01 | 血液學分析設(she)備 | 01血型分(fen)析儀器(qi) | 通常由工作平臺(tai)、標本(ben)試(shi)管(guan)架裝(zhuang)置、試(shi)劑混勻裝(zhuang)置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝(zhuang)置等組成。原(yuan)理一(yi)般為微孔板紅細胞凝集法(fa)、凝膠卡式檢測法(fa)等。 | 與適配(pei)試劑配(pei)合使用，用于ABO/Rh血(xue)型檢測(ce)、交(jiao)叉配血(xue)檢測(ce)及不規則抗(kang)體檢測(ce)等。 | 血(xue)(xue)型(xing)分(fen)析(xi)儀、全(quan)自動血(xue)(xue)型(xing)分(fen)析(xi)儀、全(quan)自動配(pei)血(xue)(xue)及血(xue)(xue)型(xing)分(fen)析(xi)儀、血(xue)(xue)型(xing)分(fen)析(xi)用凝膠卡(ka)判讀儀、血(xue)(xue)庫(ku)系(xi)統(tong) | Ⅲ |
02血(xue)細胞分析儀器(qi) | 通常由血(xue)(xue)細胞檢測模(mo)塊、血(xue)(xue)紅蛋白測定模(mo)塊、機(ji)械(xie)模(mo)塊、電(dian)子模(mo)塊、計(ji)算機(ji)系統等組成。原理一般為電(dian)阻抗法(fa)、比色法(fa)、流(liu)式激光(guang)散射技術(shu)等。 | 用(yong)于(yu)對血液/體液中有形成(cheng)分(fen)進行定(ding)(ding)量定(ding)(ding)性(xing)分(fen)析，并提供(gong)相關信息。 | 血(xue)細胞(bao)(bao)分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)、全(quan)自(zi)(zi)動血(xue)細胞(bao)(bao)分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)、全(quan)自(zi)(zi)動五分(fen)(fen)類(lei)血(xue)細胞(bao)(bao)分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)、全(quan)自(zi)(zi)動三(san)分(fen)(fen)群血(xue)細胞(bao)(bao)分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)、干式血(xue)球計數儀(yi)(yi)、全(quan)自(zi)(zi)動模塊式血(xue)液體(ti)液分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)/系統、半自動血(xue)細胞(bao)(bao)分(fen)析儀、血(xue)細胞(bao)(bao)計數器、T淋巴細(xi)胞計(ji)數儀（非(fei)流式）、白細(xi)胞計(ji)數儀 | Ⅱ |
03血(xue)細(xi)胞形態(tai)分析儀(yi)器 | 通常(chang)由機(ji)械模塊(kuai)、光學(xue)成像模塊(kuai)、計算(suan)機(ji)系統等組成。原(yuan)理一般(ban)為光學(xue)成像后與細(xi)胞圖庫進行比(bi)對后再進行統計，計算(suan)血(xue)細(xi)胞的比(bi)例(li)或數量。 | 用(yong)于血細(xi)胞和/或(huo)體液的分類、數(shu)量統計和/或細(xi)胞形態學描述。 | 血細(xi)胞形態分析儀(yi)、全自動血細(xi)胞形態學(xue)分析儀(yi)、全自動細(xi)胞形態學(xue)分析儀(yi) | Ⅱ |
04凝血(xue)分(fen)析儀器(qi) | 通常由預溫模塊、加樣模塊、計(ji)(ji)時模塊、樣品傳送及(ji)處理模塊、檢測模塊和(he)計(ji)(ji)算機系統等(deng)組成(cheng)。原理一般(ban)為(wei)凝固法、產色底物法和(he)免疫比濁法等(deng)。 | 用于(yu)對血液進行(xing)凝(ning)血和(he)抗凝(ning)、纖溶(rong)和(he)抗纖溶(rong)等功能的分析。 | 凝(ning)血分析儀、D-二聚體分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)儀(yi)、凝(ning)(ning)血(xue)酶原時(shi)間(jian)檢測儀(yi)、活(huo)化凝(ning)(ning)血(xue)時(shi)間(jian)分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)儀(yi)、即時(shi)凝(ning)(ning)血(xue)分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)儀(yi)、全自動凝(ning)(ning)血(xue)因(yin)子分(fen)(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)儀(yi)、血(xue)凝(ning)(ning)-纖溶多功能分(fen)析儀(yi)、半(ban)自動凝血分(fen)析儀(yi)、全(quan)自動凝血分(fen)析儀(yi)、ACT監測儀、活化凝血時(shi)(shi)間與凝血速率監測儀、自動凝血計時(shi)(shi)器、血栓(shuan)彈力(li)圖(tu)儀 | Ⅱ |
