2019年5月31日，國家藥品監督管理局發布了《關(guan)于實施醫療器械注冊電子申報的公告》（2019年第46號(hao)）。近...

　  2019年(nian)5月31日，國家藥監局發布(bu)了(le)《醫(yi)療器械注冊申請電(dian)子提交(jiao)技術指(zhi)南（試行）》，用于(yu)指(zhi)導電(dian)子申報用戶正常...

　　提交了CA證(zheng)書(shu)的申請后多(duo)久能領取？　　答：自網(wang)上提交申請至現場領取完成全程約(yue)在(zai)30個(ge)工作(zuo)日以(yi)內，CA申請人可登...

  CA申(shen)領(ling)的(de)主體？　　答：擬（通(tong)過eRPS系統）辦(ban)理國家藥監局醫療器(qi)械(xie)注冊有關業(ye)務的(de)申(shen)請人(ren)(ren)/注冊人(ren)(ren)需(xu)要(yao)申(shen)領(ling)CA...

強生(上(shang)海)醫療器材有限公司(si)報告，由于涉及(ji)產(chan)品可(ke)能存(cun)在(zai)發生墊圈(quan)未(wei)被(bei)切割及(ji)成釘不良事件的問題，生產(chan)商Ethicon ...

為進一步(bu)規范藥(yao)械組合(he)產品(pin)(pin)屬(shu)(shu)性界定工作，根據國家藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局事業單位“三定”規定，現(xian)就調整藥(yao)械組合(he)產品(pin)(pin)屬(shu)(shu)性界定有(you)關...

　　　為(wei)貫(guan)徹(che)落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥(yao)品醫療器械創新(xin)的意見》（廳字(zi)〔2017...

　　為(wei)落實(shi)中共中央辦公廳(ting)、國務院辦公廳(ting)《關于深化(hua)審評審批制(zhi)度改革鼓勵藥品醫(yi)療器械創新的意見》（廳(ting)字〔2017〕42...

       2018年，國(guo)家藥(yao)品監(jian)督(du)管理局以習近平新時代中(zhong)國(guo)特色社會主義思(si)想為指(zhi)導，按照“五位(wei)一體(ti)”總(zong)體(ti)布局和...

北(bei)京(jing)市(shi)(shi)藥品監督(du)管理(li)(li)局公(gong)(gong)(gong)告(gao)公(gong)(gong)(gong)告(gao)〔2019〕9號(hao)北(bei)京(jing)市(shi)(shi)藥品監督(du)管理(li)(li)局關(guan)于(yu)發布第一批規(gui)范(fan)性(xing)文件清理(li)(li)結(jie)果的(de)公(gong)(gong)(gong)告(gao)按照中共(gong)中央...