(guang)滑平板(ban)；可按尺寸不同分(fen)(fen)為(wei)若干(gan)規(gui)格；產品(pin)以無(wu)菌形式(shi)提供，供婦科(ke)(ke)檢查宮(gong)頸(jing)取樣用。

286

淚液分泌檢測(ce)濾紙

6820

淚(lei)液(ye)分(fen)泌檢(jian)測(ce)濾紙由帶(dai)有熒(ying)光素鈉標(biao)示線的濾紙裁切(qie)而成，供臨床用(yong)于各種(zhong)淚(lei)液(ye)分(fen)泌障礙的檢(jian)測(ce)。

287

一次(ci)性使用真(zhen)空采(cai)血容(rong)器(qi)

6841

一(yi)次性使(shi)用真空采(cai)血(xue)(xue)(xue)容(rong)器(qi)由容(rong)器(qi)、塞子以及采(cai)血(xue)(xue)(xue)管內的添加(jia)(jia)(jia)劑和(he)附加(jia)(jia)(jia)物組成，容(rong)器(qi)有玻(bo)璃容(rong)器(qi)和(he)PET塑料容(rong)器(qi)，可(ke)有涂層；可(ke)按材(cai)質、添加(jia)(jia)(jia)劑（可(ke)含培養基）、容(rong)量、負壓值、滅菌與微生(sheng)物狀(zhuang)態、預(yu)期用途、適(shi)(shi)用地域等(deng)(deng)不(bu)同(tong)分為(wei)若干型(xing)號及規(gui)格，添加(jia)(jia)(jia)劑可(ke)以包(bao)括K2EDTA、K3EDTA、Na2EDTA、檸檬酸鈉、氟化鈉、草酸鉀(jia)、肝素(su)鈉、肝素(su)鋰、促凝(ning)(ning)劑、分離(li)膠等(deng)(deng)；與采(cai)血(xue)(xue)(xue)針等(deng)(deng)配合，分別用于臨床人體(ti)靜脈(mo)血(xue)(xue)(xue)液(ye)標本的采(cai)集、抗凝(ning)(ning)/促凝(ning)(ning)/分離(li)/培養和(he)保(bao)存。需提(ti)供血(xue)(xue)(xue)液(ye)添加(jia)(jia)(jia)劑預(yu)期用途的確認報告(gao)。產品性能指標采(cai)用下列參(can)考標準(zhun)中的適(shi)(shi)用部分，如：YY 0314-2007 一(yi)次性使(shi)用靜脈(mo)血(xue)(xue)(xue)樣采(cai)集容(rong)器(qi)。

288

一次性肝素化(hua)毛細管微量采血管

6841

一(yi)次性肝素(su)化毛(mao)細管(guan)微量(liang)采(cai)(cai)血管(guan)用(yong)玻璃制成(cheng)，由肝素(su)化毛(mao)細管(guan)，混合用(yong)鐵芯，毛(mao)細導管(guan)蓋組成(cheng)；滅菌狀(zhuang)態提供；通過虹吸(xi)作用(yong)，用(yong)于人體(ti)未梢微量(liang)血液(ye)標本采(cai)(cai)集(ji)。

289

新生兒血液收集卡(ka)

6841

新(xin)生(sheng)兒(er)血(xue)液收集(ji)卡由信息(xi)卡和血(xue)樣(yang)收集(ji)濾(lv)紙(zhi)組成(cheng)，濾(lv)紙(zhi)上有印制的(de)圓圈（通(tong)常為4個(ge)）用于標記血(xue)樣(yang)采(cai)集(ji)的(de)位置及血(xue)量，可按濾(lv)紙(zhi)材質(zhi)、設計、血(xue)量采(cai)集(ji)要求(qiu)等不同分為若(ruo)干(gan)種；非(fei)滅菌包裝(zhuang)；通(tong)過足跟等部位采(cai)集(ji)新(xin)生(sheng)兒(er)血(xue)樣(yang)，干(gan)燥后便于運輸、保存，以備進(jin)一步的(de)臨床檢驗(yan)用。

290

糞便分(fen)析工作站(zhan)

6841

糞(fen)便分析工作站由工作站控制(zhi)臺、染色輸送帶、全自動(dong)(dong)(dong)雙吸樣針、光(guang)學流動(dong)(dong)(dong)計(ji)數池（OSA）、便攜式試管(guan)(guan)座等(deng)組(zu)成。與糞(fen)便寄(ji)生蟲離心管(guan)(guan)配套使(shi)用，供(gong)樣本(ben)離心、濃縮、計(ji)數等(deng)用。不包括自動(dong)(dong)(dong)診斷及(ji)自動(dong)(dong)(dong)計(ji)數功能。

291

一次性使用(yong)隱血采樣膠囊(nang)

6841

一次性使用(yong)隱血采(cai)樣膠(jiao)囊(nang)由(you)醫用(yong)空心膠(jiao)囊(nang)、醫用(yong)脫(tuo)脂棉、棉線組成，供提取胃(wei)液(ye)作隱血檢(jian)查用(yong)。

292

血液透析(xi)反滲(shen)透純水制水機

6845

血(xue)液透(tou)析(xi)(xi)反滲透(tou)純(chun)水(shui)制(zhi)水(shui)機為(wei)直接供水(shui)模式的反滲透(tou)水(shui)處理裝置,可包括前處理工(gong)藝，膜(mo)(mo)組件和后處理工(gong)藝。反滲透(tou)膜(mo)(mo)組(如聚(ju)酰胺(an)膜(mo)(mo))由(you)內毒素過(guo)濾(lv)器(如聚(ju)醚砜(feng)膜(mo)(mo))、管道(醫(yi)(yi)用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)AISI316)、反滲透(tou)膜(mo)(mo)罐(醫(yi)(yi)用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)AISI316)、框架(醫(yi)(yi)用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)AISI304)、微處理監(jian)控、報警系統(tong)以及顯(xian)示(shi)面板組成；設備(bei)可按技術參數、制(zhi)水(shui)容量等不(bu)同(tong)分為(wei)若干規格，供制(zhi)取血(xue)液透(tou)析(xi)(xi)和相關治(zhi)(zhi)療用(yong)水(shui)用(yong)。產品性能指標(biao)采用(yong)下列參考(kao)標(biao)準(zhun)中的適用(yong)部(bu)分，如：GB/T 19249 反滲透(tou)水(shui)處理設備(bei)，YY 0793血(xue)液透(tou)析(xi)(xi)和相關治(zhi)(zhi)療用(yong)水(shui)處理設備(bei)技術要求，YY 0572-2005  血(xue)液透(tou)析(xi)(xi)和相關治(zhi)(zhi)療用(yong)水(shui)。

293

透析(xi)器復用機

6845

透析(xi)器復(fu)用(yong)機主要由控制系(xi)統(tong)、監測系(xi)統(tong)和水(shui)路系(xi)統(tong)組(zu)成，可按(an)設計、技術參數、輔助功能等不同分為(wei)若干型號；。電源組(zu)成。與含過(guo)氧(yang)化氫和(he)過(guo)氧(yang)乙酸的血(xue)液(ye)透(tou)析器(qi)專(zhuan)用消毒液(ye)配合(he)使用，供可復用中空纖維血(xue)液(ye)透(tou)析器(qi)使用后進行沖洗、清潔、檢(jian)測、消毒等(deng)處理，使其達(da)到可再次使用的標準。

294

冰凍(dong)血(xue)漿解(jie)凍(dong)儀

6845

冰凍(dong)血(xue)漿(jiang)解凍(dong)義由加熱(re)水(shui)(shui)箱(xiang)、解凍(dong)槽、循環管路、進水(shui)(shui)管、排水(shui)(shui)管、控制箱(xiang)等組(zu)成，可有水(shui)(shui)浴式、隔水(shui)(shui)式，可按工(gong)作原理、設(she)計、技術參數(shu)、輔助(zhu)功能等不(bu)同分(fen)為若干型號。

295

輸血輸液透(tou)析管(guan)路加(jia)溫儀(yi)

6845

輸(shu)血(xue)輸(shu)液(ye)透(tou)析管(guan)路加(jia)(jia)溫(wen)(wen)儀(yi)通常由主機、加(jia)(jia)熱管(guan)、報警裝(zhuang)置和固定(ding)裝(zhuang)置組成(cheng)，用于輸(shu)血(xue)、輸(shu)液(ye)、血(xue)液(ye)透(tou)析和血(xue)液(ye)過濾(lv)等(deng)操作過程中對通液(ye)管(guan)路進(jin)行即時加(jia)(jia)溫(wen)(wen)，儀(yi)器不(bu)與被加(jia)(jia)溫(wen)(wen)液(ye)體直接接觸。

296

一次性使(shi)用腹(fu)膜透(tou)析管(guan)探針

6845

一次性(xing)使用(yong)腹(fu)(fu)膜透(tou)析管(guan)探(tan)針通(tong)常用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)制成，可(ke)按材質、設(she)計(ji)、技(ji)術(shu)參數等(deng)不(bu)同(tong)分為若(ruo)干(gan)型(xing)號及(ji)規(gui)格；以無菌(jun)形式(shi)提供(gong)；供(gong)腹(fu)(fu)膜透(tou)析管(guan)輔助置入及(ji)透(tou)析管(guan)疏(shu)通(tong)等(deng)用(yong)。

297

盒式(shi)助(zhu)聽器(qi)

6846

盒式助(zhu)聽器主要由輸(shu)入換(huan)能(neng)器、信(xin)號(hao)調(diao)理單元、輸(shu)出換(huan)能(neng)器和(he)電源組成(cheng)，多(duo)為(wei)模擬式助(zhu)聽器，可按設計(ji)、技(ji)術參(can)數(shu)、預期用(yong)(yong)(yong)(yong)途、附加輔(fu)助(zhu)功能(neng)等不(bu)同分為(wei)若干型號(hao)；經(jing)驗(yan)配，供氣導(dao)性聽力損(sun)失(shi)患者補償聽力用(yong)(yong)(yong)(yong)。產品性能(neng)指(zhi)標(biao)采用(yong)(yong)(yong)(yong)下(xia)列(lie)參(can)考標(biao)準中的適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)部分，如： GB/T 14199-2010 電聲學 助(zhu)聽器通用(yong)(yong)(yong)(yong)規范。

298

膝關節用骨水(shui)泥(ni)定(ding)型模(mo)具

6846

膝關節(jie)用骨水(shui)泥定型模具由(you)醫用級硅(gui)膠制成，不包含加固柄，以無菌形式(shi)提供；供膝關節(jie)用骨水(shui)泥定型用。

299

耳背式助聽器(qi)

6846

耳(er)背式助聽器(qi)主要由輸(shu)入(ru)換能器(qi)、信號調(diao)理單(dan)元、輸(shu)出換能器(qi)和耳(er)鉤外殼等組(zu)成，可按(an)設計、技術(shu)參數(shu)、預期用途、附(fu)加輔助功能等不(bu)同分為若干型號（模擬(ni)/數(shu)字(zi)/可編程(cheng)等）；經驗配，供氣導(dao)性聽力(li)損失(shi)患者補償聽力(li)用。產品(pin)性能指標采(cai)用下列參考標準中的適(shi)用部分，如(ru)： GB/T 14199-2010 電(dian)聲學 助聽器(qi)通用規范。

300

耳內式助(zhu)聽器

6846

耳(er)(er)(er)內式助聽(ting)(ting)(ting)器(qi)包托(tuo)耳(er)(er)(er)甲(jia)腔(qiang)式和耳(er)(er)(er)道式助聽(ting)(ting)(ting)器(qi)，主要由輸(shu)入(ru)換能器(qi)、信號調理單元(yuan)、輸(shu)出換能器(qi)和電(dian)源等組(zu)成，可(ke)按設計、技術(shu)參數、預期用途(tu)、附加輔(fu)助功能等不同分為若干型號（現多(duo)為數字化可(ke)編程助聽(ting)(ting)(ting)器(qi)）；經驗配，供氣導性聽(ting)(ting)(ting)力損(sun)失患者(zhe)補償聽(ting)(ting)(ting)力用。產(chan)品性能指(zhi)標采(cai)用下(xia)列(lie)參考標準中的適(shi)用部分，如： GB/T 14199-2010 電(dian)聲學 助聽(ting)(ting)(ting)器(qi)通用規范(fan)。

301

子宮加壓膨宮器(qi)

6854

子宮加壓膨(peng)宮器(qi)由加壓器(qi)主機(ji)、管路及充氣(qi)針組成，需(xu)有(you)超壓報(bao)警并自動泄(xie)氣(qi)功(gong)能(neng)；可按設計、技術(shu)參數、輔助功(gong)能(neng)、預期用(yong)(yong)途等不同分為(wei)若干型號；供婦科內(nei)窺(kui)鏡檢查(cha)和手術(shu)過(guo)程(cheng)中(zhong)，對(dui)子宮進行(xing)加壓膨(peng)脹以形(xing)成可視空間用(yong)(yong)。

302

經皮黃疸測試儀

6854

經皮黃疸(dan)測(ce)(ce)試(shi)(shi)儀為手持(chi)式(shi)，由光(guang)學(xue)測(ce)(ce)試(shi)(shi)單(dan)(dan)元、顯(xian)示單(dan)(dan)元、電(dian)源(yuan)/電(dian)池及充電(dian)附件(jian)等(deng)組(zu)成，可(ke)按工作原理(li)、設計、技(ji)術參數、適(shi)(shi)用部位、適(shi)(shi)用對象(xiang)、輔助功能等(deng)不同分為若干型號；通過特定波(bo)長光(guang)反射，主(zhu)要(yao)用于新生兒經皮黃疸(dan)測(ce)(ce)量用。

303

醫用浸浴治療機

6854

醫用(yong)浸浴(yu)治療機由(you)主機、病人浴(yu)床(chuang)、供(gong)/排水系統、溫(wen)控單元等組成，也可包(bao)括病人轉運(yun)吊架及沖其(qi)他輔(fu)助浸浴(yu)功(gong)能(neng)，可按設計(ji)、技術參數、輔(fu)助功(gong)能(neng)等不同(tong)分為若(ruo)干型號(hao)；供(gong)燒燙傷病人浸浴(yu)、創(chuang)面處理等用(yong)。

304

輸液泵(beng)

6854

輸(shu)液(ye)泵主要(yao)(yao)由容量(liang)式輸(shu)液(ye)泵單元、檢(jian)測單元、控制(zhi)與報警單元組成，可按工作原(yuan)理、設計、技(ji)術(shu)參(can)數、附加(jia)輔(fu)助功能等(deng)(deng)不同分(fen)為若干型號；與輸(shu)液(ye)器(qi)具配套，不接觸輸(shu)注液(ye)體，供醫(yi)院以可調(diao)節的(de)方式為患(huan)者(zhe)靜脈輸(shu)注藥液(ye)等(deng)(deng)用(yong)。產(chan)品性能指標采用(yong)下列參(can)考標準中的(de)適(shi)用(yong)部(bu)(bu)分(fen)，如： GB 9706.27-2005 醫(yi)用(yong)電氣設備 第2-24部(bu)(bu)分(fen)：輸(shu)液(ye)泵和輸(shu)液(ye)控制(zhi)器(qi)安(an)全(quan)專用(yong)要(yao)(yao)求。

305

注(zhu)射泵

6854

注射泵產品是(shi)通過(guo)一(yi)(yi)個(ge)或(huo)多個(ge)單(dan)一(yi)(yi)動作的注射器或(huo)類(lei)似容器來控(kong)制(zhi)注入患者體內液(ye)體流量的設(she)備(bei)(bei)（例(li)如通過(guo)推動推桿清(qing)空筒(tong)內溶液(ye)），輸(shu)(shu)液(ye)速(su)度由操(cao)作者設(she)定，并由設(she)備(bei)(bei)指示(shi)單(dan)位(wei)時間內的流量；一(yi)(yi)般由泵外殼、電(dian)機驅動系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、輸(shu)(shu)入系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、存儲系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、控(kong)制(zhi)系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、顯示(shi)系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、傳感監(jian)測系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)和報警(jing)系(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)組成(cheng)，產品結構組成(cheng)中一(yi)(yi)般不(bu)包(bao)含(han)注射器和輸(shu)(shu)注管路，可按設(she)計、技術參數、預期用途、附加輔助(zhu)功能等不(bu)同分(fen)為若干(gan)型號；與特定注輸(shu)(shu)器具配(pei)套，用于動、靜脈長時間恒定給(gei)(gei)藥速(su)度和精確給(gei)(gei)藥量輸(shu)(shu)液(ye)。產品性能指標采(cai)用下(xia)列參考標準中的適(shi)用部(bu)分(fen)，如： GB 9706.27-2005醫用電(dian)氣設(she)備(bei)(bei) 第(di)2-24部(bu)分(fen)：輸(shu)(shu)液(ye)泵和輸(shu)(shu)液(ye)控(kong)制(zhi)器安全專用要求。

306

腳踏吸(xi)引器

6854

腳踏吸(xi)引(yin)器由活塞缸(gang)、儲液(ye)瓶、真空表、支撐架(jia)等部件組(zu)成，由機械運(yun)動產(chan)(chan)生負(fu)壓，供對早期妊娠(shen)孕婦施(shi)行人工流產(chan)(chan)手術時及其他臨床負(fu)壓吸(xi)引(yin)用。產(chan)(chan)品性能指(zhi)標(biao)采用下列參考標(biao)準中的適(shi)用部分，如(ru)：YY 0636.2 醫用吸(xi)引(yin)設(she)備 第2部分：人工驅動吸(xi)引(yin)設(she)備。

307

醫用負(fu)壓吸引器

6854

醫用(yong)(yong)負(fu)壓(ya)(ya)吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)器主要(yao)由負(fu)壓(ya)(ya)系統、壓(ya)(ya)力(li)顯示(shi)、主控(kong)電路(lu)、儲液(ye)容器組成，通(tong)常不(bu)包括吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)管，可負(fu)壓(ya)(ya)產生原理、設(she)計、技術參數、預期(qi)用(yong)(yong)途(tu)、附加輔助功能等不(bu)同分為(wei)若干型號；供醫院和家(jia)庭為(wei)病人作(zuo)吸(xi)(xi)痰等普通(tong)負(fu)壓(ya)(ya)吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)用(yong)(yong)，不(bu)適(shi)用(yong)(yong)于流產吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)用(yong)(yong)，不(bu)包括以負(fu)壓(ya)(ya)或(huo)壓(ya)(ya)力(li)源(yuan)為(wei)動力(li)的吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)設(she)備(bei)。產品性(xing)能指標采用(yong)(yong)下(xia)列參考標準中的適(shi)用(yong)(yong)部(bu)分，如：YY 0636.1-2008 醫用(yong)(yong)吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)設(she)備(bei) 第1部(bu)分：電動吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)設(she)備(bei) 安全要(yao)求。  

308

簡(jian)易呼吸(xi)器(qi)

6854

簡易呼(hu)吸器(qi)可由呼(hu)吸閥閥體(ti)、直角接頭、頭帶、面(mian)罩接頭、面(mian)罩、空氣(qi)導管、彈性呼(hu)吸球等組(zu)成，按結(jie)(jie)構型式（活(huo)瓣(ban)結(jie)(jie)構和(he)三通(tong)結(jie)(jie)構）、技術參數等不(bu)同分為若(ruo)干型號與(yu)規(gui)格，供混合(he)空氣(qi)與(yu)氧(yang)氣(qi)氣(qi)體(ti)作(zuo)單向間歇(xie)正壓人(ren)工(gong)呼(hu)吸急救(jiu)和(he)輔助呼(hu)吸用。

309

小型分子篩制(zhi)氧機(ji)

6854

小型分(fen)子(zi)篩制(zhi)氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)機(ji)(ji)采(cai)用(yong)變壓吸(xi)附(fu)原理、通過分(fen)子(zi)篩吸(xi)附(fu)氮氣(qi)和其(qi)他氣(qi)體，從空(kong)氣(qi)中分(fen)離出90%以上的(de)氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)，可(ke)由(you)制(zhi)氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)機(ji)(ji)主機(ji)(ji)和附(fu)件(jian)（濕(shi)化(hua)器(qi)、吸(xi)氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)管/面(mian)罩等(deng)），具備氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)濃度報警功能，可(ke)按(an)單位(wei)時間制(zhi)氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)量、附(fu)加組(zu)件(jian)、功能等(deng)不同分(fen)為若干型號，供氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)療或緩解各種因缺氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)導致的(de)不適用(yong)。產品(pin)性能指(zhi)標采(cai)用(yong)下列參考(kao)標準中的(de)適用(yong)部分(fen)，如：YY 0732-2009醫用(yong)氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)濃縮器(qi) 安全要求，GB 8982-2009醫用(yong)及航空(kong)呼(hu)吸(xi)用(yong)氧(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)。

310

電(dian)動(dong)手術臺

6854

電動手(shou)術(shu)臺(tai)(tai)主要由臺(tai)(tai)面、臺(tai)(tai)座(zuo)、電氣(qi)控制(zhi)系統、配套件(jian)等(deng)部(bu)(bu)分(fen)(fen)組成，按驅動方(fang)式(shi)、技術(shu)參數、輔助(zhu)功能、配套件(jian)等(deng)不同分(fen)(fen)為若干型號及規格，可(ke)分(fen)(fen)別適(shi)用(yong)(yong)(yong)于頭、頸、胸、腹腔、會陰、四(si)肢等(deng)外科、婦科、泌尿科、五官科、骨科等(deng)手(shou)術(shu)承(cheng)載患者，提供(gong)合(he)適(shi)的(de)手(shou)術(shu)體位(wei)用(yong)(yong)(yong)。產品性能指標采用(yong)(yong)(yong)下列參考標準中的(de)適(shi)用(yong)(yong)(yong)部(bu)(bu)分(fen)(fen)，如：YY/T 1106－2008電動手(shou)術(shu)臺(tai)(tai)，YY 0570-2005 醫用(yong)(yong)(yong)電氣(qi)設備 第2部(bu)(bu)分(fen)(fen)：手(shou)術(shu)臺(tai)(tai)安全專用(yong)(yong)(yong)要求。

311

液壓手術臺

6854

液壓手術(shu)臺主要由臺面、臺座、液壓控制(zhi)系統、配套件等(deng)(deng)部分(fen)組成，按驅動部位、技術(shu)參數、輔助功能、配套件等(deng)(deng)不(bu)同分(fen)為若干型(xing)號及規格，可分(fen)別適用于頭、頸、胸(xiong)、腹腔(qiang)、會(hui)陰、四肢等(deng)(deng)外(wai)科(ke)、婦科(ke)、泌(mi)尿(niao)科(ke)、五官科(ke)、骨科(ke)等(deng)(deng)手術(shu)承載患(huan)者，提供合適的手術(shu)體位用。