05血小板分析儀器 | 通常由(you)液路模塊(kuai)、樣品處理模塊(kuai)、檢測模塊(kuai)、計算機(ji)系統等(deng)(deng)組成。原(yuan)理一(yi)般為比(bi)濁法等(deng)(deng)。 | 用于分析血液樣(yang)本中血小板數(shu)量(liang)、體(ti)積、聚集(ji)率等相(xiang)關(guan)功能參(can)數(shu)。 | 血(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)分析(xi)儀(yi)(yi)、血(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)凝集儀(yi)(yi)、全自動血(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)分析(xi)儀(yi)(yi)、全自動血(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)聚集儀(yi)(yi)、血(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)功能(neng)分析(xi)儀(yi)(yi)、凝血(xue)(xue)(xue)和血(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)功能(neng)分析(xi)儀(yi)(yi)、半自動血(xue)(xue)(xue)小(xiao)板(ban)聚集儀(yi)(yi) | Ⅱ |
06血流變分析儀器 | 一般分為(wei)毛細(xi)管粘(zhan)(zhan)度(du)計(ji)(ji)和(he)旋轉(zhuan)(zhuan)式粘(zhan)(zhan)度(du)計(ji)(ji)。毛細(xi)管粘(zhan)(zhan)度(du)計(ji)(ji)通(tong)(tong)常由(you)毛細(xi)管、樣(yang)品池(chi)、控溫裝置、驅動裝置、計(ji)(ji)時器等(deng)組成；旋轉(zhuan)(zhuan)式粘(zhan)(zhan)度(du)計(ji)(ji)通(tong)(tong)常由(you)加樣(yang)模塊、樣(yang)本傳感器、轉(zhuan)(zhuan)速(su)控制與調節模塊、力矩(ju)測量模塊、恒溫模塊等(deng)組成。原理(li)一般為(wei)泊肅葉定律或(huo)粘(zhan)(zhan)滯定律等(deng)。 | 用于臨(lin)床對全(quan)血、血漿或血細胞流變特性進行(xing)分(fen)析(xi)。 | 全自動(dong)血(xue)流(liu)(liu)變分(fen)析儀(yi)、半自動(dong)血(xue)液流(liu)(liu)變分(fen)析儀(yi)、血(xue)液粘(zhan)度計、血(xue)液流(liu)(liu)變動(dong)態分(fen)析儀(yi)、紅細胞變形儀(yi) | Ⅱ |
07紅細胞沉降(jiang)儀器 | 通(tong)常(chang)由機械模(mo)塊(kuai)、光(guang)學模(mo)塊(kuai)或激光(guang)掃描模(mo)塊(kuai)、數據處理(li)(li)換算模(mo)塊(kuai)等組(zu)成。原理(li)(li)一(yi)般為光(guang)學法(fa)或激光(guang)掃描微量全血法(fa)等。 | 用于血液樣品紅細胞(bao)沉降速度和/或壓(ya)積的測量。 | 紅(hong)細(xi)胞(bao)沉(chen)降壓積儀、全(quan)自(zi)動血(xue)沉(chen)分析儀、全(quan)自(zi)動動態(tai)血(xue)沉(chen)分析儀、動態(tai)血(xue)沉(chen)壓積測試儀、全(quan)自(zi)動紅(hong)細(xi)胞(bao)沉(chen)降率測定(ding)儀 | Ⅱ |
