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第一類醫療器械產品目錄發表時間:2018-09-11 19:15 依(yi)據《醫療器械監(jian)督管(guan)理(li)(li)條例(li)》(國(guo)務院令第(di)650號)、《醫療器械分類規則》的有關規定(ding),國(guo)家食品藥品監(jian)督管(guan)理(li)(li)總局組織制定(ding)了《第(di)一類醫療器械產(chan)品目錄》。 附件 第一類醫(yi)療器(qi)械產(chan)品目錄 6801基(ji)礎外科手術器械(xie)
6802顯微外科(ke)手(shou)術(shu)器械
6803神經外科手術器械
6804眼(yan)科手(shou)術器械
6805耳鼻喉科手術器(qi)械
6806口腔科手術器(qi)械
6807胸腔心血管外科手術器械
6808腹部外科手術器械
6809泌(mi)尿肛(gang)腸(chang)外科(ke)手(shou)術器(qi)械
6810矯形(xing)外科(ke)(骨科(ke))手(shou)術(shu)器械(xie)
6812婦產(chan)科用手術器械(xie)
6813計劃(hua)生(sheng)育手(shou)術器械
6815注射穿刺器(qi)械
6816燒傷(整形)科手術器械
6820普通(tong)診(zhen)察(cha)器(qi)械
6822醫用光學器(qi)具(ju)、儀器(qi)及內窺鏡設備(bei)
6823醫用超聲(sheng)儀器及有關(guan)設(she)備
后產生的(de)顯現(xian)成可見的。 | 用于(yu)曝光后載有患者信息(xi)的X射(she)線膠片的顯影(ying)(ying)和定影(ying)(ying)。 | X射線膠片顯影液、X射線膠片(pian)定(ding)影(ying)液(ye)、X射線(xian)膠片顯影粉(fen)、X射線膠片定(ding)影粉 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
X射線膠片觀察(cha)裝(zhuang)置(zhi) | 通過將沖洗(xi)后(hou)的膠片(pian)放置在具有一定(ding)亮度的觀(guan)察屏上(shang)的方(fang)式,提高(gao)觀(guan)片(pian)的清晰度。一般由光(guang)源、觀(guan)察屏、箱體及必要(yao)的附件組成,分為單聯、雙聯、多聯等。 | 用于觀察(cha)X射線 膠片(pian)。 | X射線膠片觀片燈、X射線膠(jiao)片觀片儀、X光片(pian)觀片(pian)燈、X射線膠片觀片燈箱(xiang) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
X射線膠片自動沖洗機 | 可以(yi)自動完(wan)成從膠片(pian)傳(chuan)送,藥液循環,藥液補充,藥液溫(wen)度控制(zhi),顯影時間控制(zhi),到水(shui)洗干燥(zao)等(deng)一系(xi)列使膠片(pian)顯示(shi)可見影像的環節。 | 用于沖(chong)洗(xi)X射線 膠(jiao)片。 | 醫用X射線自動洗片機、醫用牙科(ke)X光(guang)膠片全自動沖洗(xi)機、全自動洗(xi)片機 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
患(huan)者體位固定裝置(zhi) | 放(fang)療(liao)中的固(gu)定(ding)袋(dai),頭顱固(gu)定(ding)架(jia),體部固(gu)定(ding)架(jia),各類托架(jia)、托板,聚氨酯定(ding)型頭枕,可塑固(gu)定(ding)面膜等都屬于(yu)放(fang)療(liao)定(ding)位設備。 | 用于放療(liao)患(huan)者的體位固定。 | 放療用患者體位(wei)固定袋、人(ren)(ren)體定位(wei)袋、定位(wei)膜、人(ren)(ren)體定位(wei)墊 |
6834醫(yi)用(yong)射(she)線防護用(yong)品、裝置
序號 | 產品類別(bie)(一(yi)級) | 產品類別(二級) | 產 品(pin) 描 述 | 預 期 用 途 | 品名舉例 |
