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上海萬合醫療信息咨詢有限公司
Medical Device Regulatory Consulting Body

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我(wo)們的服務(wu)

我們的(de)服務

業務范圍(wei)

CFDA注冊事務
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FDA注(zhu)冊事務
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歐盟CE認證(zheng)事(shi)務
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- MDR
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其(qi)他法規(gui)事務(wu)
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- MDSAP
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質量(liang)管理體(ti)系咨詢
——
MDSAP
醫療器械生產質量管理規范
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我們的優(you)勢(shi)

我們的優勢

服務特點

服務經驗(yan)

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服務質量
服(fu)務(wu)價格(ge)
服務團(tuan)隊
數百家醫療(liao)器械企業(ye)服務(wu)經驗,覆蓋豐富的(de)各國市場準入和相關體系(xi)認證。

團隊(dui)成員在醫療器械領域平均工作年(nian)限均在十年(nian)以上,對法規理解透(tou)徹,分工明確,工作內容專一,確保覆蓋領域的全面(mian)性和專業性。
富(fu)有(you)競(jing)爭(zheng)(zheng)的價格=富(fu)有(you)競(jing)爭(zheng)(zheng)的服務+富(fu)有(you)競(jing)爭(zheng)(zheng)的通過(guo)率+富(fu)有(you)競(jing)爭(zheng)(zheng)的時效,歡迎(ying)隨時電話垂詢(xun)。
專(zhuan)人接口,團隊全局把控,專(zhuan)業建議(yi),識別法規要點(dian),幫助企業快捷,高效獲得上市批(pi)件,早日實現企業盈利。
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關于我們

     

     上(shang)海萬合醫(yi)療信息咨詢有限公司是一家專業的(de)醫(yi)療器(qi)械技術咨詢服務提供商(shang)。主要從事醫(yi)療器(qi)械的(de)CFDA,FDA,MDSAP,CE認證, QSR 820, CMDCASTGA等相關咨詢和醫學翻譯服務。其(qi)創辦人公司發起(qi)人從2007年起即從事醫療產品的注冊咨詢工作。是國內最早一批(pi)專業從事相關業務代理的從業者(zhe)之一。

      上(shang)海(hai)萬合(he)醫(yi)療(liao)(liao)信(xin)息咨(zi)詢有限公司立足上(shang)海(hai),服務于全國(guo)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)企業。現擁有國(guo)內領先(xian)的法規顧問團隊,已成(cheng)功為國(guo)內數百(bai)家企業提供(gong)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)注冊咨(zi)詢服務。萬合(he)深(shen)知(zhi)(zhi)本土(tu)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業特點,構建形成(cheng)了全球化(hua)(hua)的醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)法規知(zhi)(zhi)識(shi)體(ti)系,提供(gong)精準診斷(duan)、精準的合(he)理化(hua)(hua)建議,從(cong)而高(gao)效,高(gao)質的完成(cheng)各項醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)法規咨(zi)詢輔(fu)導服務,保證本土(tu)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的產(chan)品快速合(he)法合(he)規的國(guo)內外上(shang)市銷售。


       萬(wan)合的服務(wu)(wu)體系涵蓋產(chan)(chan)品的全(quan)生(sheng)命周(zhou)期階(jie)段,包括(kuo)行業分(fen)析,廠房選址規(gui)劃(hua)及布局,標準(zhun)/技(ji)術要求的起(qi)草,產(chan)(chan)品檢測,質量管(guan)理(li)體系流程再造及優化,產(chan)(chan)品認證(zheng),產(chan)(chan)品注冊,質量管(guan)理(li)體系核查(cha),產(chan)(chan)品上市,售(shou)后(hou)服務(wu)(wu)等。保證(zheng)在產(chan)(chan)品生(sheng)命周(zhou)期內的合規(gui)和增(zeng)值,規(gui)避法規(gui)風險,實現公司,患者,醫生(sheng),監管(guan)機(ji)構,檢測機(ji)構,認證(zheng)機(ji)構,公告(gao)機(ji)構等相關(guan)方的利益最大化。

                                                                                                                                         
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