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上海萬合醫療信息咨詢有限公司
Medical Device Regulatory Consulting Body

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文章列表
對湖南恒天生物科技有限責任公司飛行檢查通報 		[ 飛行檢查 ] 2018-11-30
PGS創新審查臨床要求及進展 		[ 法規資訊 ] 2018-11-30
國家藥監局綜合司關于印發醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-11-30
美藥管局批準一種消費級基因變異檢測工具 		[ 行業資訊 ] 2018-11-04
關于公開征求《人工關節置換術用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 		[ 審評指導原則 ] 2018-10-27
關于公開征求《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 		[ 審評指導原則 ] 2018-10-27
CDRH和CBER關于生物技術相關醫療器械的管理職能劃分 		[ 法規資訊 ] 2018-10-25
云南飛行檢查器械經營使用單位 		[ 飛行檢查 ] 2018-10-20
進口醫療器械代理人的法律地位再認識 		[ 法規資訊 ] 2018-10-19
國家藥品監督管理局關于發布用于罕見病防治醫療器械注冊審查指導原則的通告（2018年第101號） 		[ 法規資訊 ] 2018-10-19
醫療器械注冊流程有了簡圖版 		[ 行業資訊 ] 2018-10-19
國家藥監局責成4省停產4家器械生產企業 		[ 行業資訊 ] 2018-10-18
總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-10-12
變更注冊增加規格型號，涉及到新的強制性標準時該如何處理 		[ 法規資訊 ] 2018-10-12
FDA對再生醫學產品的監管 		[ 行業資訊 ] 2018-10-12
新型可植入放電設備促進外周神經再生 		[ 行業資訊 ] 2018-10-11
廣東頒發首張器械注冊人產品注冊證 		[ 行業資訊 ] 2018-10-11
日本藥事法JPAL PMDA介紹 		[ 日本PMDA注冊 ] 2018-10-11
澳大利亞TGA醫療器械的分類和注冊流程 		[ 澳大利亞TGA注冊 ] 2018-10-11
醫療器械注冊收費標準 		[ 醫療器械CFDA法規事務 ] 2018-10-10
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