1 | 結(jie)構內層(ceng)為多(duo)層(ceng)薄(bo)厚均勻(yun)、柔軟(ruan)的鉛(qian)橡膠、鉛(qian)橡塑、鉛(qian)玻(bo)璃(li)及其(qi)他含重金屬元素(su)的防護材(cai)料(liao)片(pian)。 | 用于進行放射(she)診斷時對(dui)人體(ti)的(de)防護。 | 醫用射(she)(she)線防(fang)(fang)護(hu)面罩(zhao)、醫用射(she)(she)線防(fang)(fang)護(hu)手套、醫用射(she)(she)線防(fang)(fang)護(hu)眼鏡、防(fang)(fang)輻(fu)(fu)(fu)射(she)(she)背心、防(fang)(fang)輻(fu)(fu)(fu)射(she)(she)衣(yi)、防(fang)(fang)輻(fu)(fu)(fu)射(she)(she)帽、防(fang)(fang)輻(fu)(fu)(fu)射(she)(she)裙(qun)、防(fang)(fang)輻(fu)(fu)(fu)射(she)(she)圍領、 醫(yi)用(yong)(yong)射線(xian)(xian)防(fang)(fang)護(hu)(hu)簾(lian)、醫(yi)用(yong)(yong)射線(xian)(xian)性腺(xian)防(fang)(fang)護(hu)(hu)簾(lian)、醫(yi)用(yong)(yong)射線(xian)(xian)防(fang)(fang)護(hu)(hu)玻璃(li)板 | ||
2 | 醫用射線防護裝(zhuang)置 | 防護椅(yi) | 通(tong)常由槽鋼(gang)、方(fang)管、扁鋼(gang)、鐵板、鉛板等制(zhi)成(cheng)。 | 用于醫用射線的防護。 | 射線防護椅 |
防護(hu)屏等(deng)防護(hu)裝置 | 其應用(yong)材料透明部分是鉛玻璃或鉛有機玻璃,不透明部分是內鉛板(ban)(ban)外包不銹(xiu)鋼板(ban)(ban)組合而成。 | 用于醫用射線的防(fang)護(hu)。 | 醫(yi)用(yong)射(she)線(xian)立(li)式攝片架防護裝置、醫(yi)用(yong)射(she)線(xian)防護懸吊(diao)屏(ping)風、醫(yi)用(yong)射(she)線(xian)防護屏(ping) |
6840臨床檢驗分析(xi)儀器
序號(hao) | 產品類別(一級) | 產品(pin)類別(bie)(二級(ji)) | 產 品 描 述 | 預 期 用 途(tu) | 品名舉例 |
1 | 生物分離裝置 | 電泳儀 | 由電源、電泳槽(cao)等組成(cheng)。可分離分子,包括血(xue)漿蛋白(bai)、脂蛋白(bai)、酶和血(xue)球(qiu)蛋白(bai)等。 | 用于人體(ti)樣本的分離。 | 全自(zi)動(dong)電泳(yong)儀(yi)、電泳(yong)儀(yi)、電泳(yong)裝置、全自(zi)動(dong)毛細管電泳(yong)儀(yi) |
核酸提取儀(yi) | 由(you)機械(xie)部分(fen)和電(dian)氣部分(fen)組(zu)成,配合試劑盒使用(yong),實現樣品中(zhong)核酸的分(fen)離提取。 | 用于人(ren)體樣本中核酸(suan)的提(ti)取(qu)、純化(hua)。 | 核(he)酸(suan)提(ti)純儀(yi)、全(quan)(quan)自動核(he)酸(suan)提(ti)取儀(yi)、全(quan)(quan)自動核(he)酸(suan)純化儀(yi)、全(quan)(quan)自動核(he)酸(suan)提(ti)取純化儀(yi) |
6841醫用化(hua)驗和(he)基礎設備器具
序號 | 產品(pin)類別(一(yi)級(ji)) | 產品類(lei)別(二級) | 產(chan) 品 描 述 | 預 期 用 途 | 品名舉例 |
1 | 血液化驗設(she)備和(he)器(qi)具 | 采血筆 | 通常由(you)主體、彈擊機構和(he)調節套(tao)等組成。 | 用(yong)(yong)于采集末梢血。需與一次性采血針配合適用(yong)(yong)。 | 采血(xue)(xue)筆、扁形采血(xue)(xue)筆、筒(tong)形采血(xue)(xue)筆、可調(diao)式醫用采血(xue)(xue)筆 |
2 | 病理樣本分(fen)析(xi)前處(chu)理設備 | 切片機 | 通(tong)常由控制系(xi)統、機械系(xi)統、驅動(dong)系(xi)統、刀(dao)架、刀(dao)片、罩殼等組成。 | 用于病理分析(xi)前人體(ti)(ti)樣品組織的切片。 | 切(qie)片(pian)(pian)(pian)機、輪轉式(shi)切(qie)片(pian)(pian)(pian)機、手搖切(qie)片(pian)(pian)(pian)機、自動切(qie)片(pian)(pian)(pian)機、冷凍切片(pian)機(ji) |
制片機(ji) | 通常由(you)攪拌、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)吸附、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)轉移、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)過(guo)濾裝置等組成。 | 用于病理(li)分析前對人(ren)體(ti)(ti)細胞標本的(de)制片。 | 制(zhi)(zhi)(zhi)片(pian)機、自動制(zhi)(zhi)(zhi)片(pian)機、液基薄層細胞(bao)制(zhi)(zhi)(zhi)片(pian)機 | ||