312

電動液壓手術臺

6854

電動(dong)液(ye)壓(ya)(ya)手術(shu)臺(tai)主(zhu)要由(you)臺(tai)面、臺(tai)座、電動(dong)液(ye)壓(ya)(ya)控(kong)制系統(tong)（通常臺(tai)面升降(jiang)由(you)液(ye)壓(ya)(ya)控(kong)制）、配套(tao)件(jian)(jian)等(deng)部(bu)分組成，按(an)驅動(dong)方式/部(bu)位、技術(shu)參(can)數、輔助功能、配套(tao)件(jian)(jian)等(deng)不同(tong)分為若干型號及規格，可分別適用(yong)于頭、頸、胸(xiong)、腹腔、會陰、四肢等(deng)外科(ke)、婦科(ke)、泌尿科(ke)、五(wu)官(guan)科(ke)、骨科(ke)等(deng)手術(shu)承載(zai)患者，提供(gong)合(he)適的手術(shu)體位用(yong)。產品性能指標(biao)采用(yong)下列(lie)參(can)考(kao)標(biao)準(zhun)中的適用(yong)部(bu)分，如：YY/T 1106－2008電動(dong)手術(shu)臺(tai)，YY 0570-2005 醫(yi)用(yong)電氣設(she)備 第(di)2部(bu)分：手術(shu)臺(tai)安全專用(yong)要求。

313

手術(shu)病人(ren)靜態搬(ban)運(yun)車

6854

手(shou)術病人靜態搬運車(che)由車(che)體升(sheng)降機(ji)(ji)構、平衡(heng)板(ban)機(ji)(ji)構、吊架、吊架升(sheng)降機(ji)(ji)構、操作系統(tong)組成，可按工作原理、設計、技術參(can)數、輔(fu)助功(gong)能等不同分為若(ruo)干(gan)型(xing)號；用(yong)于在手(shou)術臺和病床間輔(fu)助搬運病人。

314

電動洗胃(wei)機

6854

電動洗胃(wei)機主要由壓(ya)力(li)泵、控(kong)制(zhi)單元、沖(chong)吸轉換裝置、過濾瓶、軟管、沖(chong)洗液和污水容器等(deng)組成，可(ke)按壓(ya)力(li)泵、控(kong)制(zhi)方式、技(ji)術(shu)參數、附加輔助功能等(deng)不同(tong)分為若干型號(hao)。供醫療單位(wei)作搶救服毒(du)、食物(wu)中毒(du)及手術(shu)前洗胃(wei)用。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如(ru)：YY 1105-2008 電動洗胃(wei)機。

315

輸卵管通液診(zhen)斷儀

6854

輸(shu)(shu)卵(luan)管通(tong)液診斷儀(yi)主要(yao)由控(kong)制系(xi)統(tong)、電源系(xi)統(tong)、助推系(xi)統(tong)、打印機等(deng)組成，可(ke)按設計、技術參數、附(fu)加輔助功能等(deng)不同分為若(ruo)干型號；供輸(shu)(shu)卵(luan)管造影注(zhu)液診斷和(he)輸(shu)(shu)卵(luan)管疏通(tong)用。

316

耳鼻喉檢查治療臺

6854

耳鼻喉(hou)科檢查(cha)治療臺通常由操作(zuo)檢查(cha)治療臺、主機(ji)和(he)附(fu)件（噴(pen)槍(qiang)、吸槍(qiang)、吹槍(qiang)、除霧、射燈(deng)(deng)及(ji)支架、托盤(pan)、棉球缸(gang)、監視器、冷光源、CCD攝像(xiang)機(ji)、紫外線消毒燈(deng)(deng)、觀片燈(deng)(deng)等），可按(an)結構組成、功能(neng)與技術參數等不同分為(wei)若(ruo)干(gan)型號及(ji)規格；可與耳鼻喉(hou)內窺鏡配套(tao)，供耳鼻喉(hou)科作(zuo)檢查(cha)、診斷、治療等用。

317

手術無影燈

6854

手(shou)術(shu)無(wu)(wu)影燈(deng)(deng)由固定座、橫梁、平衡體、平衡彎(wan)管、燈(deng)(deng)頭彎(wan)管、燈(deng)(deng)頭、調光手(shou)柄、拉手(shou)組成，可按(an)光源(yuan)、結(jie)構型(xing)式、技術(shu)參數、配置、附(fu)加功能等不同分為若干(gan)型(xing)號，供手(shou)術(shu)照明(ming)用(yong)。產品性能指標采用(yong)下列參考標準中的適(shi)用(yong)部(bu)(bu)分，如：YY  0627-2008  醫用(yong)電氣設備 第2部(bu)(bu)分：手(shou)術(shu)無(wu)(wu)影燈(deng)(deng)和(he)診斷用(yong)照明(ming)燈(deng)(deng)安(an)全專用(yong)要求。

318

醫用冷光纖(xian)維導(dao)光手術燈

6854

醫用(yong)冷光纖(xian)維(wei)(wei)導光手術燈通(tong)常由支撐部分、冷光源、導光纖(xian)維(wei)(wei)及(ji)燈頭組成，可按(an)結構、組成及(ji)技術參數等不同分為若干型號，供臨床(chuang)診查(cha)、治(zhi)療（包括小手術）照明用(yong)。

319

醫(yi)用真空負壓機(ji)

6854

醫(yi)用真空負壓(ya)機用于醫(yi)用氣體管(guan)路(lu)系(xi)統，可由真空泵、真空罐、管(guan)路(lu)、接頭和(he)電(dian)控(kong)箱(xiang)組(zu)成；通過真空泵抽吸，使系(xi)統各管(guan)路(lu)產生醫(yi)用負壓(ya)。

320

醫用空(kong)氣壓縮(suo)機(ji)

6854

醫用(yong)空(kong)氣(qi)壓(ya)縮機用(yong)于醫用(yong)氣(qi)體(ti)導(dao)管系統，可由氣(qi)罐、連(lian)接裝置和電控箱組成；產生壓(ya)縮氣(qi)體(ti)供(gong)診療用(yong)。

321

醫用空氧混合儀

6854

醫用空(kong)(kong)氧(yang)(yang)混(hun)合儀(yi)由(you)氧(yang)(yang)濃度測(ce)定儀(yi)、空(kong)(kong)氣(qi)調(diao)節閥、流量指示儀(yi)、濕(shi)化器組成；與吸氧(yang)(yang)管(guan)配套，供(gong)患者給氧(yang)(yang)時空(kong)(kong)氧(yang)(yang)混(hun)合氣(qi)體(ti)的氧(yang)(yang)濃度監測(ce)、調(diao)節和濕(shi)化用。

322

醫用氣體報警系統(tong)

6854

醫(yi)用氣(qi)(qi)(qi)體(ti)報(bao)警系(xi)統(tong)可由多(duo)種多(duo)點氣(qi)(qi)(qi)體(ti)傳(chuan)感(gan)器械及顯示傳(chuan)輸系(xi)統(tong)構成的監測點通過有線(xian)連接方式(shi)集中(zhong)(zhong)傳(chuan)輸至中(zhong)(zhong)央氣(qi)(qi)(qi)體(ti)管(guan)理(li)系(xi)統(tong)，由中(zhong)(zhong)央管(guan)理(li)系(xi)統(tong)對(dui)醫(yi)用氣(qi)(qi)(qi)體(ti)監測點進行集中(zhong)(zhong)監測，超出(chu)預(yu)警值可自(zi)動報(bao)警；可用于對(dui)醫(yi)院供(gong)氣(qi)(qi)(qi)系(xi)統(tong)的各種氣(qi)(qi)(qi)體(ti)如氧(yang)氣(qi)(qi)(qi)、麻醉氣(qi)(qi)(qi)體(ti)等進行監測。

323

麻醉視頻喉鏡(jing)

6854

麻(ma)醉(zui)(zui)視頻(pin)喉鏡由手(shou)柄、攝像(xiang)頭和(he)窺視片組成，手(shou)柄另(ling)一(yi)端(duan)可(ke)(ke)接(jie)顯示器。窺片可(ke)(ke)用(yong)(yong)(yong)金屬制成，重復使(shi)用(yong)(yong)(yong)，也可(ke)(ke)用(yong)(yong)(yong)高分(fen)子材料制成，一(yi)次性使(shi)用(yong)(yong)(yong)；手(shou)柄與窺片通(tong)常(chang)為可(ke)(ke)分(fen)離式，可(ke)(ke)按(an)適用(yong)(yong)(yong)人(ren)群、材質、設計、技術參數、窺片尺寸等不同分(fen)為若干(gan)型(xing)號和(he)規格；供臨床挑起患者會(hui)厭部暴露(lu)聲門，指(zhi)引醫護人(ren)員準(zhun)確進行氣道插管供麻(ma)醉(zui)(zui)或急(ji)救用(yong)(yong)(yong)，也可(ke)(ke)用(yong)(yong)(yong)于(yu)口腔內診察、治(zhi)療。

324

呼吸機用加熱/濕化器

6854

呼(hu)吸機(ji)用加熱/濕化(hua)器(qi)由加熱模(mo)塊、控制模(mo)塊和(he)水(shui)浴(yu)容(rong)器(qi)組成，水(shui)浴(yu)溫度可控、可調；設備(bei)可按設計(ji)型(xing)式、技(ji)術參數(shu)、附加功(gong)能等不(bu)同分為若干型(xing)號；設備(bei)通過麻醉呼(hu)吸管路串接在呼(hu)吸機(ji)和(he)氣管插管之間，使用吸入(ru)的氣流通過熱水(shui)表面時受熱和(he)濕化(hua)，減少機(ji)械通氣對心肺系統的刺(ci)激，保持(chi)肺泡(pao)濕潤，利于吸痰和(he)防(fang)止氣道阻塞(sai)。不(bu)包(bao)括被動保溫濕化(hua)的熱濕交換(huan)器(qi)（人工(gong)鼻）。

325

橈動脈壓迫止(zhi)血帶

6854

橈(rao)動(dong)(dong)脈壓迫止血由支撐板和帶(dai)皮帶(dai)的壓迫墊組成，可按(an)材質、設(she)計、技術參數等不同分為若干種；供橈(rao)動(dong)(dong)脈導管(guan)插管(guan)術后壓迫止血用。

326

股(gu)動脈氣動壓迫裝置

6854

股(gu)動脈(mo)(mo)(mo)氣動壓(ya)迫(po)裝(zhuang)置由無菌氣動壓(ya)力圓頂拱架，裝(zhuang)有壓(ya)力表的充氣管路(lu)，充氣源，綁帶(dai)等附件組成，可按設計、技術(shu)參數、輔助功能等不同分為若干(gan)種；供血管插管術(shu)后壓(ya)迫(po)股(gu)動脈(mo)(mo)(mo)或(huo)靜脈(mo)(mo)(mo)止血或(huo)股(gu)動脈(mo)(mo)(mo)假性動脈(mo)(mo)(mo)瘤超聲導(dao)引的壓(ya)迫(po)修復用。

327

無源壓脈止血帶

6854

無源壓脈(mo)止血帶(dai)(dai)可采用(yong)硅橡膠管、彈(dan)性(xing)織(zhi)物帶(dai)(dai)或(huo)(huo)非(fei)彈(dan)性(xing)織(zhi)物帶(dai)(dai)和粘扣帶(dai)(dai)等(deng)(deng)固定件制成，可有(you)捆扎型、卡扣型、松(song)緊帶(dai)(dai)粘貼(tie)型等(deng)(deng)多種設計；通常通過加(jia)壓直接(jie)/間接(jie)知時或(huo)(huo)間歇壓迫四肢靜(jing)脈(mo)或(huo)(huo)動脈(mo)，以(yi)達到(dao)阻滯血流，充(chong)盈靜(jing)脈(mo)或(huo)(huo)止血目的；供臨床靜(jing)脈(mo)穿刺或(huo)(huo)四肢出血時止血處理用(yong)。產品性(xing)能指標采用(yong)下列參考標準中的適用(yong)部(bu)分，如： YY/T 0031-2008 輸(shu)液、輸(shu)血用(yong)硅橡膠管路及彈(dan)性(xing)件。

328

頭架和(he)頭托系統

6854

頭(tou)架(jia)(jia)和頭(tou)托系(xi)統可(ke)分(fen)別(bie)(bie)由底座、連(lian)接器、頭(tou)架(jia)(jia)或(huo)多(duo)功能頭(tou)架(jia)(jia)、頭(tou)托、坐姿龍門架(jia)(jia)等(deng)通過機械組合而成，可(ke)用不銹鋼或(huo)鈦合金等(deng)金屬材料(liao)制(zhi)成，部分(fen)部件也可(ke)用透X射線(xian)或(huo)核(he)磁兼容材料(liao)制(zhi)成；部分(fen)部件有精確長度(du)(du)或(huo)角度(du)(du)刻度(du)(du)，可(ke)用于三維定位；可(ke)按設計、預期用途(tu)、技(ji)術(shu)參數、適用人群等(deng)不同(tong)分(fen)為若(ruo)干型(xing)號及規格；可(ke)分(fen)別(bie)(bie)供(gong)頭(tou)/頸(jing)部影像定位、頭(tou)頸(jing)外科手術(shu)中(zhong)的固定、支撐和引導用。

329

麻醉和(he)呼(hu)吸(xi)用(yong)呼(hu)吸(xi)系統過濾器

6854

麻(ma)醉(zui)(zui)和呼吸(xi)用(yong)呼吸(xi)系統(tong)過(guo)濾(lv)(lv)器可(ke)(ke)(ke)由上蓋、過(guo)濾(lv)(lv)介(jie)質(zhi)(zhi)、下(xia)蓋、護帽等(deng)四個(ge)部分組成(cheng)，過(guo)濾(lv)(lv)器殼體(ti)可(ke)(ke)(ke)ABS等(deng)材(cai)(cai)料(liao)制成(cheng)，過(guo)濾(lv)(lv)介(jie)質(zhi)(zhi)可(ke)(ke)(ke)用(yong)聚丙烯復合(he)材(cai)(cai)料(liao)等(deng)制成(cheng)，可(ke)(ke)(ke)按(an)過(guo)濾(lv)(lv)介(jie)質(zhi)(zhi)、外形、尺寸等(deng)不(bu)同分為若干型(xing)號和規格， 以無菌形式提供(gong)，與麻(ma)醉(zui)(zui)呼吸(xi)設備和肺功能儀(yi)相配套(tao)，供(gong)降低患者吸(xi)入或呼出顆(ke)粒性(xing)物質(zhi)(zhi)（包括微生物）的(de)數量用(yong)。產品性(xing)能指標采用(yong)下(xia)列參考(kao)標準中的(de)適用(yong)部分，如： YY/T 0753 麻(ma)醉(zui)(zui)和呼吸(xi)用(yong)呼吸(xi)系統(tong)過(guo)濾(lv)(lv)器。

330

輸(shu)液信息采集系統

6854

輸(shu)(shu)液信息(xi)采集(ji)系統由帶有(you)紅外(wai)(wai)通訊接口(kou)和(he)電(dian)源的移動(dong)支架、集(ji)成(cheng)軟件組成(cheng)；為(wei)輸(shu)(shu)液泵(beng)(beng)/推(tui)注(zhu)泵(beng)(beng)供電(dian)，并通過紅外(wai)(wai)接口(kou)與指定型號的輸(shu)(shu)液泵(beng)(beng)/推(tui)注(zhu)泵(beng)(beng)進行(xing)數據(ju)通訊；采集(ji)輸(shu)(shu)液泵(beng)(beng)/推(tui)注(zhu)泵(beng)(beng)數據(ju)，通過有(you)線/無線網絡傳輸(shu)(shu)到中央工作站，并提(ti)示報警信息(xi)。

331

氣動(dong)潔牙機

6855

氣動潔(jie)牙(ya)(ya)(ya)機由(you)氣動主機/手(shou)機、連接器、潔(jie)牙(ya)(ya)(ya)頭、附件等組成，可有輔助照明、噴水等功能，可按設計、技術參(can)數、輔助功能、預期用途(tu)等不同(tong)分為若(ruo)干型號；可用于去除牙(ya)(ya)(ya)齒(chi)表面(mian)所粘著的牙(ya)(ya)(ya)垢、牙(ya)(ya)(ya)結石(shi)和著色(se)斑用。

332

氣動牙科噴(pen)砂裝置

6855

氣動牙(ya)科噴砂裝(zhuang)置由手柄 、連接(jie)裝(zhuang)置等(deng)(deng)組成，可按(an)材質、設計(ji)、技(ji)術參數等(deng)(deng)不同分為(wei)若(ruo)干種；借(jie)助(zhu)人工控制的(de)高壓氣流及其內(nei)含的(de)微小氧化鋁(lv)細粒，去除牙(ya)體(ti)(ti)表面(mian)所(suo)粘(zhan)著的(de)牙(ya)垢、著色(se)斑或拋光牙(ya)表面(mian)用。

333

電動牙科綜合治(zhi)療設備

6855

電(dian)動(dong)牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)綜合治療(liao)(liao)設備(bei)為(wei)電(dian)驅動(dong)設備(bei)，用(yong)于(yu)支撐患者保持坐姿，以便進行牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)檢查、治療(liao)(liao)和(he)/或監測外科(ke)(ke)手(shou)(shou)(shou)術(shu)過程。高度通(tong)常可(ke)(ke)(ke)調，以方便醫護人員操作。通(tong)常包括頭枕(zhen)和(he)扶(fu)手(shou)(shou)(shou)，可(ke)(ke)(ke)躺(tang)式椅(yi)(yi)背可(ke)(ke)(ke)從(cong)垂直(zhi)(zhi)位置(zhi)傾斜(xie)到水(shui)平位置(zhi)，并具有旋轉功(gong)能(neng)；有些類(lei)型的(de)牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)手(shou)(shou)(shou)術(shu)椅(yi)(yi)還可(ke)(ke)(ke)以程控幾種標(biao)準體位，牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)檢查和(he)/或治療(liao)(liao)（如(ru)(ru)燈、沖洗裝置(zhi)）器械可(ke)(ke)(ke)作為(wei)手(shou)(shou)(shou)術(shu)椅(yi)(yi)的(de)組(zu)(zu)(zu)(zu)件(jian)固(gu)定，也可(ke)(ke)(ke)以獨立式壁式或懸吊式安(an)裝裝置(zhi)單(dan)獨安(an)放。典型結構可(ke)(ke)(ke)由(you)牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)綜合治療(liao)(liao)機(ji)、電(dian)動(dong)牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)椅(yi)(yi)及醫師(shi)座椅(yi)(yi)組(zu)(zu)(zu)(zu)成，牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)綜合治療(liao)(liao)機(ji)可(ke)(ke)(ke)由(you)三(san)用(yong)噴槍、口腔燈、燈臂、觀片燈、器械盤、吸(xi)唾組(zu)(zu)(zu)(zu)件(jian)、強吸(xi)組(zu)(zu)(zu)(zu)件(jian)、醫用(yong)腳踏開關、地(di)箱(xiang)、凈水(shui)系統等(deng)組(zu)(zu)(zu)(zu)成，可(ke)(ke)(ke)按結構組(zu)(zu)(zu)(zu)成、配置(zhi)、技術(shu)參(can)數(shu)、功(gong)能(neng)等(deng)不同分(fen)(fen)為(wei)若干型號；供口腔診斷(duan)、治療(liao)(liao)、手(shou)(shou)(shou)術(shu)用(yong)。產品性能(neng)指標(biao)采用(yong)下列參(can)考標(biao)準中(zhong)的(de)適用(yong)部(bu)(bu)分(fen)(fen)，如(ru)(ru)：YY/T 0058 牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)病人椅(yi)(yi)、YY 0055牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)-光固(gu)化機(ji)、YY/T 1147 電(dian)動(dong)牙(ya)(ya)(ya)(ya)鉆通(tong)用(yong)技術(shu)條件(jian)、YY 1045.1 牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)手(shou)(shou)(shou)機(ji) 第(di)2部(bu)(bu)分(fen)(fen)：直(zhi)(zhi)手(shou)(shou)(shou)機(ji)和(he)彎手(shou)(shou)(shou)機(ji)、YY1045.1 牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)手(shou)(shou)(shou)機(ji) 第(di)1部(bu)(bu)分(fen)(fen)：高速(su)氣渦(wo)輪手(shou)(shou)(shou)機(ji)、YY/T 0629 牙(ya)(ya)(ya)(ya)科(ke)(ke)設備(bei) 高容量和(he)中(zhong)容量吸(xi)引系統。

334

液壓(ya)牙(ya)科病人椅

6855

一(yi)種液(ye)壓(ya)驅動器械(xie)，用于支撐患者保(bao)持坐姿，以便進行(xing)牙科(ke)檢(jian)查、治(zhi)療(liao)和/或(huo)監測外科(ke)手(shou)術(shu)過程。高度通常可(ke)(ke)調，以使醫護人員可(ke)(ke)站立(li)(li)操(cao)作(zuo)(zuo)。通常包括頭枕和扶手(shou)，可(ke)(ke)躺式椅背可(ke)(ke)從(cong)垂直位(wei)置(zhi)傾斜到水平位(wei)置(zhi)，可(ke)(ke)具有旋(xuan)轉功能；牙科(ke)檢(jian)查和/或(huo)治(zhi)療(liao)（如燈、沖(chong)洗裝置(zhi)）器械(xie)可(ke)(ke)作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)手(shou)術(shu)椅的組件固定，也可(ke)(ke)以獨立(li)(li)式壁式或(huo)懸(xuan)吊式安裝裝置(zhi)單獨安放，上(shang)述裝置(zhi)可(ke)(ke)為(wei)(wei)電(dian)驅動設備(bei)。產品性(xing)能指標采用下(xia)列參考標準中(zhong)的適(shi)用部分，如：YY/T 0058 牙科(ke)病人椅。

335

牙科光固化機

6855

根(gen)據發光(guang)(guang)(guang)源(yuan)的不同，分為(wei)石英鎢(wu)鹵(lu)素(su)(su)燈(deng)和(he)發光(guang)(guang)(guang)二極(ji)管（LED）燈(deng)兩(liang)種。石英鎢(wu)鹵(lu)素(su)(su)燈(deng)電(dian)(dian)(dian)源(yuan)部分主要包括(kuo)變壓器(qi)、電(dian)(dian)(dian)源(yuan)整流(liu)器(qi)、電(dian)(dian)(dian)子開(kai)關(guan)電(dian)(dian)(dian)路；光(guang)(guang)(guang)源(yuan)部分通常包括(kuo)鹵(lu)素(su)(su)燈(deng)泡、濾光(guang)(guang)(guang)片、光(guang)(guang)(guang)導纖維管、散熱風扇、定(ding)時裝(zhuang)置(zhi)、觸發開(kai)關(guan)等(deng)，另(ling)應有擋光(guang)(guang)(guang)裝(zhuang)置(zhi)。LED燈(deng)網電(dian)(dian)(dian)源(yuan)和(he)可充電(dian)(dian)(dian)電(dian)(dian)(dian)池供電(dian)(dian)(dian)類(lei)(lei)由主機(ji)、電(dian)(dian)(dian)池、導光(guang)(guang)(guang)棒、護目鏡、充電(dian)(dian)(dian)開(kai)關(guan)電(dian)(dian)(dian)源(yuan)、充電(dian)(dian)(dian)座組成；交流(liu)電(dian)(dian)(dian)類(lei)(lei)由LED燈(deng)、控(kong)制(zhi)電(dian)(dian)(dian)路板、主機(ji)手柄(bing)（包括(kuo)散熱座）、電(dian)(dian)(dian)源(yuan)適配器(qi)、導光(guang)(guang)(guang)棒、護目鏡組成。產(chan)品性能指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中的適用(yong)部分，如： YY 0055-2002 牙科光(guang)(guang)(guang)固化機(ji)。

