日前，云南省食品藥品監管局(ju)派出8個檢(jian)(jian)查組24名醫療器(qi)械檢(jian)(jian)查員，赴全省16個州市(shi)，對32家(jia)醫療器(qi)械經營企業、16家(jia)醫療機構(gou)開展飛行檢(jian)(jian)查。

　　此次飛行檢(jian)查以隨機、突(tu)擊(ji)的方式，將部分冷(leng)鏈、植入類及大(da)型設備經(jing)營企業(ye)，開展醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)代儲(chu)代配業(ye)務的經(jing)營企業(ye)，年度質量管理體系檢(jian)查和日常監(jian)督檢(jian)查中發現缺陷、存在(zai)違(wei)法(fa)違(wei)規行為(wei)并被(bei)處(chu)罰的經(jing)營使用企業(ye)等作為(wei)檢(jian)查對象(xiang)，重點檢(jian)查上(shang)述企業(ye)是否(fou)(fou)存在(zai)未經(jing)許可(ke)從(cong)事醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)經(jing)營活(huo)動，醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)使用單位是否(fou)(fou)存在(zai)使用無合格證明文(wen)件，合格證過(guo)期、失效的醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)，以及被(bei)淘汰和未經(jing)注冊的醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)等。

　　云南省食藥監(jian)局要求執法人員嚴格(ge)按(an)照相關標準和法規開展現(xian)場核查(cha)(cha)，依(yi)法出具檢查(cha)(cha)意見和整改要求，對檢查(cha)(cha)中發現(xian)的違法違規線索，及時(shi)移交屬地監(jian)管(guan)部門調查(cha)(cha)處理(li)。同(tong)時(shi)，各檢查(cha)(cha)組要通過座談交流、查(cha)(cha)閱文件(jian)的方式(shi)，督(du)查(cha)(cha)指(zhi)導(dao)各地落實和推(tui)進完成2018年醫療器械監(jian)管(guan)重點工作任務。