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澳大利亞政(zheng)府于1990 年(nian)正式成立了治療品管理局(ju) (TGA，Therapeutic Goods Administr... 所有進(jin)入加(jia)拿(na)(na)大(da)市(shi)場銷售(shou)的醫(yi)療器械(xie)，無論是加(jia)拿(na)(na)大(da)本地生產(chan)的或是進(jin)口的，均(jun)需獲得加(jia)拿(na)(na)大(da)醫(yi)療器械(xie)主管部門—加(jia)拿(na)(na)大(da)衛... 依據Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-28... 針對進(jin)口或銷售醫療器(qi)械的單位，加拿大衛生部實(shi)行營(ying)業許可證制度。 營(ying)業許可證的申請應(ying)提交(jiao)以下材料(liao)： a) 營(ying)... 加(jia)拿大(da)醫(yi)療(liao)器械(xie)法規依據(ju)器械(xie)的使用風險將醫(yi)療(liao)器械(xie)分為I， II，III，IV四個分類，如I類器械(xie)為最低風險，IV... |
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