一、二尖瓣反流：千萬患者的常見病　　二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR）是最常見的心臟...

　　北京市、河北省、遼寧省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖北省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省...

7月4日，國家藥監局通知，《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》正式發布，2020年1月1日起施行。　　定制式醫械...

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了口腔數字印模儀注冊技術...

為規范定制式醫療器械注冊監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，國家藥品監督管理局會同國...

　　按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，根據企業申請，現注銷波士頓科學公司（Boston Scientific C...

YY 0096-2019《鈷-60遠距離治療機》等27項醫療器械行業標準和YY0285.3-2017《血管內導管 ...

滬食藥監械主召2019-126奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司報告，由于涉及產品因部分ORTHO BioVue ...

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告，發現部分批次為2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校準品產品試劑盒以及...

   《醫療器械生產質量管理規范  附錄  無菌醫療器械》第五節“采購”對無菌醫療器械的采購環節提出了具體要求，其...