336

牙科中/高(gao)容(rong)量吸引器及附件

6855

牙科(ke)(ke)有源設備(bei)，至少包括一臺負(fu)壓吸(xi)引機(ji)(ji)、吸(xi)引手機(ji)(ji)，可作為牙科(ke)(ke)綜合治療機(ji)(ji)附件(jian)，可按吸(xi)引類型（干(gan)系(xi)(xi)統(tong)、半(ban)干(gan)系(xi)(xi)統(tong)和濕(shi)系(xi)(xi)統(tong)三種）、流(liu)量(liang)（中(zhong)高(gao)流(liu)量(liang)與高(gao)流(liu)量(liang)）等(deng)不同(tong)分若干(gan)型號(hao)；供口腔(qiang)檢查、治療過程中(zhong)產(chan)生(sheng)負(fu)壓氣流(liu)，清除患者飛(fei)沫、口水、唾液、食(shi)物殘(can)渣(zha)、血液等(deng)用(yong)。YY/T 0629牙科(ke)(ke)設備(bei) 高(gao)容量(liang)和中(zhong)容量(liang)吸(xi)引系(xi)(xi)統(tong)。

337

牙科車(che)針

6855

牙科(ke)旋(xuan)轉(zhuan)器械中(zhong)的(de)一種(zhong)，由柄（鋼(gang)或(huo)適合的(de)材(cai)料(liao)）和頭(tou)部(bu)工作端（鋼(gang)或(huo)硬(ying)(ying)質(zhi)(zhi)合金(jin)、金(jin)鋼(gang)石(shi)等制成(cheng)）組成(cheng)，可按(an)柄及頭(tou)部(bu)的(de)材(cai)質(zhi)(zhi)、型(xing)式(shi)、尺寸等不同分(fen)為若干型(xing)號(hao)及規格(ge)；供口腔(qiang)治療中(zhong)鉆削牙用。產品(pin)性能指標采(cai)用下列參考標準中(zhong)的(de)適用部(bu)分(fen)，如：YY 0761.1牙科(ke)旋(xuan)轉(zhuan)器械 金(jin)剛砂(sha)車(che)針(zhen) 第1部(bu)分(fen)：尺寸、要求、標記，YY 0302.1牙科(ke)旋(xuan)轉(zhuan)器械 車(che)針(zhen) 第1部(bu)分(fen)：鋼(gang)質(zhi)(zhi)和硬(ying)(ying)質(zhi)(zhi)合金(jin)車(che)針(zhen)，YY 0302.2牙科(ke)旋(xuan)轉(zhuan)器械 車(che)針(zhen) 第2部(bu)分(fen)：鋼(gang)質(zhi)(zhi)和硬(ying)(ying)質(zhi)(zhi)合金(jin)拋光用車(che)針(zhen)。

338

醫用氣體管道系統－供氧系統

6856

醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)氣(qi)體(ti)管(guan)(guan)道(dao)系(xi)統(tong)(tong)－供(gong)(gong)氧(yang)系(xi)統(tong)(tong)通常(chang)包含一個(ge)中心(xin)(xin)供(gong)(gong)氧(yang)站（可以是氧(yang)氣(qi)濃縮(suo)(suo)器(qi)(qi)、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)氧(yang)站或兩者的(de)結合）、一套監測和報警系(xi)統(tong)(tong)和具有若干(gan)終(zhong)(zhong)端(duan)的(de)管(guan)(guan)道(dao)分(fen)(fen)配系(xi)統(tong)(tong)組成，可按中心(xin)(xin)供(gong)(gong)氧(yang)站類型(xing)等不同分(fen)(fen)為若干(gan)型(xing)號，系(xi)統(tong)(tong)具欠壓等聲、光(guang)報警等功能(neng)；供(gong)(gong)醫(yi)(yi)療機構集中供(gong)(gong)氧(yang)用(yong)(yong)(yong)。主(zhu)要產(chan)品性(xing)能(neng)指標采用(yong)(yong)(yong)下列參考(kao)標準中的(de)適用(yong)(yong)(yong)部分(fen)(fen)，如：YY 0801-2010醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)氣(qi)體(ti)管(guan)(guan)道(dao)系(xi)統(tong)(tong)終(zhong)(zhong)端(duan)，YY/T 0799-2010 醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)氣(qi)體(ti)低(di)壓軟管(guan)(guan)組件(jian)，ISO 10083:2006 醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)氣(qi)體(ti)管(guan)(guan)道(dao)系(xi)統(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)氧(yang)氣(qi)濃縮(suo)(suo)器(qi)(qi)供(gong)(gong)氣(qi)系(xi)統(tong)(tong)，YY/T 0187  醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)中心(xin)(xin)供(gong)(gong)氧(yang)系(xi)統(tong)(tong)通用(yong)(yong)(yong)技(ji)術(shu)條件(jian)。

339

醫(yi)用供氧器

6856

醫(yi)(yi)用(yong)供(gong)(gong)氧器由氧氣瓶(ping)、流量計、壓力表、減壓器、推車等，供(gong)(gong)醫(yi)(yi)療(liao)急救或醫(yi)(yi)療(liao)現場供(gong)(gong)氧用(yong)。

340

一次(ci)性使用(yong)鼻(bi)氧管

6856

一次性使(shi)用鼻氧管按照型式(shi)不同(tong)，分(fen)(fen)為鼻架式(shi)、單(dan)鼻塞(sai)型、頭(tou)(tou)(tou)箍式(shi)、掛(gua)(gua)耳(er)(er)式(shi)四種型式(shi)，鼻架式(shi)由錐(zhui)形接(jie)(jie)頭(tou)(tou)(tou)、分(fen)(fen)流(liu)管、延(yan)長管、雙孔(kong)鼻架、三(san)通和(he)調(diao)節(jie)圈(quan)(quan)組(zu)(zu)成(cheng)，單(dan)鼻塞(sai)型由錐(zhui)形接(jie)(jie)頭(tou)(tou)(tou)、分(fen)(fen)流(liu)管、延(yan)長管、單(dan)孔(kong)鼻塞(sai)、三(san)通和(he)調(diao)節(jie)圈(quan)(quan)組(zu)(zu)成(cheng)，頭(tou)(tou)(tou)箍式(shi)由耳(er)(er)環(huan)掛(gua)(gua)鉤、套圈(quan)(quan)、接(jie)(jie)頭(tou)(tou)(tou)組(zu)(zu)成(cheng)，掛(gua)(gua)耳(er)(er)式(shi)由接(jie)(jie)頭(tou)(tou)(tou)、細導管、鼻塞(sai)、掛(gua)(gua)鉤組(zu)(zu)成(cheng)；調(diao)節(jie)圈(quan)(quan)、耳(er)(er)環(huan)采用聚乙烯塑料(liao)制成(cheng)，其他部件采用聚氯乙烯塑料(liao)制成(cheng)；產品應無菌(jun)。與輸氧系統連接(jie)(jie)供(gong)人體吸入氧氣用。

341

一(yi)次性使用濕(shi)化鼻氧管

6856

一次(ci)性使用(yong)濕化鼻氧(yang)(yang)(yang)管(guan)(guan)由濕化瓶、濕化液和(he)鼻氧(yang)(yang)(yang)管(guan)(guan)(型號規格可選)組成(cheng)，濕化瓶的瓶身(shen)用(yong)聚丙烯(xi)(xi)樹脂制(zhi)成(cheng)，上蓋采用(yong)ABS樹脂制(zhi)成(cheng)，鼻氧(yang)(yang)(yang)管(guan)(guan)的管(guan)(guan)路、鼻塞接(jie)頭均采用(yong)軟聚氯乙烯(xi)(xi)材料制(zhi)成(cheng)；  濕化液采用(yong)符合《中華人民共(gong)和(he)國藥(yao)典》（2010版(ban)）要(yao)求(qiu)的注射用(yong)水制(zhi)成(cheng)；可按設計、技術參數、鼻氧(yang)(yang)(yang)管(guan)(guan)型式等不同分為若干種；連接(jie)供氧(yang)(yang)(yang)裝置(zhi)，供病人濕潤、輸送氧(yang)(yang)(yang)氣用(yong)。

342

睡眠呼吸暫停(ting)治(zhi)療(liao)用面罩

6856

睡(shui)眠呼(hu)吸暫停(ting)治(zhi)療(liao)用面罩(zhao)(zhao)用高分子材料制(zhi)成，可由罩(zhao)(zhao)體（鼻罩(zhao)(zhao)、口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)或口(kou)(kou)鼻罩(zhao)(zhao)）和固(gu)定帶組成，可帶管路、氣路接口(kou)(kou)和防窒息閥等附件，不包(bao)括(kuo)口(kou)(kou)腔矯治(zhi)器(qi)或其他特殊(shu)用途功能(neng)(neng)附件；產(chan)品可以無菌形式提供(gong)，單(dan)一(yi)患者可重復(fu)使用；供(gong)睡(shui)眠呼(hu)吸暫停(ting)治(zhi)療(liao)用。產(chan)品性能(neng)(neng)指標(biao)采用下列(lie)參(can)考標(biao)準中的適用部分，如：YY 0671.2-2011睡(shui)眠呼(hu)吸暫停(ting)治(zhi)療(liao) 第2部分：面罩(zhao)(zhao)和應用附件。

343

嬰幼兒輸氧(yang)頭罩(zhao)

6856

嬰幼兒(er)輸(shu)氧(yang)(yang)頭(tou)罩由輸(shu)氧(yang)(yang)管(guan)、鎖緊套、調節(jie)板(ban)、蓋板(ban)、罩體組成；該產品與(yu)氧(yang)(yang)氣源(yuan)、氧(yang)(yang)氣流(liu)量計配合(he)，供嬰幼兒(er)安全輸(shu)氧(yang)(yang)用。

344

嬰兒吸氧面罩

6856

嬰(ying)兒(er)吸氧(yang)面罩(zhao)可(ke)采用(yong)可(ke)用(yong)聚氯乙(yi)烯等適用(yong)材(cai)料制成，由罩(zhao)體(ti)(ti)及固定兩部(bu)分組成，可(ke)按材(cai)質、設計(ji)、尺寸等不同分為(wei)若干型號和(he)規格；可(ke)以(yi)無菌(jun)形式提供；供嬰(ying)兒(er)吸氧(yang)用(yong)。

345

醫用氣體(ti)管道系(xi)統(tong)－真空系(xi)統(tong)

6856

醫(yi)用(yong)(yong)氣(qi)體(ti)(ti)管(guan)(guan)道系統(tong)(tong)－真空系統(tong)(tong)通常包(bao)含(han)一(yi)個(ge)中心(xin)真空負壓(ya)站、一(yi)套監測和(he)(he)報警(jing)系統(tong)(tong)和(he)(he)具(ju)有若干(gan)終端的(de)管(guan)(guan)道分配系統(tong)(tong)組成，系統(tong)(tong)具(ju)有負壓(ya)越限聲(sheng)、光報警(jing)等功能(neng)(neng)；供醫(yi)療機構集中真空負壓(ya)吸引用(yong)(yong)。主要產品(pin)性(xing)能(neng)(neng)指標采(cai)用(yong)(yong)下列(lie)參考標準中的(de)適用(yong)(yong)部(bu)分，如：YY 0801-2010 醫(yi)用(yong)(yong)氣(qi)體(ti)(ti)管(guan)(guan)道系統(tong)(tong)終端，YY/T 0799-2010 醫(yi)用(yong)(yong)氣(qi)體(ti)(ti)低(di)壓(ya)軟(ruan)管(guan)(guan)組件，YY/T 0186 醫(yi)用(yong)(yong)中心(xin)吸引系統(tong)(tong)通用(yong)(yong)技(ji)術條件。

346

電動病床

6856

電(dian)(dian)動(dong)(dong)病床(chuang)為網電(dian)(dian)源或內(nei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)電(dian)(dian)源或組(zu)合式(shi)(shi)電(dian)(dian)驅(qu)動(dong)(dong)式(shi)(shi)設備(bei)，可由床(chuang)面部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分（如(ru)(ru)背(bei)板(ban)(ban)(ban)(ban)、坐板(ban)(ban)(ban)(ban)、腿板(ban)(ban)(ban)(ban)、腳板(ban)(ban)(ban)(ban)）、床(chuang)架部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分（前后床(chuang)頭板(ban)(ban)(ban)(ban)、左右護(hu)(hu)欄等）、下(xia)床(chuang)架部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分（升降(jiang)機構、中(zhong)控(kong)機構、腳輪等）、電(dian)(dian)控(kong)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分（升降(jiang)電(dian)(dian)機、背(bei)板(ban)(ban)(ban)(ban)電(dian)(dian)機、腿板(ban)(ban)(ban)(ban)電(dian)(dian)機、控(kong)制器、手控(kong)板(ban)(ban)(ban)(ban)）、輸(shu)液架等附件組(zu)成，按(an)功能配置等不同(tong)分為若干型號，供臨床(chuang)各類病房承載和護(hu)(hu)理患者用(yong)。產品性能指標采用(yong)下(xia)列參(can)考標準中(zhong)的(de)適用(yong)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分，如(ru)(ru)：YY 0571-2005 醫用(yong)電(dian)(dian)氣設備(bei) 第2部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分:醫院電(dian)(dian)動(dong)(dong)床(chuang)安全(quan)專用(yong)要(yao)求。

347

手動輪(lun)椅車(che)

6856

手(shou)(shou)動輪椅(yi)車(che)(che)由人力驅(qu)動，可由車(che)(che)架、前輪、后(hou)輪、坐、背(bei)墊、扶手(shou)(shou)、掛(gua)腳(jiao)、剎車(che)(che)、腳(jiao)踏板等組成，可按(an)驅(qu)動方式、輪椅(yi)材質、配置、功(gong)能、尺寸、適用范圍等不同分為若干(gan)型號，供行動困難的殘(can)疾人、病人及年老體(ti)(ti)弱者(zhe)作(zuo)代步(bu)工(gong)具用。產(chan)品性能指標(biao)采用下列參(can)考標(biao)準中(zhong)的適用部分，如：GB/T 13800-2009 手(shou)(shou)動輪椅(yi)車(che)(che)。

348

電動輪椅車

6856

電(dian)(dian)動(dong)(dong)(dong)輪椅(yi)(yi)車(che)為(wei)有配套椅(yi)(yi)式支持系(xi)統的(de)兩輪個(ge)人(ren)移動(dong)(dong)(dong)設備，有一個(ge)或(huo)數(shu)個(ge)電(dian)(dian)機提供驅動(dong)(dong)(dong)力。行(xing)進速度由電(dian)(dian)機控制，行(xing)進方向由陪同(tong)人(ren)員或(huo)乘用者手(shou)動(dong)(dong)(dong)或(huo)電(dian)(dian)動(dong)(dong)(dong)控制；可按材質(zhi)、功能(neng)、附件、技術參數(shu)等不(bu)同(tong)分(fen)(fen)為(wei)若干型號；供殘疾(ji)或(huo)無完全(quan)行(xing)走能(neng)力者（不(bu)含肥胖癥）代步用。產品性能(neng)指標采(cai)用下列(lie)(lie)參考標準中(zhong)的(de)適用部分(fen)(fen)，如：GB 12996-1991 電(dian)(dian)動(dong)(dong)(dong)輪椅(yi)(yi)車(che)和GB/T 18029 輪椅(yi)(yi)車(che) 電(dian)(dian)動(dong)(dong)(dong)輪椅(yi)(yi)系(xi)列(lie)(lie)。

349

乳頭內陷吸(xi)牽器

6856

乳頭(tou)內(nei)陷(xian)吸牽(qian)器由(you)筒形管、內(nei)芯等組成，利(li)用負壓原理，將乳頭(tou)吸牽(qian)到(dao)位；供治(zhi)療乳頭(tou)內(nei)陷(xian)用。

350

醫用防褥瘡(chuang)氣墊

6856

醫用防褥瘡氣(qi)墊主要由氣(qi)囊、電動充氣(qi)泵、控制器、按摩電機、床罩組(zu)成；可按材質、設計(ji)、技術(shu)參數、充氣(qi)模式等不同分為(wei)若干型號；供(gong)臥床患者褥瘡防治用。

351

大(da)型蒸汽滅菌器（手動控制型）

6857

大(da)型(xing)蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽(qi)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)器（手(shou)動控(kong)制型(xing)）采(cai)用(yong)(yong)蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽(qi)為(wei)(wei)(wei)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)因子殺滅(mie)(mie)(mie)負(fu)載(zai)微生(sheng)(sheng)物(wu)， 壓力、溫(wen)度(du)、時間等(deng)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)的(de)主要技(ji)術參(can)數由手(shou)工設定并控(kong)制，通常(chang)不(bu)具有預真空或脈(mo)動抽真空功能(neng)。主要由容器、大(da)門(men)、管道系(xi)統和控(kong)制系(xi)統等(deng)組(zu)成(cheng)，內(nei)室(shi)材(cai)(cai)質為(wei)(wei)(wei)SUS304或SUS316L 不(bu)銹鋼板壓制而成(cheng)，內(nei)容積大(da)于(yu)60升；蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽(qi)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)器可按預期用(yong)(yong)途(tu)或負(fu)載(zai)、結構型(xing)式、滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)內(nei)室(shi)大(da)小等(deng)不(bu)同(tong)分(fen)(fen)為(wei)(wei)(wei)不(bu)同(tong)型(xing)號和規格（如(ru)自帶(dai)蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽(qi)發生(sheng)(sheng)器和外接(jie)蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽(qi)式；按門(men)的(de)多(duo)少分(fen)(fen)為(wei)(wei)(wei)單(dan)開(kai)門(men)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)器、雙開(kai)門(men)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)器；按缸體(ti)形狀分(fen)(fen)為(wei)(wei)(wei)矩形滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)器、圓形滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)器）；供醫療器械、衛生(sheng)(sheng)材(cai)(cai)料等(deng)濕熱(re)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)用(yong)(yong)。產品性能(neng)指標采(cai)用(yong)(yong)下列參(can)考標準中(zhong)的(de)適用(yong)(yong)部分(fen)(fen)，如(ru)：YY 0731-2009 大(da)型(xing)蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽(qi)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)器技(ji)術要求 手(shou)動控(kong)制型(xing)。

352

大型蒸汽(qi)滅菌(jun)器（自動控制型）

6857

大(da)型蒸(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)（自(zi)動(dong)控制(zhi)型）采用(yong)(yong)蒸(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)汽為(wei)(wei)(wei)滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)因子殺(sha)滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)負(fu)載微生物， 壓(ya)力、溫(wen)度、時間等(deng)滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)的(de)(de)主(zhu)要技術參(can)數(shu)由程序(xu)設定并控制(zhi)，可具有預(yu)真(zhen)空(kong)或(huo)脈動(dong)抽(chou)真(zhen)空(kong)功能。滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)主(zhu)要由容器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)、大(da)門、管道(dao)系(xi)統和控制(zhi)系(xi)統等(deng)組成，內室(shi)材質為(wei)(wei)(wei)SUS304或(huo)SUS316L 不(bu)銹鋼板壓(ya)制(zhi)而(er)成，內容積大(da)于60升(sheng)；蒸(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)可按(an)(an)預(yu)期用(yong)(yong)途或(huo)負(fu)載、結構型式、滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)內室(shi)大(da)小等(deng)不(bu)同(tong)分為(wei)(wei)(wei)不(bu)同(tong)型號和規格(ge)（如按(an)(an)門的(de)(de)結構形(xing)式分為(wei)(wei)(wei)自(zi)動(dong)門滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)、手(shou)動(dong)門滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)；按(an)(an)門的(de)(de)多少分為(wei)(wei)(wei)單開門滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)、雙開門滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)；按(an)(an)缸體形(xing)狀分為(wei)(wei)(wei)方形(xing)滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)、圓形(xing)滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)）；供醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械、衛生材料等(deng)濕熱滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)用(yong)(yong)。產品(pin)性能指標(biao)采用(yong)(yong)下列參(can)考標(biao)準中的(de)(de)適(shi)用(yong)(yong)部(bu)分，如： GB 8599-2008 大(da)型蒸(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)技術要求(qiu) 自(zi)動(dong)控制(zhi)型。同(tong)類(lei)產品(pin)名稱有醫(yi)用(yong)(yong)滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)、壓(ya)力蒸(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)、電熱蒸(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)、高溫(wen)蒸(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)等(deng)。

353

小型蒸(zheng)汽滅菌器

6857

小(xiao)型(xing)蒸(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)采(cai)用蒸(zheng)汽為滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)因子殺滅(mie)(mie)(mie)負(fu)載微生(sheng)物，多為自動控(kong)制(zhi)型(xing)，壓(ya)力、溫(wen)度、時間等(deng)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)的(de)主要(yao)技術參數(shu)由程序設(she)定并控(kong)制(zhi)，可具備預(yu)真(zhen)(zhen)空或脈(mo)動真(zhen)(zhen)空；滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)主要(yao)由容(rong)器(qi)(qi)、大門、管道系統和(he)控(kong)制(zhi)系統等(deng)組(zu)成(cheng)，內(nei)(nei)(nei)室(shi)(shi)材(cai)質為SUS304或SUS316L 不(bu)銹(xiu)鋼板(ban)壓(ya)制(zhi)而成(cheng)，內(nei)(nei)(nei)容(rong)積小(xiao)于60升；蒸(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)可按預(yu)期用途、結構型(xing)式(shi)、滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)內(nei)(nei)(nei)室(shi)(shi)大小(xiao)等(deng)不(bu)同分為不(bu)同型(xing)號和(he)規格；供醫療器(qi)(qi)械、衛生(sheng)材(cai)料等(deng)濕熱(re)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)用。產品性能指標(biao)采(cai)用下列參考標(biao)準中(zhong)的(de)適(shi)用部分，如：YY 0646-2008 小(xiao)型(xing)蒸(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi) 自動控(kong)制(zhi)型(xing)。同類產品名(ming)稱(cheng)有：臺(tai)式(shi)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)、盒式(shi)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)、臺(tai)式(shi)壓(ya)力蒸(zheng)汽滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)等(deng)。