脫水(shui)機 | 通(tong)常(chang)由(you)控(kong)制系統、樣本傳(chuan)輸系統、脫水缸、石蠟缸等組成。 | 用于病理分析前(qian)脫去(qu)人體組織中的(de)水分。 | 脫(tuo)水機(ji)(ji)、組織脫(tuo)水機(ji)(ji)、自(zi)動組織脫(tuo)水機(ji)(ji) | ||
包埋機 | 通常由控制系統(tong)(tong)﹑熔蠟系統(tong)(tong)、冷卻系統(tong)(tong)等組(zu)成。 | 用于病理(li)分析前(qian)對脫水的人體組織(zhi)作(zuo)石蠟(la)包埋處理(li)。 | 包埋機、石蠟包埋機、病理石蠟(la)包埋機 | ||
2 | 病理樣(yang)本分析前處(chu)理設備(bei) | 涂片機 | 通(tong)常由控制系統(tong)、樣(yang)本采集(ji)系統(tong)、涂(tu)片(pian)系統(tong)等組成。 | 用于(yu)病理分析前對取(qu)自人體的(de)各類細胞標本進行涂片處理。 | 涂(tu)片(pian)機、離心涂(tu)片(pian)機、液基薄層(ceng)細胞涂(tu)片(pian)機 |
染(ran)色(se)機 | 通常由樣品轉移系(xi)統與(yu)染色系(xi)統等組成。 | 用于病理分析前(qian)細胞、體液和血(xue)液組(zu)分的染色。 | 染色機(ji)、自動染片(pian)機(ji)、組織染色機(ji) | ||
抗原修(xiu)復儀 | 通常由試劑缸、加熱系統等組成。利用(yong)加熱(re)等作(zuo)用(yong),將抗原重新暴露出(chu)來(lai)。 | 用于免疫組化染色前切片的抗原修復(fu)。 | 免疫組化預處理(li)系統、自動脫蠟抗原修復儀 | ||
3 | 離心(xin)機 | 醫(yi)用離心機(ji) | 通常由控制系(xi)統(tong)、離(li)心腔(qiang)、驅動系(xi)統(tong)、轉子、制冷系(xi)統(tong)(若為冷凍型醫用離(li)心機)及安全(quan)保護裝置等組成。 | 用(yong)于病理分析前人(ren)體樣本的分離。 | 醫用離(li)心(xin)(xin)機、高速離(li)心(xin)(xin)機、高速冷凍(dong)(dong)(dong)離(li)心(xin)(xin)機、低(di)(di)速離(li)心(xin)(xin)機、低(di)(di)速冷凍(dong)(dong)(dong)離(li)心(xin)(xin)機、大容量冷凍(dong)(dong)(dong)離(li)心(xin)(xin)機 |
6854手(shou)術室、急救室、診療(liao)室設備及器具
序(xu)號 | 產品類別(一級) | 產品(pin)類別(二(er)級) | 產(chan) 品 描(miao) 述 | 預(yu) 期 用(yong) 途 | 品(pin)名舉例 |
1 | 麻(ma)醉和呼(hu)吸設(she)備附件 | 二氧化(hua)碳吸收劑(ji) | 多孔疏松(song)狀結構的大小均勻顆粒,一般含變色(se)(se)指示劑(ji),吸收二氧(yang)化碳后由粉紅色(se)(se)變成淡黃(huang)色(se)(se)或由白色(se)(se)變成紫色(se)(se)。 | 用(yong)于二氧(yang)化碳等酸性(xing)氣體的(de)吸收,與(yu)麻醉(zui)機(ji)配套使用(yong)。 | 鈉石灰、鈣石灰、堿石灰、二氧化碳吸收劑 |
2 | 手術、診療用床(臺) | 婦產科用床(臺) | 由背板、臀板、立柱(zhu)、底(di)座、輔助臺面等組(zu)成。產(chan)品為無源產(chan)品。 | 用于(yu)婦產科實施臨床檢查、診斷、手術及產婦分(fen)娩時用。 | 普通產床、婦(fu)科檢查(cha)床、婦(fu)科手(shou)術(shu)(shu)臺、婦(fu)產科綜合手(shou)術(shu)(shu)臺 |
手動(dong)手術床(臺) | 由臺(tai)面(mian)、立柱、底座(含底輪)組(zu)成(cheng)(cheng),其(qi)中臺(tai)面(mian)分為(wei)頭板(ban)(ban)、背板(ban)(ban)、臀板(ban)(ban)和腿(tui)板(ban)(ban),可(ke)選腰橋(qiao)等(deng)組(zu)成(cheng)(cheng)。產品為(wei)無源(yuan)產品。 | 用于外科手術時支撐患者。 | 普(pu)通(tong)手(shou)術臺、簡易手(shou)術臺、手(shou)術床、手(shou)術臺、骨科(ke)(ke)手(shou)術臺、眼科(ke)(ke)手(shou)術臺 | ||
