一、二尖瓣反流：千萬患者的常見病　　二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR）是最常見的心臟...

　　北京市(shi)、河(he)北省(sheng)、遼寧省(sheng)、上海市(shi)、江(jiang)蘇省(sheng)、浙(zhe)江(jiang)省(sheng)、江(jiang)西省(sheng)、山東省(sheng)、河(he)南省(sheng)、湖北省(sheng)、廣(guang)東省(sheng)、重慶市(shi)、四川(chuan)省(sheng)、陜(shan)西省(sheng)...

7月(yue)4日(ri)，國家藥監局通知，《定制式(shi)醫療器械監督管理規定（試行(xing)）》正式(shi)發(fa)布(bu)，2020年1月(yue)1日(ri)起施行(xing)。　　定制式(shi)醫械...

為加強醫(yi)療(liao)器械產品注冊工作的監督(du)和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督(du)管理(li)局(ju)組織制(zhi)定了口(kou)腔數字印(yin)模儀注冊技(ji)術...

為規范(fan)定制式醫(yi)療器(qi)械注冊監督管(guan)理(li)，保障定制式醫(yi)療器(qi)械的安全性、有效性，滿足患者個性化需(xu)求，國家藥(yao)品監督管(guan)理(li)局會同(tong)國...

　　按照《醫療器械注冊管理(li)辦法》的規(gui)定，根據企業申(shen)請，現注銷(xiao)波士(shi)頓科學(xue)公司（Boston Scientific C...

YY 0096-2019《鈷(gu)-60遠距離(li)治療(liao)機(ji)》等27項醫療(liao)器械行(xing)業標準(zhun)和YY0285.3-2017《血管(guan)內導管(guan) ...

滬(hu)食(shi)藥監械主召2019-126奧森多(duo)醫療器械貿易（中國）有限(xian)公司報告，由于涉及(ji)產品因(yin)部(bu)分ORTHO BioVue ...

深圳邁瑞生物醫(yi)療電子股(gu)份有限公司報告(gao)，發現部分批次為(wei)2018110200的乙型肝炎(yan)病毒表面(mian)抗原校準品產品試(shi)劑盒以(yi)及(ji)...

  《醫(yi)療器械生產質量管理規范(fan)  附錄  無(wu)菌醫(yi)療器械》第五節“采(cai)(cai)購”對無(wu)菌醫(yi)療器械的采(cai)(cai)購環節提出了具體要求，其...