354

立式蒸(zheng)汽滅菌器

6857

立式蒸汽滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)采(cai)用(yong)(yong)蒸汽為(wei)滅(mie)菌(jun)(jun)因子(zi)殺滅(mie)負載微生物，壓力、溫度、時間等(deng)滅(mie)菌(jun)(jun)的主(zhu)要技術參數(shu)可(ke)手(shou)動控制(zhi)(zhi)，也(ye)可(ke)由程序(xu)設定(ding)并控制(zhi)(zhi)，也(ye)可(ke)具有(you)脈動抽真空功(gong)能。滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)主(zhu)要由容器(qi)(qi)(qi)、大(da)門(men)、管道系統和控制(zhi)(zhi)系統等(deng)組(zu)成，開(kai)門(men)方向向上，內室材質為(wei)SUS304或SUS316L不銹鋼板壓制(zhi)(zhi)而成，內容積小(xiao)于60升(sheng)；蒸汽滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)可(ke)按預(yu)期用(yong)(yong)途或負載、結構型(xing)式、滅(mie)菌(jun)(jun)內室大(da)小(xiao)等(deng)不同分為(wei)不同型(xing)號和規(gui)格；供醫療器(qi)(qi)(qi)械、衛生材料等(deng)濕熱滅(mie)菌(jun)(jun)用(yong)(yong)。產品性能指(zhi)標采(cai)用(yong)(yong)下列參考標準中的適(shi)用(yong)(yong)部分，如： YY 1007-2010 立式蒸汽滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)。

355

自動控制型小型蒸汽滅(mie)菌器

6857

自(zi)動(dong)控(kong)(kong)制(zhi)型(xing)(xing)小(xiao)型(xing)(xing)蒸汽(qi)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)采(cai)用蒸汽(qi)為滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)因子殺滅(mie)(mie)負載微生物，壓(ya)力(li)、溫度(du)、時間等(deng)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)的主要(yao)技術(shu)參數(shu)由(you)程序設(she)定并控(kong)(kong)制(zhi)，可具有脈動(dong)抽真空(kong)(kong)功(gong)能。滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)主要(yao)由(you)容器(qi)(qi)(qi)、大(da)門、管道(dao)系統(tong)和控(kong)(kong)制(zhi)系統(tong)等(deng)組(zu)成(cheng)，內室材(cai)質為SUS304或(huo)SUS316L 不銹(xiu)鋼板壓(ya)制(zhi)而成(cheng)，內容積小(xiao)于60升(sheng)；蒸汽(qi)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)可按預期(qi)用途或(huo)負載、結構型(xing)(xing)式(shi)(shi)、滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)內室大(da)小(xiao)等(deng)不同分(fen)為不同型(xing)(xing)號和規格；供醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械、衛生材(cai)料等(deng)濕(shi)熱滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)用。產品(pin)性能指(zhi)標采(cai)用下列參考標準中的適用部分(fen)，如：YY 0646-2008 小(xiao)型(xing)(xing)蒸汽(qi)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi) 自(zi)動(dong)控(kong)(kong)制(zhi)型(xing)(xing)。同類產品(pin)名稱(cheng)有：臺式(shi)(shi)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)、盒式(shi)(shi)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)、臺式(shi)(shi)壓(ya)力(li)蒸汽(qi)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)、小(xiao)型(xing)(xing)脈動(dong)真空(kong)(kong)蒸汽(qi)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)(qi)等(deng)。  

356

手(shou)提(ti)式壓(ya)力(li)蒸汽滅菌(jun)器

6857

手(shou)提(ti)(ti)式壓力(li)蒸(zheng)汽滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)可由(you)提(ti)(ti)手(shou)、滅(mie)菌(jun)(jun)室腔(qiang)體、蒸(zheng)汽發生器(qi)(qi)和控(kong)制(zhi)系統(tong)組成，按(an)加熱方式、結構型式、滅(mie)菌(jun)(jun)室容積、控(kong)制(zhi)方式與精度、附加功能等不同分為若干型號和規(gui)格，供臨床機(ji)構對(dui)醫療器(qi)(qi)械等物品(pin)用(yong)蒸(zheng)汽法消毒滅(mie)菌(jun)(jun)用(yong)。產品(pin)性能指(zhi)標采(cai)用(yong)下(xia)列(lie)參(can)考(kao)標準中(zhong)的(de)適(shi)用(yong)部分，如(ru)：YY 0504－2005 手(shou)提(ti)(ti)式壓力(li)蒸(zheng)汽滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)。

357

環氧乙烷滅菌器

6857

環氧(yang)(yang)乙(yi)(yi)烷滅菌(jun)器(qi)(qi)可(ke)由滅菌(jun)箱體(ti)、加(jia)熱及(ji)熱循環裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)置、真(zhen)空裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)置、加(jia)藥及(ji)氣(qi)化(hua)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)置、加(jia)濕裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)置、密封裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)置、殘氣(qi)處理裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)置、監測(ce)與控制裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)置組成(cheng)，可(ke)按滅菌(jun)室容積、監測(ce)與控制能(neng)力、附加(jia)功能(neng)等不同(tong)分(fen)為若干型號，供(gong)醫療器(qi)(qi)械等適宜環氧(yang)(yang)乙(yi)(yi)烷滅菌(jun)的物品(pin)環氧(yang)(yang)乙(yi)(yi)烷滅菌(jun)用(yong)(yong)。產品(pin)性能(neng)指標采用(yong)(yong)下列參(can)考標準中(zhong)的適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY 0503－2005 環氧(yang)(yang)乙(yi)(yi)烷滅菌(jun)器(qi)(qi)。

358

醫用低溫蒸(zheng)汽甲醛滅菌器

6857

醫用(yong)低(di)(di)溫蒸(zheng)汽(qi)甲醛(quan)(quan)滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)以蒸(zheng)汽(qi)或氣(qi)態甲醛(quan)(quan)為滅(mie)菌(jun)(jun)介質，滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)可由(you)滅(mie)菌(jun)(jun)室腔(qiang)體、門、滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)管線系(xi)統(tong)、電氣(qi)系(xi)統(tong)、控制(zhi)系(xi)統(tong)和蒸(zheng)汽(qi)發生(sheng)器(qi)(qi)（為可選配件）組(zu)成，按腔(qiang)體結構(gou)、門的(de)型(xing)式、腔(qiang)體體積、真空能力、附加程序/功(gong)能等不同分為若干型(xing)號和規(gui)格。供醫療機構(gou)用(yong)于醫療物品(pin)的(de)低(di)(di)溫甲醛(quan)(quan)蒸(zheng)汽(qi)滅(mie)菌(jun)(jun)。產品(pin)性能指標采用(yong)下(xia)列(lie)參考標準中(zhong)的(de)適用(yong)部分，如：YY 0679－2008 醫用(yong)低(di)(di)溫蒸(zheng)汽(qi)甲醛(quan)(quan)滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)。

359

低溫等離(li)子過(guo)氧化氫滅菌(jun)器

6857

低溫等離子過氧化氫滅(mie)(mie)菌器(qi)(qi)通(tong)常由滅(mie)(mie)菌倉、滅(mie)(mie)菌物(wu)品架、過氧化氫蒸汽發(fa)生器(qi)(qi)、等離子電極、高頻發(fa)生器(qi)(qi)和(he)控制單元組成；滅(mie)(mie)菌器(qi)(qi)可(ke)按型式(shi)、結構、滅(mie)(mie)菌容量(liang)、技術參數、附加輔助功能等不同(tong)分為若干型號(hao)；通(tong)過等離子態的蒸汽或氣體(ti)滅(mie)(mie)活醫療物(wu)品上的微生物(wu)，多(duo)供對高溫高濕敏感物(wu)品滅(mie)(mie)菌用。

360

醫用臭氧(yang)水生(sheng)成器

6857

醫用臭(chou)(chou)氧(yang)水(shui)生(sheng)成器(qi)通常由進(jin)水(shui)/進(jin)氣(qi)（空(kong)氣(qi)或氧(yang)氣(qi)）、臭(chou)(chou)氧(yang)發(fa)生(sheng)器(qi)、臭(chou)(chou)氧(yang)水(shui)氣(qi)混合系(xi)統、控制系(xi)統組成，也可包括臭(chou)(chou)氧(yang)監測/分解系(xi)統；設備可按臭(chou)(chou)氧(yang)產生(sheng)原理、單位(wei)臭(chou)(chou)氧(yang)產生(sheng)量、附加輔助功能等不同分為若干型號(hao)；供手術(shu)器(qi)械等醫療用品臭(chou)(chou)氧(yang)水(shui)消毒(du)用。不用于(yu)人體臭(chou)(chou)氧(yang)治療。

361

酸性氧化(hua)電位水生成器

6857

酸(suan)性(xing)氧化(hua)電(dian)(dian)(dian)位水(shui)生成器通常由電(dian)(dian)(dian)源、封閉(bi)式(shi)隔膜電(dian)(dian)(dian)解槽、氯化(hua)鈉(na)溶(rong)液(ye)貯存/軟(ruan)化(hua)水(shui)混(hun)合供給系統(tong)、酸(suan)/堿電(dian)(dian)(dian)位水(shui)貯存系統(tong)、監(jian)測系統(tong)組成；利(li)用(yong)(yong)電(dian)(dian)(dian)解槽將0.1％氯化(hua)鈉(na)溶(rong)液(ye)電(dian)(dian)(dian)解，生成酸(suan)性(xing)氧化(hua)電(dian)(dian)(dian)位水(shui)，直接用(yong)(yong)于患者傷口、皮膚(fu)粘膜以及手術器械(xie)等的消毒(du)滅(mie)菌。  產(chan)品性(xing)能指標采用(yong)(yong)下列參考標準(zhun)中的適用(yong)(yong)部(bu)分，如： GB 28234-2011 酸(suan)性(xing)氧化(hua)電(dian)(dian)(dian)位水(shui)生成器安全與衛(wei)生標準(zhun)。

362

醫用內窺鏡清洗消(xiao)毒設(she)備(bei)

6857

醫用內窺鏡清(qing)洗(xi)(xi)消(xiao)毒(du)設(she)備為(wei)整體工作系統，可(ke)由(you)初洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、酶洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、次清(qing)洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、浸(jin)泡消(xiao)毒(du)槽(cao)(cao)、末洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、干燥(zao)臺、控制臺組成，不(bu)含消(xiao)毒(du)液(ye)，可(ke)具備加(jia)熱(re)清(qing)洗(xi)(xi)功(gong)能；可(ke)按設(she)計(ji)、技(ji)術參數、附加(jia)輔助(zhu)功(gong)能等不(bu)同分(fen)為(wei)若干型號；配合消(xiao)毒(du)液(ye)，供醫用內窺鏡可(ke)清(qing)洗(xi)(xi)部件(jian)的清(qing)洗(xi)(xi)、消(xiao)毒(du)用。

363

呼吸(xi)管(guan)路(lu)消毒機

6857

呼(hu)吸管路消毒機可由臭氧(yang)(yang)發生器、過(guo)氧(yang)(yang)化(hua)氫(qing)霧化(hua)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)(zhi)、氣泵(beng)、濾(lv)芯、臭氧(yang)(yang)檢測裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)(zhi)、冷卻風機、控制系統(tong)等組成(cheng)；可按設計、型式、技術參數、附加(jia)輔助(zhu)功能等不同分(fen)為(wei)若干(gan)型號；串(chuan)接(jie)于呼(hu)吸管路中，用臭氧(yang)(yang)和過(guo)氧(yang)(yang)化(hua)氫(qing)混合氣體對呼(hu)吸機、麻醉機管路內部(bu)回路進行(xing)消毒。

364

干熱(re)滅菌器

6857

干(gan)熱(re)滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)在接近大氣(qi)壓(ya)壓(ya)力下(xia)運行，利用(yong)(yong)(yong)熱(re)空(kong)氣(qi)或(huo)(huo)熱(re)惰(duo)性氣(qi)體(ti)對適宜物品進行滅(mie)菌(jun)(jun)的(de)設(she)備，通常為(wei)電驅動設(she)備，可由滅(mie)菌(jun)(jun)腔體(ti)、門、控(kong)(kong)(kong)制(zhi)系(xi)統(tong)、顯示系(xi)統(tong)等部分組成，可按滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)腔體(ti)結構(gou)、容積、門的(de)型式、控(kong)(kong)(kong)制(zhi)類型與控(kong)(kong)(kong)制(zhi)參(can)數、附加功能等不同分為(wei)若干(gan)型號和規格，供(gong)醫療器(qi)械(xie)或(huo)(huo)物品干(gan)熱(re)滅(mie)菌(jun)(jun)用(yong)(yong)(yong)。產品性能指標采(cai)用(yong)(yong)(yong)下(xia)列參(can)考標準中的(de)適用(yong)(yong)(yong)部分，如：YY 0602-2007 測量、控(kong)(kong)(kong)制(zhi)和試(shi)驗室用(yong)(yong)(yong)電氣(qi)設(she)備的(de)安全使用(yong)(yong)(yong)熱(re)空(kong)氣(qi)或(huo)(huo)惰(duo)性氣(qi)體(ti)處(chu)理醫用(yong)(yong)(yong)材(cai)料及供(gong)試(shi)驗室用(yong)(yong)(yong)的(de)干(gan)熱(re)滅(mie)菌(jun)(jun)器(qi)的(de)特(te)殊要求。

365

超(chao)聲消毒設備(bei)

6857

超聲(sheng)(sheng)消(xiao)毒設備(bei)為(wei)電驅動設備(bei)，經超聲(sheng)(sheng)清(qing)洗(xi)(xi)、超聲(sheng)(sheng)漂(piao)洗(xi)(xi)、電熱風干(gan)燥等(deng)多槽流水(shui)線(xian)組合(he)而成，可由程序(xu)控(kong)制(zhi)清(qing)洗(xi)(xi)相關參數(shu)（如清(qing)洗(xi)(xi)時間(jian)、水(shui)溫等(deng)），可按結構組成、技術(shu)參數(shu)、附加功(gong)能（如加熱清(qing)洗(xi)(xi)、程序(xu)控(kong)制(zhi)等(deng)）等(deng)不同分為(wei)若(ruo)干(gan)型號，配(pei)合(he)清(qing)洗(xi)(xi)劑(ji)與消(xiao)毒劑(ji)，供醫療(liao)機構用于復用醫療(liao)器械的(de)清(qing)洗(xi)(xi)、烘干(gan)、消(xiao)毒用。

366

口腔(qiang)科(ke)卡式蒸汽滅菌器

6857

口腔科(ke)卡(ka)式(shi)蒸(zheng)汽滅菌(jun)(jun)(jun)器(qi)為(wei)(wei)電驅動設備，由電加(jia)熱模塊、卡(ka)式(shi)滅菌(jun)(jun)(jun)盒、控(kong)制/顯示模塊及附(fu)(fu)件組成，可按結構組成、滅菌(jun)(jun)(jun)盒容積、技(ji)術參數及附(fu)(fu)加(jia)程(cheng)序(xu)/功能(neng)等不同分(fen)為(wei)(wei)若干型號與規格，供口腔科(ke)復用器(qi)械快速滅菌(jun)(jun)(jun)用。

367

醫用低溫(wen)冰箱(xiang)

6858

醫用(yong)低溫冰(bing)箱可(ke)為(wei)內(nei)部電源驅動(dong)設(she)備，可(ke)由內(nei)膽、保溫箱體、制(zhi)冷(leng)(leng)系統、控制(zhi)（含報警）/顯示系統組成(cheng)，可(ke)按制(zhi)冷(leng)(leng)工作(zuo)機理、保溫層(ceng)及(ji)內(nei)膽材(cai)料、有效(xiao)冷(leng)(leng)藏(zang)容積(ji)、冷(leng)(leng)藏(zang)參(can)數(shu)及(ji)精度、附加功能(neng)等不同分若干型號及(ji)規格，最低溫可(ke)達(da)－86℃，供醫療機構冷(leng)(leng)藏(zang)樣本、血液、藥物、試劑等用(yong)。

368

血液冷藏箱

6858

血液(ye)冷(leng)(leng)藏(zang)(zang)箱(xiang)為電(dian)驅動設備(bei)，可(ke)由制(zhi)冷(leng)(leng)系統、溫(wen)控/顯示系統及(ji)箱(xiang)體(ti)外(wai)殼組成，可(ke)按制(zhi)冷(leng)(leng)工(gong)作機理、保溫(wen)層及(ji)內膽材(cai)料、有(you)效冷(leng)(leng)藏(zang)(zang)容積、冷(leng)(leng)藏(zang)(zang)參數(shu)及(ji)精度(du)、附加功能等不同分(fen)(fen)若(ruo)干型號及(ji)規格，供貯藏(zang)(zang)血液(ye)及(ji)其制(zhi)品用。產品性能指標采用下列(lie)參考標準中的(de)適用部分(fen)(fen)，如：YY/T 0168血液(ye)冷(leng)(leng)藏(zang)(zang)箱(xiang)。

369

臟器冷(leng)藏裝置

6858

臟(zang)器冷藏(zang)裝(zhuang)置為電驅動設備，也可為無源器具，可由制冷系(xi)統(tong)或冰塊(kuai)等冷媒(mei)、溫控(kong)(kong)/顯(xian)示系(xi)統(tong)及箱體(ti)(ti)外殼(ke)組成(cheng)，可按制冷工作機理、保溫層及內膽材料、有效冷藏(zang)容積、冷藏(zang)參數及精(jing)度、附(fu)加功能等不同分若干型號及規格，溫控(kong)(kong)范圍約(yue)在4℃±1℃，供貯(zhu)藏(zang)人(ren)體(ti)(ti)臟(zang)器及其(qi)組織用(yong)。

370

冷凍干燥血(xue)漿機

6858

冷(leng)凍(dong)干(gan)燥血(xue)漿機通過將(jiang)血(xue)漿凍(dong)結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去(qu)水分而保存(cun)血(xue)漿的方法，電驅動(dong)設備，可(ke)由制冷(leng)系(xi)(xi)統、真(zhen)空系(xi)(xi)統、加熱系(xi)(xi)統、電器儀表控制系(xi)(xi)統所組成，可(ke)按結構組成、技術(shu)參數、附加功能等不同分為(wei)若干(gan)型號(hao)，供冷(leng)凍(dong)干(gan)燥血(xue)漿用。

371

真空冷凍干燥機

6858

真空(kong)冷凍(dong)干(gan)燥機通過將被干(gan)燥物(wu)質凍(dong)結成(cheng)固(gu)態(tai)，而后使其(qi)中的水分從(cong)固(gu)態(tai)升(sheng)華(hua)成(cheng)氣態(tai)，以除去水分而保存物(wu)質的方法(fa)，電驅動設備，可由制冷系統(tong)(tong)、真空(kong)系統(tong)(tong)、加熱(re)系統(tong)(tong)、電器儀表(biao)控(kong)制系統(tong)(tong)組成(cheng)，可按結構組成(cheng)、技(ji)術參數、附(fu)加功能等不同分為(wei)若(ruo)干(gan)型號，供(gong)冷凍(dong)干(gan)燥血(xue)液、生物(wu)樣品或活(huo)性物(wu)質等用(yong)。

372

冰凍血漿(jiang)解(jie)凍箱(xiang)

6858

冰凍(dong)(dong)血漿(jiang)解凍(dong)(dong)箱由加(jia)(jia)熱水(shui)箱、解凍(dong)(dong)槽、循環管路、進水(shui)管、排水(shui)管、電器(qi)控制箱等組(zu)成，可具有報警等功能，可按結構組(zu)成、最大化漿(jiang)量、解凍(dong)(dong)時間(jian)等技術參數、附加(jia)(jia)功能等不(bu)同分為(wei)若干型(xing)號，從(cong)解凍(dong)(dong)冰凍(dong)(dong)血漿(jiang)用。

373

封閉式(shi)血液(ye)冷藏(zang)周轉箱

6858

封閉式(shi)血液(ye)冷藏(zang)周轉(zhuan)箱可(ke)由(you)箱體(ti)（含隔(ge)熱層(ceng)）、鋁制冷卻(que)匣、手推(tui)車、塑料(liao)鎖扣等(deng)組成；可(ke)有溫度監(jian)測顯(xian)示(shi)功能；箱內可(ke)放置(zhi)蓄能袋(dai)，供血液(ye)短時運輸、貯存時隔(ge)熱冷藏(zang)用。

374

開放式血液冷(leng)藏周轉箱

6858

開放(fang)式(shi)血液(ye)冷藏周(zhou)轉(zhuan)箱可由箱體（含隔熱層）、冷藏板、平(ping)板手推車等組成；可有溫度監測顯示功(gong)能；箱內(nei)可放(fang)置蓄能袋，供(gong)血液(ye)短時(shi)貯(zhu)存、轉(zhuan)移時(shi)隔熱冷藏用。

375

醫用冷藏冰箱

6858

醫用冷藏冰箱由箱體(ti)(ti)、內膽、箱門、機組、控制(zhi)系統(tong)、擱(ge)架(jia)、拉手、腳輪等(deng)組成(cheng)，可按設計、技(ji)術(shu)參數、輔助功(gong)能等(deng)不同分為若干型號(hao)；供貯(zhu)存人體(ti)(ti)檢(jian)測(ce)樣(yang)本、藥品(pin)(pin)、疫苗、生物制(zhi)品(pin)(pin)、試劑等(deng)用。

376

升溫毯

6858

升溫毯(tan)(tan)一般由(you)主機(ji)、毯(tan)(tan)子和體(ti)(ti)溫傳感(gan)器組成。在醫療機(ji)構臨(lin)床使用環境下，通過控(kong)制毯(tan)(tan)子溫度，具有對(dui)人(ren)(ren)體(ti)(ti)進行體(ti)(ti)外物理升溫功能，達到(dao)輔助調節人(ren)(ren)體(ti)(ti)溫度目的的設備(bei)。可按設計、技術(shu)參(can)數、輔助功能等不同分為若干(gan)型(xing)號。

377

降溫(wen)毯

6858

降溫(wen)(wen)(wen)(wen)毯一般由主機、毯子和體(ti)溫(wen)(wen)(wen)(wen)傳感器組(zu)成。在(zai)醫(yi)療機構(gou)臨床使用環(huan)境下，通(tong)過控制毯子溫(wen)(wen)(wen)(wen)度，具有對人(ren)體(ti)進行體(ti)外物理(li)降溫(wen)(wen)(wen)(wen)功能，達(da)到輔(fu)助(zhu)調節人(ren)體(ti)溫(wen)(wen)(wen)(wen)度目的(de)的(de)設(she)備。可(ke)按設(she)計、技術參數(shu)、輔(fu)助(zhu)功能等不同分為(wei)若(ruo)干型(xing)號。

378

定制式固定義齒(chi)