檢查床(臺(tai)) | 由臺面、立柱、底座(含底輪)組成,產品為無源產品。 | 用(yong)于診斷時支撐患者(zhe)。 | 檢查床、診療床、診療臺 | ||
3 | 手術燈 | 手術輔助(zhu)照(zhao)明燈 | 通常由光源、燈架等組成(cheng)。預(yu)期供手術輔助照明用,為不(bu)具(ju)(ju)備自動防故障功能的照明燈(deng)具(ju)(ju),不(bu)能單(dan)獨用于手術。不(bu)具(ju)(ju)有無影效果。 | 用(yong)于(yu)手術室手術輔助(zhu)照明。 | 手術(shu)輔助照明(ming)燈、手術(shu)輔助移動式手術(shu)照明(ming)燈 |
4 | 病人轉運裝置 | 推車(che)(che)、轉運車(che)(che)、擔架 | 由(you)床面(推(tui)車面板、擔架面)、支撐架、護(hu)欄(lan)、腳輪(若(ruo)可推(tui)移(yi))等組成。產(chan)品為無(wu)源產(chan)品。 | 用于運送(song)轉移患者。 | 轉運車(che)、醫用轉移車(che)、病人推車(che)、病人推床(chuang)、平(ping)車(che)、樓梯擔架、擔(dan)架(jia)(jia)、折(zhe)疊擔(dan)架(jia)(jia)、擔(dan)架(jia)(jia)車(che)(che)、車(che)(che)載擔(dan)架(jia)(jia)車(che)(che)、鏟式擔(dan)架(jia)(jia)、救護車(che)(che)擔(dan)架(jia)(jia)、搶救床 |
5 | 吸氧裝置 | 氧(yang)氣吸入器 | 由氧(yang)(yang)氣輸出接口、安全(quan)閥、氧(yang)(yang)氣壓力表、流量管(guan)、流量調節(jie)閥、潮化瓶(ping)等組成。不包(bao)括氧(yang)(yang)氣輸出端與霧(wu)化裝置(zhi)連用、提供附加霧(wu)化藥液功能的氧(yang)(yang)氣吸入器。 | 用于急(ji)救(jiu)給氧和缺氧病(bing)人氧氣吸入。 | 浮標式氧(yang)氣吸(xi)入器、墻式氧(yang)氣吸(xi)入器、手(shou)提式氧(yang)氣吸(xi)入器、供(gong)氧(yang)系統氧(yang)氣吸(xi)入器 |
6855口腔(qiang)科(ke)設(she)備(bei)及器具
序號(hao) | 產品(pin)類別(bie)(一級) | 產品類別(二(er)級) | 產 品(pin) 描 述 | 預 期(qi) 用 途 | 品名舉例 |
1 | 牙科用椅 | 機(ji)械式牙科椅 | 手動或液(ye)壓(ya)式(shi)牙科(ke)設備,通常由底(di)座(zuo)支撐系統、腳踏(ta)開關、椅面、頭托組(zu)成。 | 用于調整和固定患者的姿態,以便進(jin)行(xing)牙科檢查、治療。 | 機械牙(ya)(ya)(ya)科(ke)椅(yi)(yi)、簡易牙(ya)(ya)(ya)科(ke)椅(yi)(yi)、輕便牙(ya)(ya)(ya)科(ke)椅(yi)(yi) |
醫師椅(yi) | 牙科(ke)醫生或護士(shi)在診療(liao)時(shi)的(de)座椅,配套牙科(ke)治療(liao)機使用(yong)。 | 牙科醫(yi)生或護士(shi)診療時的(de)座椅。 | 牙醫(yi)(yi)師座(zuo)椅(yi)、醫(yi)(yi)師椅(yi) | ||
2 | 口腔綜合治療(liao)輔助設(she)備 | 牙(ya)科(ke)電動抽吸系統 | 通常由吸引機、過濾器(qi)、閥門、管道等部分組(zu)成。在口腔治(zhi)療(liao)操作中產生(sheng)負壓氣流(liu)。 | 向牙(ya)科治(zhi)療(liao)機提(ti)供(gong)負壓(ya)源。 | 牙科電動抽(chou)吸機、牙科電動抽(chou)吸系統 |
牙(ya)科電(dian)動空(kong)壓機 | 通常(chang)由壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干(gan)燥(zao)器系統、冷(leng)凝水閥門、壓力開關、閥門、管道等部分組成(cheng)。在口(kou)腔治(zhi)療操作(zuo)中提供壓縮空氣源。 | 用于向牙科治療機提供(gong)壓縮空氣源。 | 牙科電動空壓機、牙科電動無油空壓機 | ||
3 | 口腔綜合治療配件(jian) | 槍頭(tou) | 使(shi)用時安裝在牙(ya)科(ke)綜合(he)治療臺的(de)噴槍前端,為噴槍氣流、液體(ti)的(de)出口(kou)端。 | 用于牙科治(zhi)療時清潔和吹(chui)干口腔(qiang)及牙齒。 | 水槍頭(tou)(tou)、熱氣槍頭(tou)(tou) |
