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醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證(CA)證書申領的系列問答之一

發表時間:2019-06-06 15:32

   CA申領的主體?
  答:擬(通過eRPS系統)辦理國家藥監局醫療器械注冊有關業務的申請人/注冊人需要申領CA。
  
CA證書申領人應是境內第三類醫療器械申請人/注冊人或者進口醫療器械生產企業的代理人。
  為什么通過賬號密碼登錄進入“醫療器械注冊企業服務平臺”后只能看到“注冊申報”管理模塊,而沒有CA申領的入口?
  答:申領CA需先在“醫療器械注冊企業服務平臺” (平臺網址:
)注冊新賬號,使用新賬號登錄進入才會有CA申領模塊。此新賬號在CA領取成功以后將不可繼續使用,僅可通過CA登錄平臺,辦理相關業務。
  申領CA時正在辦理過程中的業務怎么辦?
  答:在申領CA前所注冊的老賬號密碼登錄形式不變,并持續提供服務,CA申領過程中不影響正在進行的現有業務辦理,已提交的產品注冊或其他申請事項按原途徑辦理,電子申報系統僅處理在該系統下提交的新的申請事項。老賬號與CA賬號下的數據是相互獨立的。

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