6863

定制(zhi)式(shi)固(gu)(gu)定義齒由固(gu)(gu)位體(ti)(ti)、橋體(ti)(ti)和(he)連接體(ti)(ti)組成，包括金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)烤瓷(ci)冠(guan)、金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)烤瓷(ci)橋、金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)冠(guan)、金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)橋、全(quan)瓷(ci)冠(guan)、全(quan)瓷(ci)橋；金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)烤瓷(ci)冠(guan)、金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)烤瓷(ci)橋采用(yong)(yong)(yong)牙(ya)(ya)用(yong)(yong)(yong)鎳(nie)(nie)鉻烤瓷(ci)鑄(zhu)造合(he)金(jin)(jin)和(he)高溫(wen)瓷(ci)粉(fen)或低溫(wen)烤瓷(ci)粉(fen)等(deng)適用(yong)(yong)(yong)材料(liao)制(zhi)成，金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)冠(guan)、金(jin)(jin)屬(shu)(shu)(shu)橋采用(yong)(yong)(yong)牙(ya)(ya)科用(yong)(yong)(yong)鎳(nie)(nie)基鑄(zhu)造合(he)金(jin)(jin)等(deng)適用(yong)(yong)(yong)材料(liao)制(zhi)成。用(yong)(yong)(yong)于牙(ya)(ya)體(ti)(ti)、牙(ya)(ya)列缺(que)失、缺(que)損(sun)的固(gu)(gu)定修復。

379

定制式活(huo)動義(yi)齒

6863

定(ding)制式活動義(yi)(yi)齒(chi)(chi)(chi)(chi)可(ke)分為局部義(yi)(yi)齒(chi)(chi)(chi)(chi)和(he)全口(kou)義(yi)(yi)齒(chi)(chi)(chi)(chi)兩類(lei)，局部義(yi)(yi)齒(chi)(chi)(chi)(chi)由(you)(you)人(ren)工牙(ya)(ya)(ya)、基托(tuo)(tuo)(tuo)和(he)卡環(huan)構成(cheng)，全口(kou)義(yi)(yi)齒(chi)(chi)(chi)(chi)由(you)(you)人(ren)工牙(ya)(ya)(ya)和(he)基托(tuo)(tuo)(tuo)構成(cheng)；活動義(yi)(yi)齒(chi)(chi)(chi)(chi)采用牙(ya)(ya)(ya)科用鈷鉻合(he)金、義(yi)(yi)齒(chi)(chi)(chi)(chi)基托(tuo)(tuo)(tuo)聚合(he)物、多(duo)層色合(he)成(cheng)樹脂牙(ya)(ya)(ya)制成(cheng)。用于缺(que)失(shi)牙(ya)(ya)(ya)、牙(ya)(ya)(ya)列的活動修復。

380

定制式(shi)義齒用烤瓷粉

6863

定(ding)制式義齒制作用材料，I型粉狀陶瓷，可按組(zu)分(fen)、預期(qi)用途等不同分(fen)為若干類，可分(fen)別供定(ding)制式義齒的(de)牙核、牙本質瓷/牙體、牙釉質、牙頸部(bu)、染色、透明、添(tian)加、上釉用。產品(pin)性(xing)能指標采用下列參(can)考標準中的(de)適用部(bu)分(fen)，如：YY 0716-2009 牙科(ke)陶瓷。

381

齒科(ke)鑄造合(he)金

6863

定(ding)制式義齒制作用(yong)材料，應符合(he)(he)(he)YY 0621-2008 牙(ya)科金屬(shu)  烤瓷修復體系標準(zhun)相關要求(qiu)。貴(gui)金屬(shu)應符合(he)(he)(he)YY 0620-2008 牙(ya)科學 鑄(zhu)造(zao)金合(he)(he)(he)金和(he)GB/T 17168-2008牙(ya)科鑄(zhu)造(zao)貴(gui)金屬(shu)合(he)(he)(he)金標準(zhun)相關要求(qiu)；包括(kuo)金屬(shu)烤瓷修復用(yong)和(he)部分牙(ya)列全口支架、局部義齒支架以及卡環制作用(yong)鑄(zhu)造(zao)合(he)(he)(he)金，包括(kuo)鎳鉻(ge)基合(he)(he)(he)金、鈷鉻(ge)合(he)(he)(he)金、純鈦與鈦合(he)(he)(he)金。

382

全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

6863

全瓷(ci)義齒(chi)用氧(yang)(yang)化(hua)鋯(gao)瓷(ci)塊主要成(cheng)分(fen)(fen)為：氧(yang)(yang)化(hua)鋯(gao)、氧(yang)(yang)化(hua)釔(yi)、氧(yang)(yang)化(hua)鋁(lv)及(ji)其他(ta)氧(yang)(yang)化(hua)物，可按成(cheng)分(fen)(fen)、成(cheng)型(xing)工藝、形狀等不同分(fen)(fen)為若干型(xing)號(hao)、規格；供采(cai)用CAD/CAM(計(ji)算機輔助設計(ji)/計(ji)算機輔助制(zhi)造(zao))方法制(zhi)作全瓷(ci)義齒(chi)內冠用。產品性能指標(biao)采(cai)用下列參考標(biao)準(zhun)中的適用部分(fen)(fen)，如(ru)：YY  0716-2009 牙科陶瓷(ci)。

383

牙(ya)科陶瓷修(xiu)復(fu)用全瓷材料

6863

定(ding)制式(shi)義齒制作用(yong)(yong)材(cai)料，I型粉狀陶瓷(ci)(ci)(ci)，可按組分、預(yu)期用(yong)(yong)途等不(bu)同分為若干類(lei)，可分別供定(ding)制式(shi)義齒的牙(ya)(ya)(ya)核(he)、牙(ya)(ya)(ya)本質(zhi)瓷(ci)(ci)(ci)/牙(ya)(ya)(ya)體、牙(ya)(ya)(ya)釉質(zhi)、牙(ya)(ya)(ya)頸部、染色、透明、添加(jia)、上釉用(yong)(yong)。產品性(xing)能指(zhi)標采用(yong)(yong)下(xia)列參考標準中的適用(yong)(yong)部分，如：YY 0716-2009 牙(ya)(ya)(ya)科陶瓷(ci)(ci)(ci)。用(yong)(yong)于全(quan)瓷(ci)(ci)(ci)單冠、長橋(qiao)和嵌(qian)體的制作及全(quan)瓷(ci)(ci)(ci)修復。

384

正畸(ji)托槽

6863

正畸托槽可采用(yong)(yong)不銹鋼(gang)、陶瓷等適用(yong)(yong)材(cai)料制成(cheng)，可按(an)材(cai)質、牙(ya)位、技術參數、使用(yong)(yong)部位等不同分為若干(gan)型號(hao)與(yu)規格；與(yu)正畸絲等配套，供牙(ya)齒正畸治療用(yong)(yong)。

385

正(zheng)畸絲

6863

正畸(ji)絲采用(yong)(yong)不銹鋼(gang)或鎳鈦合金等(deng)制(zhi)成，表面可涂PFA樹脂(zhi)涂層（隱形(xing)），可按材質、彈性、截面形(xing)狀（圓(yuan)形(xing)和(he)矩形(xing)）和(he)尺寸等(deng)不同分為若干型號及(ji)規格，與正畸(ji)托(tuo)槽等(deng)配套，供口腔正畸(ji)用(yong)(yong)。產品性能指標采用(yong)(yong)下列參考標準中的(de)適(shi)用(yong)(yong)部分，如：YY 0625-2008 牙科(ke)學 正畸(ji)產品：正畸(ji)絲。

386

正畸彈性體附件

6863

正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)彈性體(ti)(ti)附件(jian)包括正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)彈性牽(qian)引圈、正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)彈力(li)線/彈力(li)管、正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)橡皮鏈、正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)結扎(zha)圏(quan)、正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)分(fen)牙圏(quan)，用天然或(huo)合成橡膠(jiao)制成，可按材質、形(xing)狀、尺寸等不同分(fen)為若干型號及規格；在口(kou)內與口(kou)外與固定或(huo)活動(dong)矯治器起協同矯治作(zuo)用。產品性能指(zhi)標采用下列參(can)考標準中的適用部分(fen)，如(ru)：YY 0624-2008  牙科學(xue) 正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)產品：正(zheng)(zheng)畸(ji)(ji)彈性體(ti)(ti)附件(jian)。

387

牙科用磷酸(suan)酸(suan)蝕劑

6863

牙科(ke)用(yong)磷(lin)(lin)酸(suan)(suan)酸(suan)(suan)蝕(shi)(shi)劑為(wei)液狀，可按組方、磷(lin)(lin)酸(suan)(suan)含量、裝量等不同(tong)分為(wei)若干型號及規(gui)格；供(gong)牙齒充填修復、正畸托槽粘固(gu)、防齲材料(liao)使用(yong)前對牙齒表面(mian)作酸(suan)(suan)蝕(shi)(shi)處理用(yong)。產品性(xing)能指標采用(yong)下列(lie)參考(kao)標準中(zhong)的適用(yong)部分，如：YY 9769-2009 牙科(ke)用(yong)磷(lin)(lin)酸(suan)(suan)酸(suan)(suan)蝕(shi)(shi)劑。

388

印模(mo)石膏

6863

印(yin)模石膏主要由半(ban)水硫酸鈣及改性劑(ji)組成，按材料、配方(fang)、技術參數等不同分為若(ruo)干種，供牙齒和口(kou)腔組織印(yin)模用(yong)。產(chan)品(pin)性能(neng)指標(biao)采(cai)用(yong)下(xia)列參考標(biao)準中的適用(yong)部分，如：YY 0462－2003 牙科(ke)石膏產(chan)品(pin)。

389

牙科瓊脂(zhi)基水膠體印模材(cai)料

6863

瓊脂基水膠體印(yin)模(mo)材(cai)料為可(ke)逆性(xing)凝膠材(cai)料，可(ke)按稠度(du)等技術參靈長不同分為若(ruo)干型(xing)號(hao)和(he)(he)規格(ge)，供牙齒和(he)(he)口腔組織印(yin)模(mo)用(yong)。若(ruo)用(yong)于技工室復制模(mo)型(xing)，可(ke)重復使用(yong)。產(chan)品性(xing)能指標采用(yong)下列參考(kao)標準中的適用(yong)部(bu)分，如：YY 0494－2004牙科瓊脂基水膠體印(yin)模(mo)材(cai)料。

390

彈性(xing)體印模材料

6863

彈(dan)性(xing)(xing)(xing)體印(yin)模(mo)材料是經(jing)塑性(xing)(xing)(xing)后，印(yin)模(mo)具有彈(dan)性(xing)(xing)(xing)的材料，如硅橡膠、聚醚橡膠，通常由(you)基質、交(jiao)聯劑(ji)、催(cui)化劑(ji)和(he)填(tian)料組成，可按材料、配方、印(yin)模(mo)技術參數（如彈(dan)性(xing)(xing)(xing)、化學(xue)穩定性(xing)(xing)(xing)、凝固時間等(deng)）等(deng)不(bu)同(tong)分為若(ruo)干型(xing)號和(he)規格，經(jing)聚合反應后，對牙齒和(he)口腔組織取(qu)模(mo)用(yong)。產品(pin)性(xing)(xing)(xing)能指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中(zhong)的適(shi)用(yong)部分，如： YY 0493－2011 牙科(ke)學(xue) 彈(dan)性(xing)(xing)(xing)體印(yin)模(mo)材料。

391

齒(chi)科藻酸鹽印模材(cai)料

6863

齒(chi)科藻(zao)(zao)酸(suan)鹽印模材(cai)料為(wei)(wei)粉(fen)末狀，外觀均(jun)(jun)勻無(wu)(wu)雜質(zhi)，調(diao)和(he)(he)后的材(cai)料應是(shi)均(jun)(jun)勻，不(bu)(bu)結團(tuan)，不(bu)(bu)成粒，且表(biao)面光滑，能(neng)(neng)形成光滑的可(ke)塑體(ti)，一(yi)次(ci)性使用(yong)產品(pin)，無(wu)(wu)口腔(qiang)粘膜刺(ci)激性，無(wu)(wu)致敏毒性，主要組(zu)(zu)成成分為(wei)(wei)海藻(zao)(zao)酸(suan)鹽、硫酸(suan)鈣、硅藻(zao)(zao)土、滑石粉(fen)等(deng)，可(ke)按(an)組(zu)(zu)方、調(diao)和(he)(he)時間、總工作時間、固化時間等(deng)不(bu)(bu)同分為(wei)(wei)若干規格，供制取牙齒(chi)和(he)(he)口腔(qiang)組(zu)(zu)織印模用(yong)。產品(pin)性能(neng)(neng)指標采用(yong)下列(lie)參考標準(zhun)中的適用(yong)部分，如：YY 1027－2001 齒(chi)科藻(zao)(zao)酸(suan)鹽印模材(cai)料。

392

硅橡膠咬合(he)記錄(lu)材料(liao)

6863

硅橡膠咬合記錄(lu)材料主要成分為二氧(yang)化硅、聚二甲基硅氧(yang)烷，用于(yu)咬合關系的記錄(lu)用。

393

牙齒干燥劑

6863

牙(ya)齒(chi)干燥劑由乙醇、丙(bing)酮、蒸餾水等組成；敷于待診療牙(ya)齒(chi)表(biao)面，使其快(kuai)速清(qing)潔、干燥，以利進(jin)一步的診療操作(zuo)。

394

排齦線

6863

排齦(yin)線(xian)為辮子(zi)結構的白色(se)棉線(xian)等(deng)適用材料制成(cheng)，不含止血等(deng)藥物成(cheng)分，可按材質(zhi)、線(xian)徑(jing)、長度等(deng)不同分為若干(gan)種，供(gong)牙體(ti)制備、取印模(mo)或粘冠等(deng)操作前排開(kai)牙齦(yin)，減少損傷、干(gan)燥局部(bu)等(deng)用。

395

排齦膏

6863

排齦膏可(ke)由氯(lv)化鋁、高嶺(ling)土和輔料(liao)組成，膏狀，不含止血(xue)等(deng)藥(yao)物(wu)成分(fen)，可(ke)按配方、裝量、附件(jian)等(deng)不同分(fen)為若(ruo)干種(zhong)；通過物(wu)理(li)吸附、填充，供牙(ya)體(ti)制備、取印模(mo)或粘冠等(deng)操作前排開牙(ya)齦，減少損傷、干燥(zao)局部等(deng)用。

396

口內研磨拋光材(cai)料

6863

口(kou)內研磨(mo)(mo)拋光材料主(zhu)要由(you)二氧化硅(gui)或(huo)碳酸(suan)氫鈉及輔料制成，可為粉狀(zhuang)或(huo)膏狀(zhuang)，可按組方、磨(mo)(mo)料顆粒大(da)小、裝量、附件等不同分為若干種；供在口(kou)內研磨(mo)(mo)拋光牙(ya)體(ti)組織或(huo)修復體(ti)，使其表面(mian)平滑(hua)均勻(yun)。

397

固(gu)位纖(xian)維(wei)

6863

固(gu)(gu)位(wei)纖維(wei)主要成(cheng)分(fen)為高分(fen)子材料(liao)如聚對苯二甲酸乙二醇(chun)酯或玻(bo)璃纖維(wei)，可按材質、設計、物(wu)理性能、尺寸等不同分(fen)為若干種；供松牙固(gu)(gu)定(ding)、缺(que)失(shi)牙齒的臨時修(xiu)復、牙列缺(que)隙保持、固(gu)(gu)定(ding)橋的臨時或永久加固(gu)(gu)和修(xiu)復等用。

398

牙科光學噴粉

6863

牙科(ke)光學噴粉由乙(yi)醇、氟化(hua)烴(jing)、薄(bo)荷(he)香料組(zu)成，用于牙科(ke)修復體計(ji)算機輔助(zhu)設(she)計(ji)的制(zhi)作過程，噴涂在(zai)病人牙齒上，以輔助(zhu)口腔攝(she)像(xiang)(xiang)機獲取清晰的牙齒3D圖像(xiang)(xiang)。

399

種植(zhi)基臺(tai)用保護(hu)帽

6863

種植(zhi)基(ji)(ji)臺(tai)用保護(hu)帽(mao)由聚甲(jia)(jia)(jia)基(ji)(ji)丙烯酸甲(jia)(jia)(jia)酯和塑料聚甲(jia)(jia)(jia)醛制成，帽(mao)狀(zhuang)，覆蓋在種植(zhi)體(ti)的上(shang)部結(jie)構（基(ji)(ji)臺(tai)）上(shang)，防止細(xi)菌(jun)進入(ru)種植(zhi)體(ti)及上(shang)部結(jie)構（基(ji)(ji)臺(tai)）內部引起感染(ran)并防止劃傷(shang)種植(zhi)體(ti)表面(mian)。

400

義齒密(mi)合劑

6863

義(yi)齒(chi)密合劑(ji)可由(you)山羧(suo)甲(jia)基纖維(wei)素鈉和聚(ju)甲(jia)基乙烯醚鈉鹽、鈣鹽和縮蘋果(guo)酸混合物及其他輔(fu)料等(deng)制(zhi)成(cheng)的(de)膏狀物，可按組方(fang)、技(ji)術參數等(deng)不同(tong)分為(wei)若干種；供義(yi)齒(chi)修復(fu)中(zhong)，涂覆在(zai)義(yi)齒(chi)與牙齦(yin)間聒(guo)隙間，防(fang)止食物殘(can)渣等(deng)進入引起(qi)感染。

401

氫氧化鈣根管消毒劑

6863

氫氧(yang)化(hua)(hua)鈣根管(guan)消毒(du)劑為單組(zu)分(fen)糊劑或雙組(zu)分(fen)粉劑，單組(zu)分(fen)主要含(han)氫氧(yang)化(hua)(hua)鈣與(yu)賦型劑，雙組(zu)分(fen)主要成分(fen)是(shi)氫氧(yang)化(hua)(hua)鈣和丙(bing)二(er)醇水溶液(ye)，可附工(gong)具；可按組(zu)方、技術參數及附件等不同分(fen)為若干種；口(kou)腔(qiang)內根管(guan)的消毒(du)用(yong)。

402

正畸頰面管

6863

正(zheng)(zheng)畸頰面(mian)管可(ke)由(you)主體和拉鉤組成(cheng)，通常由(you)不(bu)(bu)銹鋼等適用材料制成(cheng)，可(ke)按材質、設計、技(ji)術參數等不(bu)(bu)同分為若干型號及規格；與(yu)正(zheng)(zheng)畸托槽(cao)、正(zheng)(zheng)畸絲(si)等配(pei)套，供口腔正(zheng)(zheng)畸用。

403

正畸結扎絲

6863

正畸結扎絲(si)(si)可由不銹(xiu)鋼絲(si)(si)等適用材料(liao)制成，可按材質、物(wu)理性能、絲(si)(si)徑/長度等不同分為若干種，主要(yao)用于口腔科牙列正畸時將(jiang)正畸絲(si)(si)與(yu)托槽或其他附(fu)件相結扎，以(yi)達到(dao)固定及牽引(yin)牙齒移(yi)動(dong)的(de)目(mu)的(de)。

404

游離(li)牽引鉤

6863

游離牽引鉤可(ke)由不銹(xiu)鋼絲等適(shi)用(yong)材料制成，可(ke)按材質、物理性能、尺寸(cun)等不同分為(wei)若干種，與其他正畸產品配套，供口腔(qiang)正畸用(yong)。

405

螺旋(xuan)擴弓器

6863

螺(luo)旋擴(kuo)弓(gong)器用不銹鋼等適(shi)用材料制(zhi)成(cheng)，可(ke)由絲桿(gan)、螺(luo)母、導(dao)向桿(gan)、調節桿(gan)組成(cheng)，可(ke)按(an)材質(zhi)、設計(ji)、技術(shu)參數(shu)、適(shi)用部(bu)位(wei)等不同分為(wei)若干種，供(gong)牙(ya)弓(gong)狹窄者擴(kuo)大牙(ya)弓(gong)間隙(xi)等用。

406

正(zheng)畸彈(dan)簧

6863

正(zheng)(zheng)(zheng)畸彈簧采用(yong)不銹鋼絲等(deng)適用(yong)金(jin)屬材料制成(cheng)，可按材質、設計(ji)、技術參數、預期用(yong)途等(deng)不同分(fen)為(wei)若干種，如拉伸(shen)、壓縮、旋(xuan)轉彈簧；與其他(ta)正(zheng)(zheng)(zheng)畸產品(pin)配套，供口腔正(zheng)(zheng)(zheng)畸用(yong)。

407

頜前方(fang)牽(qian)引(yin)口外裝(zhuang)置

6863

頜(he)前方牽(qian)引(yin)口外裝(zhuang)置(zhi)由前額托(tuo)架(jia)、可(ke)(ke)調(diao)式支(zhi)架(jia)、調(diao)節器和下頜(he)兜等(deng)組(zu)成(cheng)(cheng)，前額托(tuo)架(jia)和下頜(he)兜采用(yong)(yong)聚丙烯樹脂制成(cheng)(cheng)，可(ke)(ke)調(diao)式支(zhi)架(jia)采用(yong)(yong)不(bu)銹鋼制成(cheng)(cheng)；可(ke)(ke)按(an)材質、設計、技術參(can)數等(deng)不(bu)同分為若干種(zhong)；配合口內(nei)正(zheng)畸(ji)裝(zhuang)置(zhi)，供人體上頜(he)矯正(zheng)時輔助(zhu)牽(qian)引(yin)用(yong)(yong)。不(bu)包括口內(nei)正(zheng)畸(ji)裝(zhuang)置(zhi)。　　

408

磨(mo)牙推進(jin)器

6863

磨牙(ya)(ya)推(tui)進器用(yong)不(bu)銹鋼等適用(yong)金屬材(cai)料制成，由各(ge)類(lei)支桿(gan)和彈簧組成，可按材(cai)質(zhi)、設計、技術參數(shu)等不(bu)同分為若干(gan)種(zhong)；與托槽、帶環、種(zhong)植釘等配(pei)套，用(yong)于推(tui)動(dong)磨牙(ya)(ya)，獲(huo)得錯牙(ya)(ya)排齊所需間隙。不(bu)包(bao)括種(zhong)植釘、托槽、帶環。

409

牙科膜片

6863

牙科膜片可(ke)采(cai)用聚乙烯(xi)、醋酸乙烯(xi)酯(zhi)、可(ke)食用色素(su)等(deng)適用材料制(zhi)成，物理性(xing)(xing)能穩(wen)定，具有(you)一定的彈(dan)性(xing)(xing)、抗壓、易塑性(xing)(xing),單(dan)層片狀結構，可(ke)按材質、形(xing)狀、尺寸等(deng)不同(tong)分(fen)為若干(gan)種，供制(zhi)作運動(dong)護齒(chi)、托(tuo)槽定位、正(zheng)位等(deng)護墊用。

410

醫(yi)用脫脂棉及其制品

6864

醫(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)脫脂(zhi)棉系用(yong)(yong)(yong)(yong)純棉花（絨）經(jing)開松、除雜、脫脂(zhi)、漂白(bai)等(deng)工(gong)序加(jia)工(gong)而成，按分裝重量不同分為若干規格，為非滅菌產品(pin)。醫(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)脫脂(zhi)棉還可加(jia)工(gong)成其他大小、形(xing)(xing)(xing)狀、形(xing)(xing)(xing)式各(ge)異的醫(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)敷料(liao)，如(ru)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)脫脂(zhi)棉塊(kuai)、墊(dian)等(deng)，可以滅菌或非滅菌形(xing)(xing)(xing)式提供（用(yong)(yong)(yong)(yong)前(qian)滅菌），供臨床護(hu)創、吸(xi)濕用(yong)(yong)(yong)(yong)。產品(pin)性能指標(biao)采用(yong)(yong)(yong)(yong)下列參考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)(yong)(yong)(yong)部分，如(ru)：YY 0331－2006 脫脂(zhi)棉紗布、脫脂(zhi)棉粘膠混(hun)紡紗布的性能要求，YY 0594－2006 外(wai)科紗布敷料(liao)通用(yong)(yong)(yong)(yong)要求（含1號修改單(dan)）。