吸(xi)唾管 | 通常(chang)采用不(bu)銹鋼或聚氯乙烯制成。通常(chang)與牙科綜合治療臺的(de)抽吸裝(zhuang)置一起使用。 | 用(yong)于牙科治療(liao)時吸(xi)取(qu)患者口腔內的血水(shui)、唾液及其他異(yi)物。 | 吸唾管(guan) | ||
拋(pao)光杯 | 通常(chang)由橡(xiang)膠杯體和金屬柄組成,通過(guo)金屬柄與(yu)牙科手(shou)機連(lian)接,配合拋光劑使用(yong)。 | 用于對(dui)牙齒表面(mian)的除垢、拋光。 | 拋光杯(bei) | ||
4 | 銀汞調(diao)合器 | 銀汞合(he)金(jin)調合(he)器 | 通常由電源控制部分(fen)、電機、夾頭、防(fang)護罩、外殼等(deng)組成。 | 用于調合銀、汞(gong)合金粉,以得到牙科用銀汞(gong)合金。 | 銀(yin)汞調合器(qi)、銀(yin)汞膠囊調合器(qi)、銀(yin)汞合金(jin)調合器(qi) |
5 | 口(kou)腔照明燈 | 口腔燈(deng) | 由燈頭、角度調節手柄(bing)、燈臂組成,可連接到牙科治(zhi)療機中(zhong)或單獨固定(ding)到天花板或其他支撐件上。 | 用于向患(huan)者口腔內或(huo)周(zhou)圍投射(she)凝聚的光束,以照亮檢(jian)查或(huo)治(zhi)療部位(wei)。 | 口(kou)腔(qiang)燈、口(kou)腔(qiang)照明燈 |
6 | 其他 | 口(kou)腔(qiang)觀察儀 | 口(kou)腔(qiang)觀察設備,利用高像(xiang)素攝像(xiang)功能,觀察口(kou)腔(qiang)內(nei)各部位(wei)的狀(zhuang)態。 | 用于對口腔(qiang)局(ju)部(bu)觀察。 | 口腔(qiang)觀(guan)察儀 |
體外牙膠(jiao)加熱器 | 由(you)加熱腔、牙膠固定架、電源組成。用于體外加熱牙膠,加熱過程中牙膠不接觸(chu)加熱腔。 | 用(yong)于根管牙膠加熱,使牙膠加熱軟化(hua)易于充填。 | 體(ti)外(wai)牙膠加熱器(qi) |
6856病房護理(li)設備及器具
序(xu)號 | 產品類別(bie)(一級) | 產品(pin)類別(二級) | 產 品 描 述 | 預 期 用(yong) 途(tu) | 品名舉例 |
1 | 病房用病床 | 平(ping)型(xing)病床(chuang) | 通常(chang)由床身(shen)和(he)床架等組(zu)成的直板(ban)床或(huo)平(ping)板(ban)床,床面高度固(gu)定(ding),床頭床尾固(gu)定(ding)不可調整。產品(pin)為無源產品(pin)。 | 用于患者護理、療養。 | 平型病床、醫用平床、普通病床 |
手動病(bing)床 | 通常由床墊和(he)/或支撐平臺組成(cheng)。產品為無源產品。 | 手動病(bing)床(chuang)、手搖(yao)式(shi)病(bing)床(chuang)、手搖(yao)式(shi)二折病(bing)床(chuang)、手搖(yao)式(shi)三(san)折病(bing)床(chuang) | |||
嬰(ying)幼兒病床 | 通(tong)常有床體、護欄、嬰兒筐等。產(chan)品為無(wu)源產(chan)品。 | 用于護理新生(sheng)兒(er)、兒(er)童。 | 嬰兒(er)/新生兒床、母嬰床、兒童(tong)病床 | ||
2 | 防褥(ru)瘡床墊 | 充氣防褥瘡床墊 | 通(tong)常由(you)充氣床墊(dian)(床墊(dian)由(you)若(ruo)干氣室組成)、氣道(連(lian)接管)等組成。不(bu)包含電動氣源。 | 用(yong)于術后或長(chang)期臥床患者預防褥瘡。 | 充氣(qi)防褥(ru)瘡(chuang)床(chuang)墊(dian)、防褥(ru)瘡(chuang)氣(qi)床(chuang)墊(dian) |
3 | 病人(ren)移動輔助設(she)備(bei) | 病(bing)人(ren)移(yi)位設備 | 可(ke)由液壓、機(ji)械等裝置組成,也可(ke)為板、墊狀(zhuang)。 | 用(yong)于危重病人的(de)位置移(yi)動,以減少病人在轉(zhuan)移(yi)過程中受到傷害(hai),包括過床(chuang)移(yi)動等。 | 病人轉移板、移動滑墊、病人轉移墊、電(dian)動移(yi)位機/車 |
6857消毒和滅菌設備及(ji)器具
序號(hao) | 產品類別(一級(ji)) | 產(chan)品類別(二級) | 產 品 描 述 | 預 期 用 途(tu) | 品名(ming)舉例 |
