深圳(zhen)(zhen)邁(mai)瑞生物(wu)醫療(liao)(liao)電子股份(fen)有(you)(you)限(xian)(xian)公司(si)報(bao)告(gao)，發(fa)現部分批(pi)次為2018110200的(de)乙(yi)型肝炎病毒(du)表(biao)面(mian)抗(kang)原校準(zhun)品產品試劑盒以及(ji)說明書所示的(de)注(zhu)冊證書編(bian)號錯誤，深圳(zhen)(zhen)邁(mai)瑞生物(wu)醫療(liao)(liao)電子股份(fen)有(you)(you)限(xian)(xian)公司(si)對其生產的(de)乙(yi)型肝炎病毒(du)表(biao)面(mian)抗(kang)原校準(zhun)品（注(zhu)冊證號：國食(shi)藥監械（準(zhun)）字2014第3401361號）主動(dong)召回(hui)。召回(hui)級別為 三級 。涉及(ji)產品的(de)型號、規格(ge)及(ji)批(pi)次等詳細信息見《醫療(liao)(liao)器械召回(hui)事件(jian)報(bao)告(gao)表(biao)》。

附(fu)件：醫療器械召回(hui)事件報告表

2019年6月5日