411

醫用無菌液體石蠟無紡布

6864

醫(yi)用無菌液體(ti)石蠟(la)無紡布(bu)(bu)由非(fei)織造布(bu)(bu)和液狀石蠟(la)制成，可按配方、材質、尺(chi)寸等不同分為若干型號(hao)及規格，可以無菌形(xing)式提供；供患者檢(jian)查部位表面及器械表面潤滑(hua)用。

412

醫用一(yi)次性防護服

6864

醫(yi)(yi)用(yong)(yong)一次性(xing)(xing)(xing)防(fang)護(hu)服(fu)用(yong)(yong)具有特(te)定液體阻隔功(gong)能(neng)(neng)、特(te)定強度、過濾(lv)效率、阻燃性(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)、抗靜(jing)電(dian)(dian)和靜(jing)電(dian)(dian)衰減功(gong)能(neng)(neng)的(de)(de)適宜(yi)材(cai)料制成，由連帽上(shang)衣、褲子(zi)組成，袖口(kou)、腳踝(huai)口(kou)為彈性(xing)(xing)(xing)收口(kou)，帽子(zi)面部(bu)收口(kou)及腰(yao)部(bu)收口(kou)可采用(yong)(yong)彈性(xing)(xing)(xing)收口(kou)、拉繩收口(kou)或搭(da)扣(kou)；可分為連身式(shi)或分體式(shi)兩類，每類按尺(chi)寸不同分為若(ruo)干規格，供(gong)(gong)臨床(chuang)醫(yi)(yi)務人(ren)員在(zai)工作時(shi)接觸到的(de)(de)具有潛(qian)在(zai)感染性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)患者血液、體液、分泌物等提供(gong)(gong)阻隔、防(fang)護(hu)用(yong)(yong)。產品性(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)指標采用(yong)(yong)下列參考標準中的(de)(de)適用(yong)(yong)部(bu)分，如： GB 19082-2009  醫(yi)(yi)用(yong)(yong)一次性(xing)(xing)(xing)防(fang)護(hu)服(fu)技術(shu)要求。

413

醫用防護口罩(zhao)

6864

醫(yi)用(yong)防護口(kou)罩用(yong)具(ju)有較(jiao)小的氣流阻力、合成血液(ye)阻隔(ge)、特定強(qiang)度、過濾(lv)效(xiao)率、表面抗濕性及阻燃(ran)性能(neng)的適宜材料制成，為(wei)自吸式，由口(kou)罩體（含鼻夾）和口(kou)罩帶組成，可按(an)(an)過濾(lv)效(xiao)率不同分(fen)為(wei)3級，每級按(an)(an)尺寸不同分(fen)為(wei)若干規格(ge)，供(gong)醫(yi)療工作環境下(xia)，過濾(lv)空氣中(zhong)的顆粒物、阻隔(ge)飛沫、血液(ye)、體液(ye)、分(fen)泌物等用(yong)。產(chan)品性能(neng)指標采用(yong)下(xia)列參考(kao)標準中(zhong)的適用(yong)部分(fen)，如(ru)：GB 19083-2010 醫(yi)用(yong)防護口(kou)罩技術要求。

414

醫用一次性防(fang)護帽(mao)

6864

醫用一次性防(fang)護帽用具有特定液體(ti)阻隔(ge)功能(neng)(neng)、特定強度(du)、過濾效率、阻燃性能(neng)(neng)、抗靜(jing)電和靜(jing)電衰減功能(neng)(neng)的適宜材料制成，防(fang)護帽收口可(ke)為彈性收口，可(ke)按形狀等不(bu)同分為若干種，每種按尺寸(cun)不(bu)同分為若干規格(ge)，供臨床醫務人員在(zai)工作時接觸到(dao)的具有潛(qian)在(zai)感染性的患者血液、體(ti)液、分泌物(wu)等提供阻隔(ge)、防(fang)護用。

415

醫用防護鞋

6864

醫(yi)用防護鞋可用帶透氣孔(kong)的高分子材料制成，全包(bao)型，可按材質、型式、使(shi)(shi)用對象(xiang)、尺(chi)寸等不同分為(wei)若干型號(hao)和(he)規格；供(gong)醫(yi)務人員在(zai)特殊場所（如手術(shu)室、重癥監護室等）使(shi)(shi)用，防止血液(ye)、污液(ye)或鋒利(li)器械損傷。

416

醫用防(fang)護鞋(xie)套(tao)

6864

醫用(yong)防護(hu)鞋套用(yong)具(ju)有特(te)定(ding)液體(ti)阻(zu)隔(ge)(ge)功(gong)能(neng)、特(te)定(ding)強度、過(guo)濾(lv)效率、阻(zu)燃性(xing)能(neng)、抗靜電和(he)靜電衰減功(gong)能(neng)的適宜材料(liao)制成，防護(hu)鞋套封口(kou)可為(wei)(wei)(wei)彈(dan)性(xing)收口(kou)，可按(an)型(xing)式(shi)、材料(liao)等不同(tong)分(fen)為(wei)(wei)(wei)若(ruo)干種，每種按(an)尺寸不同(tong)分(fen)為(wei)(wei)(wei)若(ruo)干規格(ge)，供(gong)臨床醫務人員在工作時接(jie)觸到(dao)的具(ju)有潛(qian)在感染性(xing)的患者血液、體(ti)液、分(fen)泌物等提供(gong)阻(zu)隔(ge)(ge)、防護(hu)用(yong)。

417

一(yi)次性使用手術衣

6864

一(yi)次性使用(yong)手(shou)(shou)(shou)術衣(yi)可(ke)(ke)用(yong)具有一(yi)定防護特性的無(wu)紡布或(huo)覆(fu)膜無(wu)紡布復(fu)合材料制成(cheng)，可(ke)(ke)由(you)衣(yi)領、衣(yi)身、衣(yi)袖組成(cheng)，也(ye)可(ke)(ke)由(you)上(shang)衣(yi)、褲子組成(cheng)，袖口、腳踝口為(wei)彈(dan)性收(shou)口，腰(yao)部(bu)收(shou)口可(ke)(ke)采用(yong)彈(dan)性收(shou)口、拉繩收(shou)口或(huo)搭(da)扣；可(ke)(ke)分為(wei)褂(gua)式、連體(ti)式、分體(ti)式等(deng)，每類按(an)尺寸不同分為(wei)若干規格，前襟、肘部(bu)等(deng)可(ke)(ke)設計成(cheng)加強防護，通常以無(wu)菌形式提供(gong)，供(gong)手(shou)(shou)(shou)術人(ren)員(yuan)穿著(zhu)，降(jiang)低(di)感(gan)(gan)染源向病人(ren)手(shou)(shou)(shou)術創面傳(chuan)播(bo)(bo)以防止術后創面感(gan)(gan)染；具有阻止液體(ti)透過的手(shou)(shou)(shou)術衣(yi)，也(ye)可(ke)(ke)減小血液或(huo)體(ti)液中攜帶的感(gan)(gan)染源向手(shou)(shou)(shou)術人(ren)員(yuan)傳(chuan)播(bo)(bo)的風險。產(chan)品性能指(zhi)標(biao)采用(yong)下(xia)列參(can)考標(biao)準中的適(shi)用(yong)部(bu)分，如： YY/T 0506 病人(ren)、醫護人(ren)員(yuan)和器械用(yong)手(shou)(shou)(shou)術單、手(shou)(shou)(shou)術衣(yi)和潔(jie)凈服。

418

一次性使用無菌(jun)潔凈服

6864

一次性使用(yong)(yong)無菌潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)服可用(yong)(yong)具有一定防護(hu)特(te)性的無紡布(bu)或(huo)覆膜無紡布(bu)復合材(cai)料(liao)制成(cheng)，可由(you)衣(yi)領、衣(yi)身、衣(yi)袖組成(cheng)，也可由(you)上衣(yi)、褲子組成(cheng)，袖口(kou)、腳踝(huai)口(kou)為彈性收(shou)口(kou)，腰(yao)部收(shou)口(kou)可采(cai)用(yong)(yong)彈性收(shou)口(kou)、拉繩收(shou)口(kou)或(huo)搭扣；可分為褂式、連體(ti)式、分體(ti)式等，每類(lei)按尺寸不同分為若干規格；可以(yi)無菌或(huo)消毒(du)形(xing)式提(ti)供，供進(jin)入手(shou)術潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)區人(ren)員(yuan)(yuan)穿著以(yi)降低(di)因(yin)人(ren)員(yuan)(yuan)攜(xie)帶感染源造成(cheng)的潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)區空氣微生(sheng)物污(wu)染，防止病人(ren)術后創面感染。產品性能指標采(cai)用(yong)(yong)下列參考(kao)標準中的適用(yong)(yong)部分，如： YY/T 0506 病人(ren)、醫護(hu)人(ren)員(yuan)(yuan)和(he)器械用(yong)(yong)手(shou)術單、手(shou)術衣(yi)和(he)潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)服。

419

一次性使用隔離衣(yi)

6864

一次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)隔離衣(yi)(yi)可用(yong)具有一定防護特(te)性(xing)(xing)的無(wu)紡布(bu)或(huo)覆膜無(wu)紡布(bu)復合材料制成，可由衣(yi)(yi)領、衣(yi)(yi)身(shen)、衣(yi)(yi)袖(xiu)組(zu)成，也可由上衣(yi)(yi)、褲子組(zu)成，也可含鞋(xie)；袖(xiu)口(kou)、腳踝口(kou)為彈(dan)(dan)性(xing)(xing)收口(kou)，腰(yao)部收口(kou)可采用(yong)彈(dan)(dan)性(xing)(xing)收口(kou)、拉繩收口(kou)或(huo)搭扣；可分(fen)為褂式(shi)、連體式(shi)、分(fen)體式(shi)等(deng)，每(mei)類按(an)尺寸不同分(fen)為若干規(gui)格，通常以(yi)非滅(mie)菌形式(shi)提供(gong)，供(gong)進(jin)入(ru)潛在致(zhi)病(bing)源(yuan)污染區的人(ren)員(yuan)穿著(zhu)以(yi)保護進(jin)入(ru)人(ren)員(yuan)免(mian)于(yu)因感(gan)染致(zhi)病(bing)。產品性(xing)(xing)能指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中的適(shi)用(yong)部分(fen)，如： YY/T 0506 病(bing)人(ren)、醫護人(ren)員(yuan)和器械用(yong)手術單、手術衣(yi)(yi)和潔凈服。

420

一次性使用醫用外科(ke)口罩

6864

一次(ci)性(xing)(xing)(xing)使用(yong)(yong)醫用(yong)(yong)外(wai)科(ke)口(kou)罩通(tong)(tong)常用(yong)(yong)無紡布(bu)或(huo)無紡布(bu)復合材料制成，可(ke)為(wei)(wei)三層結構，有可(ke)塑性(xing)(xing)(xing)鼻夾，口(kou)罩帶可(ke)為(wei)(wei)彈(dan)性(xing)(xing)(xing)或(huo)非(fei)彈(dan)性(xing)(xing)(xing)，具有較小(xiao)的氣流阻力、具有合成血液阻隔、過濾(lv)顆粒物(wu)和(he)細菌、阻燃等特性(xing)(xing)(xing)，可(ke)按型式(shi)、尺(chi)寸不(bu)同分為(wei)(wei)若干型號、規格；通(tong)(tong)常以無菌形(xing)式(shi)提供，供臨(lin)床醫務人員在有創操(cao)作過程中(zhong)佩(pei)帶，覆蓋(gai)住使用(yong)(yong)者的口(kou)、鼻及下頜，為(wei)(wei)防(fang)止病原(yuan)體微(wei)生物(wu)、體液、顆粒物(wu)等的直接透(tou)過提供物(wu)理屏障。產品性(xing)(xing)(xing)能指標采(cai)用(yong)(yong)下列參考(kao)標準中(zhong)的適(shi)用(yong)(yong)部分，如：YY 0469-2011 醫用(yong)(yong)外(wai)科(ke)口(kou)罩。

421

一次(ci)性使用無菌手術(shu)單

6864

一次性使用(yong)無菌手(shou)術單可用(yong)具(ju)有(you)一定防(fang)(fang)護(hu)特性的(de)無紡布(bu)或覆膜(mo)無紡布(bu)復合材(cai)料制成，可按設(she)計型式(shi)和尺(chi)寸不同分(fen)為(wei)若(ruo)干型號和規(gui)格，通常以無菌形式(shi)提供(gong)，供(gong)覆蓋在患(huan)者(zhe)身體(ti)表面(mian)，手(shou)術洞巾或手(shou)術覆膜(mo)之上，降低患(huan)者(zhe)皮(pi)膚等(deng)非手(shou)術部(bu)位感(gan)染源(yuan)向手(shou)術部(bu)位移(yi)行，防(fang)(fang)止(zhi)病人(ren)(ren)術后創面(mian)感(gan)染，同時也可因(yin)特別設(she)計而具(ju)有(you)收集手(shou)術污物等(deng)功能。產品(pin)性能指標(biao)采用(yong)下(xia)列參(can)考標(biao)準中的(de)適用(yong)部(bu)分(fen)，如： YY/T 0506 病人(ren)(ren)、醫(yi)護(hu)人(ren)(ren)員和器械用(yong)手(shou)術單、手(shou)術衣和潔凈服。

422

手術洞巾(jin)

6864

手術洞巾可(ke)用(yong)具有一定防(fang)護特性(xing)的無(wu)紡布(bu)或覆(fu)膜無(wu)紡布(bu)復合材料制成，可(ke)按設計型式和尺寸不同(tong)分為若干(gan)型號(hao)和規格，通(tong)常以無(wu)菌形式提(ti)供(gong)，供(gong)覆(fu)蓋在患者手術皮膚創面(mian)周圍，降低患者手術創口面(mian)皮膚的感染源向手術創面(mian)部位移行，防(fang)止病人術后創面(mian)感染。

423

一次性使用(yong)無(wu)菌手術膜

6864

一次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)(yong)無(wu)菌(jun)手(shou)術膜(mo)可采用(yong)(yong)天然膠(jiao)乳（可不涂醫用(yong)(yong)壓敏(min)膠(jiao)）或聚氨酯、聚乙烯(xi)基材(cai)上涂敷(fu)低致敏(min)性(xing)(xing)壓敏(min)膠(jiao)，上置離型紙制成，可按材(cai)質、形狀、尺寸(cun)等(deng)不同分為若(ruo)干規格，以無(wu)菌(jun)形式提供(gong)；供(gong)簡化術前護皮操作(zuo)，預防接觸性(xing)(xing)和(he)移行性(xing)(xing)手(shou)術創面感染。產品(pin)性(xing)(xing)能指標(biao)采用(yong)(yong)下(xia)列(lie)參考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)(yong)部(bu)分，如：YY 0852-2011 一次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)(yong)無(wu)菌(jun)手(shou)術膜(mo)。

424

醫用口罩（非外科用）

6864

醫(yi)用口罩（非外科用）通常用無紡布或(huo)無紡布復合材料制成，可(ke)(ke)為二(er)層(ceng)或(huo)三層(ceng)結構，可(ke)(ke)有可(ke)(ke)塑性鼻夾，口罩帶(dai)(dai)可(ke)(ke)為彈(dan)(dan)性或(huo)非彈(dan)(dan)性，具有過濾顆粒物(wu)和細菌(jun)等(deng)特性，可(ke)(ke)按型式(shi)、尺寸不(bu)同分(fen)為若干型號、規格；通常以無菌(jun)形式(shi)提供(gong)，供(gong)臨床各類人員在非有創操(cao)作過程中佩帶(dai)(dai)，覆(fu)蓋住使用者的(de)口、鼻及下(xia)頜，為防止病原體微生物(wu)、顆粒物(wu)等(deng)的(de)直接(jie)透過提供(gong)一定的(de)物(wu)理屏障。

425

一次性使(shi)用無(wu)菌敷貼

6864

一次性使(shi)用(yong)無(wu)菌敷貼由涂有(you)醫用(yong)壓敏膠的聚氨酯/聚乙烯(xi)復合膜或(huo)無(wu)紡布(bu)制成，可有(you)紗(sha)布(bu)、木質棉、活性炭纖維(wei)、水膠體的敷芯，不含藥(yao)；可按材質、層次、形狀、尺(chi)寸等(deng)不同分為若干型號(hao)、規格；產品以(yi)無(wu)菌形式提供(gong)；供(gong)手術、外傷創(chuang)面(mian)或(huo)留置動(dong)、靜脈導管貼敷用(yong)；也可用(yong)于(yu)嬰兒(er)臍(qi)帶創(chuang)面(mian)保護。

426

一次(ci)性醫用水凝膠(jiao)眼貼

6864

一次性醫用(yong)水凝膠眼貼可(ke)由無紡布基層、醫用(yong)聚(ju)乙(yi)烯醇水凝膠和(he)離型(xing)紙組(zu)成；可(ke)按形狀、尺寸等(deng)不同分為若干型(xing)號和(he)規格；貼敷(fu)于全麻(ma)或深(shen)度昏迷(mi)病人的(de)眼外部，通過提供(gong)相(xiang)對密閉(bi)的(de)潮(chao)濕環境，預防暴露性角膜炎(yan)。

427

創可(ke)貼

6864

創可貼(tie)由涂(tu)有醫用(yong)壓敏膠(jiao)(jiao)等粘(zhan)膠(jiao)(jiao)劑的聚氨(an)酯(zhi)復合膜或(huo)無紡布等制成，不(bu)含藥；可按材質、層次、形狀、尺寸等不(bu)同為(wei)分若(ruo)干型號(hao)和規(gui)格，以無菌形式提供；供手術(shu)創面、動(dong)、靜脈(mo)導(dao)管留置時(shi)貼(tie)敷用(yong)，也可用(yong)于嬰兒臍帶創面保護用(yong)。

428

嬰(ying)兒光療防護(hu)眼罩

6864

嬰(ying)兒(er)光療防(fang)護眼罩(zhao)可由眼罩(zhao)和眼罩(zhao)固(gu)定兩(liang)部分(fen)組成(cheng)；眼罩(zhao)可由優質無紡(fang)布(bu)/藍黑物(wu)理(li)復合布(bu)等制成(cheng)，固(gu)定部分(fen)可用(yong)彈(dan)力(li)帶或柔軟魔術貼等材料制成(cheng)；可按材質、設計、技術參(can)數(shu)與尺寸等不同(tong)分(fen)為若干型號及規格；供嬰(ying)兒(er)藍光照射治(zhi)療時(shi)的眼部防(fang)護用(yong)。

429

醫用無紡布敷料

6864

醫用(yong)無(wu)紡布敷料采(cai)用(yong)無(wu)紡布制成，可按材質、是否折疊、層數、大小、預期用(yong)途(tu)等不同(tong)分為若干種；供臨床在診療過程(cheng)中護創、吸(xi)濕、保護臟器等用(yong)。

430

非吸(xi)收性外(wai)科縫線

6865

非吸收(shou)性(xing)外(wai)(wai)科縫(feng)(feng)線(xian)可(ke)(ke)分別由(you)蠶(can)絲(si)、聚(ju)酰胺6/66、聚(ju)對苯(ben)二甲酸乙二酯、聚(ju)丙烯、不銹鋼絲(si)、鈦(tai)鎳記憶合金絲(si)等制成，可(ke)(ke)帶或不帶縫(feng)(feng)合針(zhen)，可(ke)(ke)按材質、股數/編織、涂層(ceng)、帶針(zhen)、束(shu)/團、線(xian)徑(jing)、使(shi)用(yong)部位等不同分為若(ruo)干型號及規格；可(ke)(ke)以滅菌(jun)或非滅菌(jun)狀態提(ti)供；供人體(ti)組(zu)織的(de)縫(feng)(feng)合、結扎用(yong)。產品性(xing)能指標(biao)(biao)采用(yong)下列參考(kao)標(biao)(biao)準(zhun)中的(de)適用(yong)部分，如：YY 0167-2005 非吸收(shou)性(xing)外(wai)(wai)科縫(feng)(feng)線(xian)，YY 0166-2002 帶線(xian)縫(feng)(feng)合針(zhen)。

431

一(yi)次(ci)性使(shi)用皮(pi)膚縫合(he)器

6865

一次(ci)性(xing)使用(yong)皮(pi)膚縫(feng)合(he)器由推(tui)片(12Cr18Ni9/06Cr10Ni10)、殼體(ABS)、手(shou)柄(bing)(PA/ABS)、縫(feng)合(he)釘(022Cr17Ni12Mo2)組(zu)成，可(ke)選配拆釘器；可(ke)按照設(she)計、縫(feng)合(he)釘數量、縫(feng)合(he)釘成形后的外形尺(chi)寸等不同(tong)分為若干型號及規格；產品以無菌形式提供；供創傷及手(shou)術切口的表(biao)層皮(pi)膚縫(feng)合(he)用(yong)。

432

一次性使用無菌陰道擴張(zhang)器

6866

一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)無菌陰(yin)道擴(kuo)張器可采(cai)用(yong)(yong)聚丙烯等適(shi)用(yong)(yong)高分(fen)(fen)(fen)子材料制(zhi)成，主要(yao)由上葉、下葉和手柄組成，可按材質、型式、尺(chi)寸不同分(fen)(fen)(fen)為若(ruo)干(gan)型號和規格；產品(pin)(pin)以無菌形式提供；供婦(fu)產科作(zuo)陰(yin)道診察用(yong)(yong)。產品(pin)(pin)性能指標(biao)(biao)采(cai)用(yong)(yong)下列參考標(biao)(biao)準中的適(shi)用(yong)(yong)部分(fen)(fen)(fen)，如：YY 0336-2002 一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)無菌陰(yin)道擴(kuo)張器。

433

天然(ran)膠乳橡膠避孕套

6866

天(tian)然膠乳橡膠避孕套采(cai)用(yong)(yong)天(tian)然膠乳制造，可(ke)按(an)模型(xing)差異分(fen)(fen)為(wei)平面型(xing)、浮點型(xing)、螺紋型(xing)、異型(xing)；按(an)添(tian)加(jia)成分(fen)(fen)不(bu)同(tong)分(fen)(fen)為(wei)若干(gan)種(zhong)；可(ke)按(an)標稱寬度不(bu)同(tong)分(fen)(fen)為(wei)若干(gan)規格(ge)；彩色型(xing)添(tian)加(jia)食(shi)品級顏(yan)料，香味(wei)型(xing)添(tian)加(jia)食(shi)用(yong)(yong)香精，潤滑(hua)型(xing)增加(jia)適(shi)量濕型(xing)潤滑(hua)劑硅油用(yong)(yong)量；標稱寬度、模型(xing)差異與添(tian)加(jia)成分(fen)(fen)可(ke)進行一定的組合。供男(nan)性(xing)用(yong)(yong)于避孕和預防性(xing)傳播疾病。產品性(xing)能指標采(cai)用(yong)(yong)下列參考標準中的適(shi)用(yong)(yong)部分(fen)(fen)，如(ru)：GB 7544-2009 天(tian)然膠乳橡膠避孕套 技術要求與試驗方(fang)法。