1 | 清(qing)洗(xi)消毒設備(bei) | 醫(yi)用清洗器 | 僅具有(you)清(qing)洗功(gong)能,不具備(bei)消毒或(huo)滅菌功(gong)能的(de)設備(bei)。 | 用于醫療器(qi)械的(de)清洗(xi)、去污、洗(xi)滌。 | 醫用(yong)清(qing)洗(xi)機(ji)(ji)(ji)(ji)、超(chao)(chao)聲波清(qing)洗(xi)機(ji)(ji)(ji)(ji)、超(chao)(chao)聲波清(qing)洗(xi)器、醫用(yong)超(chao)(chao)聲波清(qing)洗(xi)機(ji)(ji)(ji)(ji)、內鏡清(qing)洗(xi)機(ji)(ji)(ji)(ji)、超(chao)(chao)聲清(qing)洗(xi)器 |
6858醫(yi)用冷療(liao)、低溫、冷藏設(she)備及器(qi)具
序號 | 產品類別(bie)(一(yi)級) | 產品類別(二級) | 產 品 描(miao) 述 | 預 期 用 途(tu) | 品名舉(ju)例 |
1 | 冷敷材料與(yu)器具 | 冷敷敷料(liao) | 由無紡布背襯(chen)層(ceng)、凝膠層(ceng)、聚乙烯薄膜覆蓋層(ceng)等部(bu)分組成。不應含有(you)發揮藥理學(xue)、免疫(yi)學(xue)或者代謝(xie)作用的成分。 | 用于物(wu)理(li)退熱、冷敷理(li)療。僅用于閉合性(xing)軟組織。 | 醫用(yong)(yong)冷敷貼、醫用(yong)(yong)降溫(wen)貼、醫用(yong)(yong)退熱貼 |
冷敷(fu)器具(ju) | 由冰袋(dai)(dai)和各種形式的外(wai)套、固定(ding)帶等組(zu)成。冰袋(dai)(dai)內裝(zhuang)有冷(leng)敷凝膠(jiao)或蓄冷(leng)劑。用于人體(ti)外(wai)表(biao)面特定(ding)部位(如眼部等)。 | 醫用冰(bing)袋、醫用冰(bing)墊、醫用冰(bing)帽(mao)、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩 |
6863口腔科(ke)材料
序(xu)號 | 產品類別(一級(ji)) | 產品類別(bie)(二級(ji)) | 產(chan) 品(pin) 描 述(shu) | 預(yu) 期 用 途 | 品名舉例 |
1 | 牙體及根管材料 | 根管充填輔助材料 | 由吸水紙(zhi)制成的紙(zhi)尖(jian),易(yi)吸水,無粘性,硬且有韌性,容易(yi)放進牙根管內。 | 用于根管(guan)(guan)治療中根管(guan)(guan)的干(gan)燥。 | 吸潮紙(zhi)尖 |
2 | 印模及(ji)咬合記(ji)錄材料 | 咬合記錄材(cai)料 | 表面涂有染料(liao)的紙(zhi),在(zai)牙齒(chi)咬合時置于患(huan)者上下牙齒(chi)之間。 | 用于記錄或檢查(cha)牙齒咬合關系。 | 咬合紙(zhi) |
3 | 義齒(chi)制(zhi)作(zuo)輔助材料 | 模型材料 | 主要有蠟、樹脂或石膏。 | 用(yong)來制作口腔(qiang)軟(ruan)硬組織(zhi)陽模或修復體的模型。 | 基托蠟、鑄造蠟、預成(cheng)型蠟、模型蠟、間接(jie)嵌(qian)體蠟、代型材料(liao)、牙科(ke)石膏 |
鑄造包(bao)埋材料 | 主要由二氧化(hua)硅等(deng)耐火材料和結(jie)合劑組成,結(jie)合劑可(ke)以(yi)是石膏、磷酸鹽、硅膠等(deng)。 | 用失(shi)蠟法制作修復(fu)體(ti)時,包埋(mai)蠟型所用的(de)材(cai)料。 | 石膏鑄造包埋(mai)材料(liao)、磷酸鹽鑄造包埋(mai)材料(liao)、硅膠包埋(mai)材料(liao)、鑄鈦包埋(mai)材料(liao)、模型(xing)包埋(mai)材料(liao) | ||
牙科分(fen)離劑 | 主要成份通常(chang)為鉀皂(zao)、硅酸鹽(yan)、水玻(bo)璃或(huo)藻(zao)酸鹽(yan)、聚(ju)乙(yi)烯(xi)醇或(huo)甘油(you)、乙(yi)二醇或(huo)硅油(you)、凡士林等。 | 用(yong)于在(zai)兩種材(cai)(cai)料(liao)之間或材(cai)(cai)料(liao)與(yu)模(mo)具(ju)之間形(xing)成隔離膜,使材(cai)(cai)料(liao)之間或材(cai)(cai)料(liao)與(yu)模(mo)具(ju)不發生粘連。 | 牙科(ke)分(fen)離(li)劑(ji) | ||
復制(zhi)印模材料 | 主(zhu)要(yao)成(cheng)份是瓊脂或(huo)其他印模材料。 | 用于制備原模型(xing)的印模。 | 瓊脂復制材料、硅(gui)橡(xiang)膠復制材料、藻酸鹽復制材料 | ||
4 | 其他(ta)材料 | 菌斑指示材料 | 通常由可食用(yong)色素組成,可以(yi)和菌斑結合(he),顯示顏(yan)色。 | 用于(yu)顯示菌斑,輔助(zhu)口腔(qiang)檢查(cha)和治療。 | 菌斑指示劑、菌斑顯示液 |
