為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則》《腹腔內置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。
附件:1.醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則 2.腹腔(qiang)內置疝修補補片(pian)動物(wu)實驗技術審查指導原則
國家藥監局2019年4月18日(ri)
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