08流式(shi)細胞分析(xi)儀(yi)器(qi) | 通(tong)常由流動室和液(ye)流系(xi)統、激光源和光學系(xi)統、光電管和檢測系(xi)統、計算機和分析(xi)系(xi)統組成。原理(li)一般(ban)為通(tong)過液(ye)流系(xi)統使(shi)單個(ge)粒(li)子(zi)通(tong)過流動室并(bing)分析(xi)單個(ge)粒(li)子(zi)的(de)熒光標記信號，實現(xian)對其生物特性的(de)分析(xi)。 | 用于對處在(zai)液體中(zhong)的(de)細胞(bao)或其他生物微(wei)粒逐個進行多參數的(de)快速定量分析和/或分選。 | 流式細胞儀、T淋巴細胞(bao)計數儀(yi) | Ⅱ |
02 | 生化分析設備 | 01生化分析(xi)儀器 | 通(tong)常由樣(yang)品器、取(qu)樣(yang)裝置、反應池(chi)或(huo)(huo)反應管(guan)道(dao)、保(bao)溫器、檢(jian)測器、微處(chu)理器等(deng)中的一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)幾(ji)種(zhong)組(zu)成。原理一(yi)般為分(fen)光(guang)(guang)光(guang)(guang)度(du)法(fa)、濁度(du)比色法(fa)、離子選(xuan)擇性(xing)電(dian)極法(fa)、熒光(guang)(guang)法(fa)、反射光(guang)(guang)度(du)法(fa)、差示電(dian)位法(fa)等(deng)。 | 與適(shi)配試劑(ji)配合使用(yong)，用(yong)于人體(ti)樣本中待測物的定性和/或(huo)定量分析。 | 全(quan)自動生(sheng)化(hua)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、半自動生(sheng)化(hua)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、干式生(sheng)化(hua)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、全(quan)自動干式生(sheng)化(hua)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、新(xin)生(sheng)兒總(zong)膽紅素測定儀(yi)、生(sheng)化(hua)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、氧自由基(ji)生(sheng)化(hua)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、肌酐分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、膽紅素分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、尿微量白(bai)蛋(dan)(dan)白(bai)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、血紅蛋(dan)(dan)白(bai)干化(hua)學分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi)、血紅蛋(dan)(dan)白(bai)分(fen)(fen)析(xi)(xi)(xi)(xi)儀(yi) | Ⅱ |
02血(xue)(xue)糖及(ji)血(xue)(xue)糖相關參(can)數分析儀器(qi) | 通(tong)常由主機模塊(kuai)、電源模塊(kuai)、軟件模塊(kuai)等組成(cheng)。原理一(yi)般(ban)為電化學法、光反(fan)射技術、比色法等。不(bu)包含(han)采(cai)血器具(ju)及適配(pei)試劑。 | 與(yu)適配試劑配合(he)使用，用于人體樣本中待測物(wu)的定性(xing)和(he)/或定量分析。 | 血(xue)糖(tang)(tang)分析儀、血(xue)糖(tang)(tang)/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇(chun)分析儀(yi)、血(xue)糖(tang)血(xue)壓測試(shi)儀(yi)、血(xue)糖(tang)與血(xue)脂監測儀(yi)、血(xue)糖(tang)血(xue)酮儀(yi)、血(xue)酮體(ti)測試(shi)儀(yi)、葡萄(tao)糖(tang)/乳酸分析(xi)儀、尿酸/血糖分析(xi)儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血(xue)糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析(xi)儀(yi)、血脂分析(xi)儀(yi) | Ⅱ |
