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文章列表
國家藥監局綜合司關于明確預充式導管沖洗器（生理鹽水）注冊質量管理體系核查有關問題的復函 		[ 行業資訊 ] 2019-01-19
上海市醫療器械注冊人制度試點工作又傳喜訊 全國首個科研機構獲批醫療器械注冊證 		[ 行業資訊 ] 2019-01-19
器審中心牽頭新型醫用金屬材料標準及其審評科學基礎研究國家重點項目在京啟動 		[ 行業資訊 ] 2019-01-15
2018年FDA醫療器械審批改革一覽 		[ 法規資訊 ] 2019-01-10
圖解政策：創新醫療器械特別審查程序之三 		[ 法規資訊 ] 2018-12-23
圖解政策：創新醫療器械特別審查程序之二 		[ 法規資訊 ] 2018-12-23
圖解政策：創新醫療器械特別審查程序之一 		[ 法規資訊 ] 2018-12-23
上海市食品藥品監督管理局關于對我市2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況的通報 		[ 行業資訊 ] 2018-12-16
國際醫療器械監管機構論壇臨床評價工作組面對面會議在廣州召開 		[ 行業資訊 ] 2018-12-16
飛檢｜國家藥監局通報7家醫療器械生產企業飛行檢查結果 		[ 飛行檢查 ] 2018-12-16
關于發布外科紗布敷料等3項注冊技術審查指導原則的通告（2018年第120號） 		[ 審評指導原則 ] 2018-12-07
上海市食品藥品監督管理局關于進一步提升醫療器械審評審批質量和效率若干措施的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-12-07
德國：體內植入手術致殘事故頻發 		[ 行業資訊 ] 2018-12-05
姓“械”還是姓“消”？余姚查獲一起非法銷售隱形眼鏡護理液案 		[ 行業資訊 ] 2018-12-05
3家公司主動召回醫療器械產品 		[ 行業資訊 ] 2018-12-05
對于乳房植入體相關間變大細胞淋巴瘤的審評關注 		[ 行業資訊 ] 2018-12-05
醫療器械上市路徑要簡化？美FDA將大幅修改510(k)法規 		[ 法規資訊 ] 2018-12-05
66條現場檢查要點、7種情形判定原則公布 醫療器械臨床試驗開啟“無影燈” 		[ 法規資訊 ] 2018-12-01
美國FDA批準首個TRK抑制劑Larotrectinib用于治療NTRK基因融合的晚期實體瘤患者 		[ 行業資訊 ] 2018-12-01
對上海怡友醫療器械有限公司飛行檢查通報 		[ 飛行檢查 ] 2018-11-30
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