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Medical Device Regulatory Consulting Body

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法規資(zi)訊
上海市藥品監督管理局關于第一類醫療器械生產備案實施全程網辦相關事宜的通知 		[ 法規資訊 ] 2019-10-05
上海市藥品監督管理局關于第二、三類醫療器械委托生產備案實施全程網辦相關事宜的公告 		[ 法規資訊 ] 2019-10-05
國家藥品監督管理局首批重點實驗室公示名單 		[ 法規資訊 ] 2019-06-16
關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第3號）（2019年第20號） 		[ 法規資訊 ] 2019-05-07
國家藥監局綜合司關于印發2019年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知 		[ 法規資訊 ] 2019-05-07
創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2019年第5號） 		[ 法規資訊 ] 2019-05-01
國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知 		[ 法規資訊 ] 2019-04-28
北京市食品藥品監督管理局關于發布《北京市醫療器械網絡銷售監督管理辦法實施細則（試行）》的通知 		[ 法規資訊 ] 2019-04-27
圖解政策藥品醫療器械境外檢查管理規定（二） 		[ 法規資訊 ] 2019-04-27
圖解政策：藥品醫療器械境外檢查管理規定（一） 		[ 法規資訊 ] 2019-04-27
擴大臨床試驗資源 解決試驗機構不足 醫療器械臨床試驗機構已完成備案超過670家 		[ 法規資訊 ] 2019-01-20
美國FDA將部分計算機輔助影像診斷設備由三類降為二類 		[ 法規資訊 ] 2019-01-20
2018年FDA醫療器械審批改革一覽 		[ 法規資訊 ] 2019-01-10
圖解政策：創新醫療器械特別審查程序之三 		[ 法規資訊 ] 2018-12-23
圖解政策：創新醫療器械特別審查程序之二 		[ 法規資訊 ] 2018-12-23
圖解政策：創新醫療器械特別審查程序之一 		[ 法規資訊 ] 2018-12-23
上海市食品藥品監督管理局關于進一步提升醫療器械審評審批質量和效率若干措施的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-12-07
醫療器械上市路徑要簡化？美FDA將大幅修改510(k)法規 		[ 法規資訊 ] 2018-12-05
66條現場檢查要點、7種情形判定原則公布 醫療器械臨床試驗開啟“無影燈” 		[ 法規資訊 ] 2018-12-01
PGS創新審查臨床要求及進展 		[ 法規資訊 ] 2018-11-30
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