03 | 電解質及(ji)血氣(qi)分(fen)析設(she)備 | 01電解質分析儀器(qi) | 通常由電(dian)極模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)、測量模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)、管路(lu)模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)、電(dian)路(lu)模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)和數據(ju)輸出模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)組成。原理(li)一般為離子(zi)選擇電(dian)極法等。 | 用于分析血液(ye)及體(ti)(ti)液(ye)中的電(dian)解質含量。 | 電(dian)解(jie)(jie)質分析儀、半自動電(dian)解(jie)(jie)質分析儀、鉀/鈉/氯(lv)/鈣/pH分析儀、鉀/鈉/氯(lv)分析儀(yi)、全自動電(dian)解質分析儀(yi) | Ⅱ |
02血(xue)氣分析儀器 | 通常(chang)由電極(ji)模(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、測量模(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、管路(lu)模(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、電路(lu)模(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、數據輸出模(mo)(mo)(mo)塊(kuai)等組成。原理一般為離子選擇電極(ji)法和(he)微電子和(he)生(sheng)物(wu)芯(xin)片技術(shu)等。 | 用于測定(ding)血液及體(ti)液的pH、二氧化碳分壓、氧分壓等血氣參數。 | 血氣(qi)分析(xi)儀(yi)、血氧分析(xi)儀(yi)、全自動血氣(qi)分析(xi)儀(yi)、手(shou)持式血液血氣(qi)分析(xi)儀(yi) | Ⅱ |
03電解質血(xue)氣分析儀(yi)器 | 通常(chang)由電極模(mo)塊(kuai)、測量模(mo)塊(kuai)、管路系電路模(mo)塊(kuai)和(he)數據輸出模(mo)塊(kuai)組(zu)成(cheng)。原理一般為離子選擇電極法等(deng)。 | 用于體外定(ding)量(liang)測(ce)定(ding)血(xue)液、體液、透(tou)析(xi)液中電解(jie)質(zhi)含量(liang)、血(xue)氣參數和代謝(xie)物含量(liang)等。 | 全自動血氣/電解質分析(xi)儀、全(quan)自(zi)動血氣/電解質和生化(hua)分析儀、血氣/血氧/電解質和(he)代謝物(wu)測量(liang)系統、血氣(qi)/電解質分析儀 | Ⅱ |
04電(dian)解質血氣檢(jian)測電(dian)極 | 通常由(you)單(dan)項或多項電極塊組(zu)成(cheng)。 | 與電解(jie)質分析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、血(xue)(xue)氣(qi)分析(xi)(xi)儀(yi)(yi)和含電解(jie)質模塊的(de)生化(hua)分析(xi)(xi)儀(yi)(yi)配套使用，用于(yu)電解(jie)質及血(xue)(xue)氣(qi)的(de)分析(xi)(xi)。 | 二氧化碳電極、鈣電極、鉀電極、pH電(dian)(dian)離子選擇性電(dian)(dian)極、鋰電(dian)(dian)極、參比電(dian)(dian)極、氯電(dian)(dian)極、鈉電(dian)(dian)極、葡萄糖(tang)/乳酸/尿素電極(ji)(ji)盒、葡萄(tao)糖(tang)電極(ji)(ji)、乳酸(suan)電極(ji)(ji)、氧電極(ji)(ji)、血氣、電解質(zhi)(zhi)和(he)生化(hua)分析儀(yi)用電極(ji)(ji)、電解質(zhi)(zhi)檢測電極(ji)(ji)塊、紅細胞壓積電極(ji)(ji)、葡萄(tao)糖(tang)/乳酸(suan)電(dian)極、電(dian)極膜 | Ⅱ |
04 | 免疫分析(xi)設(she)備(bei) | 01酶(mei)聯免疫分(fen)析儀器 | 通常由傳輸模(mo)(mo)塊、試劑加(jia)注模(mo)(mo)塊、孵育模(mo)(mo)塊、光學(xue)模(mo)(mo)塊、清洗模(mo)(mo)塊和數據(ju)處理(li)模(mo)(mo)塊中的一種(zhong)或幾種(zhong)組成。原理(li)一般為單色(se)光經標本吸(xi)收后(hou)通過光電檢測器將光信(xin)號(hao)轉換成電信(xin)號(hao)，由數據(ju)處理(li)系(xi)統經過計算(suan)得出濃(nong)度(du)值。 | 與適配試劑(ji)配合(he)使用，用于人體樣本(ben)中待測物的定性和/或定(ding)量分(fen)析。 | 全(quan)自動酶聯免(mian)(mian)疫(yi)分析(xi)儀，酶聯免(mian)(mian)疫(yi)分析(xi)儀 | Ⅱ |