434

聚異戊(wu)二烯合成橡(xiang)膠避孕套

6866

用(yong)聚異(yi)戊二烯橡(xiang)(xiang)膠制造，可按模型(xing)(xing)差異(yi)分(fen)為平面型(xing)(xing)、浮點型(xing)(xing)、螺(luo)紋型(xing)(xing)、異(yi)型(xing)(xing)；按添(tian)加(jia)(jia)(jia)成(cheng)分(fen)不同分(fen)為若(ruo)干(gan)(gan)種；可按標(biao)稱(cheng)寬(kuan)度不同分(fen)為若(ruo)干(gan)(gan)規格(ge)；彩色型(xing)(xing)添(tian)加(jia)(jia)(jia)食(shi)品級顏(yan)料，香味(wei)型(xing)(xing)添(tian)加(jia)(jia)(jia)食(shi)用(yong)香精，潤滑型(xing)(xing)增(zeng)加(jia)(jia)(jia)適量(liang)濕(shi)型(xing)(xing)潤滑劑硅油用(yong)量(liang)；標(biao)稱(cheng)寬(kuan)度、模型(xing)(xing)差異(yi)與(yu)添(tian)加(jia)(jia)(jia)成(cheng)分(fen)可進行(xing)一定(ding)的組合。供男(nan)性(xing)用(yong)于避孕和預防性(xing)傳播(bo)疾病(bing)。產(chan)品性(xing)能指標(biao)采用(yong)下列參考標(biao)準中(zhong)的適用(yong)部分(fen)，如： GB 7544-2009天然膠乳橡(xiang)(xiang)膠避孕套 技(ji)術要求與(yu)試驗方法。

435

女用聚氨酯避(bi)孕套(tao)

6866

女(nv)用聚(ju)氨(an)酯(zhi)避孕(yun)套用由帶(dai)內、外環和聚(ju)氨(an)酯(zhi)薄膜囊組(zu)成，內環封閉，內外表面涂(tu)有二甲基硅油，可按設計、技術參數等不同分為若(ruo)干(gan)種；供(gong)女(nv)性用于避孕(yun)和預(yu)防性傳播(bo)疾病(bing)。

436

子(zi)宮托

6866

子(zi)宮(gong)托采用硅橡膠或適用的(de)材(cai)料制成，為環形(xing)，可按材(cai)質、形(xing)狀、大小等不(bu)同(tong)分為若干種(zhong)；用于緩解中老年女性子(zi)宮(gong)后傾、脫垂(chui)帶來的(de)疼痛及并發(fa)癥。

437

一次(ci)性使用(yong)導尿管

6866

一次(ci)性使(shi)(shi)用(yong)導(dao)尿(niao)管(guan)可(ke)采用(yong)聚氯(lv)乙烯、天然膠(jiao)乳、硅橡膠(jiao)、橡膠(jiao)材(cai)料制成，通(tong)常由管(guan)身與接頭組成，可(ke)按使(shi)(shi)用(yong)對(dui)象(xiang)（如(ru)男用(yong)、女(nv)用(yong)、兒(er)童用(yong)）、使(shi)(shi)用(yong)材(cai)料、管(guan)腔(qiang)數(shu)、是否有球囊、管(guan)徑與長度等不(bu)同分為若干(gan)型號與規格，一次(ci)性使(shi)(shi)用(yong)，除橡膠(jiao)導(dao)尿(niao)管(guan)外(wai)，通(tong)常以(yi)無菌(jun)形式提供，供臨(lin)床(chuang)常規導(dao)尿(niao)用(yong)。不(bu)含微波、射頻理療(liao)/治療(liao)用(yong)多(duo)腔(qiang)導(dao)尿(niao)管(guan)。產品性能(neng)指標采用(yong)下列參(can)考標準中的適用(yong)部分，如(ru)： YY  0325-2002一次(ci)性使(shi)(shi)用(yong)無菌(jun)導(dao)尿(niao)管(guan)。

438

一次性使用膽道(dao)引流管

6866

一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)膽(dan)道引(yin)(yin)流(liu)管(guan)可采用(yong)(yong)(yong)硅膠等(deng)適(shi)用(yong)(yong)(yong)材(cai)料(liao)制成(cheng)，可由(you)螺旋形引(yin)(yin)流(liu)端、管(guan)身(shen)和接頭等(deng)組成(cheng)；可按材(cai)質、設計及技術參數等(deng)不同(tong)分(fen)為(wei)若干(gan)型號及規格；產品以無菌(jun)形式提(ti)供(gong)；供(gong)內窺鏡膽(dan)道結石手術或膽(dan)囊摘除(chu)術后膽(dan)汁引(yin)(yin)流(liu)用(yong)(yong)(yong)。

439

一次性(xing)使用體表引流(liu)球/管

6866

一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)體表引流球/管(guan)可(ke)采用(yong)(yong)硅(gui)橡膠、乳膠等適(shi)用(yong)(yong)材料制成(cheng)(cheng)，可(ke)設計成(cheng)(cheng)多(duo)種(zhong)形狀，管(guan)身(shen)有側孔，可(ke)接負壓(ya)球，可(ke)按材質、設計、管(guan)徑、適(shi)用(yong)(yong)部位等不同分為若干型號及規格；以(yi)無(wu)菌形式提供；供體表創傷或切(qie)口引流用(yong)(yong)。

440

一次性使(shi)用腸內給養器

6866

一(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)腸(chang)(chang)內給養(yang)(yang)(yang)(yang)器通常采(cai)用(yong)(yong)高分(fen)子(zi)材料(liao)制成(cheng)，可(ke)由營(ying)(ying)養(yang)(yang)(yang)(yang)瓶/袋、輸注管路(lu)（含流量、流速控制裝置）、胃(wei)/腸(chang)(chang)營(ying)(ying)養(yang)(yang)(yang)(yang)導(dao)管連接(jie)裝置、胃(wei)/腸(chang)(chang)營(ying)(ying)養(yang)(yang)(yang)(yang)導(dao)管組成(cheng)，可(ke)按材質、設計、技(ji)術參(can)數(shu)、適(shi)用(yong)(yong)范圍、預期(qi)用(yong)(yong)途等(deng)不同分(fen)為若干型號；以無菌形(xing)式提供；與腸(chang)(chang)內營(ying)(ying)養(yang)(yang)(yang)(yang)輸液器/泵(beng)配套，供人體腸(chang)(chang)內營(ying)(ying)養(yang)(yang)(yang)(yang)液輸送用(yong)(yong)。產品性(xing)能指標采(cai)用(yong)(yong)下(xia)列參(can)考(kao)標準中的適(shi)用(yong)(yong)部分(fen)，如(ru)：YY  0483-2004 一(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)腸(chang)(chang)營(ying)(ying)養(yang)(yang)(yang)(yang)導(dao)管、腸(chang)(chang)給養(yang)(yang)(yang)(yang)器及其連接(jie)件 設計與試驗方(fang)法，YY/T 0817-2010  帶定(ding)位(wei)球囊的腸(chang)(chang)營(ying)(ying)養(yang)(yang)(yang)(yang)導(dao)管物(wu)理性(xing)能要求及試驗方(fang)法。

441

一(yi)次性使用淚道引流管

6866

一次性使用淚(lei)道引流管(guan)由硅橡膠等適(shi)用材料制成(cheng)，可(ke)按(an)材質、設計、尺(chi)寸等不同分為若(ruo)干種；可(ke)以(yi)無菌形式(shi)提供；適(shi)用于淚(lei)小管(guan)狹窄、阻塞、斷(duan)裂治療后(hou)沖洗、引流用。

442

一(yi)次(ci)性使(shi)用J型導尿管

6866

一次性使用J型導(dao)尿管(guan)多(duo)采用聚氨酯(zhi)制成，J型端(duan)有端(duan)孔(kong)和多(duo)個光滑(hua)的側孔(kong)，可按管(guan)徑、長度等不(bu)同分為若干規格，以無菌形式提供；通過微創介(jie)入或(huo)開放手術置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留(liu)時間不(bu)超(chao)過30天。

443

一次性使用輸尿(niao)管引流管

6866

一次性使用(yong)(yong)輸尿管引流(liu)管可采用(yong)(yong)聚氨酯等適用(yong)(yong)材料制成，通常為(wei)(wei)直型，管身有側(ce)孔；可按管徑、長(chang)度(du)等不同(tong)分為(wei)(wei)若干規格，以無(wu)菌形式(shi)提供；供輸尿管支撐、引流(liu)用(yong)(yong)。

444

一次性使用膀胱造瘺管

6866

一次性(xing)使用(yong)膀(bang)胱(guang)造瘺管由造瘺管（軟聚氯乙烯(xi)塑(su)料、聚氨酯、硅橡膠等(deng)適用(yong)材(cai)料制(zhi)成(cheng)(cheng)）、導引(yin)針（不(bu)銹鋼制(zhi)成(cheng)(cheng)）和連(lian)接管（醫用(yong)軟聚氯乙烯(xi)塑(su)料制(zhi)成(cheng)(cheng)）組成(cheng)(cheng)；可按(an)管徑(jing)、長度、是否有球囊等(deng)不(bu)同分為若干規格，以無菌形式提(ti)供(gong)；供(gong)臨床暫時性(xing)尿流改道，恥骨(gu)上(shang)膀(bang)胱(guang)穿刺造瘺，引(yin)流尿液用(yong)。

445

一次性使用尿道擴張器(qi)

6866

一(yi)次性使用尿(niao)(niao)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器由管體，接頭(tou)和導絲組成(cheng)，可按材(cai)質、設計、管徑/長度等不同分若干型(xing)號、規(gui)格，可以單個或(huo)多個組合成(cheng)一(yi)套；以無菌形式(shi)提供；適用于泌尿(niao)(niao)外(wai)科尿(niao)(niao)道(dao)狹窄的(de)擴張(zhang)(zhang)，解除尿(niao)(niao)道(dao)梗阻用。

446

一次性使用膀胱沖洗器

6866

一次性使用(yong)膀(bang)胱沖洗器主要用(yong)PVC等塑料制成，可由穿(chuan)刺器、保護套(tao)、管(guan)道夾、管(guan)路、滴(di)斗、流(liu)量調(diao)節器、導管(guan)連接器組(zu)成，可按(an)材質(zhi)、設計、技(ji)術(shu)參數等不同分(fen)為若干(gan)型(xing)號及規格(ge)；供泌(mi)尿外科手(shou)術(shu)中，膀(bang)胱、尿路、手(shou)術(shu)器械等沖洗用(yong)。

447

呼(hu)吸道用吸引導管

6866

呼吸(xi)(xi)(xi)道用(yong)吸(xi)(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)導(dao)管(guan)(guan)通常由有端孔的導(dao)管(guan)(guan)和帶塞(sai)接(jie)(jie)頭組成；導(dao)管(guan)(guan)可采(cai)用(yong)聚(ju)氯乙(yi)烯、天然膠(jiao)乳、硅橡膠(jiao)、橡膠(jiao)材料制成，帶塞(sai)接(jie)(jie)頭可相應(ying)采(cai)用(yong)聚(ju)氯乙(yi)烯、硅橡膠(jiao)或MD型聚(ju)氯乙(yi)烯制成；導(dao)管(guan)(guan)按材質(zhi)、管(guan)(guan)徑等不同分為若(ruo)干型號與規格，產品應(ying)無(wu)菌形式提供。可與真空負壓系統或設備連接(jie)(jie)，供呼吸(xi)(xi)(xi)道吸(xi)(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)痰液等用(yong)。不包括沒有端孔的多腔呼吸(xi)(xi)(xi)道吸(xi)(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)導(dao)管(guan)(guan)。產品性能(neng)指標采(cai)用(yong)下列參考(kao)標準中的適用(yong)部分，如：YY 0339-2009 呼吸(xi)(xi)(xi)道用(yong)吸(xi)(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)導(dao)管(guan)(guan)。又名一次性使用(yong)吸(xi)(xi)(xi)痰管(guan)(guan)。

448

一次(ci)性使用(yong)氣管插管

6866

一次性使用(yong)氣(qi)管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)通(tong)常由氣(qi)管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)管(guan)(guan)體、充(chong)(chong)氣(qi)管(guan)(guan)、套囊、接頭和充(chong)(chong)氣(qi)閥組成；其(qi)中(zhong)氣(qi)管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)的管(guan)(guan)體、充(chong)(chong)氣(qi)管(guan)(guan)、套囊可(ke)采(cai)(cai)用(yong)聚(ju)乙(yi)烯(xi)等(deng)(deng)塑料、硅橡膠等(deng)(deng)適(shi)宜材料制成，接頭、充(chong)(chong)氣(qi)閥可(ke)采(cai)(cai)用(yong)聚(ju)乙(yi)烯(xi)等(deng)(deng)材料制成；氣(qi)管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)可(ke)分(fen)為普通(tong)有/無套囊插(cha)管(guan)(guan)和加強型(xing)有/無套囊插(cha)管(guan)(guan)等(deng)(deng)不(bu)同型(xing)號，每型(xing)可(ke)按公稱內徑(jing)、套囊等(deng)(deng)不(bu)同分(fen)成若干規格；產品應以(yi)無菌(jun)形式(shi)提供；供臨床(chuang)麻醉或急救(jiu)時建(jian)立(li)人工(gong)氣(qi)道用(yong)。產品性能指(zhi)標(biao)采(cai)(cai)用(yong)下列參考標(biao)準中(zhong)的適(shi)用(yong)部分(fen)，如：YY 0337-2002 氣(qi)管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)。不(bu)包(bao)括支氣(qi)管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)。

449

一次性使用氣管切(qie)開插管

6866

一次性使用(yong)氣(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)切(qie)開插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)由氣(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)切(qie)開插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)(guan)體(ti)（病人端(duan)有圓(yuan)滑(hua)尖部、斜面和(he)(he)固定球(qiu)囊(nang)）、標(biao)準外圓(yuan)錐接頭(tou)(tou)（機器(qi)端(duan)）、一體(ti)式指示球(qiu)囊(nang)/閥組(zu)合和(he)(he)固定翼組(zu)成(cheng)(cheng)；其中，氣(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)切(qie)開插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)體(ti)、充(chong)氣(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)、套(tao)囊(nang)可采用(yong)聚乙烯塑料、橡膠等(deng)(deng)適宜材(cai)料制(zhi)成(cheng)(cheng)，接頭(tou)(tou)、充(chong)氣(qi)閥可采用(yong)聚乙烯等(deng)(deng)材(cai)料制(zhi)成(cheng)(cheng)；氣(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)切(qie)開插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)可分(fen)為普通有/無(wu)套(tao)囊(nang)切(qie)開插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)和(he)(he)加強型有/無(wu)套(tao)囊(nang)切(qie)開插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)等(deng)(deng)不(bu)同(tong)型號，每型可按適用(yong)人群、公(gong)稱內(nei)徑、套(tao)囊(nang)容量等(deng)(deng)不(bu)同(tong)分(fen)成(cheng)(cheng)若干規格(ge)；產品應以無(wu)菌形式提供(gong)；供(gong)臨床急救氣(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)節切(qie)開，建立人工(gong)氣(qi)道用(yong)。產品性能(neng)指標(biao)采用(yong)下列參考(kao)標(biao)準中的(de)適用(yong)部分(fen)，如：YY 0338-2002 氣(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)切(qie)開插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)。

450

一(yi)次性使用醫(yi)用喉罩

6866

一次(ci)性使(shi)用醫用喉(hou)(hou)罩(zhao)可用硅橡膠等制成(cheng)，由(you)套囊、充氣(qi)管(guan)(guan)、喉(hou)(hou)罩(zhao)插(cha)管(guan)(guan)、機器端(duan)、接頭、指示球囊等組(zu)成(cheng)，喉(hou)(hou)罩(zhao)插(cha)管(guan)(guan)可為(wei)金屬加強型(xing)，可按材質、設計、技(ji)術參數、輔助功能(neng)等不同分為(wei)若(ruo)干型(xing)號及規格；供全麻或心肺人工復蘇建立短(duan)期人工氣(qi)道用。

451

一(yi)次性使用口/鼻咽通氣道(dao)

6866

一次性(xing)使用(yong)口/鼻咽通(tong)氣(qi)道(dao)用(yong)高分子材(cai)料制成，為帶有(you)凸緣(yuan)末端的(de)呼吸管，可按材(cai)質、設計、插入部位管徑/長度(du)等不(bu)同(tong)分為若干(gan)型號(hao)及規格；可以(yi)無(wu)菌形式提供(gong)，供(gong)建立(li)口/鼻咽通(tong)氣(qi)道(dao)，防止舌后墜引起氣(qi)道(dao)阻塞(sai)等用(yong)。  

452

一次(ci)性使用麻醉面(mian)罩

6866

一次性使用麻(ma)醉(zui)面罩(zhao)可采用硅橡膠等高分子材料(liao)制成(cheng)，可由面杯、氣(qi)囊、氣(qi)門(men)芯組件（氣(qi)門(men)芯閥體(ti)、閥芯、密封(feng)圈、彈簧(huang)和底蓋）和固定圈組成(cheng)，可按材質、設計、技術參數、預期用途、輔(fu)助功能等不同分為若干型號及規格；供(gong)臨床麻(ma)醉(zui)呼(hu)吸用。

453

一次性使用光纖喉鏡(jing)

6866

一(yi)次性(xing)使用光(guang)纖(xian)喉(hou)鏡由塑料(liao)制(zhi)(zhi)手柄(bing)(bing)和(he)(he)內(nei)含防(fang)霧CCD攝(she)像頭及光(guang)纖(xian)導線的窺(kui)(kui)片(pian)（塑料(liao)制(zhi)(zhi)）組成，手柄(bing)(bing)另(ling)一(yi)端可(ke)接顯示器。手柄(bing)(bing)與窺(kui)(kui)片(pian)通常為可(ke)分離(li)式(shi)，可(ke)按適用人(ren)群、材質、設計、技術參數、窺(kui)(kui)片(pian)尺寸(cun)等不同分為若(ruo)干型號和(he)(he)規格；產品以無菌(jun)形式(shi)提供；供臨(lin)床挑起患者會厭部暴露(lu)聲門，指引醫(yi)護人(ren)員準確進行(xing)氣道插(cha)(cha)管供麻醉或急救用，也(ye)可(ke)用于口腔內(nei)診察、治(zhi)療用。用于觀察和(he)(he)檢查患者的上呼吸道以及協助呼吸插(cha)(cha)管的插(cha)(cha)入。

454

一次性使用麻(ma)醉咽喉鏡

6866

一次性使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)麻(ma)(ma)醉(zui)咽(yan)喉鏡可由窺(kui)視(shi)片(pian)和鏡筒(tong)(tong)組成(cheng)，窺(kui)視(shi)片(pian)可分(fen)為直接(jie)照明和光纖照明兩種；窺(kui)視(shi)片(pian)采用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)聚(ju)氯乙(yi)烯材料制成(cheng)，鏡筒(tong)(tong)應(ying)采用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)高(gao)密度聚(ju)乙(yi)烯樹脂制成(cheng)；可按使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)對(dui)象、型(xing)式、尺(chi)寸等不(bu)同分(fen)為若干(gan)型(xing)號(hao)與(yu)規格；窺(kui)視(shi)片(pian)以無菌形(xing)式提(ti)供，配(pei)合(he)麻(ma)(ma)醉(zui)咽(yan)喉手柄，供臨床喉部檢查、急救及麻(ma)(ma)醉(zui)手術時協助插管用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。產品性能(neng)指(zhi)標采用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)下列參考標準中的(de)適用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)部分(fen)，如：YY 0499-2004 麻(ma)(ma)醉(zui)喉鏡通用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)技(ji)術條件(jian)。

455

麻醉(zui)機和呼(hu)吸(xi)機用呼(hu)吸(xi)管路(lu)

6866

麻醉機(ji)(ji)(ji)和呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)(ji)用(yong)呼(hu)吸(xi)管(guan)(guan)(guan)路采用(yong)聚氯乙烯等適用(yong)材料制成，分為麻醉機(ji)(ji)(ji)管(guan)(guan)(guan)路和呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)(ji)管(guan)(guan)(guan)路兩(liang)類，麻醉機(ji)(ji)(ji)管(guan)(guan)(guan)路由(you)Y型(xing)接(jie)頭、波紋管(guan)(guan)(guan)組成，呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)(ji)管(guan)(guan)(guan)路由(you)Y型(xing)接(jie)頭、波紋管(guan)(guan)(guan)、旋轉彎管(guan)(guan)(guan)組成，兩(liang)類管(guan)(guan)(guan)路可(ke)組合，可(ke)選配儲氣囊(nang)、面罩，可(ke)按材質、設(she)計(ji)、組合、使用(yong)對(dui)象（成人/兒童）、技術參數、選配件等不同分為若干型(xing)號和規格；以無菌形式提供(gong)；用(yong)于麻醉機(ji)(ji)(ji)、呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)(ji)接(jie)口與供(gong)氧面罩的(de)管(guan)(guan)(guan)路連接(jie)。產品(pin)性能指標采用(yong)下列(lie)參考(kao)標準中的(de)適用(yong)部(bu)分，如：YY 0461-2003麻醉機(ji)(ji)(ji)和呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)(ji)用(yong)呼(hu)吸(xi)管(guan)(guan)(guan)路。

456

一次性使用胃管

6866

一次性使用(yong)胃管(guan)可用(yong)聚氯乙(yi)烯、天然膠(jiao)乳、硅橡膠(jiao)、橡膠(jiao)材(cai)料制(zhi)成，通常(chang)由管(guan)身與(yu)接頭組成，可按使用(yong)材(cai)料、管(guan)徑與(yu)長(chang)度等不同(tong)分為若干型號(hao)與(yu)規格；通常(chang)以無菌形式提供，供插入胃部，排(pai)空、清洗(xi)、灌注用(yong)。不包括鼻飼用(yong)管(guan)。

457

一次性使用鼻(bi)飼管

6866

一次(ci)性使用(yong)鼻飼(si)管(guan)(guan)(guan)可采用(yong)聚氯乙烯、硅橡膠、天然膠乳、橡膠等材料制成，由導(dao)管(guan)(guan)(guan)和錐形接(jie)頭組成，可按材質、管(guan)(guan)(guan)徑(jing)等不同分(fen)為若干型(xing)號(hao)和規格(ge)；產品(pin)可以無(wu)菌形式提(ti)供(gong)；通常由鼻腔插至胃內，供(gong)臨床鼻飼(si)用(yong)。

