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一、ISO13485標(biao)準的簡要回(hui)顧 ISO13485標(biao)準已(yi)經(jing)經(jing)歷了兩個(ge)版本，1996年ISO發布了ISO13... ISO13485 2016版正(zheng)式于2016年3月1日發布，過渡到(dao)2018年3月后2003版的(de)標準不再繼(ji)續使用，QS... ISO13485標準結(jie)合醫療器械(xie)行業特點，比IS09001增加了許多專業性規定。如: 一(yi)... 新版標準與2003版ISO13485標準相比較，從內容到術語都有很多變化，主(zhu)要變化如下： 一、新版標準以(yi)法規... 一(yi)、什么是ISO13485ISO13485標準的(de)全稱是《醫療器(qi)械質量管理體系 用于(yu)法規的(de)要求》（Medicalde... |
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