02化(hua)學發光(guang)免疫分析(xi)儀(yi)器 | 通常由(you)加樣模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)、反應模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)、光(guang)(guang)學檢(jian)測模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)（光(guang)(guang)電倍增管）、數(shu)(shu)據(ju)處(chu)理模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)、溫(wen)育溫(wen)控模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)和清洗分離模(mo)(mo)塊(kuai)(kuai)等中的一種或幾種組成。原理一般(ban)為(wei)將化學發光(guang)(guang)反應發出(chu)的光(guang)(guang)信號轉變為(wei)數(shu)(shu)字信號，由(you)數(shu)(shu)據(ju)處(chu)理系統經過計算得出(chu)濃(nong)度值。 | 與適配試劑配合使(shi)用，用于人體樣(yang)本中待(dai)測物的(de)定性和/或定量分析。 | 全(quan)(quan)自(zi)動(dong)化學(xue)發(fa)(fa)光免疫分(fen)析(xi)儀、全(quan)(quan)自(zi)動(dong)電化學(xue)發(fa)(fa)光免疫分(fen)析(xi)儀、全(quan)(quan)自(zi)動(dong)化學(xue)發(fa)(fa)光測定儀、化學(xue)發(fa)(fa)光免疫分(fen)析(xi)儀 | Ⅱ |
03熒(ying)光免疫(yi)分析(xi)儀(yi)器 | 通常(chang)由加樣模(mo)塊、反應(ying)模(mo)塊、光學(xue)檢測模(mo)塊（熒光）、數據處(chu)理(li)模(mo)塊、溫育溫控模(mo)塊、清洗分離模(mo)塊等中的一種(zhong)或幾種(zhong)組(zu)成。原(yuan)理(li)一般為將熒光信(xin)號轉變為數字信(xin)號，由數據處(chu)理(li)系統經過(guo)計算得出濃度值。 | 與適配(pei)試劑配(pei)合使用，用于人體樣本(ben)中(zhong)待測物的定性和/或定量分析。 | 熒(ying)光免(mian)(mian)(mian)疫分析(xi)儀(yi)、干式熒(ying)光免(mian)(mian)(mian)疫分析(xi)儀(yi)、時間分辨免(mian)(mian)(mian)疫熒(ying)光分析(xi)儀(yi)、全(quan)自(zi)動(dong)熒(ying)光免(mian)(mian)(mian)疫分析(xi)儀(yi) | Ⅱ |
04免(mian)疫層析分析儀器 | 通常由光電檢(jian)測模塊(kuai)(kuai)、機械掃(sao)描(miao)控(kong)制模塊(kuai)(kuai)、控(kong)制主板(ban)模塊(kuai)(kuai)、信(xin)息采集模塊(kuai)(kuai)等(deng)組(zu)成(cheng)。原(yuan)理一般(ban)為(wei)通過傳感器(qi)將檢(jian)測試劑卡的反射(she)率信(xin)號(hao)轉(zhuan)為(wei)光電信(xin)號(hao)，通過校準信(xin)息將光電信(xin)號(hao)轉(zhuan)為(wei)相應的濃度值或(huo)閾值，對待測物進行分析。 | 與適(shi)配(pei)試劑配(pei)合使用(yong)，用(yong)于人(ren)體樣本中待測物(wu)的定性和/或定量分析。 | 免疫(yi)層(ceng)析(xi)分(fen)析(xi)儀、金(jin)(jin)標(biao)免疫(yi)層(ceng)析(xi)分(fen)析(xi)儀、膠體(ti)金(jin)(jin)免疫(yi)層(ceng)析(xi)試條檢(jian)測儀、金(jin)(jin)標(biao)斑(ban)點法定(ding)量讀數(shu)儀、心臟標(biao)志(zhi)物檢(jian)測儀、金(jin)(jin)標(biao)測試儀、早孕(yun)/排(pai)卵試紙(zhi)閱讀儀(yi) | Ⅱ |
