近日,醫療器械技術審評中心官方網站新增“注冊申報流程簡圖(測試版)”欄目,將醫療器械審評審批各環節和上市后注冊證延續、變更等程序的關鍵信息以圖文形式列出,并在文末鏈接相關法律法規和規章制度,供申請人學習查看。
截至目前,該欄目已刊登5期,內容包括醫療器械受理前咨詢、分類和檢驗、臨床評價、創新和優先審批特殊通道以及注冊申報資料的準備。(記者張丹)
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