2019年5月31日,國家藥監局發布了《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》,用于指導電子申報用戶正常使用eRPS系統。 為進一步方便注冊申請人/注冊人準備電子版注冊申報資料,我中心在《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》的基礎上,制作了各類醫療器械注冊申請電子申報目錄(RPS ToC)文件夾結構,現予發布。 特此通告。
附件:醫療器械注冊電子申報信息化系統電子申報目錄(RPS ToC)文件夾結構()
國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2019年6月6日
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