研磨材料 | 二氧(yang)化(hua)硅、金剛石粉等制成(cheng)的一(yi)種(zhong)牙(ya)科材料,通(tong)常為膏(gao)狀或粉狀。 | 用(yong)于對齒科(ke)材料的研磨拋光(guang)。 | 研(yan)磨材料、牙科用研(yan)磨材料 |
6864醫用衛(wei)生材(cai)料及敷(fu)料
序號 | 產品類(lei)別(bie)(一級) | 產品類別(二級) | 產品(pin)描述(shu) | 預期(qi)用途(tu) | 品名舉例 |
1 | 防護(hu)用(yong)品 | 手(shou)術室潔凈服 | 手(shou)術室(shi)內非手(shou)術區域(yu)的醫務人員穿的潔凈服。 | 起隔離防護作用。 | 刷手(shou)衣(yi)、洗手(shou)衣(yi) |
檢(jian)查用品(pin) | 醫療檢查過程中(zhong)穿戴于檢查者手、指、頭(tou)等部(bu)位的用品。 | 用于防止醫生與(yu)患者之間的交叉感染(ran)。 | 檢(jian)查(cha)手套、檢(jian)查(cha)指套、衛生帽(mao)(mao)、護士帽(mao)(mao) | ||
病人(ren)防護用品 | 病人(ren)(ren)在治(zhi)療(liao)過程中對病人(ren)(ren)進行一般性防(fang)護的用品(pin)或材(cai)料。 | 對病人提供一般性防護,以免受(shou)其他器械(xie)或外(wai)界的(de)傷害。 | 石膏襯墊(dian)、聚酯襯墊(dian)、冷敷(fu)隔離墊(dian) | ||
2 | 病人護理、急救(jiu)用品(pin) | 床上(shang)衛生(sheng)用品 | 一次性使用病床或檢查床上用的(de)衛生護理(li)用品。不包括手(shou)術室、產房(fang)內使用的(de)各(ge)種手(shou)術墊(dian)、單。 | 用(yong)于臥床病人保潔或預防褥(ru)瘡。 | 醫用檢(jian)查墊(dian)(dian)、婦科檢(jian)查墊(dian)(dian)、醫用護理墊(dian)(dian)(看(kan)護墊(dian)(dian))、醫用體位膠墊(dian)(dian) |
急救毯 | 具有銀(yin)色或金色反光層的塑料膜。 | 急救時,裹在傷員身上,以保持體(ti)溫。 | 急救毯 | ||
3 | 敷料 | 消毒劑(ji)涂抹材料 | 皮膚、創(chuang)面消(xiao)毒(du)處理時,涂抹藥物(wu)或消(xiao)毒(du)劑的工具。不含藥物(wu)或消(xiao)毒(du)劑。 | 用于對手術或穿(chuan)刺部位的(de)皮膚(fu)、機械(xie)創傷(shang)及器械(xie)的(de)局部涂(tu)抹消毒劑。 | 脫脂棉(mian)球、消(xiao)毒(du)刷(擦拭器)、棉(mian)簽、棉(mian)片 |
3 | 敷料 | 淺表創(chuang)面(mian)貼敷敷料 | 由接觸(chu)創面的敷(fu)墊(dian)、背貼和保護(hu)層(臨用(yong)前去除(chu))組成。不含(han)藥物。 | 用于(yu)真皮(pi)(pi)淺(qian)(qian)層及其以上的淺(qian)(qian)表(biao)性小創傷(shang)(shang)、擦傷(shang)(shang)等,為淺(qian)(qian)表(biao)創面、皮(pi)(pi)膚損傷(shang)(shang)提(ti)供(gong)愈合環境。 | 彈性(xing)創(chuang)可貼、防水創(chuang)可貼、棉(mian)布(bu)創(chuang)可貼、 透氣創可貼、橡皮膏、創口(kou)貼 |
繃帶類包扎用品 | 帶(dai)狀(zhuang)或(huo)筒(tong)狀(zhuang),分為彈性或(huo)非彈性材料(liao),不與創面直接(jie)接(jie)觸(chu)。 | 用于對創面敷料或肢體提(ti)供束縛(fu)力,以起到包(bao)扎(zha)、固定作(zuo)用。 | 彈性繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、彈力(li)繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、紗布繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、無紡布繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、三角繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、高分子固定繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、玻璃(li)纖維繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、聚酯(zhi)纖維繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai)、聚氨酯(zhi)襯墊繃(beng)(beng)帶(dai)(dai)(dai) | ||
