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上海萬合醫療信息咨詢有限公司
Medical Device Regulatory Consulting Body

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法規資訊
國家藥監局綜合司關于印發醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-11-30
CDRH和CBER關于生物技術相關醫療器械的管理職能劃分 		[ 法規資訊 ] 2018-10-25
進口醫療器械代理人的法律地位再認識 		[ 法規資訊 ] 2018-10-19
國家藥品監督管理局關于發布用于罕見病防治醫療器械注冊審查指導原則的通告（2018年第101號） 		[ 法規資訊 ] 2018-10-19
總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-10-12
變更注冊增加規格型號，涉及到新的強制性標準時該如何處理 		[ 法規資訊 ] 2018-10-12
胃內球囊產品審評動態介紹 		[ 法規資訊 ] 2018-10-10
圖解政策：《醫療器械分類目錄》實施有關問題解讀 		[ 法規資訊 ] 2018-10-10
1248項醫療器械免于進行臨床試驗 		[ 法規資訊 ] 2018-10-10
免于進行臨床試驗醫療器械目錄解讀 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
國家藥品監督管理局關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告（2018年第94號） 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
國家藥品監督管理局關于醫療器械規范性文件（1998—2013年）清理結果的公告（2018年第37號） 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
圖解政策：醫療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規范 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
關于公開征求《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
關于公開征求《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則》意見的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
關于公開征求《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
FDA公布最新版《醫療器械、藥品以及其他產品分類指南》文件 		[ 法規資訊 ] 2018-09-30
《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號） 		[ 法規資訊 ] 2018-09-13
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