458

一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)直腸導管

6866

一次性(xing)(xing)使用(yong)(yong)直腸導(dao)管(guan)（一次性(xing)(xing)使用(yong)(yong)肛(gang)門管(guan)）通常(chang)由接(jie)頭(tou)、導(dao)管(guan)組成(cheng)(cheng)，其中導(dao)管(guan)采用(yong)(yong)聚(ju)氯乙(yi)烯、硅橡膠、天然膠乳、橡膠制(zhi)成(cheng)(cheng)，接(jie)頭(tou)可采用(yong)(yong)聚(ju)乙(yi)烯、硅橡膠等(deng)(deng)制(zhi)成(cheng)(cheng)；導(dao)管(guan)可按材質、設計(ji)、型式、管(guan)徑、是否帶球囊等(deng)(deng)不同(tong)分(fen)為若(ruo)干型式和規格（如單腔、帶塞單腔、雙腔和三腔）；產品通常(chang)以無菌(jun)(jun)形式提供，供腸道清(qing)洗、灌注、排空等(deng)(deng)用(yong)(yong)。產品性(xing)(xing)能指標采用(yong)(yong)下列參考標準中的(de)適用(yong)(yong)部分(fen)，如：YY 0488-2004一次性(xing)(xing)使用(yong)(yong)無菌(jun)(jun)直腸導(dao)管(guan)。

459

一次性(xing)使用胃腸(chang)營養(yang)輸注(zhu)管路

6866

一次性(xing)使(shi)用(yong)胃腸營養(yang)(yang)輸注管路(lu)可由袋(dai)體或袋(dai)接頭及輸注管路(lu)部分組成，由聚氯乙烯(xi)等適用(yong)材料制用(yong)，可按設計(ji)、袋(dai)體容量等不同分為若(ruo)干型號及規格；以無菌形(xing)式提供(gong)；與(yu)鼻(bi)飼管或胃管配(pei)合使(shi)用(yong)，供(gong)向患者腸胃輸送營養(yang)(yang)物質(zhi)用(yong)。產品(pin)性(xing)能指標(biao)采用(yong)下列參(can)考標(biao)準中的適用(yong)部分，如：YY 0483-2004 一次性(xing)使(shi)用(yong)腸營養(yang)(yang)導管、腸給養(yang)(yang)器及其連接件(jian) 設計(ji)與(yu)試驗方法。

460

一次性使用滅(mie)菌橡膠外科手套

6866

一次(ci)性(xing)(xing)(xing)使用(yong)滅菌橡膠外(wai)科(ke)手(shou)(shou)(shou)套(tao)(tao)采(cai)用(yong)天然橡膠膠乳或熱塑性(xing)(xing)(xing)膠體制成，可按(an)(an)表(biao)面(mian)型式不同(tong)分(fen)(fen)為麻面(mian)、光(guang)面(mian)、有粉(fen)表(biao)面(mian)和無粉(fen)表(biao)面(mian)四種(zhong)，可按(an)(an)設(she)計不同(tong)分(fen)(fen)為直(zhi)型手(shou)(shou)(shou)套(tao)(tao)和手(shou)(shou)(shou)指(zhi)向手(shou)(shou)(shou)掌面(mian)彎曲的手(shou)(shou)(shou)套(tao)(tao)兩種(zhong)，每種(zhong)可按(an)(an)尺寸不同(tong)分(fen)(fen)為若(ruo)干規格；產品(pin)應(ying)無菌形式提供，供臨床外(wai)科(ke)操作時防護使用(yong)。產品(pin)性(xing)(xing)(xing)能指(zhi)標采(cai)用(yong)下列參考(kao)標準中(zhong)的適用(yong)部分(fen)(fen)，如：GB 7543-2006 一次(ci)性(xing)(xing)(xing)使用(yong)滅菌橡膠外(wai)科(ke)手(shou)(shou)(shou)套(tao)(tao)。

461

一次性使用宮頸(jing)擴張(zhang)棒(bang)

6866

一次性(xing)使用宮頸擴(kuo)張(zhang)棒采用聚乙烯塑料制成，可(ke)根據(ju)外徑不(bu)同分為若干規格，產(chan)(chan)品(pin)以無菌形式提供(gong)。供(gong)臨床婦產(chan)(chan)科宮腔(qiang)診(zhen)查(cha)前(qian)的子宮頸擴(kuo)張(zhang)用。

462

一次性使(shi)用(yong)宮腔(qiang)組織吸引管

6866

一次性使用宮腔組(zu)織吸(xi)(xi)引(yin)管采用聚乙烯(xi)塑料制成(cheng)，可由手(shou)柄(bing)、管體組(zu)成(cheng)，可按管徑不(bu)同分(fen)為(wei)若干規(gui)格，以無菌(jun)形式提(ti)供，供臨(lin)床(chuang)與吸(xi)(xi)引(yin)器配(pei)合，吸(xi)(xi)取宮腔內組(zu)織用。

463

一次性使用(yong)流產吸(xi)引管

6866

一次性使用(yong)(yong)流產吸(xi)引管用(yong)(yong)聚(ju)氯乙烯制成，由管身和接頭組成，吸(xi)引管上可(ke)(ke)有刻度，可(ke)(ke)為(wei)套(tao)管，可(ke)(ke)按材質、設計、技術參數等(deng)不(bu)同分為(wei)若干型號(hao)和規格(ge)；產品以無菌(jun)形式提供；與吸(xi)引器(qi)配套(tao)，供臨床(chuang)吸(xi)引法終止妊娠(shen)用(yong)(yong)。

464

一(yi)次性使(shi)用宮腔通液造影管

6866

一(yi)次性使用(yong)宮(gong)腔(qiang)通液(ye)(ye)造影管可(ke)(ke)采用(yong)硅橡膠等高分(fen)子材(cai)(cai)料(liao)制成，主要由氣囊、導管、充氣接(jie)頭、通液(ye)(ye)接(jie)頭組成；可(ke)(ke)按材(cai)(cai)質、管腔(qiang)外(wai)徑(jing)等不同(tong)分(fen)為(wei)若干型號及規(gui)格；產品(pin)以無(wu)菌形式提(ti)供，供臨床人(ren)體(ti)(ti)宮(gong)腔(qiang)通液(ye)(ye)造影用(yong)。

465

一次性使用(yong)輸卵管造影(ying)導管

6866

一次性使用(yong)輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)造(zao)影導(dao)(dao)(dao)管(guan)(guan)可(ke)(ke)采用(yong)塑料、不銹鋼絲等組(zu)成(cheng)，由(you)彎頭引導(dao)(dao)(dao)管(guan)(guan)、牽引桿(gan)、內導(dao)(dao)(dao)管(guan)(guan)、導(dao)(dao)(dao)絲組(zu)成(cheng)；也(ye)可(ke)(ke)用(yong)硅膠和塑料等制成(cheng)，由(you)導(dao)(dao)(dao)管(guan)(guan)（單(dan)腔或(huo)雙腔）、導(dao)(dao)(dao)管(guan)(guan)座（可(ke)(ke)含(han)閥門和三通(tong)）、球囊組(zu)成(cheng)；導(dao)(dao)(dao)管(guan)(guan)可(ke)(ke)帶不透X射(she)線(xian)標(biao)記；可(ke)(ke)按材質(zhi)、設(she)計、技(ji)術參數（如管(guan)(guan)徑、球囊壓力(li)）等不同分為若干型號和規格；產品(pin)以無菌形式提供；通(tong)過宮腔鏡操作通(tong)道或(huo)其他子宮介入(ru)器械通(tong)道插入(ru)輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)，注入(ru)色素(su)液(ye)或(huo)造(zao)影劑來(lai)評估輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)的通(tong)暢性，并進(jin)行注液(ye)疏通(tong)操作。

466

一次性使用無菌(jun)臍帶夾

6866

一次性使用無(wu)菌臍帶(dai)(dai)夾采用高分子材料(liao)制成，可按材質、設計、技術參數等不同分為若干型號(hao)，以無(wu)菌形式提供；供新生兒(er)閉合(he)臍帶(dai)(dai)殘端(duan)用。不包括臍帶(dai)(dai)剪。

467

一次性使用子(zi)宮(gong)探(tan)針

6866

一(yi)次性使用子宮(gong)探(tan)針(zhen)采用聚丙(bing)烯或適用材料制成(cheng)，由柄部(bu)和細棒狀有(you)刻度的探(tan)針(zhen)針(zhen)身組成(cheng)，可(ke)按材質(zhi)、有(you)無(wu)不透X射線標(biao)記、針(zhen)徑、長度等(deng)不同分為若干型號和規格；以無(wu)菌形(xing)式提供；供宮(gong)腔診療時，探(tan)測子宮(gong)宮(gong)腔的方向和深度用。

468

一(yi)次性使用婦科沖洗治療頭(tou)

6866

一次(ci)性使(shi)用婦科沖(chong)(chong)洗治療(liao)頭采用塑料(liao)經注塑而成(cheng)，由(you)管身和(he)接頭組成(cheng)；可按材質、技術(shu)參數(shu)（如長(chang)度(du)、管徑等）等不(bu)同分為(wei)若(ruo)干型號和(he)規(gui)格；產品以無(wu)菌形式提(ti)供；連接于醫(yi)用臭氧沖(chong)(chong)洗治療(liao)儀(yi)的治療(liao)或(huo)沖(chong)(chong)洗手(shou)柄上，供建立(li)陰道內(nei)輸送臭氧氣體或(huo)液體的通道用。

469

一(yi)次性使用顱內吸引管

6866

一次性(xing)使用顱(lu)內(nei)吸引(yin)管(guan)(guan)(guan)可(ke)(ke)采用聚氯乙(yi)烯等適用材料制成，可(ke)(ke)設(she)計為(wei)單管(guan)(guan)(guan)或套管(guan)(guan)(guan)，管(guan)(guan)(guan)的頭端及側管(guan)(guan)(guan)有(you)光滑圓孔，可(ke)(ke)按型式、管(guan)(guan)(guan)徑等不同分為(wei)若干(gan)型號(hao)和規格，以(yi)無(wu)菌(jun)形式提(ti)供；供腦外科(ke)手術(shu)吸取顱(lu)內(nei)體(ti)液(ye)、血液(ye)、沖洗液(ye)等，清理手術(shu)視野(ye)用。

470

一(yi)次性使(shi)用無(wu)菌頭皮夾(jia)

6866

一次性使用(yong)無菌(jun)頭(tou)皮(pi)夾可采用(yong)聚苯乙烯樹脂或聚甲醛等適用(yong)高分子材料(liao)制成，U形(xing)(xing)結構，連(lian)接的兩夾持(chi)臂刃片互相咬合，使用(yong)時可經由手動(dong)或頭(tou)皮(pi)夾鉗放(fang)置，非植入(ru)器(qi)械；產品(pin)以無菌(jun)形(xing)(xing)式提供，供臨床手術時固定頭(tou)皮(pi)及止血用(yong)。

471

一次性使用氣流霧化器

6866

在呼吸裝置系(xi)統中(zhong)，一(yi)端接入(ru)氧氣(qi)，用氧氣(qi)的(de)(de)壓力將放置于霧化(hua)器中(zhong)的(de)(de)藥劑霧化(hua)，產生的(de)(de)霧化(hua)氣(qi)體通過霧化(hua)器的(de)(de)另一(yi)端吸入(ru)病人口中(zhong)。

472

一次性使用無(wu)菌藥液轉移器(qi)

6866

一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)無菌(jun)藥液(ye)轉(zhuan)移(yi)(yi)器(qi)(qi)可(ke)(ke)以有多(duo)種設計(ji)，可(ke)(ke)由(you)兩個(ge)穿(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)，也可(ke)(ke)由(you)一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)穿(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)和一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)魯爾接頭組成，兩者均(jun)可(ke)(ke)彼(bi)此以不(bu)(bu)同(tong)的通道(dao)連接；轉(zhuan)移(yi)(yi)器(qi)(qi)可(ke)(ke)以有一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)外罩，也可(ke)(ke)以另接一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)空(kong)氣過濾器(qi)(qi)或藥液(ye)過濾器(qi)(qi)；穿(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)可(ke)(ke)以是不(bu)(bu)銹鋼，也可(ke)(ke)以是塑料制，其(qi)他組件可(ke)(ke)由(you)聚氯乙烯等(deng)塑料制成；產品以無菌(jun)形式提供(gong)；供(gong)藥液(ye)從一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)容器(qi)(qi)轉(zhuan)移(yi)(yi)到另一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)容器(qi)(qi)用(yong)。產品性(xing)能指標采用(yong)下列參考標準中的適(shi)用(yong)部分，如：YY 0804-2010 標準一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)無菌(jun)藥液(ye)轉(zhuan)移(yi)(yi)器(qi)(qi)。

473

合(he)成(cheng)樹脂義(yi)眼片

6866

合成(cheng)樹脂(zhi)義眼片(pian)主(zhu)要成(cheng)分為甲基(ji)丙(bing)(bing)(bing)烯(xi)(xi)酸(suan)甲酯、聚(ju)甲基(ji)丙(bing)(bing)(bing)烯(xi)(xi)酸(suan)甲酯、自(zi)凝聚(ju)甲基(ji)丙(bing)(bing)(bing)烯(xi)(xi)酸(suan)甲酯，模(mo)擬人(ren)眼，可按材質、設計、尺寸等不同分為若干型(xing)號和規格；人(ren)體(ti)眼球摘除(chu)后置于眼結膜內，起(qi)填充、支撐等作用。

474

一次性使用內窺(kui)鏡套管

6866

一(yi)次性使(shi)用(yong)(yong)無(wu)菌內(nei)(nei)窺(kui)鏡(jing)套(tao)管（有球囊或無(wu)球囊；有外涂層或無(wu)外涂層）是(shi)由聚(ju)氯乙烯等適(shi)用(yong)(yong)材料(liao)制成(cheng)的柔性密封式或半密封式透明薄壁(bi)套(tao)，以無(wu)菌形式提供；在內(nei)(nei)窺(kui)鏡(jing)使(shi)用(yong)(yong)過程中(zhong)，套(tao)在內(nei)(nei)窺(kui)鏡(jing)外，保(bao)護內(nei)(nei)窺(kui)鏡(jing)，防(fang)止(zhi)鏡(jing)頭(tou)損傷或污染,并起(qi)到固定作用(yong)(yong)。

475

一次性(xing)使用腹腔吸(xi)引(yin)管

6866

一次性(xing)使用(yong)腹(fu)腔吸引(yin)管(guan)(guan)(guan)采(cai)用(yong)聚氯乙烯等適用(yong)材(cai)料制成，可(ke)由管(guan)(guan)(guan)身(shen)（直型(xing)、彎(wan)(wan)型(xing)、折彎(wan)(wan)型(xing)）和(he)(he)手(shou)柄(bing)組成，管(guan)(guan)(guan)身(shen)可(ke)為套管(guan)(guan)(guan)，病人端有端孔(kong)和(he)(he)規(gui)則側孔(kong)，可(ke)帶連接負壓源的連接管(guan)(guan)(guan)，可(ke)按材(cai)質、設計和(he)(he)技術參數等不同分為若干型(xing)號和(he)(he)規(gui)格；產品以無菌形式提供；與醫用(yong)負壓設備配套，供腹(fu)腔手(shou)術吸引(yin)體(ti)液、手(shou)術殘液等用(yong)。產品性(xing)能(neng)指標(biao)(biao)采(cai)用(yong)下列參考標(biao)(biao)準中(zhong)的適用(yong)部分，如：YY/T 0191-2011 腹(fu)腔吸引(yin)管(guan)(guan)(guan)。

476

一(yi)次性使用胸腔(qiang)引流裝(zhuang)置

6866

一(yi)(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)胸腔引流(liu)(liu)裝置采用(yong)(yong)高(gao)分(fen)(fen)子(zi)材料注塑(su)件(jian)組(zu)合而(er)成(cheng)(cheng)，為水封式(shi)，可由積(ji)液腔、調壓腔和水封腔（三腔也(ye)可合并成(cheng)(cheng)單腔或兩腔）及進、出口及管(guan)路組(zu)成(cheng)(cheng)，積(ji)液腔、水封管(guan)應有(you)刻度；可按材質、設計、技術參(can)數、附加輔(fu)助(zhu)功能(neng)（如取樣、固定等）等不(bu)同分(fen)(fen)為若干(gan)規格；產(chan)品以(yi)無菌形式(shi)提(ti)供；供胸腔閉式(shi)引流(liu)(liu)用(yong)(yong)。產(chan)品性能(neng)指標(biao)(biao)采用(yong)(yong)下列參(can)考標(biao)(biao)準中的適用(yong)(yong)部分(fen)(fen)，如：YY 0583-2005 一(yi)(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)胸腔引流(liu)(liu)裝置 水封式(shi)。

477

鼻(bi)貼（不(bu)含藥）

6866

鼻(bi)貼（不含藥）將具有彈性(xing)的塑料(liao)片通過強力膠(jiao)和(he)基布固定在(zai)鼻(bi)梁部位，供(gong)擴張(zhang)鼻(bi)孔(kong)，緩解鼻(bi)塞用。

478

一(yi)次性使(shi)用陰道給藥器

6866

一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)陰道(dao)給藥器采用(yong)(yong)聚丙烯(xi)等適(shi)用(yong)(yong)材(cai)料(liao)制成(cheng)(cheng)，可由藥筒（可有刻(ke)度）和(he)推(tui)桿組成(cheng)(cheng)；產品通(tong)常以無菌形式提供；可按材(cai)質、設計、容量等不同分(fen)為若干(gan)型(xing)號及(ji)規格(ge)；供女性陰道(dao)給藥用(yong)(yong)。

479

微(wei)波熱療儀硅膠治療導管

6866

微波(bo)熱療(liao)儀硅(gui)膠(jiao)治療(liao)導管采用(yong)硅(gui)膠(jiao)制成(cheng)，通常由閥(fa)門、腔頭、多(duo)腔管和球(qiu)囊(nang)等(deng)組成(cheng)，不帶電極；可按材質、設計、技術參數(shu)、預(yu)期用(yong)途等(deng)不同分(fen)為若干型號及規(gui)格；以無菌形式提供(gong)；配合藥(yao)物(wu)和微波(bo)治療(liao)儀分(fen)別用(yong)于藥(yao)物(wu)灌注和微波(bo)治療(liao)。

480

鼻(bi)腔沖(chong)洗(xi)器

6866

鼻(bi)腔沖洗(xi)(xi)器采用塑料制成(cheng)，由瓶體、瓶蓋和出水管（可(ke)帶流量(liang)控制閥(fa)）組(zu)成(cheng)，不(bu)包括沖洗(xi)(xi)液；可(ke)按材質、設計(ji)、技(ji)術參數（如(ru)容(rong)量(liang)）等不(bu)同分為若干型號及規格(ge)；可(ke)以(yi)無菌形式提供；供鼻(bi)腔沖洗(xi)(xi)用。

481

一次性隆胸手術用漏斗

6866

一次性(xing)隆胸手術用(yong)漏斗(dou)由彈(dan)性(xing)尼龍材料制成(cheng)，內表面(mian)涂有由聚(ju)(ju)氨(an)酯和(he)聚(ju)(ju)乙烯吡(bi)咯烷酮(tong)共混物(wu)構成(cheng)的親(qin)水涂層；以(yi)(yi)無菌形(xing)式提(ti)供；在外(wai)科隆胸手術時(shi)，將植(zhi)入物(wu)置于本器械含有親(qin)水性(xing)潤滑(hua)涂層的內表面(mian)，通(tong)過擠壓，使植(zhi)入物(wu)輕易通(tong)過漏斗(dou)的小開口(kou)進(jin)入預(yu)定部位，以(yi)(yi)此縮小患者的切(qie)口(kou)。

482

一次性使用(yong)龜頭保護(hu)套

6866

一次性使(shi)用(yong)龜頭(tou)保護套由ABS塑料制成，以(yi)無(wu)菌形式提(ti)供；包(bao)皮環切術(shu)中套在龜頭(tou)上，防止電刀切割包(bao)皮時(shi)避免損傷龜頭(tou)。

483

失禁肛門塞(sai)

6866

失(shi)禁(jin)肛門塞以(yi)聚(ju)氨酯泡(pao)沫為原料，由膨脹栓塞、水(shui)溶(rong)性薄膜和紗布繩組(zu)成，適用于排泄失(shi)禁(jin)患(huan)者或腸胃(wei)氣失(shi)禁(jin)者栓塞肛門，延長(chang)大(da)便(bian)滯留時間。

484

診斷圖(tu)像處理軟件(jian)

6870

診斷圖像處理軟件(jian)通常用于人體診查圖像的(de)處理，包(bao)括數字化(hua)X射線、病(bing)理、顯(xian)微、紅(hong)外(wai)、超(chao)聲(sheng)等(deng)圖像及其(qi)融合(he)圖像和(he)由原始(shi)圖像重建的(de)三維圖像和(he)動(dong)態影像，不包(bao)括自動(dong)診斷部分。

485

診斷數據處理軟件

6870

診(zhen)(zhen)斷(duan)數(shu)據(ju)(ju)處(chu)理軟件通常用于人體診(zhen)(zhen)查數(shu)據(ju)(ju)的(de)處(chu)理，包括(kuo)心電(dian)(dian)數(shu)據(ju)(ju)、腦(nao)電(dian)(dian)數(shu)據(ju)(ju)、肌電(dian)(dian)數(shu)據(ju)(ju)、血流變數(shu)據(ju)(ju)、母嬰(ying)監護(hu)檢測數(shu)據(ju)(ju)等，不包括(kuo)自(zi)動診(zhen)(zhen)斷(duan)部分。

486

醫學影(ying)像、數據傳輸處(chu)理軟件

6870

醫學影像、數據傳輸(shu)處理(li)軟(ruan)件(jian)通常用于人體診(zhen)查圖像、數據的管(guan)理(li)、查看、傳輸(shu)和貯存，不(bu)包括自動診(zhen)斷(duan)部分。

487

過敏(min)原半定量分(fen)析軟件

6870

過敏(min)原(yuan)半定(ding)量分析軟件內(nei)含標準曲線，配(pei)合普通掃描儀使用(yong)。用(yong)于對(dui)免疫(yi)(yi)印跡法(fa)和免疫(yi)(yi)層(ceng)析法(fa)的過敏(min)原(yuan)特異性抗體和自身(shen)免疫(yi)(yi)抗體的反應試條進行半定(ding)量檢測。不(bu)包括自動診(zhen)斷功能。

488

跡法分析軟件(jian)

6870

印跡法(fa)分(fen)析軟件用于將經平板掃描(miao)儀掃描(miao)獲得的(de)膜條(tiao)(tiao)信息保存為電子圖片，識別膜條(tiao)(tiao)位置，鑒(jian)別條(tiao)(tiao)帶特異性。不包括(kuo)自動診斷功能。