膠(jiao)帶類包扎固(gu)定敷料 | 帶狀或(huo)片狀粘(zhan)貼材(cai)料,分為彈性或(huo)非彈性,不與創面直接(jie)接(jie)觸。粘(zhan)貼部(bu)位為完(wan)好皮膚。 | 用于對創面敷料、繃帶等(deng)提供粘貼力,以起到固(gu)定作(zuo)用。 | 壓(ya)敏膠帶、透(tou)氣膠貼(非織造布(bu)(bu)(bu)膠帶)、透(tou)氣膠帶、彈性(xing)(xing)膠帶、網紋易(yi)撕(si)膠帶、綁扎膠布(bu)(bu)(bu)、彈性(xing)(xing)柔(rou)棉寬膠帶、絲綢布(bu)(bu)(bu)膠帶、聚乙烯(xi)膠帶 | ||
4 | 肢體加壓(ya)用品 | 捆扎式(shi)壓(ya)力用(yong)品 | 間接作用(yong)于創(chuang)面(mian),捆綁到病人某個部位(wei),對其施加(jia)一定壓力,以起到治療(liao)或輔助(zhu)性治療(liao)目的(de)的(de)用(yong)品。 | 用于加(jia)壓(ya)包扎,達到消除腔隙、臨時止(zhi)血(非動(dong)脈(mo)止(zhi)血)、保護手術切口(kou)、預防疝(shan)氣等輔(fu)助性治療效(xiao)果。 | 壓(ya)力(li)繃(beng)帶(dai)、卡扣式(shi)止血帶(dai)、乳(ru)腺壓(ya)力(li)繃(beng)帶(dai)、腹(fu)股(gu)溝壓(ya)力(li)繃(beng)帶(dai)、腹(fu)帶(dai)、疝氣帶(dai) |
6866醫用(yong)高(gao)分子材(cai)料及制品
序號 | 產品(pin)類別(一級(ji)) | 產品類(lei)別(bie)(二級(ji)) | 產 品 描 述 | 預 期 用 途 | 品名舉例 |
1 | 吸引、引流器械 | 普通引流(liu)器(qi)械 | 與(yu)插入體內(nei)的(de)引流(liu)導管相連接的(de)體外液路和/或(huo)容器,分為負(fu)壓(ya)引(yin)流(liu)和重力引(yin)流(liu),對引(yin)流(liu)速率和壓(ya)力沒(mei)有特定(ding)的控制功能。不含電動(dong)負(fu)壓(ya)源(yuan)。 | 用于向外引出并收集(ji)體內液(ye)體。 | 引(yin)流(liu)袋、吸液袋、負壓引(yin)流(liu)器、負壓引(yin)流(liu)(吸引(yin))接管、集(ji)尿袋、尿套 |
醫用(yong)導管流速控制夾 | 夾閉或放開(kai)醫用(yong)(yong)導管的(de)夾具,一般由塑料材料制成,使用(yong)(yong)中(zhong)不與導管中(zhong)液體接觸。 | 夾住(zhu)各(ge)種醫用塑料(liao)導管,控制(zhi)導管中(zhong)液體的(de)流動。 | 醫用導管夾 | ||
2 | 造口(kou)護理(li)器械 | 造(zao)口護(hu)理器械 | 回腸、結腸、直腸或尿(niao)道(dao)造(zao)口的護理器(qi)械。產品接觸完好皮膚(fu)和腸內腔(qiang)。(不包括(kuo)造(zao)口袋底盤、造(zao)口防漏膏、造(zao)口皮膚(fu)保護劑) | 用于(yu)造口清洗、護理和排泄物的收集(ji)等。 | 造(zao)(zao)口袋、肛門袋、造(zao)(zao)口腰帶、褲形造(zao)(zao)口繃帶 |
3 | 病人(ren)防護用品 | 一般性防護用品 | 手術(shu)或檢查時患(huan)者開(kai)口的輔助(zhu)器械(xie),通常采用聚(ju)乙(yi)烯等(deng)高分子材料制成。 | 用(yong)于經口腔手術或檢查時(shi)維持患者(zhe)的開(kai)口狀態(tai),防止非預(yu)期(qi)咬合。 | 咬口(kou)、咬嘴、口(kou)墊 |
4 | 醫用清洗用具 | 洗耳(er)球 | 長嘴氣囊形用具,有良好的彈性(xing)和氣密性(xing),通常(chang)采(cai)用彈性(xing)材料(liao)制成。通過改變(bian)球體(ti)形狀實現吹或吸的動作(zuo)。 | 用于灌洗耳(er)部。 | 洗耳球(qiu)、醫用(yong)洗耳球(qiu)、塑料洗耳球(qiu)、橡膠洗耳球(qiu) |
陰道洗滌器(qi) | 通常由沖洗頭與貯液罐組成,一般采用聚乙烯等高(gao)分子材(cai)料(liao)制成。 | 用于女性陰道(dao)、會(hui)陰的沖洗。 | 醫(yi)用陰道洗(xi)(xi)滌器(qi)、醫(yi)用陰道沖(chong)洗(xi)(xi)器(qi) |