05免疫印跡儀(yi)器 | 通常由蠕動泵模塊(kuai)(kuai)、加樣模塊(kuai)(kuai)、孵(fu)育模塊(kuai)(kuai)、溫控模塊(kuai)(kuai)等組(zu)成(cheng)。原理一般為用電轉移的(de)方(fang)法將蛋白轉移到固相膜上，最后進(jin)行(xing)免疫學檢(jian)測(ce)。 | 與適(shi)配(pei)試劑配(pei)合使用(yong)，用(yong)于(yu)人(ren)體樣(yang)本中待測(ce)物的定性和(he)/或定量分析(xi)。 | 全(quan)自(zi)動蛋(dan)白印跡儀、全(quan)自(zi)動免疫印跡儀、胎兒纖維連接蛋(dan)白分析(xi)儀、過(guo)敏源IgE抗(kang)體檢(jian)測儀、全自(zi)動過敏(min)原IgE抗體分析儀 | Ⅱ |
06免疫散射濁度分析儀器 | 通常(chang)由光學模塊、檢測模塊、計算機(ji)系(xi)統(tong)等組成。原理一般(ban)為散射光比濁法。 | 與(yu)適(shi)配試劑配合使用，用于(yu)人體(ti)(ti)樣本中(zhong)待測(ce)物的定性和/或定量分析。 | 特定蛋白分析儀、C反應蛋(dan)白分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi)、免疫濁(zhuo)度分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi)、便(bian)攜(xie)式蛋(dan)白檢測儀(yi)(yi)(yi)、散(san)射比(bi)(bi)濁(zhuo)分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi)、全(quan)自(zi)動(dong)散(san)射比(bi)(bi)濁(zhuo)分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi)、全(quan)自(zi)動(dong)蛋(dan)白分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi)、全(quan)自(zi)動(dong)化(hua)學比(bi)(bi)濁(zhuo)測定儀(yi)(yi)(yi) | Ⅱ |
07免疫分析(xi)一體機(ji) | 通常由加樣模(mo)(mo)塊(kuai)、反應模(mo)(mo)塊(kuai)、光學模(mo)(mo)塊(kuai)、信號檢測模(mo)(mo)塊(kuai)、計(ji)算機(ji)系(xi)統、溫育(yu)溫控模(mo)(mo)塊(kuai)和清洗分離模(mo)(mo)塊(kuai)等中的一種(zhong)或幾種(zhong)組成。并(bing)由兩種(zhong)或兩種(zhong)以上檢測原理的分析模(mo)(mo)塊(kuai)組成。 | 與適配試劑(ji)配合使用(yong)，用(yong)于人體(ti)樣本(ben)中待測物的定性和/或定量分析(xi)。 | 全自(zi)動化(hua)學發(fa)光(guang)酶(mei)免分析儀、多元(yuan)磁珠熒光(guang)酶(mei)標分析儀、全自(zi)動雙標記熒光(guang)閱讀儀 | Ⅱ |
08間接免(mian)疫熒光分析儀器 | 通常由熒光顯微鏡(jing)模(mo)塊和軟(ruan)件模(mo)塊組(zu)成。 | 用于(yu)采集、分析、存儲和顯示間接(jie)免(mian)疫熒光載(zai)片(pian)的(de)數字圖像(xiang)，提供核(he)型及滴(di)度判讀建議。 | 全自動間(jian)接免疫熒光法(fa)分(fen)析儀(yi)、全自動間(jian)接免疫熒光判讀系統 | Ⅱ |
09生化免(mian)疫(yi)分析儀器 | 通常由生化分析(xi)模塊(kuai)和免疫分析(xi)模塊(kuai)組成。 | 與(yu)適配試劑配合使用(yong)，用(yong)于人體(ti)樣(yang)本中待測物(wu)的定性和/或定量分析。 | 模塊(kuai)化生化免(mian)疫分析(xi)系(xi)統、全自動生化免(mian)疫分析(xi)儀、臨床檢驗(yan)系(xi)統。 | Ⅱ |
05 | 分子(zi)生(sheng)物學分析(xi)設備 | 01基因測(ce)序儀器 | 通常由(you)移液模(mo)(mo)塊、檢測模(mo)(mo)塊、數據處(chu)理(li)模(mo)(mo)塊、顯(xian)示控制模(mo)(mo)塊等組成。原理(li)一(yi)般(ban)為(wei)大規(gui)模(mo)(mo)平行并(bing)列(lie)測序(xu)、單分子測序(xu)等。 | 與適配(pei)試劑配(pei)合(he)使用，用于對樣本中DNA或RNA分析，檢測基因數量(liang)和序列的(de)變化。 | 基因測(ce)序儀、基因測(ce)序系(xi)統 | Ⅲ |
