各有關單位:
根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《已知可瀝濾物測定方法驗證及確認技術審查指導原則》,經文獻調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2019年5月29日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
聯系人:葉成紅 肖麗
電話:010-86452846 010-86452844
電子郵箱:yechh@cmde.org.cn xiaoli@cmde.org.cn
附件:1.已(yi)知可瀝濾物測定(ding)方法驗證及確(que)認技術審(shen)查指(zhi)導(dao)原則(征求意(yi)見稿)()
2.反饋意見表()
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年4月30日