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3家公司主動召回醫療器械產品

發表時間:2018-12-05 11:19

  日前,國家藥監局發布的信息顯示,Zimmer Inc.等3家公司主動召回相關產品。

  捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由于涉及產品包裝中缺失螺釘,生產商Zimmer Inc.對膝關節假體(注冊證編號:國械注進20153464235)主動召回,召回級別為二級;飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產品存在軟件缺陷,生產商Philips Medical Systems DMC GmbH對醫用診斷X射線系統(注冊證編號:國械注進20182300210)主動召回,召回級別為三級;美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及產品進行消融手術發生空氣栓塞并導致的死亡或昏迷報告數量高于預期,生產商Medtronic CryoCath LP對可調控型導管鞘(注冊證編號:國械注進20153772565)主動召回,召回級別為二級。據悉,上述三款產品均未在中國銷售。


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