02sanger測序儀器 | 通常由(you)毛細(xi)管電泳儀、毛細(xi)管陣列及(ji)高分子分離膠(jiao)、計算機工作(zuo)站(zhan)及(ji)液晶顯示器和(he)嵌入式的軟(ruan)件組(zu)成。原(yuan)理(li)一般sanger測序法。 | 與適配試劑(ji)配合使用(yong)，用(yong)于(yu)對樣本中(zhong)DNA或RNA分析，檢測(ce)基因序列的變化。 | sanger測序儀器 | Ⅱ |
03核酸擴增分析儀器 | 通常由控(kong)(kong)制部(bu)件(jian)、熱(re)(re)蓋(gai)部(bu)件(jian)、熱(re)(re)循環部(bu)件(jian)、光電部(bu)件(jian)、傳(chuan)動部(bu)件(jian)、嵌(qian)入式軟件(jian)和分析軟件(jian)、電源部(bu)件(jian)等組成。原理一般(ban)為利(li)用溫度控(kong)(kong)制，為核酸的體外擴(kuo)增(zeng)提供適宜環境，采集(ji)和分析擴(kuo)增(zeng)過程中(zhong)產(chan)生的光、電信(xin)號。 | 與適(shi)配試劑(ji)配合使用，用于樣本基因的核(he)酸(suan)體外擴增與分析。 | 核酸擴增檢測分(fen)析儀、實時(shi)熒光定量(liang)PCR分析儀、全(quan)自動PCR分析系統、全自動熒光PCR分(fen)析儀、全自(zi)動核酸檢測分(fen)析系統(tong)、實(shi)時定量PCR儀、恒溫核酸擴增分析儀 | Ⅲ |
04核酸擴增儀器 | 通常由控制(zhi)部(bu)件(jian)(jian)、熱蓋部(bu)件(jian)(jian)、熱循環部(bu)件(jian)(jian)、光電部(bu)件(jian)(jian)、傳動部(bu)件(jian)(jian)、嵌(qian)入式軟件(jian)(jian)和電源部(bu)件(jian)(jian)組成。原理(li)一般為(wei)(wei)利用溫度控制(zhi)，為(wei)(wei)核酸的體外擴增提供適宜環境。 | 與適配試劑配合使用(yong)，用(yong)于樣本基因的核酸體外擴增(zeng)。 | 基因(yin)(yin)擴增儀、基因(yin)(yin)擴增熱循環儀、PCR擴增儀(yi)、恒溫核酸(suan)擴增儀(yi)、基因測(ce)序文庫制備儀(yi) | Ⅱ |
05核酸分子雜交儀器 | 通常由控溫模塊和控制面板模塊等組成。原理一般(ban)為堿基(ji)互補原則(ze)。 | 用于(yu)核酸分子的(de)雜交。 | 核酸分子雜(za)交(jiao)儀(yi)、全自動核酸分子雜(za)交(jiao)儀(yi)、恒溫(wen)雜(za)交(jiao)儀(yi) | Ⅱ |
06 | 微生物分析設備 | 01微生物比(bi)濁儀器 | 通常由光源模塊、光電檢測(ce)器模塊、校(xiao)準模塊等組成。原理一般為濁度(du)法(fa)。 | 用于測(ce)量(liang)微生物懸液的(de)光(guang)密度(du)，按麥氏濁度(du)確定微生物的(de)接種濃度(du)等。 | 微生物(wu)比濁(zhuo)儀、比濁(zhuo)儀、電子(zi)比濁(zhuo)儀、濁(zhuo)度(du)計 | Ⅱ |
02微生(sheng)物培養監(jian)測儀器(qi) | 通常由(you)孵育(yu)模(mo)塊、檢測模(mo)塊、控(kong)制/報(bao)警模(mo)塊(kuai)、顯示模(mo)塊(kuai)、隨機(ji)軟(ruan)件模(mo)塊(kuai)等組(zu)成。還可包括空(kong)氣過濾(lv)、條(tiao)碼掃(sao)描等，原理一般(ban)為(wei)通過測(ce)量光(guang)散射(she)，光(guang)密度，電阻(zu)抗(kang)，壓力感應，產(chan)色（二氧(yang)化(hua)碳(tan)）或是通過細(xi)(xi)菌(jun)直接計數的變化(hua)來(lai)確(que)定細(xi)(xi)菌(jun)懸浮(fu)在(zai)液體(ti)(ti)培養基的濃度。 | 用于臨床培養(yang)、檢測血液和(he)體液等標(biao)本中(zhong)需氧菌、厭(yan)氧菌、真菌和(he)分枝桿菌等。 | 微生物培養監(jian)測儀(yi)、血(xue)液微生物培養監(jian)測儀(yi) | Ⅱ |
03微生(sheng)物藥敏培養(yang)監(jian)測儀器 | 通常由(you)孵育模塊、檢測模塊、控(kong)制/報警模(mo)(mo)塊、顯示(shi)模(mo)(mo)塊、隨(sui)機軟(ruan)件模(mo)(mo)塊等組成，還可包括空氣過濾、條碼掃描等。原理一般為通(tong)過測量光(guang)散射，光(guang)密度(du)，電阻抗，壓力(li)感應和產色（二(er)氧化(hua)碳）或是細菌直接計數的(de)(de)(de)變化(hua)來確(que)定細菌懸(xuan)浮在(zai)液體(ti)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基的(de)(de)(de)濃度(du)，以判斷培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)結果（陰(yin)性(xing)或是陽(yang)性(xing)）。通(tong)過監測添加抗生(sheng)素的(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)瓶中細菌的(de)(de)(de)生(sheng)長(chang)狀況(kuang)，實(shi)現(xian)微生(sheng)物(wu)藥敏檢測。 | 用(yong)于(yu)臨床培養(yang)血(xue)液(ye)和體液(ye)等(deng)標本中需氧菌(jun)(jun)、厭氧菌(jun)(jun)、真菌(jun)(jun)和分枝桿菌(jun)(jun)等(deng)。同時用(yong)于(yu)細(xi)菌(jun)(jun)、真菌(jun)(jun)和分枝桿菌(jun)(jun)的藥(yao)敏檢測。 | 微生物(wu)藥敏培(pei)養監(jian)(jian)測儀、分(fen)枝(zhi)桿(gan)菌培(pei)養監(jian)(jian)測藥敏分(fen)析儀、分(fen)枝(zhi)桿(gan)菌培(pei)養監(jian)(jian)測儀 | Ⅱ |
04微生(sheng)物鑒(jian)定儀器（非質譜(pu)） | 通常由主機(ji)模塊、隨(sui)機(ji)軟件模塊、條碼(ma)閱讀器模塊等組成(cheng)。原(yuan)理(li)一般為通過形態學(xue)、生長、生理(li)學(xue)及臨(lin)床化學(xue)的(de)手(shou)段鑒(jian)定從生物樣本（如：血液、尿液、腦脊液、唾液或糞便）中分離出(chu)的(de)傳染性和/或病原性的微生物。 | 用(yong)于鑒定臨床樣(yang)本(ben)中分離出的(de)微生物類別(bie)。 | 微生(sheng)物(wu)鑒定儀 | Ⅱ |
05微生物質譜鑒定儀器 | 通常可(ke)包括標(biao)本預處理(li)站(zhan)、標(biao)本板、控制質譜儀(yi)主機(ji)的數據采集(ji)站(zhan)和質譜儀(yi)主機(ji)（基質輔助(zhu)激光(guang)解吸(xi)電(dian)離(li)離(li)子(zi)(zi)源和飛(fei)行時間質量檢測器、可(ke)選(xuan)反(fan)射(she)器的垂(chui)直離(li)子(zi)(zi)飛(fei)行管）、隨(sui)機(ji)軟件等組成。原理(li)一般為利用基質輔助(zhu)激光(guang)解吸(xi)電(dian)離(li)離(li)子(zi)(zi)源（MALDI）和(he)飛行時間質量分析器(qi)（TOF）的原理。 | 用于對臨(lin)床分離出的(de)微(wei)生物（細菌(jun)、真菌(jun)和分枝桿(gan)菌(jun)）進行鑒定(ding)。 | 微(wei)生物質譜鑒定儀(yi) | Ⅱ |
06微生(sheng)物鑒定藥敏分析儀器(qi) | 通常(chang)由自動接種器模(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、孵(fu)育(yu)模(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、鑒定模(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、藥敏分析模(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、計算機模(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、條碼閱讀(du)器模(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)、隨機軟件模(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)等(deng)一(yi)種或幾種組成(cheng)。原理一(yi)般(ban)為(wei)通過形態學、生長、生理學及臨床化學的(de)手(shou)段(duan)鑒定從生物(wu)樣本（如：血液、尿液、腦(nao)脊液、唾液或糞便）中分離出的(de)傳染性和/或病原(yuan)性(xing)微(wei)生(sheng)物。藥敏部(bu)分(fen)：通過與含不同濃(nong)度抗菌劑(ji)的(de)試劑(ji)配合(he)使用，來(lai)確定(ding)從臨床樣本分(fen)離出的(de)細(xi)菌病原(yuan)體(ti)的(de)藥物敏感性(xing)。 | 用于(yu)對(dui)臨床分(fen)離出的(de)微生物鑒定和/或藥敏(min)分(fen)析。 | 微生物(wu)鑒定藥(yao)敏分析儀(yi)、微生物(wu)藥(yao)敏分析儀(yi) | Ⅱ |
